- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03669666
Contraste de Fase na Valvopatia Cardíaca
Papel da Ressonância Magnética de Contraste de Fase nas Valvulopatias Regurgitantes
A capacidade de quantificar o fluxo diretamente usando o mapeamento de velocidade de contraste de fase através do plano é uma vantagem exclusiva da ressonância magnética cardiovascular e não depende do cálculo de equações complexas como a ecocardiografia.
O objetivo é estudar o papel da ressonância magnética cardíaca na avaliação da valvopatia por meio da quantificação do impacto das lesões valvulares sobre a função cardíaca pela estimativa precisa da fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A doença cardíaca valvular é comum e aumenta com a idade. No passado, a doença cardíaca valvular era tipicamente causada por doença cardíaca reumática, que continua sendo um fardo significativo para a saúde pública nos países em desenvolvimento. Nas nações industrializadas, no entanto, as doenças reumáticas caíram substancialmente e a doença cardíaca valvular é agora principalmente de origem degenerativa.
A doença cardíaca valvular abrange uma série de condições cardiovasculares comuns que representam 10% a 20% de todos os procedimentos cirúrgicos cardíacos.
O exame clínico não é um guia confiável para o diagnóstico ou gravidade. Essa lacuna na doença cardíaca valvular clínica e a apresentação tardia de muitos com doença grave enfatizam a importância de imagens cardíacas quantitativas e de alta qualidade.
A imagem precisa avaliar: 1) morfologia da válvula para determinar a etiologia e adequação para intervenção invasiva; 2) gravidade hemodinâmica; 3) remodelação do ventrículo esquerdo e ventrículo direito; 4) envolvimento da aorta e 5) predição de eventos cardiovasculares adversos.
Várias modalidades de imagem estão disponíveis atualmente para avaliar a doença cardíaca valvular de maneira abrangente, permitindo a avaliação correta da morfologia e função da válvula. A ecodopplercardiografia é a ferramenta mais utilizada para esse fim, por ser custo-efetiva, amplamente disponível e, na maioria dos casos, fornecer informações suficientes para o manejo clínico do paciente e possível planejamento cirúrgico.
Por muito tempo, o cateterismo cardíaco e a angiografia invasiva foram considerados o "padrão ouro". No entanto, essa abordagem invasiva expõe os pacientes à radiação e meios de contraste iodados, acarretando o risco não desprezível de complicações com risco de vida, mas longe do ideal, especialmente no que diz respeito à quantificação precisa da regurgitação valvular.
Devido a melhorias consideráveis no design de hardware e software na última década, a ressonância magnética reivindicou seu papel como peça central em uma grande variedade de doenças cardíacas, oferecendo informações exclusivas sobre o mecanismo da doença valvular, quantificando a gravidade da doença e discernir as consequências das lesões, incluindo os efeitos no volume ventricular esquerdo, função sistólica ventricular esquerda e volumes atriais esquerdos. Por causa de sua alta precisão e reprodutibilidade, a ressonância magnética tornou-se a modalidade de imagem preferida em um número crescente de ensaios clínicos. Também no campo da doença cardíaca valvular, foram alcançados progressos consideráveis.
Hoje, a ressonância magnética cardiovascular tem uma série de vantagens únicas sobre outras modalidades de imagem. Ele fornece uma visão de todo o coração sem limitações de janelas de imagem inadequadas ou habitus corporal. Além disso, em alguns pacientes, as informações da história clínica e do exame físico ou outros testes diagnósticos podem ser discordantes dos achados ecocardiográficos, onde há um papel clínico significativo para a ressonância magnética cardiovascular. a ressonância magnética cardiovascular também pode obter dados de imagem em qualquer plano de imagem prescrito pelo operador de varredura, o que a torna ideal para investigação precisa de todas as válvulas cardíacas: aórtica, mitral, pulmonar e tricúspide. Pode ser considerado um excelente adjuvante da ecocardiografia para investigação de pacientes com doença valvar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- abdulrahman Emam
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com valvopatia clinicamente diagnosticada e confirmada por ecocardiografia
Critério de exclusão:
- Pacientes com contraindicação conhecida para ressonância magnética, incluindo a presença de paramagnética
- Clipes cirúrgicos ou marcapassos
- Pacientes gravemente doentes
- Sujeitos claustrofóbicos ou inquietos
- Pacientes com arritmia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de controle
10 indivíduos saudáveis normais são conduzidos para exame de ressonância magnética cardíaca
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grupo de casos
25 pacientes com valvopatia diagnosticada clinicamente e por ecocardiografia são encaminhados para exame de ressonância magnética cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medição da fração de ejeção
Prazo: 1 dia
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medição da fração de ejeção por meio da estimativa do volume sistólico dividido pelo volume diastólico final do ventrículo esquerdo
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Iung B, Baron G, Butchart EG, Delahaye F, Gohlke-Barwolf C, Levang OW, Tornos P, Vanoverschelde JL, Vermeer F, Boersma E, Ravaud P, Vahanian A. A prospective survey of patients with valvular heart disease in Europe: The Euro Heart Survey on Valvular Heart Disease. Eur Heart J. 2003 Jul;24(13):1231-43. doi: 10.1016/s0195-668x(03)00201-x.
- Maganti K, Rigolin VH, Sarano ME, Bonow RO. Valvular heart disease: diagnosis and management. Mayo Clin Proc. 2010 May;85(5):483-500. doi: 10.4065/mcp.2009.0706.
- Chambers JB, Myerson SG, Rajani R, Morgan-Hughes GJ, Dweck MR. Multimodality imaging in heart valve disease. Open Heart. 2016 Mar 8;3(1):e000330. doi: 10.1136/openhrt-2015-000330. eCollection 2016.
- Simpson IA, Sahn DJ. Quantification of valvular regurgitation by Doppler echocardiography. Circulation. 1991 Sep;84(3 Suppl):I188-92.
- Myerson SG. Heart valve disease: investigation by cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2012 Jan 19;14(1):7. doi: 10.1186/1532-429X-14-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PC-CMR-VHDs
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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