Epidemiologische beschrijving van de ziekte van Kaposi in het zuidoosten van Frankrijk (KAPOSI-1)
13 mei 2019 bijgewerkt door: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Het doel van deze studie is om de prevalentie van de ziekte van Kaposi in het zuidoosten van Frankrijk over 10 jaar (van 2007 tot 2017) te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Kaposi is een multifocale ziekte met cutane expressie in meer dan 95% van de gevallen.
Er zijn 4 vormen: mediterraan, endemisch (Sub-Sahara Afrika), iatrogeen en epidemisch (HIV). De fysiologische hypothesen om de ziekte te verklaren zijn niet duidelijk. Een proliferatie van immuniteitscellen in bloedvaten en ook een onbepaalde rol van het humaan herpesvirus 8 (HHV-8) zouden hierbij een rol kunnen spelen.
De behandeling is complex en niet gestandaardiseerd. Er zijn veel verschillende behandelingen.
Het doel van deze studie is het evalueren van de prevalentie en het beschrijven van de kenmerken en de behandeling van de ziekte van Kaposi in het zuidoosten van Frankrijk over 10 jaar, van 2007 tot 2017.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06000
- CHU Nice
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06000
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Bouche Du Rhone
-
Marseille, Bouche Du Rhone, Frankrijk, 13384
- Hia Laveran
-
-
Var
-
Fréjus, Var, Frankrijk, 83600
- CHI de Fréjus
-
Toulon, Var, Frankrijk, 83000
- Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de ziekte van Kaposi gediagnosticeerd door biopsie van januari 2007 tot december 2017
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de ziekte van Kaposi gediagnosticeerd door biopsie van januari 2007 tot december 2017
Uitsluitingscriteria:
- Verzet tegen het gebruik van persoonsgegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van de ziekte van Kaposi
Tijdsspanne: 10 jaar (2007-2017)
|
Gediagnosticeerde patiënten met biopsie, in het zuidoosten van Frankrijk
|
10 jaar (2007-2017)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijvende analyse van de verschillende vormen van de ziekte van Kaposi in de bevolking
Tijdsspanne: 10 jaar (2007-2017)
|
Mediterrane vorm, endemische vorm, iatrogene vorm en epidemische vorm
|
10 jaar (2007-2017)
|
|
Beschrijvende analyse van de bevolking: sociodemografie
Tijdsspanne: 10 jaar (2007-2017)
|
sociodemografische kenmerken
|
10 jaar (2007-2017)
|
|
Beschrijvende analyse van de bevolking: paraklinisch
Tijdsspanne: 10 jaar (2007-2017)
|
paraklinische kenmerken
|
10 jaar (2007-2017)
|
|
Beschrijvende analyse van de populatie: klinisch
Tijdsspanne: 10 jaar (2007-2017)
|
klinische kenmerken
|
10 jaar (2007-2017)
|
|
Beschrijvende analyse van de bevolking: therapeutisch
Tijdsspanne: 10 jaar (2007-2017)
|
therapeutische zorg
|
10 jaar (2007-2017)
|
|
Overlevingsanalyse
Tijdsspanne: 10 jaar (2007-2017)
|
sterftecijfer
|
10 jaar (2007-2017)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAPOSI-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .