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心臓弁膜症における位相差

2018年9月12日 更新者:Abdulrahman Emam Eldeen、Assiut University

逆流性心臓弁膜症における位相差磁気共鳴の役割

スルー プレーン位相コントラスト速度マッピングを使用して流れを直接定量化する機能は、心血管磁気共鳴のユニークな利点であり、心エコー検査のような複雑な方程式からの計算に依存しません。

目的は、左心室駆出率の正確な推定による心機能に対する弁病変の影響の定量化を通じて、心臓弁膜症の評価における心臓 MRI の役割を研究することです。

調査の概要

詳細な説明

心臓弁膜症は一般的であり、年齢とともに増加します。 過去には、心臓弁膜症は通常、リウマチ性心疾患によって引き起こされ、発展途上国では依然として重大な公衆衛生上の負担となっています。 しかし先進国では、リウマチ性疾患は大幅に減少し、心臓弁膜症は現在、主に退行性である.

心臓弁膜症には、すべての心臓外科手術の 10% から 20% を占める、多くの一般的な心血管疾患が含まれます。

臨床検査は、診断または重症度に対する信頼できるガイドではありません。 臨床的な心臓弁膜症のこのギャップと、重度の疾患を伴う多くの晩期症状は、定量的で高品質の心臓イメージングの重要性を強調しています。

イメージングは​​、以下を評価する必要があります。1) 侵襲的介入の病因と適合性を判断するための弁形態。 2) 血行動態の重症度; 3) 左心室と右心室のリモデリング。 4) 大動脈の関与、および 5) 有害心血管イベントの予測。

現在、弁の形態と機能の両方を正しく評価することを可能にする包括的な方法で心臓弁膜症を評価するために、多くの画像診断法が利用可能です。 ドップラー心エコー検査は、この目的で最も頻繁に使用されるツールです。これは、費用対効果が高く、広く利用可能であり、ほとんどの場合、臨床患者管理と可能な手術計画に十分な情報を提供するためです。

長い間、心臓カテーテル検査と侵襲的血管造影は「ゴールド スタンダード」と見なされてきました。 ただし、この侵襲的なアプローチは、患者を放射線とヨード造影剤にさらし、生命を脅かす合併症のリスクを無視できないものにしますが、特に弁逆流の正確な定量化に関しては、最適とは言えません。

過去 10 年間のハードウェアおよびソフトウェア設計の大幅な改善により、磁気共鳴画像法は、弁疾患のメカニズムに関する独自の情報を提供し、疾患の重症度を定量化し、さまざまな心疾患の中心的役割を果たしていると主張しています。左心室容積、左心室収縮機能、および左心房容積への影響を含む病変の結果を識別します。 その高い精度と再現性の両方のために、磁気共鳴画像法は、ますます多くの臨床試験で好まれる画像診断法になっています。 また、心臓弁膜症の分野でも、かなりの進歩が達成されています。

今日、心血管磁気共鳴には、他の画像診断法に比べて多くの独自の利点があります。 不十分なイメージング ウィンドウや体型に制限されることなく、心臓全体のビューを提供します。 さらに、一部の患者では、病歴および身体診察またはその他の診断検査からの情報が、心血管磁気共鳴に重要な臨床的役割がある心エコー所見と一致しない場合があります。 心血管磁気共鳴は、スキャン オペレーターによって規定された任意のイメージング プレーンでイメージング データを取得することもできるため、大動脈弁、僧帽弁、肺動脈弁、三尖弁など、すべての心臓弁の正確な調査に理想的です。 これは、弁疾患患者を調査するための心エコー検査の優れた補助と見なすことができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71111
        • abdulrahman Emam

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、心臓の血行動態が逆転した患者25人と、臨床的または心エコー検査で心臓の異常が検出されない、年齢および性別が一致した健康な成人対照10人を含む35人の被験者に対して実施されます。 25 人の患者は、臨床的および心エコー検査により、さまざまな病因 (14 人がリウマチ性、5 人が虚血性、6 人が非虚血性心筋症) の心臓弁膜症であると診断されています。

説明

包含基準:

  • -臨床的に心臓弁膜症と診断され、心エコー検査で確認された患者

除外基準:

  • -常磁性の存在を含むMRIの既知の禁忌がある患者
  • 外科用クリップまたはペースメーカー
  • 重症患者
  • 閉所恐怖症または落ち着きのない対象
  • 不整脈のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
対照群
健常者10名を対象に心臓MRI検査を実施
ケースグループ
臨床的および心エコー検査によって診断された心臓弁膜症の患者25人が、心臓磁気共鳴画像検査のために実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
駆出率の測定
時間枠:1日
左心室の拡張末期容積で割った一回拍出量の推定による駆出率の測定
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (実際)

2018年7月30日

試験登録日

最初に提出

2018年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月12日

最初の投稿 (実際)

2018年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月12日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PC-CMR-VHDs

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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