- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03670524
Gezondheid, milieu en actie in Louisville (HEAL) Green Heart Louisville Project (HEAL)
6 februari 2026 bijgewerkt door: Rachel Keith, University of Louisville
Het doel van dit onderzoek is na te gaan wat de invloed is van de omgeving en buurtkenmerken op de gezondheid van de wijkbewoners.
De studie zal helpen bepalen hoe veranderende buurtkenmerken, zoals groene ruimte, de gezondheid van het hart, risicofactoren voor andere ziekten, het gevoel van welzijn of de buurtcohesie beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
835
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jackie Research Coordinator, MS
- Telefoonnummer: 502-852-6167
- E-mail: jacqueline.gallagher@louisville.edu
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Werving
- University of Louisville
-
Contact:
- Jackie Gallagher, MS
- Telefoonnummer: 502-852-6167
- E-mail: jacqueline.gallagher@louisville.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Rachel Keith, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30-70 jaar oud.
- Woon binnen de beoogde studielocatie
Uitsluitingscriteria:
- Geen toestemming willen of kunnen geven.
- Hiv/aids, actieve behandeling van kanker, actieve bloedingen inclusief wonden.
- Lichaamsgewicht minder dan 100 pond of BMI> 40.
- Gevangenen en andere kwetsbare bevolkingsgroepen.
- Iedereen waarvan PI denkt dat het onveilig is om deel te nemen aan de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Gerichte buurten voor groenheid
Door groen te gebruiken als therapeutische interventie, planten we struiken, grassen, jonge en volwassen bomen (12-15 meter hoog), zodat we veranderingen in gezondheid en vervuiling kunnen evalueren, 2 jaar na het planten.
|
Groenheid te gebruiken als therapeutische interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulsgolfanalyse. Beoordeel verandering ten opzichte van baseline arteriële stijfheidsmeting en 2 jaar follow-up.
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
Augmentatie-indexpercentage
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire metingen. Verandering ten opzichte van baseline systolische en diastolische druk bij baseline en 2 jaar follow-up.
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
Bloeddruk mmHg
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
|
Fysiek examen
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
Lichaamsgewicht-pond
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
|
Magere massa van het lichaam
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
Lichaamsvetvrije massa te meten in kilo's
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
Lichaamsvet te meten als percentage
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
|
Staande hoogte
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
stahoogte gerapporteerd in inches
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
|
Taille, Heup meting
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
centrale adipositas (tailleomtrek en heupomtrek te meten in inches
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
|
De ademhalingsstatus wordt geëvalueerd
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
Pneumotachometer van het Fleisch-type gebruikt om FEV1- en FVC-percentages te evalueren
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
|
Buccale uitstrijkje
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
Beoordeel oraal microbioom en DNA van wanguitstrijkje wordt opgeslagen voor genetische fenotypering.
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
|
Urine collectie
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
metabolieten van vluchtige organische stoffen in het milieu ng/mg creatinine, biogene VOC's en nicotinemetabolieten ng/mg creatinine, catecholamines ng/mg creatinine
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
|
Lipiden
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
LDL-mg/dl, HDL-mg/dl, totaal cholesterol-mg/dl
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
|
Teennagel monsters
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
Teennagelmonsters om te zoeken naar blootstelling aan zware metalen
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
|
Haarmonsters
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
Haarmonsters om de cortisolspiegels in de loop van de tijd te bekijken.
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
|
Waargenomen stressschaal-PSS-10 bereik 0-40
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
Hoe hoger de score, hoe meer ervaren stress
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
|
Depressie-patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9) 0-27
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
De 0-4= geen; 5-9= Mild, 10-14= Matig; 15-19= matig ernstig; 20-27= ernstig.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de depressie.
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
|
Welzijnsbeoordeling-Vragenlijst 13-65
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being schaal 13-65.
Hoe hoger de score, hoe hoger het welbevinden.
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
|
Gezondheid perceptie
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
Vragenlijst gezondheidsperceptie
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
|
National Health Interview Survey vragenlijst over tabak
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
National Health Interview Survey vragenlijst over tabak
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
|
De identificatietest voor alcoholgebruikstoornissen (AUDIT) - Bereik 0-40
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
Scores van 8-15 of meer zijn aanbevolen indicatoren van gevaarlijk en schadelijk alcoholgebruik of mogelijke alcoholafhankelijkheid.
Vrouwen kunnen worden verlaagd tot een score van 7 voor bezorgdheid.
Scores van 16-19 duiden op behoefte aan korte begeleiding en voortdurende monitoring.
Scores van 20 of hoger rechtvaardigen diagnostische evaluatie voor alcoholafhankelijkheid.
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit 1
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
keer per week
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit 2
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
Inspanningsniveau van mild matig of krachtig
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
|
Zelf gerapporteerd onderwijs
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
Opleiding te rapporteren per laatst afgeronde schoolklas
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
|
Zelf opgegeven jaarinkomen
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
Jaarinkomen gerapporteerd in dollars
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
|
Aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
cellen/kubieke millimeter
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
|
Volledig bloedbeeld 1
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
Aantal witte/rode bloedcellen - cellen per kubieke millimeter
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
|
Volledig bloedbeeld 2
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
Hemoglobine-gram/deciliter
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
|
Volledig bloedbeeld 3
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
Hematocriet-percentage
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
|
Lever functie
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
AST, ALT-eenheden per liter
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
|
C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
Hs-CRP-mg/Liter
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Aruni Bhatnagar, PhD, University of Louisville
- Hoofdonderzoeker: Rachel Keith, PhD, University of Louisville
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 mei 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15.1260
- R01ES029846-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .