- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03670524
Zdraví, životní prostředí a akce v Louisville (HEAL) Green Heart Louisville Project (HEAL)
6. února 2026 aktualizováno: Rachel Keith, University of Louisville
Účelem této studie je prozkoumat, jak prostředí a charakteristiky sousedství ovlivňují zdraví obyvatel dané oblasti.
Studie pomůže určit, jak měnící se charakteristiky sousedství, jako je zeleň, ovlivňují zdraví srdce, rizikové faktory jiných onemocnění, pocit pohody nebo soudržnost sousedství.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
835
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jackie Research Coordinator, MS
- Telefonní číslo: 502-852-6167
- E-mail: jacqueline.gallagher@louisville.edu
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Nábor
- University of Louisville
-
Kontakt:
- Jackie Gallagher, MS
- Telefonní číslo: 502-852-6167
- E-mail: jacqueline.gallagher@louisville.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rachel Keith, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 30-70 let věku.
- Žijte v cílovém místě studia
Kritéria vyloučení:
- Neochota nebo neschopnost poskytnout souhlas.
- HIV/AIDS, aktivní léčba rakoviny, aktivní krvácení včetně ran.
- Tělesná hmotnost nižší než 100 liber nebo BMI > 40.
- Vězni a další zranitelné skupiny obyvatel.
- Kdokoli, o kom si PI myslí, že je nebezpečný účastnit se studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Cílené čtvrti pro Greenness
Pomocí zeleně jako terapeutického zásahu vysadíme keře, trávy, mladé a vzrostlé stromy (40-50 stop vysoké), abychom mohli vyhodnotit změny ve zdraví a znečištění 2 roky po výsadbě.
|
Zelenost, která má být použita jako terapeutický zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza pulzních vln. Posuďte změnu od základního měření arteriální tuhosti a 2leté sledování.
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
|
Index augmentace – procento
|
Výchozí stav a 2 roky sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární měření. Změna od výchozího systolického a diastolického tlaku na začátku a 2letém sledování.
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
|
Krevní tlak mm Hg
|
Výchozí stav a 2 roky sledování
|
|
Fyzická zkouška
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
|
Tělesná hmotnost-libra
|
Výchozí stav a 2 roky sledování
|
|
Tělesná štíhlá hmota
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
|
Hmotnost bez tuku se měří v librách
|
Výchozí stav a 2 roky sledování
|
|
Tělesný tuk
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
|
Tělesný tuk se měří v procentech
|
Výchozí stav a 2 roky sledování
|
|
Výška ve stoje
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
|
výška stání uváděná v palcích
|
Výchozí stav a 2 roky sledování
|
|
Měření pasu, boků
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
|
centrální adipozita (obvod pasu a obvod boků se měří v palcích
|
Výchozí stav a 2 roky sledování
|
|
Bude vyhodnocen stav dýchání
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
|
Fleischův pneumotachometr používaný k hodnocení procent FEV1 a FVC
|
Výchozí stav a 2 roky sledování
|
|
Buchální výtěr
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
|
Vyhodnoťte orální mikrobiom a DNA z výtěru z tváře budou uloženy pro genetickou fenotypizaci.
|
Výchozí stav a 2 roky sledování
|
|
Sběr moči
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
|
metabolity environmentálních těkavých organických sloučenin ng/mg kreatininu, biogenní VOC a nikotinové metabolity ng/mg kreatininu, katecholaminy ng/mg kreatininu
|
Výchozí stav a 2 roky sledování
|
|
Lipidy
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
|
LDL-mg/dl, HDL-mg/dl, celkový cholesterol-mg/dl
|
Výchozí stav a 2 roky sledování
|
|
Vzorky nehtů na nohou
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
|
Vzorky nehtů pro zjištění expozice těžkých kovů
|
Výchozí stav a 2 roky sledování
|
|
Vzorky vlasů
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
|
Vzorky vlasů, abyste se podívali na hladiny kortizolu v průběhu času.
|
Výchozí stav a 2 roky sledování
|
|
Stupnice vnímaného napětí-PSS-10 rozsah 0-40
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
|
Čím vyšší skóre, tím více vnímaného stresu
|
Výchozí stav a 2 roky sledování
|
|
Dotazník zdravotního stavu pacientů s depresemi (PHQ-9) 0-27
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
|
0-4= žádný; 5-9= mírné, 10-14= střední; 15-19= středně těžké; 20-27= těžké.
Čím vyšší skóre, tím závažnější deprese.
|
Výchozí stav a 2 roky sledování
|
|
Hodnocení pohody-Dotazník 13-65
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
|
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody 13-65.
Čím vyšší skóre, tím vyšší pocit pohody.
|
Výchozí stav a 2 roky sledování
|
|
Vnímání zdraví
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
|
Dotazník vnímání zdraví
|
Výchozí stav a 2 roky sledování
|
|
Tabákový dotazník National Health Interview Survey
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
|
Tabákový dotazník National Health Interview Survey
|
Výchozí stav a 2 roky sledování
|
|
Identifikační test poruch užívání alkoholu (AUDIT) – rozsah 0–40
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
|
Skóre 8-15 nebo více jsou doporučenými indikátory rizikového a škodlivého pití alkoholu nebo možné závislosti na alkoholu.
Ženy mohou být kvůli obavám sníženy na skóre 7.
Skóre 16-19 naznačuje potřebu krátkého poradenství a pokračujícího monitorování.
Skóre 20 nebo vyšší vyžaduje diagnostické hodnocení závislosti na alkoholu.
|
Výchozí stav a 2 roky sledování
|
|
Vlastní fyzická aktivita 1
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
|
krát za týden
|
Výchozí stav a 2 roky sledování
|
|
Vlastní fyzická aktivita 2
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
|
Úroveň námahy mírná střední nebo silná
|
Výchozí stav a 2 roky sledování
|
|
Samostatné vzdělání
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
|
Vzdělání se uvádí podle posledního ukončeného školního ročníku
|
Výchozí stav a 2 roky sledování
|
|
Vlastní roční příjem
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
|
Roční příjem vykazovaný v dolarech
|
Výchozí stav a 2 roky sledování
|
|
Počet krevních destiček
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
|
buněk/krychlový milimetr
|
Výchozí stav a 2 roky sledování
|
|
Kompletní krevní obraz 1
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
|
Počet bílých/červených krvinek – počet krvinek na krychlový milimetr
|
Výchozí stav a 2 roky sledování
|
|
Kompletní krevní obraz 2
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
|
Hemoglobin-gramy/decilitr
|
Výchozí stav a 2 roky sledování
|
|
Kompletní krevní obraz 3
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
|
Hematokrit - procento
|
Výchozí stav a 2 roky sledování
|
|
Funkce jater
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
|
AST, ALT jednotky na litr
|
Výchozí stav a 2 roky sledování
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky sledování
|
Hs-CRP-mg/litr
|
Výchozí stav a 2 roky sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aruni Bhatnagar, PhD, University of Louisville
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel Keith, PhD, University of Louisville
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. května 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15.1260
- R01ES029846-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .