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Contraste de Fase na Valvopatia Cardíaca

12 de setembro de 2018 atualizado por: Abdulrahman Emam Eldeen, Assiut University

Papel da Ressonância Magnética de Contraste de Fase nas Valvulopatias Regurgitantes

A capacidade de quantificar o fluxo diretamente usando o mapeamento de velocidade de contraste de fase através do plano é uma vantagem exclusiva da ressonância magnética cardiovascular e não depende do cálculo de equações complexas como a ecocardiografia.

O objetivo é estudar o papel da ressonância magnética cardíaca na avaliação da valvopatia por meio da quantificação do impacto das lesões valvulares sobre a função cardíaca pela estimativa precisa da fração de ejeção do ventrículo esquerdo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A doença cardíaca valvular é comum e aumenta com a idade. No passado, a doença cardíaca valvular era tipicamente causada por doença cardíaca reumática, que continua sendo um fardo significativo para a saúde pública nos países em desenvolvimento. Nas nações industrializadas, no entanto, as doenças reumáticas caíram substancialmente e a doença cardíaca valvular é agora principalmente de origem degenerativa.

A doença cardíaca valvular abrange uma série de condições cardiovasculares comuns que representam 10% a 20% de todos os procedimentos cirúrgicos cardíacos.

O exame clínico não é um guia confiável para o diagnóstico ou gravidade. Essa lacuna na doença cardíaca valvular clínica e a apresentação tardia de muitos com doença grave enfatizam a importância de imagens cardíacas quantitativas e de alta qualidade.

A imagem precisa avaliar: 1) morfologia da válvula para determinar a etiologia e adequação para intervenção invasiva; 2) gravidade hemodinâmica; 3) remodelação do ventrículo esquerdo e ventrículo direito; 4) envolvimento da aorta e 5) predição de eventos cardiovasculares adversos.

Várias modalidades de imagem estão disponíveis atualmente para avaliar a doença cardíaca valvular de maneira abrangente, permitindo a avaliação correta da morfologia e função da válvula. A ecodopplercardiografia é a ferramenta mais utilizada para esse fim, por ser custo-efetiva, amplamente disponível e, na maioria dos casos, fornecer informações suficientes para o manejo clínico do paciente e possível planejamento cirúrgico.

Por muito tempo, o cateterismo cardíaco e a angiografia invasiva foram considerados o "padrão ouro". No entanto, essa abordagem invasiva expõe os pacientes à radiação e meios de contraste iodados, acarretando o risco não desprezível de complicações com risco de vida, mas longe do ideal, especialmente no que diz respeito à quantificação precisa da regurgitação valvular.

Devido a melhorias consideráveis ​​no design de hardware e software na última década, a ressonância magnética reivindicou seu papel como peça central em uma grande variedade de doenças cardíacas, oferecendo informações exclusivas sobre o mecanismo da doença valvular, quantificando a gravidade da doença e discernir as consequências das lesões, incluindo os efeitos no volume ventricular esquerdo, função sistólica ventricular esquerda e volumes atriais esquerdos. Por causa de sua alta precisão e reprodutibilidade, a ressonância magnética tornou-se a modalidade de imagem preferida em um número crescente de ensaios clínicos. Também no campo da doença cardíaca valvular, foram alcançados progressos consideráveis.

Hoje, a ressonância magnética cardiovascular tem uma série de vantagens únicas sobre outras modalidades de imagem. Ele fornece uma visão de todo o coração sem limitações de janelas de imagem inadequadas ou habitus corporal. Além disso, em alguns pacientes, as informações da história clínica e do exame físico ou outros testes diagnósticos podem ser discordantes dos achados ecocardiográficos, onde há um papel clínico significativo para a ressonância magnética cardiovascular. a ressonância magnética cardiovascular também pode obter dados de imagem em qualquer plano de imagem prescrito pelo operador de varredura, o que a torna ideal para investigação precisa de todas as válvulas cardíacas: aórtica, mitral, pulmonar e tricúspide. Pode ser considerado um excelente adjuvante da ecocardiografia para investigação de pacientes com doença valvar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • abdulrahman Emam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo será conduzido em 35 indivíduos, incluindo 25 pacientes com hemodinâmica cardíaca reversa e 10 controles adultos saudáveis ​​pareados por idade e sexo, sem anormalidades cardíacas detectadas clínica ou ecocardiograficamente. Os 25 pacientes foram diagnosticados clinicamente e por ecocardiografia como portadores de valvulopatias de diferentes etiologias (14 reumáticas, 5 isquêmicas, 6 cardiomiopatias não isquêmicas).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com valvopatia clinicamente diagnosticada e confirmada por ecocardiografia

Critério de exclusão:

  • Pacientes com contraindicação conhecida para ressonância magnética, incluindo a presença de paramagnética
  • Clipes cirúrgicos ou marcapassos
  • Pacientes gravemente doentes
  • Sujeitos claustrofóbicos ou inquietos
  • Pacientes com arritmia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo de controle
10 indivíduos saudáveis ​​normais são conduzidos para exame de ressonância magnética cardíaca
grupo de casos
25 pacientes com valvopatia diagnosticada clinicamente e por ecocardiografia são encaminhados para exame de ressonância magnética cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição da fração de ejeção
Prazo: 1 dia
medição da fração de ejeção por meio da estimativa do volume sistólico dividido pelo volume diastólico final do ventrículo esquerdo
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

13 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PC-CMR-VHDs

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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