- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03662828
Descrição epidemiológica da doença de Kaposi no sudeste da França (KAPOSI-1)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença de Kaposi é uma doença multifocal com expressão cutânea em mais de 95% dos casos.
Existem 4 formas: Mediterrânea, Endêmica (África Subsaariana), iatrogênica e epidêmica (HIV). As hipóteses fisiológicas para explicar a doença não são claras. Uma proliferação de células de imunidade nos vasos sanguíneos e também um papel indeterminado do vírus herpes humano 8 (HHV-8) podem estar envolvidos.
O tratamento é complexo e não padronizado. Existem muitos tratamentos diferentes.
O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência e descrever as características e o tratamento da doença de Kaposi no sudeste da França em 10 anos, de 2007 a 2017.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, França, 06000
- CHU Nice
-
Nice, Alpes-Maritimes, França, 06000
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Bouche Du Rhone
-
Marseille, Bouche Du Rhone, França, 13384
- Hia Laveran
-
-
Var
-
Fréjus, Var, França, 83600
- CHI de Fréjus
-
Toulon, Var, França, 83000
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com doença de Kaposi por biópsia de janeiro de 2007 a dezembro de 2017
Critério de exclusão:
- Oposição ao uso de dados pessoais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevalência da doença de Kaposi
Prazo: 10 anos (2007-2017)
|
Pacientes diagnosticados com biópsia, no sudeste da França
|
10 anos (2007-2017)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Análise descritiva das diferentes formas da doença de Kaposi na população
Prazo: 10 anos (2007-2017)
|
Forma mediterrânea, forma endêmica, forma iatrogênica e forma epidêmica
|
10 anos (2007-2017)
|
Análise descritiva da população: sociodemográfica
Prazo: 10 anos (2007-2017)
|
características sociodemográficas
|
10 anos (2007-2017)
|
Análise descritiva da população: paraclínica
Prazo: 10 anos (2007-2017)
|
características paraclínicas
|
10 anos (2007-2017)
|
Análise descritiva da população: clínica
Prazo: 10 anos (2007-2017)
|
características clínicas
|
10 anos (2007-2017)
|
Análise descritiva da população: terapêutica
Prazo: 10 anos (2007-2017)
|
cuidados terapêuticos
|
10 anos (2007-2017)
|
Análise de sobrevivência
Prazo: 10 anos (2007-2017)
|
taxa de mortalidade
|
10 anos (2007-2017)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAPOSI-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .