- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03669666
심장 판막 질환의 위상차
역류성 판막 심장질환에서 위상차 자기공명의 역할
평면을 통한 위상차 속도 매핑을 사용하여 흐름을 직접 정량화하는 기능은 심혈관 자기 공명의 고유한 이점이며 심초음파와 같은 복잡한 방정식의 계산에 의존하지 않습니다.
목표는 좌심실 박출률의 정확한 추정을 통해 판막 병변이 심장 기능에 미치는 영향을 정량화하여 판막 심장 질환 평가에서 심장 MRI의 역할을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
심장 판막 질환은 흔하며 나이가 들면서 증가합니다. 과거에는 판막 심장 질환이 일반적으로 류마티스성 심장 질환에 의해 발생했으며, 이는 개발도상국에서 상당한 공중 보건 부담으로 남아 있습니다. 그러나 산업화된 국가에서는 류마티스 질환이 상당히 감소했으며 판막 심장 질환은 현재 주로 퇴행성 질환입니다.
판막 심장 질환은 모든 심장 수술 절차의 10~20%를 차지하는 다수의 일반적인 심혈관 질환을 포함합니다.
임상 검사는 진단이나 중증도에 대한 신뢰할 수 있는 지침이 아닙니다. 임상 판막 심장 질환의 이러한 격차와 중증 질환을 가진 많은 사람들의 후기 발표는 양적 고품질 심장 영상의 중요성을 강조합니다.
이미징은 다음을 평가해야 합니다. 1) 침습적 개입에 대한 병인 및 적합성을 결정하기 위한 판막 형태; 2) 혈역학적 중증도; 3) 좌심실과 우심실의 리모델링; 4) 대동맥 침범 및 5) 불리한 심혈관 사건의 예측.
현재 판막 형태와 기능을 모두 정확하게 평가할 수 있는 포괄적인 방식으로 판막 심장 질환을 평가하기 위해 다양한 영상 기법이 이용 가능합니다. 도플러 심초음파는 비용 효율적이고 널리 사용 가능하며 대부분의 경우 임상 환자 관리 및 가능한 수술 계획에 충분한 정보를 제공하기 때문에 이러한 목적을 위해 가장 자주 사용되는 도구입니다.
오랫동안 심장 도관법과 침습적 혈관조영술은 "황금 표준"으로 여겨져 왔습니다. 그러나 이 침습적 접근법은 환자를 방사선 및 요오드화 조영제에 노출시켜 생명을 위협하는 합병증의 무시할 수 없는 위험을 수반하지만 그럼에도 불구하고 특히 판막 역류의 정확한 정량화와 관련하여 최적과는 거리가 멉니다.
지난 10년 동안 하드 및 소프트웨어 설계의 상당한 개선으로 인해 자기 공명 영상은 판막 질환의 메커니즘에 대한 고유한 정보를 제공하고 질병의 중증도를 정량화하며 다양한 심장 질환에서 중심 역할을 한다고 주장했습니다. 좌심실 용적, 좌심실 수축 기능 및 좌심방 용적에 대한 영향을 포함하여 병변의 결과를 식별합니다. 높은 정확도와 재현성으로 인해 자기 공명 영상은 점점 더 많은 임상 시험에서 선호되는 영상 기법이 되었습니다. 심장 판막 질환 분야에서도 상당한 진전이 있었습니다.
오늘날 심혈관 자기 공명은 다른 이미징 방식에 비해 여러 가지 고유한 이점이 있습니다. 부적합한 이미징 창이나 신체 체질로부터 제한 없이 전체 심장의 시야를 제공합니다. 또한 일부 환자의 경우 임상 병력 및 신체 검사 또는 기타 진단 테스트의 정보가 심혈관 자기 공명에 대한 중요한 임상적 역할이 있는 심초음파 소견과 일치하지 않을 수 있습니다. 심혈관 자기 공명은 또한 스캔 조작자가 규정한 모든 영상 평면에서 영상 데이터를 얻을 수 있으므로 모든 심장 판막(대동맥, 승모판, 폐동맥 및 삼첨판)의 정확한 조사에 이상적입니다. 판막 질환 환자를 조사하기 위한 심초음파 검사의 훌륭한 보조 검사로 간주될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- abdulrahman Emam
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상적으로 판막성 심장질환으로 진단되고 심초음파로 확진된 환자
제외 기준:
- 상자성의 존재를 포함하여 MRI에 대해 알려진 금기 사항이 있는 환자
- 수술용 클립 또는 심박조율기
- 중증 환자
- 밀실 공포증 또는 안절부절 못하는 주제
- 부정맥 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
정상인 10명을 대상으로 심장자기공명영상검사 실시
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케이스 그룹
임상 및 심초음파로 진단된 판막성 심장질환 환자 25명을 대상으로 심장자기공명영상검사 실시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박출률 측정
기간: 1 일
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좌심실 이완기말 용적으로 나눈 박출량 추정을 통한 박출률 측정
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Iung B, Baron G, Butchart EG, Delahaye F, Gohlke-Barwolf C, Levang OW, Tornos P, Vanoverschelde JL, Vermeer F, Boersma E, Ravaud P, Vahanian A. A prospective survey of patients with valvular heart disease in Europe: The Euro Heart Survey on Valvular Heart Disease. Eur Heart J. 2003 Jul;24(13):1231-43. doi: 10.1016/s0195-668x(03)00201-x.
- Maganti K, Rigolin VH, Sarano ME, Bonow RO. Valvular heart disease: diagnosis and management. Mayo Clin Proc. 2010 May;85(5):483-500. doi: 10.4065/mcp.2009.0706.
- Chambers JB, Myerson SG, Rajani R, Morgan-Hughes GJ, Dweck MR. Multimodality imaging in heart valve disease. Open Heart. 2016 Mar 8;3(1):e000330. doi: 10.1136/openhrt-2015-000330. eCollection 2016.
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연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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