- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03669666
Фазовый контраст при пороках клапанов сердца
Роль фазово-контрастного магнитного резонанса в регургитации клапанных пороков сердца
Возможность количественной оценки кровотока непосредственно с использованием фазово-контрастного картирования скорости через плоскость является уникальным преимуществом кардиоваскулярного магнитного резонанса и не зависит от расчета сложных уравнений, как при эхокардиографии.
Целью является изучение роли МРТ сердца в оценке клапанных пороков сердца путем количественной оценки влияния клапанных поражений на сердечную функцию путем точной оценки фракции выброса левого желудочка.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пороки клапанов сердца распространены и увеличиваются с возрастом. В прошлом пороки клапанов сердца обычно вызывались ревматическими заболеваниями сердца, которые остаются значительным бременем для общественного здравоохранения в развивающихся странах. Однако в промышленно развитых странах ревматические заболевания значительно снизились, и пороки клапанов сердца в настоящее время имеют в основном дегенеративное происхождение.
Пороки клапанов сердца включают в себя ряд распространенных сердечно-сосудистых заболеваний, на долю которых приходится от 10 до 20 % всех кардиохирургических вмешательств.
Клиническое обследование не является надежным показателем диагноза или степени тяжести. Этот пробел в клинических проявлениях клапанных пороков сердца и поздние проявления многих тяжелых заболеваний подчеркивают важность качественной количественной визуализации сердца.
Визуализация необходима для оценки: 1) морфологии клапана для определения этиологии и пригодности для инвазивного вмешательства; 2) гемодинамическая тяжесть; 3) ремоделирование левого желудочка и правого желудочка; 4) вовлечение аорты и 5) прогноз неблагоприятных сердечно-сосудистых событий.
В настоящее время доступен ряд методов визуализации для всесторонней оценки пороков сердца, позволяющих правильно оценить как морфологию, так и функцию клапана. Допплер-эхокардиография является наиболее часто используемым инструментом для этой цели, потому что он экономически эффективен, широко доступен и в большинстве случаев дает достаточную информацию для клинического ведения пациента и возможного хирургического планирования.
Долгое время катетеризация сердца и инвазивная ангиография считались «золотым стандартом». Тем не менее, этот инвазивный подход подвергает пациентов облучению и йодсодержащим контрастным веществам, что сопряжено с существенным риском опасных для жизни осложнений, но, тем не менее, далеко от оптимального, особенно в отношении точной количественной оценки клапанной регургитации.
Благодаря значительным усовершенствованиям аппаратного и программного обеспечения за последнее десятилетие, магнитно-резонансная томография заявила о себе как о центральном игроке при большом разнообразии сердечных заболеваний, предлагая уникальную информацию о механизме заболевания клапана, количественную оценку тяжести заболевания и выявление последствий поражений, включая влияние на объем левого желудочка, систолическую функцию левого желудочка и объемы левого предсердия. Из-за высокой точности и воспроизводимости магнитно-резонансная томография стала предпочтительным методом визуализации во все большем числе клинических испытаний. Также в области клапанных пороков сердца достигнут значительный прогресс.
Сегодня сердечно-сосудистый магнитный резонанс имеет ряд уникальных преимуществ по сравнению с другими методами визуализации. Он обеспечивает обзор всего сердца без ограничений из-за неадекватных окон визуализации или габитуса тела. Кроме того, у некоторых пациентов информация из анамнеза, физикального осмотра или других диагностических тестов может не согласовываться с данными эхокардиографии, когда сердечно-сосудистая магнитно-резонансная томография играет значительную клиническую роль. сердечно-сосудистый магнитный резонанс также может получать данные визуализации в любой плоскости изображения, предписанной оператором сканирования, что делает его идеальным для точного исследования всех сердечных клапанов: аортального, митрального, легочного и трикуспидального. Его можно считать отличным дополнением к эхокардиографии при обследовании пациентов с пороками клапанов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- abdulrahman Emam
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клинически диагностированным клапанным пороком сердца, подтвержденным эхокардиографией.
Критерий исключения:
- Пациенты с известными противопоказаниями к МРТ, включая наличие парамагнитных
- Хирургические зажимы или кардиостимуляторы
- Тяжелобольные пациенты
- Клаустрофобия или беспокойные субъекты
- Пациенты с аритмией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
контрольная группа
10 здоровых добровольцев проходят магнитно-резонансную томографию сердца.
|
|
группа дел
25 пациентов с пороками клапанов сердца, диагностированными клинически и с помощью эхокардиографии, направлены на магнитно-резонансную томографию сердца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение фракции выброса
Временное ограничение: 1 день
|
измерение фракции выброса путем оценки ударного объема, деленного на конечный диастолический объем левого желудочка
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Iung B, Baron G, Butchart EG, Delahaye F, Gohlke-Barwolf C, Levang OW, Tornos P, Vanoverschelde JL, Vermeer F, Boersma E, Ravaud P, Vahanian A. A prospective survey of patients with valvular heart disease in Europe: The Euro Heart Survey on Valvular Heart Disease. Eur Heart J. 2003 Jul;24(13):1231-43. doi: 10.1016/s0195-668x(03)00201-x.
- Maganti K, Rigolin VH, Sarano ME, Bonow RO. Valvular heart disease: diagnosis and management. Mayo Clin Proc. 2010 May;85(5):483-500. doi: 10.4065/mcp.2009.0706.
- Chambers JB, Myerson SG, Rajani R, Morgan-Hughes GJ, Dweck MR. Multimodality imaging in heart valve disease. Open Heart. 2016 Mar 8;3(1):e000330. doi: 10.1136/openhrt-2015-000330. eCollection 2016.
- Simpson IA, Sahn DJ. Quantification of valvular regurgitation by Doppler echocardiography. Circulation. 1991 Sep;84(3 Suppl):I188-92.
- Myerson SG. Heart valve disease: investigation by cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2012 Jan 19;14(1):7. doi: 10.1186/1532-429X-14-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PC-CMR-VHDs
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .