Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fasecontrast bij hartklepaandoeningen

12 september 2018 bijgewerkt door: Abdulrahman Emam Eldeen, Assiut University

De rol van fasecontrast magnetische resonantie bij regurgiterende hartklepaandoeningen

De mogelijkheid om de stroming direct te kwantificeren met behulp van fasecontrastsnelheidsmapping in het hele vlak is een uniek voordeel van cardiovasculaire magnetische resonantie en is niet afhankelijk van de berekening van complexe vergelijkingen zoals echocardiografie.

Het doel is om de rol van cardiale MRI bij de evaluatie van hartklepaandoeningen te bestuderen door kwantificering van de impact van kleplaesies op de hartfunctie door nauwkeurige schatting van de linkerventrikelejectiefractie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Hartklepaandoeningen komen vaak voor en nemen toe met de leeftijd. In het verleden werd hartklepaandoening meestal veroorzaakt door reumatische hartaandoening, die in ontwikkelingslanden nog steeds een aanzienlijke last vormt voor de volksgezondheid. In de geïndustrialiseerde landen is het aantal reumatische aandoeningen echter aanzienlijk gedaald en is de hartklepaandoening nu voornamelijk degeneratief van oorsprong.

Hartklepziekte omvat een aantal veelvoorkomende cardiovasculaire aandoeningen die 10 tot 20% van alle cardiale chirurgische ingrepen uitmaken.

Klinisch onderzoek is geen betrouwbare gids voor diagnose of ernst. Deze kloof in de klinische hartklepziekte en de late presentatie van velen met een ernstige ziekte benadrukt het belang van kwantitatieve, hoogwaardige cardiale beeldvorming.

Beeldvorming moet het volgende beoordelen: 1) klepmorfologie om de etiologie en geschiktheid voor invasieve interventie te bepalen; 2) hemodynamische ernst; 3) hermodellering van de linker ventrikel en rechter ventrikel; 4) betrokkenheid van de aorta en 5) de voorspelling van ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen.

Er zijn momenteel een aantal beeldvormingsmodaliteiten beschikbaar om hartklepaandoeningen op een alomvattende manier te evalueren, waardoor zowel de morfologie als de functie van de klep correct kunnen worden beoordeeld. Doppler-echocardiografie is het meest gebruikte hulpmiddel voor dit doel, omdat het kosteneffectief is, algemeen beschikbaar is en in de meeste gevallen voldoende informatie biedt voor klinisch patiëntenbeheer en mogelijke chirurgische planning.

Lange tijd werden hartkatheterisatie en invasieve angiografie beschouwd als de "gouden standaard". Deze invasieve benadering stelt patiënten echter bloot aan bestraling en gejodeerde contrastmiddelen, met een niet te verwaarlozen risico op levensbedreigende complicaties, maar desalniettemin verre van optimaal, vooral wat betreft de precieze kwantificering van klepinsufficiëntie.

Dankzij aanzienlijke verbeteringen in het ontwerp van hard- en software in het afgelopen decennium, heeft magnetische resonantie beeldvorming zijn rol opgeëist als een centrale speler in een grote verscheidenheid aan hartaandoeningen en biedt het unieke informatie over het mechanisme van klepaandoeningen, kwantificering van de ernst van de ziekte en het onderscheiden van de gevolgen van de laesies, inclusief de effecten op het linkerventrikelvolume, de linkerventrikelsystolische functie en het linkeratriumvolume. Vanwege zowel de hoge nauwkeurigheid als de reproduceerbaarheid is magnetische resonantiebeeldvorming de geprefereerde beeldvormingsmodaliteit geworden in een toenemend aantal klinische onderzoeken. Ook op het gebied van hartklepaandoeningen is aanzienlijke vooruitgang geboekt.

Tegenwoordig heeft cardiovasculaire magnetische resonantie een aantal unieke voordelen ten opzichte van andere beeldvormingsmodaliteiten. Het biedt een beeld van het hele hart zonder beperkingen door onvoldoende beeldvensters of lichaamsgewoonte. Bovendien kan bij sommige patiënten informatie uit de klinische geschiedenis en lichamelijk onderzoek of andere diagnostische tests in strijd zijn met echocardiografische bevindingen waarbij er een significante klinische rol is voor cardiovasculaire magnetische resonantie. cardiovasculaire magnetische resonantie kan ook beeldgegevens verkrijgen in elk beeldvlak dat is voorgeschreven door de scanoperator, wat het ideaal maakt voor nauwkeurig onderzoek van alle hartkleppen: aorta, mitralisklep, pulmonaal en tricuspidalis. Het kan worden beschouwd als een uitstekende aanvulling op echocardiografie voor het onderzoeken van patiënten met klepaandoeningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71111
        • abdulrahman Emam

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal worden uitgevoerd op 35 proefpersonen, waaronder 25 patiënten met omgekeerde cardiale hemodynamica en 10 gezonde volwassen controles van dezelfde leeftijd en geslacht zonder klinisch of echocardiografisch gedetecteerde hartafwijkingen. De 25 patiënten zijn klinisch en door middel van echocardiografie gediagnosticeerd met hartklepaandoeningen met verschillende etiologieën (14 reuma, 5 ischemische, 6 niet-ischemische cardiomyopathieën).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met klinisch gediagnosticeerde hartklepaandoening en bevestigd door echocardiografie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende contra-indicatie voor MRI, inclusief de aanwezigheid van paramagnetisch materiaal
  • Chirurgische clips of pacemakers
  • Ernstig zieke patiënten
  • Claustrofobische of rusteloze onderwerpen
  • Patiënten met aritmie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
controlegroep
10 normaal gezonde proefpersonen worden geleid voor cardiaal onderzoek met magnetische resonantie beeldvorming
casus groep
25 patiënten met hartklepaandoening die klinisch en door echocardiografie is gediagnosticeerd, worden uitgevoerd voor cardiaal onderzoek met magnetische resonantiebeeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting van de ejectiefractie
Tijdsspanne: 1 dag
meting van de ejectiefractie via schatting van het slagvolume gedeeld door het einddiastolische volume van de linker ventrikel
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PC-CMR-VHDs

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren