Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrast fazowy w wadach zastawkowych serca

12 września 2018 zaktualizowane przez: Abdulrahman Emam Eldeen, Assiut University

Rola rezonansu magnetycznego z kontrastem fazowym w niedomykalnych chorobach zastawkowych serca

Zdolność do ilościowego określenia przepływu bezpośrednio za pomocą mapowania prędkości z kontrastem fazowym w płaszczyźnie jest wyjątkową zaletą sercowo-naczyniowego rezonansu magnetycznego i nie opiera się na obliczeniach ze złożonych równań, jak echokardiografia.

Celem jest zbadanie roli MRI serca w ocenie wad zastawkowych serca poprzez ilościową ocenę wpływu zmian zastawkowych na czynność serca poprzez dokładne oszacowanie frakcji wyrzutowej lewej komory

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wada zastawkowa serca jest powszechna i nasila się wraz z wiekiem. W przeszłości wada zastawkowa serca była zwykle spowodowana chorobą reumatyczną serca, która pozostaje znaczącym obciążeniem dla zdrowia publicznego w krajach rozwijających się. Jednak w krajach uprzemysłowionych liczba chorób reumatycznych znacznie spadła, a wady zastawek serca mają obecnie głównie pochodzenie zwyrodnieniowe.

Wada zastawkowa serca obejmuje szereg typowych schorzeń sercowo-naczyniowych, które stanowią od 10% do 20% wszystkich zabiegów kardiochirurgicznych.

Badanie kliniczne nie jest wiarygodną wskazówką do diagnozy lub ciężkości. Ta luka w klinicznej zastawkowej chorobie serca i późna prezentacja wielu z ciężką chorobą podkreślają znaczenie ilościowego, wysokiej jakości obrazowania serca.

Obrazowanie musi ocenić: 1) morfologię zastawki w celu określenia etiologii i przydatności do interwencji inwazyjnej; 2) nasilenie hemodynamiczne; 3) przebudowa lewej i prawej komory; 4) zajęcie aorty i 5) przewidywanie niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Obecnie dostępnych jest wiele metod obrazowania pozwalających na kompleksową ocenę wad zastawkowych serca, umożliwiając prawidłową ocenę zarówno morfologii, jak i funkcji zastawek. Najczęściej stosowanym narzędziem do tego celu jest echokardiografia dopplerowska, ponieważ jest ekonomiczna, szeroko dostępna iw większości przypadków dostarcza informacji wystarczających do klinicznego postępowania z pacjentem i ewentualnego planowania operacji.

Cewnikowanie serca i angiografia inwazyjna od dawna uważane są za „złoty standard”. Jednak to inwazyjne podejście naraża pacjentów na promieniowanie i jodowe środki kontrastowe, niosąc nie bez znaczenia ryzyko powikłań zagrażających życiu, ale mimo to dalekie od optymalnych, zwłaszcza w odniesieniu do dokładnej ilościowej oceny niedomykalności zastawek.

Ze względu na znaczne ulepszenia w projektowaniu sprzętu i oprogramowania w ostatniej dekadzie, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego odgrywa główną rolę w wielu różnych chorobach serca, dostarczając unikalnych informacji na temat mechanizmu choroby zastawkowej, ilościowego określania ciężkości choroby oraz rozpoznanie konsekwencji zmian chorobowych, w tym wpływu na objętość lewej komory, funkcję skurczową lewej komory i objętość lewego przedsionka. Ze względu na wysoką dokładność i powtarzalność obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego stało się preferowaną metodą obrazowania w coraz większej liczbie badań klinicznych. Również w dziedzinie wad zastawkowych serca osiągnięto znaczny postęp.

Obecnie rezonans magnetyczny układu sercowo-naczyniowego ma wiele wyjątkowych zalet w porównaniu z innymi metodami obrazowania. Zapewnia widok całego serca bez ograniczeń wynikających z nieodpowiednich okien obrazowych lub budowy ciała. Ponadto u niektórych pacjentów informacje z wywiadu klinicznego i badania przedmiotowego lub innych badań diagnostycznych mogą być niezgodne z wynikami badań echokardiograficznych, w przypadku których rezonans magnetyczny układu krążenia odgrywa istotną rolę kliniczną. Rezonans magnetyczny układu krążenia może również uzyskiwać dane obrazowe w dowolnej płaszczyźnie obrazowania zaleconej przez operatora skanowania, co czyni go idealnym do dokładnego badania wszystkich zastawek serca: aorty, mitralnej, płucnej i trójdzielnej. Można ją uznać za doskonałe uzupełnienie echokardiografii w badaniu pacjentów z wadami zastawkowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71111
        • abdulrahman Emam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone na 35 osobach, w tym na 25 pacjentach z odwróconą hemodynamiką serca i 10 zdrowych osobach dorosłych dobranych pod względem wieku i płci, bez klinicznie lub echokardiograficznie wykrytych nieprawidłowości serca. U 25 pacjentów zdiagnozowano klinicznie i za pomocą echokardiografii wady zastawkowe serca o różnej etiologii (14 kardiomiopatii reumatycznych, 5 niedokrwiennych, 6 kardiomiopatii innych niż niedokrwienne).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klinicznie rozpoznaną wadą zastawkową serca potwierdzoną badaniem echokardiograficznym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znanym przeciwwskazaniem do MRI, w tym z obecnością paramagnetyków
  • Klipsy chirurgiczne lub rozruszniki serca
  • Ciężko chorzy pacjenci
  • Osoby z klaustrofobią lub niespokojne
  • Pacjenci z arytmią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa kontrolna
10 zdrowych ochotników poddaje się badaniu rezonansem magnetycznym serca
grupa przypadków
25 pacjentów z wadami zastawkowymi serca rozpoznanymi klinicznie i echokardiograficznie kierowanych jest na badanie rezonansem magnetycznym serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar frakcji wyrzutowej
Ramy czasowe: 1 dzień
pomiar frakcji wyrzutowej poprzez oszacowanie objętości wyrzutowej podzielonej przez końcoworozkurczową objętość lewej komory
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PC-CMR-VHDs

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj