- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03669666
Fasekontrast ved hjerteklaffsykdom
Rollen til fasekontrast magnetisk resonans i regurgitante hjerteklaffsykdommer
Evnen til å kvantifisere strømning direkte ved å bruke kartlegging av fasekontrasthastighetskartlegging gjennom plan er en unik fordel med kardiovaskulær magnetisk resonans og er ikke avhengig av beregningen fra komplekse ligninger som ekkokardiografi.
Målet er å studere rollen til hjerte-MR i evalueringen av hjerteklaffsykdom gjennom kvantifisering av virkningen av klaffelesjoner på hjertefunksjon ved nøyaktig estimering av venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Valvulær hjertesykdom er vanlig og øker med alderen. Tidligere var hjerteklaffsykdom typisk forårsaket av revmatisk hjertesykdom, som fortsatt er en betydelig folkehelsebelastning i utviklingsland. I industrialiserte land har imidlertid de revmatiske sykdommene falt betydelig, og hjerteklaffsykdom er nå hovedsakelig degenerativ opprinnelse.
Valvulær hjertesykdom omfatter en rekke vanlige kardiovaskulære tilstander som står for 10 % til 20 % av alle hjertekirurgiske prosedyrer.
Klinisk undersøkelse er ikke en pålitelig veiledning for diagnose eller alvorlighetsgrad. Dette gapet i den kliniske hjerteklaffsykdommen og den sene presentasjonen av mange med alvorlig sykdom understreker viktigheten av kvantitativ, høykvalitets hjerteavbildning.
Bildediagnostikk må vurdere: 1) klaffemorfologi for å bestemme etiologien og egnetheten for invasiv intervensjon; 2) hemodynamisk alvorlighetsgrad; 3) remodellering av venstre ventrikkel og høyre ventrikkel; 4) involvering av aorta og 5) prediksjon av uønskede kardiovaskulære hendelser.
En rekke bildediagnostiske modaliteter er for tiden tilgjengelige for å evaluere hjerteklaffsykdom på en omfattende måte som muliggjør korrekt vurdering av både klaffemorfologi og funksjon. Doppler-ekkokardiografi er det mest brukte verktøyet for dette formålet fordi det er kostnadseffektivt, allment tilgjengelig og i de fleste tilfellene gir tilstrekkelig informasjon for klinisk pasientbehandling og mulig kirurgisk planlegging.
I lang tid har hjertekateterisering og invasiv angiografi vært ansett som «gullstandarden». Denne invasive tilnærmingen utsetter imidlertid pasienter for stråling og jodholdige kontrastmidler, som medfører den ikke ubetydelige risikoen for livstruende komplikasjoner, men likevel langt fra optimal, spesielt når det gjelder den nøyaktige kvantifiseringen av klaffeoppstøt.
På grunn av betydelige forbedringer i hard- og programvaredesign det siste tiåret, har magnetisk resonansavbildning hevdet sin rolle som en sentral aktør i et stort utvalg av hjertesykdommer, og tilbyr unik informasjon om mekanismen for klaffesykdom, kvantifisering av sykdommens alvorlighetsgrad og skjelne konsekvensene av lesjonene, inkludert effektene på venstre ventrikkelvolum, venstre ventrikkels systoliske funksjon og venstre atrievolum. På grunn av både dens høye nøyaktighet og reproduserbarhet, har magnetisk resonansavbildning blitt den foretrukne avbildningsmodaliteten i et økende antall kliniske studier. Også innen feltet hjerteklaff er det oppnådd betydelig fremgang.
I dag har kardiovaskulær magnetisk resonans en rekke unike fordeler fremfor andre avbildningsmodaliteter. Det gir utsikt over hele hjertet uten begrensninger fra utilstrekkelige bildevinduer eller kroppshabitus. I tillegg, hos noen pasienter, kan informasjon fra klinisk historie og fysisk undersøkelse eller andre diagnostiske tester være uoverensstemmende med ekkokardiografiske funn der det er en signifikant klinisk rolle for kardiovaskulær magnetisk resonans. kardiovaskulær magnetisk resonans kan også innhente bildedata i et hvilket som helst bildeplan som er foreskrevet av skanneoperatøren, noe som gjør den ideell for nøyaktig undersøkelse av alle hjerteklaffer: aorta, mitral, pulmonisk og trikuspidal. Det kan betraktes som et utmerket tillegg til ekkokardiografi for å undersøke pasienter med klaffesykdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- abdulrahman Emam
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med klinisk diagnostisert hjerteklaffsykdom og bekreftet ved ekkokardiografi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent kontraindikasjon for MR inkludert tilstedeværelse av paramagnetisk
- Kirurgiske klips, eller pacemakere
- Alvorlig syke pasienter
- Klaustrofobiske eller rastløse motiver
- Pasienter med arytmi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kontrollgruppe
10 normale friske forsøkspersoner blir utført for hjertemagnetisk resonansundersøkelse
|
|
saksgruppe
25 pasienter med hjerteklaff diagnostisert klinisk og ved ekkokardiografi blir utført for hjertemagnetisk resonanstomografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 1 dag
|
måling av ejeksjonsfraksjon via estimering av slagvolum delt på endediastolisk volum av venstre ventrikkel
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Iung B, Baron G, Butchart EG, Delahaye F, Gohlke-Barwolf C, Levang OW, Tornos P, Vanoverschelde JL, Vermeer F, Boersma E, Ravaud P, Vahanian A. A prospective survey of patients with valvular heart disease in Europe: The Euro Heart Survey on Valvular Heart Disease. Eur Heart J. 2003 Jul;24(13):1231-43. doi: 10.1016/s0195-668x(03)00201-x.
- Maganti K, Rigolin VH, Sarano ME, Bonow RO. Valvular heart disease: diagnosis and management. Mayo Clin Proc. 2010 May;85(5):483-500. doi: 10.4065/mcp.2009.0706.
- Chambers JB, Myerson SG, Rajani R, Morgan-Hughes GJ, Dweck MR. Multimodality imaging in heart valve disease. Open Heart. 2016 Mar 8;3(1):e000330. doi: 10.1136/openhrt-2015-000330. eCollection 2016.
- Simpson IA, Sahn DJ. Quantification of valvular regurgitation by Doppler echocardiography. Circulation. 1991 Sep;84(3 Suppl):I188-92.
- Myerson SG. Heart valve disease: investigation by cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2012 Jan 19;14(1):7. doi: 10.1186/1532-429X-14-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PC-CMR-VHDs
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .