- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03669666
Contraste de phase dans les cardiopathies valvulaires
Rôle de la résonance magnétique en contraste de phase dans les cardiopathies valvulaires régurgitantes
La capacité de quantifier le flux directement à l'aide de la cartographie de vitesse de contraste de phase à travers le plan est un avantage unique de la résonance magnétique cardiovasculaire et ne repose pas sur le calcul à partir d'équations complexes comme l'échocardiographie.
L'objectif est d'étudier le rôle de l'IRM cardiaque dans l'évaluation des cardiopathies valvulaires à travers la quantification de l'impact des lésions valvulaires sur la fonction cardiaque par une estimation précise de la fraction d'éjection ventriculaire gauche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les cardiopathies valvulaires sont fréquentes et augmentent avec l'âge. Dans le passé, les cardiopathies valvulaires étaient généralement causées par des cardiopathies rhumatismales, qui restent un fardeau de santé publique important dans les pays en développement. Dans les pays industrialisés, cependant, les maladies rhumatismales ont considérablement diminué et les cardiopathies valvulaires sont désormais principalement d'origine dégénérative.
Les cardiopathies valvulaires englobent un certain nombre d'affections cardiovasculaires courantes qui représentent 10 à 20 % de toutes les interventions chirurgicales cardiaques.
L'examen clinique n'est pas un guide fiable pour le diagnostic ou la gravité. Cette lacune dans la cardiopathie valvulaire clinique et la présentation tardive de nombreuses maladies graves soulignent l'importance d'une imagerie cardiaque quantitative et de haute qualité.
L'imagerie doit évaluer : 1) la morphologie valvulaire pour déterminer l'étiologie et la pertinence d'une intervention invasive ; 2) gravité hémodynamique ; 3) remodelage du ventricule gauche et du ventricule droit ; 4) l'atteinte de l'aorte et 5) la prédiction des événements cardiovasculaires indésirables.
Un certain nombre de modalités d'imagerie sont actuellement disponibles pour évaluer la cardiopathie valvulaire de manière complète permettant une évaluation correcte de la morphologie et de la fonction valvulaire. L'échocardiographie Doppler est l'outil le plus fréquemment utilisé à cette fin car elle est rentable, largement disponible et, dans la majorité des cas, fournit des informations suffisantes pour la prise en charge clinique des patients et une éventuelle planification chirurgicale.
Pendant longtemps, le cathétérisme cardiaque et l'angiographie invasive ont été considérés comme le "gold standard". Cependant, cette approche invasive expose les patients aux rayonnements et aux produits de contraste iodés, porteurs de risques non négligeables de complications potentiellement mortelles mais néanmoins loin d'être optimales notamment en ce qui concerne la quantification précise des régurgitations valvulaires.
En raison des améliorations considérables apportées à la conception matérielle et logicielle au cours de la dernière décennie, l'imagerie par résonance magnétique a revendiqué son rôle d'acteur central dans une grande variété de maladies cardiaques, offrant des informations uniques sur le mécanisme de la maladie valvulaire, quantifiant la gravité de la maladie et discerner les conséquences des lésions, y compris les effets sur le volume ventriculaire gauche, la fonction systolique ventriculaire gauche et les volumes auriculaires gauches. En raison à la fois de sa grande précision et de sa reproductibilité, l'imagerie par résonance magnétique est devenue la modalité d'imagerie préférée dans un nombre croissant d'essais cliniques. Toujours dans le domaine des cardiopathies valvulaires, des progrès considérables ont été réalisés.
Aujourd'hui, la résonance magnétique cardiovasculaire présente un certain nombre d'avantages uniques par rapport aux autres modalités d'imagerie. Il fournit une vue de tout le cœur sans limitations dues à des fenêtres d'imagerie ou à un habitus corporel inadéquats. De plus, chez certains patients, les informations provenant des antécédents cliniques et de l'examen physique ou d'autres tests de diagnostic peuvent être discordantes avec les résultats échocardiographiques où il existe un rôle clinique significatif pour la résonance magnétique cardiovasculaire. la résonance magnétique cardiovasculaire peut également obtenir des données d'imagerie dans n'importe quel plan d'imagerie prescrit par l'opérateur de numérisation, ce qui la rend idéale pour une étude précise de toutes les valves cardiaques : aortique, mitrale, pulmonaire et tricuspide. Il peut être considéré comme un excellent complément à l'échocardiographie pour l'étude des patients atteints de valvulopathie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- abdulrahman Emam
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une cardiopathie valvulaire cliniquement diagnostiquée et confirmée par échocardiographie
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une contre-indication connue à l'IRM, y compris la présence de
- Clips chirurgicaux ou stimulateurs cardiaques
- Patients gravement malades
- Sujets claustrophobes ou agités
- Patients souffrant d'arythmie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
groupe de contrôle
10 sujets sains normaux sont conduits pour un examen d'imagerie par résonance magnétique cardiaque
|
|
groupe de cas
25 patients atteints de cardiopathie valvulaire diagnostiquée cliniquement et par échocardiographie sont conduits pour un examen d'imagerie par résonance magnétique cardiaque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mesure de la fraction d'éjection
Délai: Un jour
|
mesure de la fraction d'éjection via l'estimation du volume d'éjection systolique divisé par le volume télédiastolique du ventricule gauche
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Iung B, Baron G, Butchart EG, Delahaye F, Gohlke-Barwolf C, Levang OW, Tornos P, Vanoverschelde JL, Vermeer F, Boersma E, Ravaud P, Vahanian A. A prospective survey of patients with valvular heart disease in Europe: The Euro Heart Survey on Valvular Heart Disease. Eur Heart J. 2003 Jul;24(13):1231-43. doi: 10.1016/s0195-668x(03)00201-x.
- Maganti K, Rigolin VH, Sarano ME, Bonow RO. Valvular heart disease: diagnosis and management. Mayo Clin Proc. 2010 May;85(5):483-500. doi: 10.4065/mcp.2009.0706.
- Chambers JB, Myerson SG, Rajani R, Morgan-Hughes GJ, Dweck MR. Multimodality imaging in heart valve disease. Open Heart. 2016 Mar 8;3(1):e000330. doi: 10.1136/openhrt-2015-000330. eCollection 2016.
- Simpson IA, Sahn DJ. Quantification of valvular regurgitation by Doppler echocardiography. Circulation. 1991 Sep;84(3 Suppl):I188-92.
- Myerson SG. Heart valve disease: investigation by cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2012 Jan 19;14(1):7. doi: 10.1186/1532-429X-14-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PC-CMR-VHDs
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .