- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03669666
Fasekontrast ved hjerteklapsygdom
Rolle af fasekontrast magnetisk resonans i regurgitante hjerteklapsygdomme
Evnen til at kvantificere flow direkte ved hjælp af gennem-plan fasekontrasthastighedskortlægning er en unik fordel ved kardiovaskulær magnetisk resonans og er ikke afhængig af beregningen fra komplekse ligninger som ekkokardiografi.
Formålet er at studere hjerte-MRI's rolle i evalueringen af hjerteklapsygdomme gennem kvantificering af virkningen af klaplæsioner på hjertefunktionen ved nøjagtig estimering af den venstre ventrikulære ejektionsfraktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Valvulær hjertesygdom er almindelig og stiger med alderen. Tidligere var hjerteklapsygdom typisk forårsaget af reumatisk hjertesygdom, som fortsat er en betydelig folkesundhedsbyrde i udviklingslandene. I industrialiserede lande er de gigtsygdomme dog faldet betydeligt, og hjerteklapsygdomme er nu hovedsageligt degenerative.
Valvulær hjertesygdom omfatter en række almindelige kardiovaskulære tilstande, der tegner sig for 10% til 20% af alle hjertekirurgiske procedurer.
Klinisk undersøgelse er ikke en pålidelig guide til diagnose eller sværhedsgrad. Denne kløft i den kliniske hjerteklapsygdom og den sene præsentation af mange med alvorlig sygdom understreger vigtigheden af kvantitativ hjertebilleddannelse af høj kvalitet.
Billeddiagnostik skal vurdere: 1) klapmorfologi for at bestemme ætiologien og egnetheden til invasiv intervention; 2) hæmodynamisk sværhedsgrad; 3) ombygning af venstre ventrikel og højre ventrikel; 4) involvering af aorta og 5) forudsigelse af uønskede kardiovaskulære hændelser.
En række billeddiagnostiske modaliteter er i øjeblikket tilgængelige til at evaluere hjerteklapsygdomme på en omfattende måde, hvilket muliggør korrekt vurdering af både klapmorfologi og funktion. Doppler-ekkokardiografi er det hyppigst anvendte værktøj til dette formål, fordi det er omkostningseffektivt, bredt tilgængeligt og i de fleste tilfælde giver tilstrækkelig information til klinisk patientbehandling og eventuel kirurgisk planlægning.
I lang tid har hjertekateterisering og invasiv angiografi været betragtet som "guldstandarden". Denne invasive tilgang udsætter imidlertid patienter for stråling og jodholdige kontrastmidler, hvilket indebærer den ikke ubetydelige risiko for livstruende komplikationer, men ikke desto mindre langt fra optimal, især med hensyn til den præcise kvantificering af valvulær regurgitation.
På grund af betydelige forbedringer i hard- og softwaredesign i det sidste årti, har magnetisk resonansbilleddannelse hævdet sin rolle som en central aktør i en lang række hjertesygdomme, der tilbyder unik information om mekanismen bag klapsygdomme, kvantificering af sygdommens sværhedsgrad og at skelne konsekvenserne af læsionerne, herunder virkningerne på venstre ventrikelvolumen, venstre ventrikels systoliske funktion og venstre atriumvolumen. På grund af både dens høje nøjagtighed og reproducerbarhed er magnetisk resonansbilleddannelse blevet den foretrukne billeddannelsesmodalitet i et stigende antal kliniske forsøg. Også inden for hjerteklapsygdomme er der opnået betydelige fremskridt.
I dag har kardiovaskulær magnetisk resonans en række unikke fordele i forhold til andre billeddannelsesmodaliteter. Det giver et overblik over hele hjertet uden begrænsninger fra utilstrækkelige billedvinduer eller kropshabitus. Derudover kan oplysninger fra klinisk historie og fysisk undersøgelse eller andre diagnostiske tests hos nogle patienter være uoverensstemmende med ekkokardiografiske fund, hvor der er en signifikant klinisk rolle for kardiovaskulær magnetisk resonans. kardiovaskulær magnetisk resonans kan også indhente billeddannelsesdata i et hvilket som helst billeddannelsesplan, der er foreskrevet af scanningsoperatøren, hvilket gør det ideelt til nøjagtig undersøgelse af alle hjerteklapper: aorta, mitral, pulmonisk og trikuspidal. Det kan betragtes som et glimrende supplement til ekkokardiografi til undersøgelse af patienter med klapsygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- abdulrahman Emam
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med klinisk diagnosticeret hjerteklapsygdom og bekræftet ved ekkokardiografi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt kontraindikation til MR, herunder tilstedeværelsen af paramagnetisk
- Kirurgiske klips eller pacemakere
- Svært syge patienter
- Klaustrofobiske eller rastløse emner
- Patienter med arytmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kontrolgruppe
10 normale raske forsøgspersoner udføres til hjertemagnetisk resonansbilledundersøgelse
|
|
casegruppe
25 patienter med hjerteklapsygdom diagnosticeret klinisk og ved ekkokardiografi udføres til hjertemagnetisk resonansbilledundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af ejektionsfraktion
Tidsramme: 1 dag
|
måling af ejektionsfraktion via estimering af slagvolumen divideret med endediastolisk volumen af venstre ventrikel
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Iung B, Baron G, Butchart EG, Delahaye F, Gohlke-Barwolf C, Levang OW, Tornos P, Vanoverschelde JL, Vermeer F, Boersma E, Ravaud P, Vahanian A. A prospective survey of patients with valvular heart disease in Europe: The Euro Heart Survey on Valvular Heart Disease. Eur Heart J. 2003 Jul;24(13):1231-43. doi: 10.1016/s0195-668x(03)00201-x.
- Maganti K, Rigolin VH, Sarano ME, Bonow RO. Valvular heart disease: diagnosis and management. Mayo Clin Proc. 2010 May;85(5):483-500. doi: 10.4065/mcp.2009.0706.
- Chambers JB, Myerson SG, Rajani R, Morgan-Hughes GJ, Dweck MR. Multimodality imaging in heart valve disease. Open Heart. 2016 Mar 8;3(1):e000330. doi: 10.1136/openhrt-2015-000330. eCollection 2016.
- Simpson IA, Sahn DJ. Quantification of valvular regurgitation by Doppler echocardiography. Circulation. 1991 Sep;84(3 Suppl):I188-92.
- Myerson SG. Heart valve disease: investigation by cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2012 Jan 19;14(1):7. doi: 10.1186/1532-429X-14-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PC-CMR-VHDs
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .