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Santé, environnement et action à Louisville (HEAL) Projet Green Heart Louisville (HEAL)

28 novembre 2023 mis à jour par: Rachel Keith, University of Louisville
Le but de cette étude est d'examiner comment l'environnement et les caractéristiques du quartier affectent la santé des résidents de la région. L'étude aidera à déterminer comment l'évolution des caractéristiques du quartier, comme les espaces verts, affecte la santé cardiaque, les facteurs de risque d'autres maladies, le sentiment de bien-être ou la cohésion du quartier.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

835

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Recrutement
        • University of Louisville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rachel Keith, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 30-70 ans.
  • Vivre dans le lieu d'étude ciblé

Critère d'exclusion:

  • Refus ou incapacité de donner son consentement.
  • VIH/SIDA, traitement actif du cancer, saignement actif, y compris les plaies.
  • Poids corporel inférieur à 100 livres ou IMC> 40.
  • Prisonniers et autres populations vulnérables.
  • Toute personne que PI pense qu'il est dangereux de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
Expérimental: Quartiers ciblés pour Greenness
Utilisant la verdure comme intervention thérapeutique, nous planterons des arbustes, des graminées, des arbres jeunes et matures (40-50 pieds de hauteur), afin que nous puissions évaluer les changements de santé et de pollution, 2 ans après la plantation.
Autre: Le vert comme intervention thérapeutique
Verdure à utiliser comme intervention thérapeutique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures cardiovasculaires. Changement par rapport aux pressions systolique et diastolique de base au départ et au suivi de 2 ans.
Délai: Base de référence et suivi de 2 ans
Tension artérielle mm Hg
Base de référence et suivi de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des ondes de pouls. Évaluer le changement par rapport à la mesure initiale de la rigidité artérielle et au suivi de 2 ans.
Délai: Base de référence et suivi de 2 ans
Indice d'augmentation-pourcentage
Base de référence et suivi de 2 ans
Examen physique
Délai: Base de référence et suivi de 2 ans
Poids corporel en livres
Base de référence et suivi de 2 ans
Masse maigre corporelle
Délai: Base de référence et suivi de 2 ans
Masse maigre corporelle à mesurer en livres
Base de référence et suivi de 2 ans
Graisse corporelle
Délai: Base de référence et suivi de 2 ans
Graisse corporelle à mesurer en pourcentage
Base de référence et suivi de 2 ans
Hauteur debout
Délai: Base de référence et suivi de 2 ans
taille debout rapportée en pouces
Base de référence et suivi de 2 ans
Tour de taille, tour de hanches
Délai: Base de référence et suivi de 2 ans
adiposité centrale (tour de taille et tour de hanche à mesurer en pouces
Base de référence et suivi de 2 ans
L'état respiratoire sera évalué
Délai: Base de référence et suivi de 2 ans
Pneumotachomètre de type Fleisch utilisé pour évaluer les pourcentages FEV1 et FVC
Base de référence et suivi de 2 ans
Écouvillon buccal
Délai: Base de référence et suivi de 2 ans
Évaluez le microbiome oral et l'ADN du prélèvement de joue sera stocké pour le phénotypage génétique.
Base de référence et suivi de 2 ans
Collecte d'urine
Délai: Base de référence et suivi de 2 ans
métabolites de composés organiques volatils environnementaux ng/mg de créatinine, COV biogènes et métabolites de la nicotine ng/mg de créatinine, catécholamines ng/mg de créatinine
Base de référence et suivi de 2 ans
Lipides
Délai: Base de référence et suivi de 2 ans
LDL-mg/dl, HDL-mg/dl, cholestérol total-mg/dl
Base de référence et suivi de 2 ans
Échantillons d'ongles
Délai: Base de référence et suivi de 2 ans
