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Descripción epidemiológica de la enfermedad de Kaposi en el sureste de Francia (KAPOSI-1)

13 de mayo de 2019 actualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
El objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia de la enfermedad de Kaposi en el sureste de Francia durante 10 años (de 2007 a 2017)

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad de Kaposi es una enfermedad multifocal con expresión cutánea en más del 95% de los casos.

Existen 4 formas: Mediterránea, Endémica (África Subsahariana), Iatrogénica y Epidémica (VIH) Las hipótesis fisiológicas para explicar la enfermedad no son claras. Podría estar implicada una proliferación de células inmunitarias en los vasos sanguíneos y también un papel indeterminado del virus del herpes humano 8 (HHV-8).

El tratamiento es complejo y no estandarizado. Hay muchos tratamientos diferentes.

El objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia y describir las características y el tratamiento de la enfermedad de Kaposi en el sureste de Francia durante 10 años, de 2007 a 2017.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06000
        • CHU Nice
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06000
        • Centre Antoine Lacassagne
    • Bouche Du Rhone
      • Marseille, Bouche Du Rhone, Francia, 13384
        • Hia Laveran
    • Var
      • Fréjus, Var, Francia, 83600
        • CHI de Fréjus
      • Toulon, Var, Francia, 83000
        • Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con enfermedad de Kaposi por biopsia de enero de 2007 a diciembre de 2017

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con enfermedad de Kaposi por biopsia de enero de 2007 a diciembre de 2017

Criterio de exclusión:

  • Oposición al uso de datos personales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la enfermedad de Kaposi
Periodo de tiempo: 10 años (2007-2017)
Pacientes diagnosticados con biopsia, en el sureste de Francia
10 años (2007-2017)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis descriptivo de las diferentes formas de la enfermedad de Kaposi en la población
Periodo de tiempo: 10 años (2007-2017)
Forma mediterránea, forma endémica, forma iatrogénica y forma epidémica
10 años (2007-2017)
Análisis descriptivo de la población: sociodemográfico
Periodo de tiempo: 10 años (2007-2017)
características sociodemográficas
10 años (2007-2017)
Análisis descriptivo de la población: paraclínico
Periodo de tiempo: 10 años (2007-2017)
características paraclínicas
10 años (2007-2017)
Análisis descriptivo de la población: clínico
Periodo de tiempo: 10 años (2007-2017)
caracteristicas clinicas
10 años (2007-2017)
Análisis descriptivo de la población : terapéutica
Periodo de tiempo: 10 años (2007-2017)
atención terapéutica
10 años (2007-2017)
Análisis de supervivencia
Periodo de tiempo: 10 años (2007-2017)
tasa de mortalidad
10 años (2007-2017)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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