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Contraste de phase dans les cardiopathies valvulaires

12 septembre 2018 mis à jour par: Abdulrahman Emam Eldeen, Assiut University

Rôle de la résonance magnétique en contraste de phase dans les cardiopathies valvulaires régurgitantes

La capacité de quantifier le flux directement à l'aide de la cartographie de vitesse de contraste de phase à travers le plan est un avantage unique de la résonance magnétique cardiovasculaire et ne repose pas sur le calcul à partir d'équations complexes comme l'échocardiographie.

L'objectif est d'étudier le rôle de l'IRM cardiaque dans l'évaluation des cardiopathies valvulaires à travers la quantification de l'impact des lésions valvulaires sur la fonction cardiaque par une estimation précise de la fraction d'éjection ventriculaire gauche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les cardiopathies valvulaires sont fréquentes et augmentent avec l'âge. Dans le passé, les cardiopathies valvulaires étaient généralement causées par des cardiopathies rhumatismales, qui restent un fardeau de santé publique important dans les pays en développement. Dans les pays industrialisés, cependant, les maladies rhumatismales ont considérablement diminué et les cardiopathies valvulaires sont désormais principalement d'origine dégénérative.

Les cardiopathies valvulaires englobent un certain nombre d'affections cardiovasculaires courantes qui représentent 10 à 20 % de toutes les interventions chirurgicales cardiaques.

L'examen clinique n'est pas un guide fiable pour le diagnostic ou la gravité. Cette lacune dans la cardiopathie valvulaire clinique et la présentation tardive de nombreuses maladies graves soulignent l'importance d'une imagerie cardiaque quantitative et de haute qualité.

L'imagerie doit évaluer : 1) la morphologie valvulaire pour déterminer l'étiologie et la pertinence d'une intervention invasive ; 2) gravité hémodynamique ; 3) remodelage du ventricule gauche et du ventricule droit ; 4) l'atteinte de l'aorte et 5) la prédiction des événements cardiovasculaires indésirables.

Un certain nombre de modalités d'imagerie sont actuellement disponibles pour évaluer la cardiopathie valvulaire de manière complète permettant une évaluation correcte de la morphologie et de la fonction valvulaire. L'échocardiographie Doppler est l'outil le plus fréquemment utilisé à cette fin car elle est rentable, largement disponible et, dans la majorité des cas, fournit des informations suffisantes pour la prise en charge clinique des patients et une éventuelle planification chirurgicale.

Pendant longtemps, le cathétérisme cardiaque et l'angiographie invasive ont été considérés comme le "gold standard". Cependant, cette approche invasive expose les patients aux rayonnements et aux produits de contraste iodés, porteurs de risques non négligeables de complications potentiellement mortelles mais néanmoins loin d'être optimales notamment en ce qui concerne la quantification précise des régurgitations valvulaires.

En raison des améliorations considérables apportées à la conception matérielle et logicielle au cours de la dernière décennie, l'imagerie par résonance magnétique a revendiqué son rôle d'acteur central dans une grande variété de maladies cardiaques, offrant des informations uniques sur le mécanisme de la maladie valvulaire, quantifiant la gravité de la maladie et discerner les conséquences des lésions, y compris les effets sur le volume ventriculaire gauche, la fonction systolique ventriculaire gauche et les volumes auriculaires gauches. En raison à la fois de sa grande précision et de sa reproductibilité, l'imagerie par résonance magnétique est devenue la modalité d'imagerie préférée dans un nombre croissant d'essais cliniques. Toujours dans le domaine des cardiopathies valvulaires, des progrès considérables ont été réalisés.

Aujourd'hui, la résonance magnétique cardiovasculaire présente un certain nombre d'avantages uniques par rapport aux autres modalités d'imagerie. Il fournit une vue de tout le cœur sans limitations dues à des fenêtres d'imagerie ou à un habitus corporel inadéquats. De plus, chez certains patients, les informations provenant des antécédents cliniques et de l'examen physique ou d'autres tests de diagnostic peuvent être discordantes avec les résultats échocardiographiques où il existe un rôle clinique significatif pour la résonance magnétique cardiovasculaire. la résonance magnétique cardiovasculaire peut également obtenir des données d'imagerie dans n'importe quel plan d'imagerie prescrit par l'opérateur de numérisation, ce qui la rend idéale pour une étude précise de toutes les valves cardiaques : aortique, mitrale, pulmonaire et tricuspide. Il peut être considéré comme un excellent complément à l'échocardiographie pour l'étude des patients atteints de valvulopathie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • abdulrahman Emam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude sera menée sur 35 sujets, dont 25 patients présentant une hémodynamique cardiaque inversée et 10 témoins adultes en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe, sans anomalies cardiaques détectées cliniquement ou par échocardiographie. Les 25 patients ont été diagnostiqués cliniquement et par échocardiographie comme ayant une cardiopathie valvulaire d'étiologies différentes (14 rhumatismales, 5 cardiomyopathies ischémiques, 6 non ischémiques).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'une cardiopathie valvulaire cliniquement diagnostiquée et confirmée par échocardiographie

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une contre-indication connue à l'IRM, y compris la présence de
  • Clips chirurgicaux ou stimulateurs cardiaques
  • Patients gravement malades
  • Sujets claustrophobes ou agités
  • Patients souffrant d'arythmie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe de contrôle
10 sujets sains normaux sont conduits pour un examen d'imagerie par résonance magnétique cardiaque
groupe de cas
25 patients atteints de cardiopathie valvulaire diagnostiquée cliniquement et par échocardiographie sont conduits pour un examen d'imagerie par résonance magnétique cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure de la fraction d'éjection
Délai: Un jour
mesure de la fraction d'éjection via l'estimation du volume d'éjection systolique divisé par le volume télédiastolique du ventricule gauche
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

13 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PC-CMR-VHDs

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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