Échantillons d'ongles pour rechercher une exposition aux métaux lourds
Base de référence et suivi de 2 ans
Échantillons de cheveux
Délai: Base de référence et suivi de 2 ans
Échantillons de cheveux pour examiner les niveaux de cortisol au fil du temps.
Base de référence et suivi de 2 ans
Échelle de stress perçu-PSS-10 plage 0-40
Délai: Base de référence et suivi de 2 ans
Plus le score est élevé, plus le stress perçu est important
Base de référence et suivi de 2 ans
Questionnaire sur la santé du patient dépressif (PHQ-9) 0-27
Délai: Base de référence et suivi de 2 ans
Le 0-4= aucun ; 5-9= Léger, 10-14= Modéré ; 15-19 = modérément sévère ; 20-27= sévère. Plus le score est élevé, plus la dépression est sévère.
Base de référence et suivi de 2 ans
Évaluation du bien-être-Questionnaire 13-65
Délai: Base de référence et suivi de 2 ans
Échelle de bien-être mental Warwick-Édimbourg 13-65. Plus le score est élevé, plus le sentiment de bien-être est élevé.
Base de référence et suivi de 2 ans
Perception de la santé
Délai: Base de référence et suivi de 2 ans
Questionnaire de perception de la santé
Base de référence et suivi de 2 ans
Questionnaire sur le tabac de l'Enquête nationale sur la santé
Délai: Base de référence et suivi de 2 ans
Questionnaire sur le tabac de l'Enquête nationale sur la santé
Base de référence et suivi de 2 ans
Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) - Gamme 0-40
Délai: Base de référence et suivi de 2 ans
Des scores de 8 à 15 ou plus sont des indicateurs recommandés d'une consommation dangereuse et nocive d'alcool ou d'une éventuelle dépendance à l'alcool. Les femmes peuvent être abaissées à un score de 7 pour inquiétude. Des scores de 16 à 19 suggèrent la nécessité d'un bref counseling et d'un suivi continu. Des scores de 20 ou plus justifient une évaluation diagnostique de la dépendance à l'alcool.
Base de référence et suivi de 2 ans
Activité physique autodéclarée 1
Délai: Base de référence et suivi de 2 ans
fois par semaine
Base de référence et suivi de 2 ans
Activité physique autodéclarée 2
Délai: Base de référence et suivi de 2 ans
Niveau d'effort léger modéré ou vigoureux
Base de référence et suivi de 2 ans
Scolarité autodéclarée
Délai: Base de référence et suivi de 2 ans
L'éducation doit être déclarée par la dernière année scolaire terminée
Base de référence et suivi de 2 ans
Revenu annuel autodéclaré
Délai: Base de référence et suivi de 2 ans
Revenu annuel déclaré en dollars
Base de référence et suivi de 2 ans
La numération plaquettaire
Délai: Base de référence et suivi de 2 ans
cellules/millimètre cube
Base de référence et suivi de 2 ans
Numération sanguine complète 1
Délai: Base de référence et suivi de 2 ans
Numération des globules blancs/rouges - cellules par millimètre cube
Base de référence et suivi de 2 ans
Numération sanguine complète 2
Délai: Base de référence et suivi de 2 ans
Hémoglobine-grammes/décilitre
Base de référence et suivi de 2 ans
Numération sanguine complète 3
Délai: Base de référence et suivi de 2 ans
Pourcentage d'hématocrite
Base de référence et suivi de 2 ans
La fonction hépatique
Délai: Base de référence et suivi de 2 ans
Unités AST, ALT par litre
Base de référence et suivi de 2 ans
Protéine C-réactive
Délai: Base de référence et suivi de 2 ans
Hs-CRP-mg/litre
Base de référence et suivi de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Louisville

Collaborateurs

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
The Nature Conservancy

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Aruni Bhatnagar, PhD, University of Louisville
  • Chercheur principal: Rachel Keith, PhD, University of Louisville

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2018

Première publication (Réel)

13 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15.1260
  • R01ES029846-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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