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Contraste de fase en la cardiopatía valvular

12 de septiembre de 2018 actualizado por: Abdulrahman Emam Eldeen, Assiut University

Papel de la resonancia magnética de contraste de fase en las enfermedades cardíacas valvulares regurgitantes

La capacidad de cuantificar el flujo directamente mediante el mapeo de velocidad de contraste de fase a través del plano es una ventaja única de la resonancia magnética cardiovascular y no se basa en el cálculo de ecuaciones complejas como la ecocardiografía.

El objetivo es estudiar el papel de la resonancia magnética cardíaca en la evaluación de la enfermedad cardíaca valvular mediante la cuantificación del impacto de las lesiones valvulares sobre la función cardíaca mediante la estimación precisa de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad cardíaca valvular es común y aumenta con la edad. En el pasado, la cardiopatía valvular solía ser causada por una cardiopatía reumática, que sigue siendo una carga importante para la salud pública en los países en desarrollo. En las naciones industrializadas, sin embargo, las enfermedades reumáticas han disminuido sustancialmente y la enfermedad cardíaca valvular es ahora principalmente de origen degenerativo.

La enfermedad cardíaca valvular abarca una serie de afecciones cardiovasculares comunes que representan del 10% al 20% de todos los procedimientos quirúrgicos cardíacos.

El examen clínico no es una guía confiable para el diagnóstico o la gravedad. Esta brecha en la enfermedad cardíaca valvular clínica y la presentación tardía de muchos con enfermedad grave enfatiza la importancia de las imágenes cardíacas cuantitativas y de alta calidad.

Las imágenes deben evaluar: 1) la morfología de la válvula para determinar la etiología y la idoneidad para la intervención invasiva; 2) severidad hemodinámica; 3) remodelación del ventrículo izquierdo y ventrículo derecho; 4) compromiso de la aorta y 5) predicción de eventos cardiovasculares adversos.

Actualmente se encuentran disponibles varias modalidades de imagen para evaluar la enfermedad cardíaca valvular de manera integral, lo que permite una evaluación correcta tanto de la morfología como de la función de la válvula. La ecocardiografía Doppler es la herramienta más utilizada para este fin, ya que es rentable, está ampliamente disponible y, en la mayoría de los casos, proporciona información suficiente para el manejo clínico del paciente y la posible planificación quirúrgica.

Durante mucho tiempo, el cateterismo cardíaco y la angiografía invasiva se han considerado como el "estándar de oro". Sin embargo, este enfoque invasivo expone a los pacientes a radiación y medios de contraste yodados, lo que conlleva un riesgo no despreciable de complicaciones que amenazan la vida, pero sin embargo está lejos de ser óptimo, especialmente en lo que respecta a la cuantificación precisa de la regurgitación valvular.

Debido a las mejoras considerables en el diseño de hardware y software en la última década, la resonancia magnética ha cobrado su papel como actor central en una gran variedad de enfermedades cardíacas, ofreciendo información única sobre el mecanismo de la enfermedad valvular, cuantificando la gravedad de la enfermedad y discernir las consecuencias de las lesiones, incluidos los efectos sobre el volumen del ventrículo izquierdo, la función sistólica del ventrículo izquierdo y los volúmenes de la aurícula izquierda. Debido a su alta precisión y reproducibilidad, la imagen por resonancia magnética se ha convertido en la modalidad de imagen preferida en un número cada vez mayor de ensayos clínicos. También en el campo de la cardiopatía valvular, se ha logrado un progreso considerable.

Hoy en día, la resonancia magnética cardiovascular tiene una serie de ventajas únicas sobre otras modalidades de imagen. Proporciona una vista de todo el corazón sin las limitaciones de ventanas de imágenes o hábitos corporales inadecuados. Además, en algunos pacientes, la información de la historia clínica y el examen físico u otras pruebas de diagnóstico pueden ser discordantes con los hallazgos ecocardiográficos donde existe un papel clínico importante para la resonancia magnética cardiovascular. La resonancia magnética cardiovascular también puede obtener datos de imágenes en cualquier plano de imágenes prescrito por el operador de exploración, lo que la hace ideal para la investigación precisa de todas las válvulas cardíacas: aórtica, mitral, pulmonar y tricúspide. Puede considerarse un complemento excelente de la ecocardiografía para investigar pacientes con enfermedad valvular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • abdulrahman Emam

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se llevará a cabo en 35 sujetos, incluidos 25 pacientes con hemodinámica cardíaca invertida y 10 controles adultos sanos de la misma edad y sexo sin anomalías cardíacas detectadas clínica o ecocardiográficamente. Los 25 pacientes han sido diagnosticados clínicamente y por ecocardiografía de valvulopatías de diferentes etiologías (14 reumáticas, 5 isquémicas, 6 miocardiopatías no isquémicas).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cardiopatía valvular clínicamente diagnosticada y confirmada por ecocardiografía

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con contraindicaciones conocidas para la resonancia magnética, incluida la presencia de paramagnético
  • Clips quirúrgicos o marcapasos
  • Pacientes gravemente enfermos
  • Sujetos claustrofóbicos o inquietos
  • Pacientes con arritmia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de control
10 sujetos sanos normales se llevan a cabo para el examen de imágenes de resonancia magnética cardíaca
grupo de casos
25 pacientes con cardiopatía valvular diagnosticada clínicamente y por ecocardiografía son conducidos para examen de resonancia magnética cardíaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición de la fracción de eyección
Periodo de tiempo: 1 día
medición de la fracción de eyección a través de la estimación del volumen sistólico dividido por el volumen diastólico final del ventrículo izquierdo
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PC-CMR-VHDs

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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