- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03670524
Hälsa, miljö och åtgärder i Louisville (HEAL) Green Heart Louisville Project (HEAL)
6 februari 2026 uppdaterad av: Rachel Keith, University of Louisville
Syftet med denna studie är att undersöka hur miljön och stadsdelens egenskaper påverkar hälsan för områdets invånare.
Studien kommer att hjälpa till att fastställa hur förändrade egenskaper i området, såsom grönområden, påverkar hjärthälsa, riskfaktorer för andra sjukdomar, känsla av välbefinnande eller grannskapssammanhållning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
835
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jackie Research Coordinator, MS
- Telefonnummer: 502-852-6167
- E-post: jacqueline.gallagher@louisville.edu
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Rekrytering
- University of Louisville
-
Kontakt:
- Jackie Gallagher, MS
- Telefonnummer: 502-852-6167
- E-post: jacqueline.gallagher@louisville.edu
-
Huvudutredare:
- Rachel Keith, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 30-70 års ålder.
- Bo inom den riktade studieplatsen
Exklusions kriterier:
- Ovillig eller oförmögen att ge samtycke.
- HIV/AIDS, aktiv behandling av cancer, aktiv blödning inklusive sår.
- Kroppsvikt mindre än 100 pounds eller BMI>40.
- Fångar och andra utsatta befolkningsgrupper.
- Alla som PI tror är osäkra att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Riktade stadsdelar för Grönhet
Med grönhet som en terapeutisk intervention kommer vi att plantera buskar, gräs, unga och mogna träd (40-50 fot höga), så att vi kan utvärdera förändringar i hälsa och föroreningar, 2 år efter plantering.
|
Grönhet ska användas som en terapeutisk intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulsvågsanalys. Bedöm förändring från baslinjemätning av arteriell stelhet och 2 års uppföljning.
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
|
Augmentation index-procent
|
Baslinje och 2 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulära mätningar. Förändring från baslinje systoliskt och diastoliskt tryck vid baslinjen och 2 års uppföljning.
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
|
Blodtryck mm Hg
|
Baslinje och 2 års uppföljning
|
|
Fysisk examen
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
|
Kroppsvikt-pund
|
Baslinje och 2 års uppföljning
|
|
Kroppens mager massa
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
|
Kroppens mager massa ska mätas i pounds
|
Baslinje och 2 års uppföljning
|
|
Kroppsfett
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
|
Kroppsfett ska mätas i procent
|
Baslinje och 2 års uppföljning
|
|
Ståhöjd
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
|
ståhöjd angiven i tum
|
Baslinje och 2 års uppföljning
|
|
Midja, höftmått
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
|
central fett (midjeomkrets och höftomkrets ska mätas i tum
|
Baslinje och 2 års uppföljning
|
|
Andningsstatus kommer att utvärderas
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
|
Fleisch-typ pneumotachometer används för att utvärdera FEV1 och FVC procentsatser
|
Baslinje och 2 års uppföljning
|
|
Buccal svabb
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
|
Bedöm oral mikrobiom och DNA från kindpinne kommer att lagras för genetisk fenotypning.
|
Baslinje och 2 års uppföljning
|
|
Urinsamling
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
|
metaboliter av miljöflyktiga organiska föreningar ng/mg kreatinin, biogena VOC och nikotinmetaboliter ng/mg kreatinin, katekolaminer ng/mg kreatinin
|
Baslinje och 2 års uppföljning
|
|
Lipider
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
|
LDL-mg/dl, HDL-mg/dl, totalt kolesterol-mg/dl
|
Baslinje och 2 års uppföljning
|
|
Tånagelprover
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
|
Tånagelprover för att leta efter exponering för tungmetaller
|
Baslinje och 2 års uppföljning
|
|
Hårprover
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
|
Hårprover för att titta på kortisolnivåer över tid.
|
Baslinje och 2 års uppföljning
|
|
Upplevd stressskala-PSS-10 intervall 0-40
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
|
Ju högre poäng desto mer upplevd stress
|
Baslinje och 2 års uppföljning
|
|
Depression-Patient Health Questionnaire (PHQ-9) 0-27
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
|
0-4 = ingen; 5-9= Mild, 10-14= Måttlig; 15-19= måttligt svår; 20-27= svår.
Ju högre poäng desto allvarligare depression.
|
Baslinje och 2 års uppföljning
|
|
Trivselbedömning-Frågeformulär 13-65
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
|
Warwick-Edinburgh mentalt välbefinnande skala 13-65.
Ju högre poäng desto högre känsla av välbefinnande.
|
Baslinje och 2 års uppföljning
|
|
Hälsouppfattning
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
|
Enkät om hälsouppfattning
|
Baslinje och 2 års uppföljning
|
|
National Health Interview Survey tobak frågeformulär
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
|
National Health Interview Survey tobak frågeformulär
|
Baslinje och 2 års uppföljning
|
|
Testet för identifiering av alkoholmissbruksstörningar (AUDIT) - intervall 0-40
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
|
Poäng på 8-15 eller mer är rekommenderade indikatorer på farlig och skadlig alkoholanvändning eller eventuellt alkoholberoende.
Kvinnor kan sänkas till en poäng på 7 för oro.
Poäng på 16-19 tyder på ett behov av kort rådgivning och fortsatt övervakning.
Poäng på 20 eller högre motiverar diagnostisk utvärdering för alkoholberoende.
|
Baslinje och 2 års uppföljning
|
|
Självrapporterad fysisk aktivitet 1
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
|
gånger per vecka
|
Baslinje och 2 års uppföljning
|
|
Självrapporterad fysisk aktivitet 2
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
|
Ansträngningsnivå av mild måttlig eller kraftig
|
Baslinje och 2 års uppföljning
|
|
Självrapporterad utbildning
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
|
Utbildning ska redovisas senast avslutad skolklass
|
Baslinje och 2 års uppföljning
|
|
Självrapporterad årsinkomst
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
|
Årsinkomst rapporterad i dollar
|
Baslinje och 2 års uppföljning
|
|
Antal blodplättar
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
|
celler/kubikmillimeter
|
Baslinje och 2 års uppföljning
|
|
Fullständigt blodvärde 1
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
|
Antal vita/röda blodkroppar- celler per kubikmillimeter
|
Baslinje och 2 års uppföljning
|
|
Fullständigt blodvärde 2
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
|
Hemoglobin-gram/deciliter
|
Baslinje och 2 års uppföljning
|
|
Fullständigt blodvärde 3
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
|
Hematokrit-procent
|
Baslinje och 2 års uppföljning
|
|
Leverfunktion
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
|
AST, ALT enheter per liter
|
Baslinje och 2 års uppföljning
|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
|
Hs-CRP-mg/liter
|
Baslinje och 2 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Aruni Bhatnagar, PhD, University of Louisville
- Huvudutredare: Rachel Keith, PhD, University of Louisville
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 maj 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2018
Första postat (Faktisk)
13 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15.1260
- R01ES029846-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .