Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fasekontrast ved hjerteklaffsykdom

12. september 2018 oppdatert av: Abdulrahman Emam Eldeen, Assiut University

Rollen til fasekontrast magnetisk resonans i regurgitante hjerteklaffsykdommer

Evnen til å kvantifisere strømning direkte ved å bruke kartlegging av fasekontrasthastighetskartlegging gjennom plan er en unik fordel med kardiovaskulær magnetisk resonans og er ikke avhengig av beregningen fra komplekse ligninger som ekkokardiografi.

Målet er å studere rollen til hjerte-MR i evalueringen av hjerteklaffsykdom gjennom kvantifisering av virkningen av klaffelesjoner på hjertefunksjon ved nøyaktig estimering av venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Valvulær hjertesykdom er vanlig og øker med alderen. Tidligere var hjerteklaffsykdom typisk forårsaket av revmatisk hjertesykdom, som fortsatt er en betydelig folkehelsebelastning i utviklingsland. I industrialiserte land har imidlertid de revmatiske sykdommene falt betydelig, og hjerteklaffsykdom er nå hovedsakelig degenerativ opprinnelse.

Valvulær hjertesykdom omfatter en rekke vanlige kardiovaskulære tilstander som står for 10 % til 20 % av alle hjertekirurgiske prosedyrer.

Klinisk undersøkelse er ikke en pålitelig veiledning for diagnose eller alvorlighetsgrad. Dette gapet i den kliniske hjerteklaffsykdommen og den sene presentasjonen av mange med alvorlig sykdom understreker viktigheten av kvantitativ, høykvalitets hjerteavbildning.

Bildediagnostikk må vurdere: 1) klaffemorfologi for å bestemme etiologien og egnetheten for invasiv intervensjon; 2) hemodynamisk alvorlighetsgrad; 3) remodellering av venstre ventrikkel og høyre ventrikkel; 4) involvering av aorta og 5) prediksjon av uønskede kardiovaskulære hendelser.

En rekke bildediagnostiske modaliteter er for tiden tilgjengelige for å evaluere hjerteklaffsykdom på en omfattende måte som muliggjør korrekt vurdering av både klaffemorfologi og funksjon. Doppler-ekkokardiografi er det mest brukte verktøyet for dette formålet fordi det er kostnadseffektivt, allment tilgjengelig og i de fleste tilfellene gir tilstrekkelig informasjon for klinisk pasientbehandling og mulig kirurgisk planlegging.

I lang tid har hjertekateterisering og invasiv angiografi vært ansett som «gullstandarden». Denne invasive tilnærmingen utsetter imidlertid pasienter for stråling og jodholdige kontrastmidler, som medfører den ikke ubetydelige risikoen for livstruende komplikasjoner, men likevel langt fra optimal, spesielt når det gjelder den nøyaktige kvantifiseringen av klaffeoppstøt.

På grunn av betydelige forbedringer i hard- og programvaredesign det siste tiåret, har magnetisk resonansavbildning hevdet sin rolle som en sentral aktør i et stort utvalg av hjertesykdommer, og tilbyr unik informasjon om mekanismen for klaffesykdom, kvantifisering av sykdommens alvorlighetsgrad og skjelne konsekvensene av lesjonene, inkludert effektene på venstre ventrikkelvolum, venstre ventrikkels systoliske funksjon og venstre atrievolum. På grunn av både dens høye nøyaktighet og reproduserbarhet, har magnetisk resonansavbildning blitt den foretrukne avbildningsmodaliteten i et økende antall kliniske studier. Også innen feltet hjerteklaff er det oppnådd betydelig fremgang.

I dag har kardiovaskulær magnetisk resonans en rekke unike fordeler fremfor andre avbildningsmodaliteter. Det gir utsikt over hele hjertet uten begrensninger fra utilstrekkelige bildevinduer eller kroppshabitus. I tillegg, hos noen pasienter, kan informasjon fra klinisk historie og fysisk undersøkelse eller andre diagnostiske tester være uoverensstemmende med ekkokardiografiske funn der det er en signifikant klinisk rolle for kardiovaskulær magnetisk resonans. kardiovaskulær magnetisk resonans kan også innhente bildedata i et hvilket som helst bildeplan som er foreskrevet av skanneoperatøren, noe som gjør den ideell for nøyaktig undersøkelse av alle hjerteklaffer: aorta, mitral, pulmonisk og trikuspidal. Det kan betraktes som et utmerket tillegg til ekkokardiografi for å undersøke pasienter med klaffesykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • abdulrahman Emam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført på 35 forsøkspersoner inkludert 25 pasienter med reversert hjertehemodynamikk og 10 alders- og kjønnsmatchede friske voksne kontroller uten klinisk eller ekkokardiografisk påvist hjerteabnormaliteter. De 25 pasientene har blitt diagnostisert klinisk og ved ekkokardiografi å ha hjerteklaffsykdom av ulik etiologi (14 revmatikere, 5 iskemiske, 6 ikke-iskemiske kardiomyopatier).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med klinisk diagnostisert hjerteklaffsykdom og bekreftet ved ekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent kontraindikasjon for MR inkludert tilstedeværelse av paramagnetisk
  • Kirurgiske klips, eller pacemakere
  • Alvorlig syke pasienter
  • Klaustrofobiske eller rastløse motiver
  • Pasienter med arytmi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kontrollgruppe
10 normale friske forsøkspersoner blir utført for hjertemagnetisk resonansundersøkelse
saksgruppe
25 pasienter med hjerteklaff diagnostisert klinisk og ved ekkokardiografi blir utført for hjertemagnetisk resonanstomografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 1 dag
måling av ejeksjonsfraksjon via estimering av slagvolum delt på endediastolisk volum av venstre ventrikkel
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PC-CMR-VHDs

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere