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Contrasto di fase nella cardiopatia valvolare

12 settembre 2018 aggiornato da: Abdulrahman Emam Eldeen, Assiut University

Ruolo della risonanza magnetica a contrasto di fase nelle cardiopatie valvolari da rigurgito

La capacità di quantificare il flusso direttamente utilizzando la mappatura della velocità a contrasto di fase attraverso il piano è un vantaggio unico della risonanza magnetica cardiovascolare e non si basa sul calcolo da equazioni complesse come l'ecocardiografia.

L'obiettivo è quello di studiare il ruolo della risonanza magnetica cardiaca nella valutazione della cardiopatia valvolare attraverso la quantificazione dell'impatto delle lesioni valvolari sulla funzione cardiaca mediante stima accurata della frazione di eiezione ventricolare sinistra

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La cardiopatia valvolare è comune e aumenta con l'età. In passato, la cardiopatia valvolare era tipicamente causata da cardiopatia reumatica, che rimane un onere significativo per la salute pubblica nei paesi in via di sviluppo. Nei paesi industrializzati, invece, le malattie reumatiche sono diminuite notevolmente e le cardiopatie valvolari sono oggi prevalentemente di origine degenerativa.

La cardiopatia valvolare comprende una serie di condizioni cardiovascolari comuni che rappresentano dal 10% al 20% di tutte le procedure cardiochirurgiche.

L'esame clinico non è una guida affidabile per la diagnosi o la gravità. Questa lacuna nella cardiopatia valvolare clinica e la presentazione tardiva di molti con malattia grave sottolinea l'importanza dell'imaging cardiaco quantitativo e di alta qualità.

L'imaging deve valutare: 1) la morfologia della valvola per determinare l'eziologia e l'idoneità all'intervento invasivo; 2) gravità emodinamica; 3) rimodellamento del ventricolo sinistro e del ventricolo destro; 4) coinvolgimento dell'aorta e 5) previsione di eventi avversi cardiovascolari.

Sono attualmente disponibili numerose modalità di imaging per valutare la cardiopatia valvolare in modo completo consentendo una corretta valutazione sia della morfologia che della funzione della valvola. L'ecocardiografia Doppler è lo strumento più frequentemente utilizzato per questo scopo perché è economico, ampiamente disponibile e, nella maggior parte dei casi, fornisce informazioni sufficienti per la gestione clinica del paziente e l'eventuale pianificazione chirurgica.

Per molto tempo, il cateterismo cardiaco e l'angiografia invasiva sono stati considerati il ​​"gold standard". Tuttavia, questo approccio invasivo espone i pazienti a radiazioni e mezzi di contrasto iodati, portando il rischio non trascurabile di complicanze potenzialmente letali ma comunque tutt'altro che ottimale soprattutto per quanto riguarda la precisa quantificazione del rigurgito valvolare.

Grazie ai notevoli miglioramenti nella progettazione di hardware e software nell'ultimo decennio, la risonanza magnetica ha rivendicato il suo ruolo di attore centrale in un'ampia varietà di malattie cardiache offrendo informazioni uniche sul meccanismo della malattia valvolare, quantificando la gravità della malattia e discernere le conseguenze delle lesioni compresi gli effetti sul volume ventricolare sinistro, sulla funzione sistolica ventricolare sinistra e sui volumi atriali sinistri. A causa della sua elevata precisione e riproducibilità, la risonanza magnetica è diventata la modalità di imaging preferita in un numero crescente di studi clinici. Anche nel campo delle cardiopatie valvolari sono stati compiuti notevoli progressi.

Oggi, la risonanza magnetica cardiovascolare ha una serie di vantaggi unici rispetto ad altre modalità di imaging. Fornisce una vista dell'intero cuore senza limitazioni dovute a finestre di imaging inadeguate o habitus corporeo. Inoltre, in alcuni pazienti, le informazioni dalla storia clinica e dall'esame fisico o altri test diagnostici possono essere discordanti con i reperti ecocardiografici in cui vi è un ruolo clinico significativo per la risonanza magnetica cardiovascolare. la risonanza magnetica cardiovascolare può anche ottenere dati di imaging in qualsiasi piano di imaging prescritto dall'operatore di scansione, il che lo rende ideale per un'indagine accurata di tutte le valvole cardiache: aortica, mitrale, polmonare e tricuspide. Può essere considerato un eccellente complemento all'ecocardiografia per indagare su pazienti con malattia valvolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • abdulrahman Emam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto su 35 soggetti, inclusi 25 pazienti con emodinamica cardiaca invertita e 10 controlli adulti sani abbinati per età e sesso senza anomalie cardiache rilevate clinicamente o ecocardiograficamente. Ai 25 pazienti è stata diagnosticata clinicamente ed ecocardiograficamente una cardiopatia valvolare di diversa eziologia (14 cardiomiopatie reumatiche, 5 ischemiche, 6 non ischemiche).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cardiopatia valvolare diagnosticata clinicamente e confermata dall'ecocardiografia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazione nota alla risonanza magnetica inclusa la presenza di paramagnetici
  • Clip chirurgiche o pacemaker
  • Pazienti gravemente malati
  • Soggetti claustrofobici o irrequieti
  • Pazienti con aritmia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo di controllo
10 soggetti sani normali vengono condotti per l'esame di risonanza magnetica cardiaca
gruppo di casi
25 pazienti con cardiopatia valvolare diagnosticata clinicamente ed ecocardiograficamente vengono sottoposti a risonanza magnetica cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione della frazione di eiezione
Lasso di tempo: 1 giorno
misurazione della frazione di eiezione tramite stima della gittata sistolica divisa per il volume telediastolico del ventricolo sinistro
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PC-CMR-VHDs

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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