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Descrição epidemiológica da doença de Kaposi no sudeste da França (KAPOSI-1)

13 de maio de 2019 atualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência da doença de Kaposi no sudeste da França em 10 anos (de 2007 a 2017)

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A doença de Kaposi é uma doença multifocal com expressão cutânea em mais de 95% dos casos.

Existem 4 formas: Mediterrânea, Endêmica (África Subsaariana), iatrogênica e epidêmica (HIV). As hipóteses fisiológicas para explicar a doença não são claras. Uma proliferação de células de imunidade nos vasos sanguíneos e também um papel indeterminado do vírus herpes humano 8 (HHV-8) podem estar envolvidos.

O tratamento é complexo e não padronizado. Existem muitos tratamentos diferentes.

O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência e descrever as características e o tratamento da doença de Kaposi no sudeste da França em 10 anos, de 2007 a 2017.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, França, 06000
        • CHU Nice
      • Nice, Alpes-Maritimes, França, 06000
        • Centre Antoine Lacassagne
    • Bouche Du Rhone
      • Marseille, Bouche Du Rhone, França, 13384
        • Hia Laveran
    • Var
      • Fréjus, Var, França, 83600
        • CHI de Fréjus
      • Toulon, Var, França, 83000
        • Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com doença de Kaposi por biópsia de janeiro de 2007 a dezembro de 2017

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com doença de Kaposi por biópsia de janeiro de 2007 a dezembro de 2017

Critério de exclusão:

  • Oposição ao uso de dados pessoais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência da doença de Kaposi
Prazo: 10 anos (2007-2017)
Pacientes diagnosticados com biópsia, no sudeste da França
10 anos (2007-2017)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise descritiva das diferentes formas da doença de Kaposi na população
Prazo: 10 anos (2007-2017)
Forma mediterrânea, forma endêmica, forma iatrogênica e forma epidêmica
10 anos (2007-2017)
Análise descritiva da população: sociodemográfica
Prazo: 10 anos (2007-2017)
características sociodemográficas
10 anos (2007-2017)
Análise descritiva da população: paraclínica
Prazo: 10 anos (2007-2017)
características paraclínicas
10 anos (2007-2017)
Análise descritiva da população: clínica
Prazo: 10 anos (2007-2017)
características clínicas
10 anos (2007-2017)
Análise descritiva da população: terapêutica
Prazo: 10 anos (2007-2017)
cuidados terapêuticos
10 anos (2007-2017)
Análise de sobrevivência
Prazo: 10 anos (2007-2017)
taxa de mortalidade
10 anos (2007-2017)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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