Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fasekontrast ved hjerteklapsygdom

12. september 2018 opdateret af: Abdulrahman Emam Eldeen, Assiut University

Rolle af fasekontrast magnetisk resonans i regurgitante hjerteklapsygdomme

Evnen til at kvantificere flow direkte ved hjælp af gennem-plan fasekontrasthastighedskortlægning er en unik fordel ved kardiovaskulær magnetisk resonans og er ikke afhængig af beregningen fra komplekse ligninger som ekkokardiografi.

Formålet er at studere hjerte-MRI's rolle i evalueringen af ​​hjerteklapsygdomme gennem kvantificering af virkningen af ​​klaplæsioner på hjertefunktionen ved nøjagtig estimering af den venstre ventrikulære ejektionsfraktion

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Valvulær hjertesygdom er almindelig og stiger med alderen. Tidligere var hjerteklapsygdom typisk forårsaget af reumatisk hjertesygdom, som fortsat er en betydelig folkesundhedsbyrde i udviklingslandene. I industrialiserede lande er de gigtsygdomme dog faldet betydeligt, og hjerteklapsygdomme er nu hovedsageligt degenerative.

Valvulær hjertesygdom omfatter en række almindelige kardiovaskulære tilstande, der tegner sig for 10% til 20% af alle hjertekirurgiske procedurer.

Klinisk undersøgelse er ikke en pålidelig guide til diagnose eller sværhedsgrad. Denne kløft i den kliniske hjerteklapsygdom og den sene præsentation af mange med alvorlig sygdom understreger vigtigheden af ​​kvantitativ hjertebilleddannelse af høj kvalitet.

Billeddiagnostik skal vurdere: 1) klapmorfologi for at bestemme ætiologien og egnetheden til invasiv intervention; 2) hæmodynamisk sværhedsgrad; 3) ombygning af venstre ventrikel og højre ventrikel; 4) involvering af aorta og 5) forudsigelse af uønskede kardiovaskulære hændelser.

En række billeddiagnostiske modaliteter er i øjeblikket tilgængelige til at evaluere hjerteklapsygdomme på en omfattende måde, hvilket muliggør korrekt vurdering af både klapmorfologi og funktion. Doppler-ekkokardiografi er det hyppigst anvendte værktøj til dette formål, fordi det er omkostningseffektivt, bredt tilgængeligt og i de fleste tilfælde giver tilstrækkelig information til klinisk patientbehandling og eventuel kirurgisk planlægning.

I lang tid har hjertekateterisering og invasiv angiografi været betragtet som "guldstandarden". Denne invasive tilgang udsætter imidlertid patienter for stråling og jodholdige kontrastmidler, hvilket indebærer den ikke ubetydelige risiko for livstruende komplikationer, men ikke desto mindre langt fra optimal, især med hensyn til den præcise kvantificering af valvulær regurgitation.

På grund af betydelige forbedringer i hard- og softwaredesign i det sidste årti, har magnetisk resonansbilleddannelse hævdet sin rolle som en central aktør i en lang række hjertesygdomme, der tilbyder unik information om mekanismen bag klapsygdomme, kvantificering af sygdommens sværhedsgrad og at skelne konsekvenserne af læsionerne, herunder virkningerne på venstre ventrikelvolumen, venstre ventrikels systoliske funktion og venstre atriumvolumen. På grund af både dens høje nøjagtighed og reproducerbarhed er magnetisk resonansbilleddannelse blevet den foretrukne billeddannelsesmodalitet i et stigende antal kliniske forsøg. Også inden for hjerteklapsygdomme er der opnået betydelige fremskridt.

I dag har kardiovaskulær magnetisk resonans en række unikke fordele i forhold til andre billeddannelsesmodaliteter. Det giver et overblik over hele hjertet uden begrænsninger fra utilstrækkelige billedvinduer eller kropshabitus. Derudover kan oplysninger fra klinisk historie og fysisk undersøgelse eller andre diagnostiske tests hos nogle patienter være uoverensstemmende med ekkokardiografiske fund, hvor der er en signifikant klinisk rolle for kardiovaskulær magnetisk resonans. kardiovaskulær magnetisk resonans kan også indhente billeddannelsesdata i et hvilket som helst billeddannelsesplan, der er foreskrevet af scanningsoperatøren, hvilket gør det ideelt til nøjagtig undersøgelse af alle hjerteklapper: aorta, mitral, pulmonisk og trikuspidal. Det kan betragtes som et glimrende supplement til ekkokardiografi til undersøgelse af patienter med klapsygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71111
        • abdulrahman Emam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil blive udført på 35 forsøgspersoner, herunder 25 patienter med omvendt hjertehæmodynamik og 10 alders- og kønsmatchede raske voksne kontroller uden klinisk eller ekkokardiografisk påvist hjerteabnormaliteter. De 25 patienter er blevet diagnosticeret klinisk og ved ekkokardiografi for at have hjerteklapsygdom af forskellig ætiologi (14 gigtpatienter, 5 iskæmiske, 6 ikke-iskæmiske kardiomyopatier).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk diagnosticeret hjerteklapsygdom og bekræftet ved ekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt kontraindikation til MR, herunder tilstedeværelsen af ​​paramagnetisk
  • Kirurgiske klips eller pacemakere
  • Svært syge patienter
  • Klaustrofobiske eller rastløse emner
  • Patienter med arytmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kontrolgruppe
10 normale raske forsøgspersoner udføres til hjertemagnetisk resonansbilledundersøgelse
casegruppe
25 patienter med hjerteklapsygdom diagnosticeret klinisk og ved ekkokardiografi udføres til hjertemagnetisk resonansbilledundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af ejektionsfraktion
Tidsramme: 1 dag
måling af ejektionsfraktion via estimering af slagvolumen divideret med endediastolisk volumen af ​​venstre ventrikel
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

13. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PC-CMR-VHDs

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner