Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fázový kontrast u chlopenního srdečního onemocnění

12. září 2018 aktualizováno: Abdulrahman Emam Eldeen, Assiut University

Role magnetické rezonance s fázovým kontrastem u regurgitujících chlopenních srdečních chorob

Schopnost kvantifikovat průtok přímo pomocí mapování rychlosti fázového kontrastu v rovině je jedinečnou výhodou kardiovaskulární magnetické rezonance a nespoléhá se na výpočet ze složitých rovnic jako echokardiografie.

Cílem je studovat roli MRI srdce při hodnocení chlopenního onemocnění prostřednictvím kvantifikace vlivu chlopenních lézí na srdeční funkci přesným odhadem ejekční frakce levé komory

Přehled studie

Detailní popis

Chlopenní onemocnění srdce je běžné a s věkem se zvyšuje. V minulosti bylo chlopenní onemocnění typicky způsobeno revmatickým onemocněním srdce, které zůstává významnou zátěží pro veřejné zdraví v rozvojových zemích. V průmyslově vyspělých zemích však revmatická onemocnění podstatně poklesla a chlopenní onemocnění srdce je nyní převážně degenerativního původu.

Chlopenní onemocnění srdce zahrnuje řadu běžných kardiovaskulárních stavů, které představují 10 % až 20 % všech kardiochirurgických výkonů.

Klinické vyšetření není spolehlivým vodítkem pro stanovení diagnózy nebo závažnosti. Tato mezera v klinickém chlopenním onemocnění srdce a pozdní projev mnoha závažných onemocnění zdůrazňuje význam kvantitativního, vysoce kvalitního zobrazení srdce.

Zobrazovací vyšetření potřebuje posoudit: 1) morfologii chlopně k určení etiologie a vhodnosti pro invazivní intervenci; 2) hemodynamická závažnost; 3) remodelace levé komory a pravé komory; 4) postižení aorty a 5) predikce nežádoucích kardiovaskulárních příhod.

V současné době je k dispozici řada zobrazovacích modalit pro komplexní hodnocení chlopenních vad, které umožňují správné posouzení morfologie i funkce chlopně. Nejčastěji používaným nástrojem k tomuto účelu je dopplerovská echokardiografie, protože je nákladově efektivní, široce dostupná a ve většině případů poskytuje dostatek informací pro klinickou péči o pacienta a případné chirurgické plánování.

Srdeční katetrizace a invazivní angiografie byly dlouhou dobu považovány za „zlatý standard“. Tento invazivní přístup však vystavuje pacienty radiaci a jodovaným kontrastním látkám, což s sebou nese nezanedbatelné riziko život ohrožujících komplikací, přesto však zdaleka není optimální, zejména pokud jde o přesnou kvantifikaci chlopenní regurgitace.

Díky značným zlepšením v hardwarovém a softwarovém designu v posledním desetiletí si magnetická rezonance prosadila svou roli jako ústřední hráč v široké škále srdečních onemocnění, které nabízejí jedinečné informace o mechanismu onemocnění chlopní, kvantifikaci závažnosti onemocnění a rozlišování důsledků lézí včetně účinků na objem levé komory, systolickou funkci levé komory a objemy levé síně. Vzhledem ke své vysoké přesnosti a reprodukovatelnosti se magnetická rezonance stala preferovanou zobrazovací modalitou ve stále větším počtu klinických studií. Také v oblasti chlopenních onemocnění srdce bylo dosaženo značného pokroku.

Kardiovaskulární magnetická rezonance má dnes oproti jiným zobrazovacím metodám řadu jedinečných výhod. Poskytuje pohled na celé srdce bez omezení kvůli neadekvátním zobrazovacím oknům nebo tělesnému habitu. Kromě toho u některých pacientů mohou být informace z klinické anamnézy a fyzikálního vyšetření nebo jiných diagnostických testů v rozporu s echokardiografickými nálezy, kde hraje významnou klinickou roli kardiovaskulární magnetická rezonance. kardiovaskulární magnetická rezonance může také získat zobrazovací data v jakékoli zobrazovací rovině předepsané operátorem skenování, což ji činí ideální pro přesné vyšetření všech srdečních chlopní: aortální, mitrální, pulmonální a trikuspidální. Lze ji považovat za vynikající doplněk echokardiografie při vyšetřování pacientů s chlopenním onemocněním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71111
        • abdulrahman Emam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena na 35 subjektech včetně 25 pacientů s obrácenou srdeční hemodynamikou a 10 zdravých dospělých kontrol odpovídajících věku a pohlaví bez klinicky nebo echokardiograficky detekovaných srdečních abnormalit. U 25 pacientů bylo klinicky a echokardiograficky diagnostikováno chlopenní onemocnění různé etiologie (14 revmatických, 5 ischemických, 6 neischemických kardiomyopatií).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinicky diagnostikovaným onemocněním srdečních chlopní a potvrzeným echokardiografií

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou kontraindikací k MRI včetně přítomnosti paramagnet
  • Chirurgické klipy nebo kardiostimulátory
  • Těžce nemocní pacienti
  • Klaustrofobické nebo neklidné subjekty
  • Pacienti s arytmií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
kontrolní skupina
10 normálních zdravých subjektů je provedeno pro vyšetření srdeční magnetickou rezonancí
případová skupina
25 pacientů s chlopenním onemocněním diagnostikovaným klinicky a echokardiograficky je vedeno k vyšetření srdeční magnetickou rezonancí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření ejekční frakce
Časové okno: 1 den
měření ejekční frakce pomocí odhadu tepového objemu děleného koncovým diastolickým objemem levé komory
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PC-CMR-VHDs

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit