Epidemiologisk beskrivelse av Kaposi-sykdommen i Frankrikes sørøst (KAPOSI-1)
13. mai 2019 oppdatert av: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Formålet med denne studien er å evaluere utbredelsen av Kaposis sykdom i Frankrikes sørøst på 10 år (fra 2007 til 2017)
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kaposis sykdom er en multifokal sykdom med kutan uttrykk i mer enn 95 % av tilfellene.
Det er 4 former: Middelhavet, Endemisk (Afrika sør for Sahara), iatrogen og epidemisk (HIV) De fysiologiske hypotesene for å forklare sykdommen er ikke klare. En spredning av immunitetsceller i blodårer og også en ubestemt rolle for humant herpesvirus 8 (HHV-8) kan være involvert.
Behandlingen er kompleks og ikke standardisert. Det finnes mange forskjellige behandlinger.
Hensikten med denne studien er å evaluere prevalensen og beskrive egenskapene og behandlingen av Kaposis sykdom i Frankrikes sørøst på 10 år, fra 2007 til 2017.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06000
- CHU Nice
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06000
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Bouche Du Rhone
-
Marseille, Bouche Du Rhone, Frankrike, 13384
- Hia Laveran
-
-
Var
-
Fréjus, Var, Frankrike, 83600
- CHI de Fréjus
-
Toulon, Var, Frankrike, 83000
- Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Diagnostiserte pasienter med en Kaposis sykdom ved biopsi fra januar 2007 til desember 2017
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostiserte pasienter med en Kaposis sykdom ved biopsi fra januar 2007 til desember 2017
Ekskluderingskriterier:
- Motstand mot bruk av personopplysninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av Kaposis sykdom
Tidsramme: 10 år (2007–2017)
|
Diagnostiserte pasienter med biopsi, i Frankrikes sørøst
|
10 år (2007–2017)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende analyse av de forskjellige formene for Kaposis sykdom i befolkningen
Tidsramme: 10 år (2007–2017)
|
Middelhavsform, endemisk form, iatrogen form og epidemisk form
|
10 år (2007–2017)
|
|
Beskrivende analyse av befolkningen: sosiodemografisk
Tidsramme: 10 år (2007–2017)
|
sosiodemografiske kjennetegn
|
10 år (2007–2017)
|
|
Beskrivende analyse av befolkningen: paraklinisk
Tidsramme: 10 år (2007–2017)
|
parakliniske egenskaper
|
10 år (2007–2017)
|
|
Beskrivende analyse av befolkningen: klinisk
Tidsramme: 10 år (2007–2017)
|
kliniske egenskaper
|
10 år (2007–2017)
|
|
Beskrivende analyse av befolkningen: terapeutisk
Tidsramme: 10 år (2007–2017)
|
terapeutisk omsorg
|
10 år (2007–2017)
|
|
Overlevelsesanalyse
Tidsramme: 10 år (2007–2017)
|
dødelighetsrate
|
10 år (2007–2017)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
10. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAPOSI-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .