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Phasenkontrast bei Herzklappenerkrankungen

12. September 2018 aktualisiert von: Abdulrahman Emam Eldeen, Assiut University

Rolle der Phasenkontrast-Magnetresonanz bei regurgitierenden Herzklappenerkrankungen

Die Fähigkeit zur direkten Quantifizierung des Flusses unter Verwendung von Through-Plane-Phasenkontrast-Geschwindigkeitskartierung ist ein einzigartiger Vorteil der kardiovaskulären Magnetresonanz und beruht nicht auf der Berechnung aus komplexen Gleichungen wie der Echokardiographie.

Ziel ist es, die Rolle der kardialen MRT bei der Beurteilung von Herzklappenerkrankungen durch Quantifizierung der Auswirkungen von Klappenläsionen auf die Herzfunktion durch genaue Schätzung der linksventrikulären Ejektionsfraktion zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Herzklappenerkrankungen sind häufig und nehmen mit dem Alter zu. In der Vergangenheit wurden Herzklappenerkrankungen typischerweise durch rheumatische Herzerkrankungen verursacht, die in Entwicklungsländern nach wie vor eine erhebliche Belastung für die öffentliche Gesundheit darstellen. In den Industrienationen sind die rheumatischen Erkrankungen jedoch stark zurückgegangen und Herzklappenerkrankungen sind heute überwiegend degenerativ bedingt.

Herzklappenerkrankungen umfassen eine Reihe häufiger kardiovaskulärer Erkrankungen, die 10 % bis 20 % aller herzchirurgischen Eingriffe ausmachen.

Die klinische Untersuchung ist kein verlässlicher Hinweis auf die Diagnose oder den Schweregrad. Diese Lücke in der klinischen Herzklappenerkrankung und die späte Präsentation vieler schwerer Erkrankungen unterstreicht die Bedeutung einer quantitativen, qualitativ hochwertigen kardialen Bildgebung.

Die Bildgebung muss Folgendes beurteilen: 1) Klappenmorphologie zur Bestimmung der Ätiologie und Eignung für einen invasiven Eingriff; 2) hämodynamischer Schweregrad; 3) Umbau des linken Ventrikels und des rechten Ventrikels; 4) Beteiligung der Aorta und 5) die Vorhersage unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse.

Eine Reihe von Bildgebungsmodalitäten stehen derzeit zur Verfügung, um Herzklappenerkrankungen umfassend zu beurteilen und eine korrekte Beurteilung sowohl der Klappenmorphologie als auch der Klappenfunktion zu ermöglichen. Die Doppler-Echokardiographie ist das am häufigsten verwendete Instrument für diesen Zweck, da sie kostengünstig und allgemein verfügbar ist und in den meisten Fällen ausreichende Informationen für das klinische Patientenmanagement und eine mögliche chirurgische Planung liefert.

Herzkatheter und invasive Angiographie gelten seit langem als „Goldstandard“. Dieser invasive Ansatz setzt Patienten jedoch Strahlung und jodhaltigen Kontrastmitteln aus, was ein nicht zu vernachlässigendes Risiko lebensbedrohlicher Komplikationen mit sich bringt, aber dennoch alles andere als optimal ist, insbesondere im Hinblick auf die genaue Quantifizierung der Klappeninsuffizienz.

Aufgrund erheblicher Verbesserungen im Hard- und Softwaredesign in den letzten zehn Jahren hat die Magnetresonanztomographie ihre Rolle als zentraler Akteur bei einer Vielzahl von Herzerkrankungen behauptet und bietet einzigartige Informationen über den Mechanismus von Klappenerkrankungen, die Quantifizierung der Schwere der Erkrankung und Erkennen der Folgen der Läsionen, einschließlich der Auswirkungen auf das linksventrikuläre Volumen, die linksventrikuläre systolische Funktion und das linksatriale Volumen. Aufgrund ihrer hohen Genauigkeit und Reproduzierbarkeit ist die Magnetresonanztomographie in einer zunehmenden Zahl klinischer Studien zur bevorzugten Bildgebungsmodalität geworden. Auch auf dem Gebiet der Herzklappenerkrankungen wurden erhebliche Fortschritte erzielt.

Heute hat die kardiovaskuläre Magnetresonanz eine Reihe einzigartiger Vorteile gegenüber anderen bildgebenden Verfahren. Es bietet eine Ansicht des gesamten Herzens ohne Einschränkungen durch unzureichende Bildgebungsfenster oder Körperhabitus. Darüber hinaus können bei einigen Patienten Informationen aus der Krankengeschichte und der körperlichen Untersuchung oder anderen diagnostischen Tests nicht mit echokardiographischen Befunden übereinstimmen, wenn die kardiovaskuläre Magnetresonanz eine signifikante klinische Rolle spielt. Die kardiovaskuläre Magnetresonanz kann auch Bilddaten in jeder vom Scan-Operator vorgeschriebenen Bildebene erhalten, was sie ideal für die genaue Untersuchung aller Herzklappen macht: Aorta, Mitralklappe, Pulmonalklappe und Trikuspidalklappe. Es kann als hervorragende Ergänzung zur Echokardiographie zur Untersuchung von Patienten mit Klappenerkrankungen angesehen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71111
        • abdulrahman Emam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird an 35 Probanden durchgeführt, darunter 25 Patienten mit umgekehrter kardialer Hämodynamik und 10 alters- und geschlechtsangepassten gesunden erwachsenen Kontrollpersonen ohne klinisch oder echokardiographisch festgestellte Herzanomalien. Bei den 25 Patienten wurde klinisch und durch Echokardiographie eine Herzklappenerkrankung unterschiedlicher Genese diagnostiziert (14 rheumatische, 5 ischämische, 6 nicht-ischämische Kardiomyopathien).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit klinisch diagnostizierter Herzklappenerkrankung und bestätigt durch Echokardiographie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter Kontraindikation für MRT, einschließlich des Vorhandenseins von Paramagnetismus
  • Chirurgische Clips oder Herzschrittmacher
  • Schwerkranke Patienten
  • Klaustrophobische oder unruhige Personen
  • Patienten mit Arrhythmie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollgruppe
10 normale gesunde Probanden werden einer kardialen Magnetresonanzbildgebungsuntersuchung unterzogen
Fallgruppe
25 Patienten mit klinisch und echokardiographisch diagnostizierter Herzklappenerkrankung werden zur kardialen Magnetresonanztomographieuntersuchung geführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 1 Tag
Messung der Ejektionsfraktion durch Schätzung des Schlagvolumens dividiert durch das enddiastolische Volumen des linken Ventrikels
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PC-CMR-VHDs

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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