- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03662828
Epidemiologisk beskrivelse af Kaposi's sygdom i Frankrigs sydøst (KAPOSI-1)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kaposis sygdom er en multifokal sygdom med kutan ekspression i mere end 95 % af tilfældene.
Der er 4 former: Middelhavet, Endemisk (Afrika syd for Sahara), iatrogen og epidemisk (HIV) De fysiologiske hypoteser til at forklare sygdommen er ikke klare. En spredning af immunitetsceller i blodkar og også en ubestemt rolle for det humane herpesvirus 8 (HHV-8) kunne være involveret.
Behandlingen er kompleks og ikke standardiseret. Der er mange forskellige behandlinger.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere prævalensen og beskrev karakteristika og behandling af Kaposis sygdom i Frankrigs sydøst på 10 år, fra 2007 til 2017.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06000
- CHU Nice
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06000
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Bouche Du Rhone
-
Marseille, Bouche Du Rhone, Frankrig, 13384
- Hia Laveran
-
-
Var
-
Fréjus, Var, Frankrig, 83600
- CHI de Fréjus
-
Toulon, Var, Frankrig, 83000
- Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticerede patienter med en Kaposis sygdom ved biopsi fra januar 2007 til december 2017
Ekskluderingskriterier:
- Modstand mod brug af personoplysninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af Kaposis sygdom
Tidsramme: 10 år (2007-2017)
|
Diagnosticerede patienter med biopsi, i Frankrigs sydøst
|
10 år (2007-2017)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende analyse af de forskellige former for Kaposis sygdom i befolkningen
Tidsramme: 10 år (2007-2017)
|
Middelhavsform, endemisk form, iatrogen form og epidemisk form
|
10 år (2007-2017)
|
|
Beskrivende analyse af befolkningen: sociodemografisk
Tidsramme: 10 år (2007-2017)
|
sociodemografiske karakteristika
|
10 år (2007-2017)
|
|
Beskrivende analyse af befolkningen: paraklinisk
Tidsramme: 10 år (2007-2017)
|
parakliniske egenskaber
|
10 år (2007-2017)
|
|
Beskrivende analyse af befolkningen: klinisk
Tidsramme: 10 år (2007-2017)
|
kliniske karakteristika
|
10 år (2007-2017)
|
|
Beskrivende analyse af befolkningen: terapeutisk
Tidsramme: 10 år (2007-2017)
|
terapeutisk pleje
|
10 år (2007-2017)
|
|
Overlevelsesanalyse
Tidsramme: 10 år (2007-2017)
|
dødeligheden
|
10 år (2007-2017)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAPOSI-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kaposis sygdom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtKaposi's sarkom | Klassisk Kaposi's Sarkom | Endemisk Kaposi sarkom | Lymfeangio-proliferationerFrankrig