- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03670524
Terveys, ympäristö ja toiminta Louisvillessä (HEAL) Green Heart Louisville -projekti (HEAL)
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Rachel Keith, University of Louisville
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten ympäristö ja lähiympäristön ominaisuudet vaikuttavat alueen asukkaiden terveyteen.
Tutkimus auttaa selvittämään, kuinka muuttuvat naapuruston ominaisuudet, kuten viheralueet, vaikuttavat sydämen terveyteen, muiden sairauksien riskitekijöihin, hyvinvointiin tai naapuruston yhteenkuuluvuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
835
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jackie Research Coordinator, MS
- Puhelinnumero: 502-852-6167
- Sähköposti: jacqueline.gallagher@louisville.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- University of Louisville
-
Ottaa yhteyttä:
- Jackie Gallagher, MS
- Puhelinnumero: 502-852-6167
- Sähköposti: jacqueline.gallagher@louisville.edu
-
Päätutkija:
- Rachel Keith, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-70 vuoden iässä.
- Asu kohdealueella
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai pysty antamaan suostumusta.
- HIV/AIDS, aktiivinen syövän hoito, aktiivinen verenvuoto mukaan lukien haavat.
- Kehon paino alle 100 puntaa tai BMI>40.
- Vangit ja muut haavoittuvaiset väestöryhmät.
- Kaikki, joiden PI:n mielestä ei ole turvallista osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Kohdistetut kaupunginosat Greennessille
Käyttämällä vihreyttä terapeuttisena interventiona istutamme pensaita, ruohoja, nuoria ja kypsiä puita (40-50 jalkaa korkeita), jotta voimme arvioida terveyden ja saastumisen muutoksia 2 vuoden kuluttua istutuksesta.
|
Vihreyttä käytetään terapeuttisena interventiona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssiaaltoanalyysi. Arvioi muutos lähtötilanteen valtimojäykkyyden mittauksesta ja 2 vuoden seurannasta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
Lisäysindeksi-prosentti
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaariset mittaukset. Muutos lähtötilanteen systolisista ja diastolisista paineista lähtötilanteessa ja 2 vuoden seurannassa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
Verenpaine mm Hg
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
|
Fyysinen koe
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
Kehon paino-kiloa
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
|
Kehon laiha massa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
Kehon vähärasvainen massa mitataan kiloina
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
Kehon rasva mitataan prosentteina
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
|
Seisomakorkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
seisomakorkeus ilmoitettu tuumina
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
|
Vyötärö, lantiomitta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
keskirasvaisuus (vyötärön ympärysmitta ja lantion ympärysmitta mitataan tuumina).
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
|
Hengityksen tila arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
Fleisch-tyyppinen pneumotakometri, jota käytetään arvioimaan FEV1- ja FVC-prosentteja
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
|
Bucchal vanupuikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
Arvioi suun mikrobiomi ja poskipuikkonäytteestä saatu DNA säilytetään geneettistä fenotyyppiä varten.
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
|
Virtsan keräys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
ympäristön haihtuvien orgaanisten yhdisteiden metaboliitit ng/mg kreatiniinia, biogeeniset VOC-yhdisteet ja nikotiinimetaboliitit ng/mg kreatiniinia, katekoliamiinit ng/mg kreatiniinia
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
|
Lipidit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
LDL-mg/dl, HDL-mg/dl, kokonaiskolesteroli-mg/dl
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
|
Varpaankynsinäytteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
Varpaankynsinäytteet raskasmetallien altistumisen etsimiseksi
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
|
Hiusnäytteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
Hiusnäytteet kortisolitasojen tarkastelemiseksi ajan mittaan.
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
|
Havaittu rasitusasteikko-PSS-10-alue 0-40
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän koetaan stressiä
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
|
Masennuspotilaan terveyskysely (PHQ-9) 0-27
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
0-4 = ei mitään; 5-9 = lievä, 10-14 = kohtalainen; 15-19 = kohtalaisen vaikea; 20-27 = vakava.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi masennus.
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
|
Hyvinvoinnin arviointi-Kysely 13-65
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko 13-65.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi hyvinvoinnin tunne.
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
|
Terveyskäsitys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
Terveyskäsityskysely
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
|
National Health Interview Survey -tupakkakyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
National Health Interview Survey -tupakkakyselylomake
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT) – vaihteluväli 0–40
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
Pisteet 8-15 tai enemmän ovat suositeltuja indikaattoreita vaarallisesta ja haitallisesta alkoholinkäytöstä tai mahdollisesta alkoholiriippuvuudesta.
Naiset voidaan alentaa arvosanaan 7 huolen vuoksi.
Pisteet 16-19 viittaavat lyhyen neuvonnan tarpeeseen ja seuranta jatkuu.
Pisteet 20 tai enemmän oikeuttavat alkoholiriippuvuuden diagnostisen arvioinnin.
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
kertaa viikossa
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
Rasitusaste lievä kohtalainen tai voimakas
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
|
Itse raportoitu koulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
Koulutus ilmoitetaan viimeiseen koululuokkaan mennessä
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
|
Omat vuositulot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
Vuositulot dollareina
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
|
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
soluja/kuutiomillimetri
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
|
Täydellinen verenkuva 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
Valkoisten/punaisten verisolujen määrä - kuutiomillimetriä kohti
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
|
Täydellinen verenkuva 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
Hemoglobiini grammaa/desilitra
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
|
Täydellinen verenkuva 3
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
Hematokriitti-prosentti
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
|
Maksan toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
AST, ALT yksikköä litrassa
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
Hs-CRP-mg/litra
|
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aruni Bhatnagar, PhD, University of Louisville
- Päätutkija: Rachel Keith, PhD, University of Louisville
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15.1260
- R01ES029846-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .