- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03669666
Contrasto di fase nella cardiopatia valvolare
Ruolo della risonanza magnetica a contrasto di fase nelle cardiopatie valvolari da rigurgito
La capacità di quantificare il flusso direttamente utilizzando la mappatura della velocità a contrasto di fase attraverso il piano è un vantaggio unico della risonanza magnetica cardiovascolare e non si basa sul calcolo da equazioni complesse come l'ecocardiografia.
L'obiettivo è quello di studiare il ruolo della risonanza magnetica cardiaca nella valutazione della cardiopatia valvolare attraverso la quantificazione dell'impatto delle lesioni valvolari sulla funzione cardiaca mediante stima accurata della frazione di eiezione ventricolare sinistra
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La cardiopatia valvolare è comune e aumenta con l'età. In passato, la cardiopatia valvolare era tipicamente causata da cardiopatia reumatica, che rimane un onere significativo per la salute pubblica nei paesi in via di sviluppo. Nei paesi industrializzati, invece, le malattie reumatiche sono diminuite notevolmente e le cardiopatie valvolari sono oggi prevalentemente di origine degenerativa.
La cardiopatia valvolare comprende una serie di condizioni cardiovascolari comuni che rappresentano dal 10% al 20% di tutte le procedure cardiochirurgiche.
L'esame clinico non è una guida affidabile per la diagnosi o la gravità. Questa lacuna nella cardiopatia valvolare clinica e la presentazione tardiva di molti con malattia grave sottolinea l'importanza dell'imaging cardiaco quantitativo e di alta qualità.
L'imaging deve valutare: 1) la morfologia della valvola per determinare l'eziologia e l'idoneità all'intervento invasivo; 2) gravità emodinamica; 3) rimodellamento del ventricolo sinistro e del ventricolo destro; 4) coinvolgimento dell'aorta e 5) previsione di eventi avversi cardiovascolari.
Sono attualmente disponibili numerose modalità di imaging per valutare la cardiopatia valvolare in modo completo consentendo una corretta valutazione sia della morfologia che della funzione della valvola. L'ecocardiografia Doppler è lo strumento più frequentemente utilizzato per questo scopo perché è economico, ampiamente disponibile e, nella maggior parte dei casi, fornisce informazioni sufficienti per la gestione clinica del paziente e l'eventuale pianificazione chirurgica.
Per molto tempo, il cateterismo cardiaco e l'angiografia invasiva sono stati considerati il "gold standard". Tuttavia, questo approccio invasivo espone i pazienti a radiazioni e mezzi di contrasto iodati, portando il rischio non trascurabile di complicanze potenzialmente letali ma comunque tutt'altro che ottimale soprattutto per quanto riguarda la precisa quantificazione del rigurgito valvolare.
Grazie ai notevoli miglioramenti nella progettazione di hardware e software nell'ultimo decennio, la risonanza magnetica ha rivendicato il suo ruolo di attore centrale in un'ampia varietà di malattie cardiache offrendo informazioni uniche sul meccanismo della malattia valvolare, quantificando la gravità della malattia e discernere le conseguenze delle lesioni compresi gli effetti sul volume ventricolare sinistro, sulla funzione sistolica ventricolare sinistra e sui volumi atriali sinistri. A causa della sua elevata precisione e riproducibilità, la risonanza magnetica è diventata la modalità di imaging preferita in un numero crescente di studi clinici. Anche nel campo delle cardiopatie valvolari sono stati compiuti notevoli progressi.
Oggi, la risonanza magnetica cardiovascolare ha una serie di vantaggi unici rispetto ad altre modalità di imaging. Fornisce una vista dell'intero cuore senza limitazioni dovute a finestre di imaging inadeguate o habitus corporeo. Inoltre, in alcuni pazienti, le informazioni dalla storia clinica e dall'esame fisico o altri test diagnostici possono essere discordanti con i reperti ecocardiografici in cui vi è un ruolo clinico significativo per la risonanza magnetica cardiovascolare. la risonanza magnetica cardiovascolare può anche ottenere dati di imaging in qualsiasi piano di imaging prescritto dall'operatore di scansione, il che lo rende ideale per un'indagine accurata di tutte le valvole cardiache: aortica, mitrale, polmonare e tricuspide. Può essere considerato un eccellente complemento all'ecocardiografia per indagare su pazienti con malattia valvolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71111
- abdulrahman Emam
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cardiopatia valvolare diagnosticata clinicamente e confermata dall'ecocardiografia
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazione nota alla risonanza magnetica inclusa la presenza di paramagnetici
- Clip chirurgiche o pacemaker
- Pazienti gravemente malati
- Soggetti claustrofobici o irrequieti
- Pazienti con aritmia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di controllo
10 soggetti sani normali vengono condotti per l'esame di risonanza magnetica cardiaca
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gruppo di casi
25 pazienti con cardiopatia valvolare diagnosticata clinicamente ed ecocardiograficamente vengono sottoposti a risonanza magnetica cardiaca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurazione della frazione di eiezione
Lasso di tempo: 1 giorno
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misurazione della frazione di eiezione tramite stima della gittata sistolica divisa per il volume telediastolico del ventricolo sinistro
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Iung B, Baron G, Butchart EG, Delahaye F, Gohlke-Barwolf C, Levang OW, Tornos P, Vanoverschelde JL, Vermeer F, Boersma E, Ravaud P, Vahanian A. A prospective survey of patients with valvular heart disease in Europe: The Euro Heart Survey on Valvular Heart Disease. Eur Heart J. 2003 Jul;24(13):1231-43. doi: 10.1016/s0195-668x(03)00201-x.
- Maganti K, Rigolin VH, Sarano ME, Bonow RO. Valvular heart disease: diagnosis and management. Mayo Clin Proc. 2010 May;85(5):483-500. doi: 10.4065/mcp.2009.0706.
- Chambers JB, Myerson SG, Rajani R, Morgan-Hughes GJ, Dweck MR. Multimodality imaging in heart valve disease. Open Heart. 2016 Mar 8;3(1):e000330. doi: 10.1136/openhrt-2015-000330. eCollection 2016.
- Simpson IA, Sahn DJ. Quantification of valvular regurgitation by Doppler echocardiography. Circulation. 1991 Sep;84(3 Suppl):I188-92.
- Myerson SG. Heart valve disease: investigation by cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2012 Jan 19;14(1):7. doi: 10.1186/1532-429X-14-7.
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- PC-CMR-VHDs
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