Validace simulovaného klinického hodnocení ventilátorů (SIMULVENTI)

Kontext: Mechanická ventilace je základním prvkem v léčbě chronického i akutního respiračního selhání, který umožňuje zlepšení úmrtnosti i morbidity. Vzhledem k širokému výběru ventilátorů dostupných na trhu je však stále obtížnější vybrat nejvhodnější ventilátor podle patologie pacienta, přičemž pacienti mohou vyzkoušet pouze omezený počet přístrojů. Synchronizace pacient-ventilátor je klíčovou součástí účinnosti ventilace a jejího úspěchu. Záleží jak na fyziopatologických vlastnostech pacientů, tak na specifických vlastnostech ventilačního přístroje.

Cíl: Vyhodnotit schopnost zařízení reprodukujícího respirační charakteristiky pacientů vybrat in-VITRO nejvhodnější ventilátor pro danou patologii.

Metoda: Multicentrická transverzální studie. Výběr tří ventilátorů po úvodním vyhodnocení na zkušební stolici. Klinické hodnocení jejich účinnosti a synchronizace mezi pacientem a ventilátorem a stanovení klasifikace.

Druhé hodnocení studovaných ventilátorů na zkušební stolici, zatímco na zkušební stolici se simulují ventilační charakteristiky dříve studovaných pacientů za účelem porovnání výsledků získaných ve VITRO s výsledky získanými in vivo.

Kritéria výběru: Pacienti vyžadující mechanickou ventilaci pro léčbu chronického nebo akutního respiračního selhání.

Pacienti, centra: 4 skupiny 14 pacientů s chronickým respiračním onemocněním sledované na JIP RAYMOND POINCARE HOSPITAL v GARCHES a na plicních odděleních nemocnice Armanda Trousseaua a PITIE SALPETRIERE V PAŘÍŽI; 1 kohorta 12 pacientů přijatých na JIP Henriho Mondora v CRETEIL IN PARIS pro akutní respirační selhání.

Délka studie: 33 měsíců (bench studie: 3 + 6 měsíců, klinická studie: 24 měsíců) Perspektivy: Vývoj hodnotícího nástroje umožňujícího rychlé posouzení jakéhokoli nového dostupného ventilátoru podle specifických charakteristik (a potřeb) pacienta a daná patologie. Výběr nejvhodnějšího ventilátoru pro daného pacienta.