Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фазовый контраст при пороках клапанов сердца

12 сентября 2018 г. обновлено: Abdulrahman Emam Eldeen, Assiut University

Роль фазово-контрастного магнитного резонанса в регургитации клапанных пороков сердца

Возможность количественной оценки кровотока непосредственно с использованием фазово-контрастного картирования скорости через плоскость является уникальным преимуществом кардиоваскулярного магнитного резонанса и не зависит от расчета сложных уравнений, как при эхокардиографии.

Целью является изучение роли МРТ сердца в оценке клапанных пороков сердца путем количественной оценки влияния клапанных поражений на сердечную функцию путем точной оценки фракции выброса левого желудочка.

Обзор исследования

Подробное описание

Пороки клапанов сердца распространены и увеличиваются с возрастом. В прошлом пороки клапанов сердца обычно вызывались ревматическими заболеваниями сердца, которые остаются значительным бременем для общественного здравоохранения в развивающихся странах. Однако в промышленно развитых странах ревматические заболевания значительно снизились, и пороки клапанов сердца в настоящее время имеют в основном дегенеративное происхождение.

Пороки клапанов сердца включают в себя ряд распространенных сердечно-сосудистых заболеваний, на долю которых приходится от 10 до 20 % всех кардиохирургических вмешательств.

Клиническое обследование не является надежным показателем диагноза или степени тяжести. Этот пробел в клинических проявлениях клапанных пороков сердца и поздние проявления многих тяжелых заболеваний подчеркивают важность качественной количественной визуализации сердца.

Визуализация необходима для оценки: 1) морфологии клапана для определения этиологии и пригодности для инвазивного вмешательства; 2) гемодинамическая тяжесть; 3) ремоделирование левого желудочка и правого желудочка; 4) вовлечение аорты и 5) прогноз неблагоприятных сердечно-сосудистых событий.

В настоящее время доступен ряд методов визуализации для всесторонней оценки пороков сердца, позволяющих правильно оценить как морфологию, так и функцию клапана. Допплер-эхокардиография является наиболее часто используемым инструментом для этой цели, потому что он экономически эффективен, широко доступен и в большинстве случаев дает достаточную информацию для клинического ведения пациента и возможного хирургического планирования.

Долгое время катетеризация сердца и инвазивная ангиография считались «золотым стандартом». Тем не менее, этот инвазивный подход подвергает пациентов облучению и йодсодержащим контрастным веществам, что сопряжено с существенным риском опасных для жизни осложнений, но, тем не менее, далеко от оптимального, особенно в отношении точной количественной оценки клапанной регургитации.

Благодаря значительным усовершенствованиям аппаратного и программного обеспечения за последнее десятилетие, магнитно-резонансная томография заявила о себе как о центральном игроке при большом разнообразии сердечных заболеваний, предлагая уникальную информацию о механизме заболевания клапана, количественную оценку тяжести заболевания и выявление последствий поражений, включая влияние на объем левого желудочка, систолическую функцию левого желудочка и объемы левого предсердия. Из-за высокой точности и воспроизводимости магнитно-резонансная томография стала предпочтительным методом визуализации во все большем числе клинических испытаний. Также в области клапанных пороков сердца достигнут значительный прогресс.

Сегодня сердечно-сосудистый магнитный резонанс имеет ряд уникальных преимуществ по сравнению с другими методами визуализации. Он обеспечивает обзор всего сердца без ограничений из-за неадекватных окон визуализации или габитуса тела. Кроме того, у некоторых пациентов информация из анамнеза, физикального осмотра или других диагностических тестов может не согласовываться с данными эхокардиографии, когда сердечно-сосудистая магнитно-резонансная томография играет значительную клиническую роль. сердечно-сосудистый магнитный резонанс также может получать данные визуализации в любой плоскости изображения, предписанной оператором сканирования, что делает его идеальным для точного исследования всех сердечных клапанов: аортального, митрального, легочного и трикуспидального. Его можно считать отличным дополнением к эхокардиографии при обследовании пациентов с пороками клапанов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет проведено на 35 субъектах, включая 25 пациентов с обратимой сердечной гемодинамикой и 10 здоровых взрослых людей того же возраста и пола без клинически или эхокардиографически выявленных сердечных аномалий. У 25 пациентов клинически и с помощью эхокардиографии были диагностированы клапанные пороки сердца различной этиологии (14 ревматических, 5 ишемических, 6 неишемических кардиомиопатий).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с клинически диагностированным клапанным пороком сердца, подтвержденным эхокардиографией.

Критерий исключения:

  • Пациенты с известными противопоказаниями к МРТ, включая наличие парамагнитных
  • Хирургические зажимы или кардиостимуляторы
  • Тяжелобольные пациенты
  • Клаустрофобия или беспокойные субъекты
  • Пациенты с аритмией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
контрольная группа
10 здоровых добровольцев проходят магнитно-резонансную томографию сердца.
группа дел
25 пациентов с пороками клапанов сердца, диагностированными клинически и с помощью эхокардиографии, направлены на магнитно-резонансную томографию сердца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение фракции выброса
Временное ограничение: 1 день
измерение фракции выброса путем оценки ударного объема, деленного на конечный диастолический объем левого желудочка
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PC-CMR-VHDs

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться