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루이빌의 건강, 환경 및 활동(HEAL) Green Heart Louisville 프로젝트 (HEAL)

2023년 11월 28일 업데이트: Rachel Keith, University of Louisville
본 연구의 목적은 환경과 동네의 특성이 지역주민의 건강에 어떤 영향을 미치는지 살펴보는 것이다. 이 연구는 녹색 공간과 같은 변화하는 이웃 특성이 심장 건강, 다른 질병의 위험 요소, 웰빙 감각 또는 이웃 결속력에 어떤 영향을 미치는지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

835

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • 모병
        • University of Louisville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rachel Keith, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 30-70세.
  • 대상 연구 위치 내에 거주

제외 기준:

  • 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없습니다.
  • HIV/AIDS, 적극적인 암 치료, 상처를 포함한 출혈.
  • 체중이 100파운드 미만이거나 BMI>40입니다.
  • 죄수 및 기타 취약한 인구.
  • PI가 생각하기에 연구에 참여하는 것이 안전하지 않다고 생각하는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
개입 없음
실험적: Greenness 대상 지역
녹색을 치료적 개입으로 사용하여 관목, 풀, 어린 나무와 성숙한 나무(높이 40-50피트)를 심고 심은 후 2년 동안 건강과 오염의 변화를 평가할 수 있습니다.
치료 적 개입으로 사용되는 녹색

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 측정. 기준선 및 2년 후속 조치에서 기준선 수축기 및 이완기 혈압의 변화.
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
혈압 mm Hg
기준선 및 2년 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥파 분석. 기준선 동맥 경화 측정 및 2년 추적 조사에서 변화를 평가합니다.
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
증가 지수-퍼센트
기준선 및 2년 후속 조치
신체 검사
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
체중 파운드
기준선 및 2년 후속 조치
체지방량
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
파운드로 측정되는 신체 근육량
기준선 및 2년 후속 조치
체지방
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
백분율로 측정되는 체지방
기준선 및 2년 후속 조치
서있는 높이
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
인치로 보고된 기립 높이
기준선 및 2년 후속 조치
허리, 엉덩이 측정
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
중심 지방(허리 둘레 및 엉덩이 둘레는 인치로 측정됨)
기준선 및 2년 후속 조치
호흡 상태를 평가합니다
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
FEV1 및 FVC 백분율을 평가하는 데 사용되는 Fleisch 유형 pneumotachometer
기준선 및 2년 후속 조치
구강 면봉
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
구강 마이크로바이옴을 평가하고 뺨 면봉의 DNA를 유전자 표현형 분석을 위해 저장합니다.
기준선 및 2년 후속 조치
소변 수집
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
환경 휘발성 유기 화합물의 대사 산물 ng/mg 크레아티닌, 생체 VOC 및 니코틴 대사 산물 ng/mg 크레아티닌, 카테콜아민 ng/mg 크레아티닌
기준선 및 2년 후속 조치
지질
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
LDL-mg/dl, HDL-mg/dl, 총 콜레스테롤-mg/dl
기준선 및 2년 후속 조치
발톱 샘플
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
중금속 노출을 찾기 위한 발톱 샘플
기준선 및 2년 후속 조치
헤어 샘플
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
시간이 지남에 따라 코티솔 수치를 보기 위한 모발 샘플.
기준선 및 2년 후속 조치
인지된 스트레스 척도-PSS-10 범위 0-40
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
점수가 높을수록 인지된 스트레스가 많을수록
기준선 및 2년 후속 조치
우울증 환자 건강 설문지(PHQ-9) 0-27
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
0-4= 없음; 5-9= 약함, 10-14= 보통; 15-19= 중등도로 심함; 20-27= 심함. 점수가 높을수록 우울증이 더 심합니다.
기준선 및 2년 후속 조치
웰빙 평가-설문지 13-65
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도 13-65. 점수가 높을수록 행복감이 높아집니다.
기준선 및 2년 후속 조치
건강 인식
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
건강 인식 설문
기준선 및 2년 후속 조치
국민 건강 인터뷰 설문 조사 담배 설문지
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
국민 건강 인터뷰 설문 조사 담배 설문지
기준선 및 2년 후속 조치
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) - 범위 0-40
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
8~15점 이상의 점수는 위험하고 해로운 알코올 사용 또는 가능한 알코올 의존의 권장 지표입니다. 여성은 우려를 위해 점수를 7점으로 낮출 수 있습니다. 16~19점은 간단한 상담이 필요하며 계속 모니터링해야 함을 나타냅니다. 20점 이상의 점수는 알코올 의존에 대한 진단 평가를 보증합니다.
기준선 및 2년 후속 조치
자기보고 신체 활동 1
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
주당 회
기준선 및 2년 후속 조치
자기보고 신체 활동 2
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
가벼운 중등도 또는 격렬한 운동 수준
기준선 및 2년 후속 조치
자기 보고 교육
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
마지막 학교 이수 학년까지 보고해야 하는 교육
기준선 및 2년 후속 조치
자가보고 연간 소득
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
달러로 보고된 연간 수입
기준선 및 2년 후속 조치
혈소판 수
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
셀/입방 밀리미터
기준선 및 2년 후속 조치
혈구 수 1 완료
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
백혈구/적혈구 수 - 입방 밀리미터당 세포 수
기준선 및 2년 후속 조치
혈구 수 2 완료
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
헤모글로빈-그램/데시리터
기준선 및 2년 후속 조치
혈구 수 3 완료
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
헤마토크리트 백분율
기준선 및 2년 후속 조치
간 기능
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
리터당 AST, ALT 단위
기준선 및 2년 후속 조치
C 반응성 단백질
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
Hs-CRP-mg/리터
기준선 및 2년 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Aruni Bhatnagar, PhD, University of Louisville
  • 수석 연구원: Rachel Keith, PhD, University of Louisville

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 3일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15.1260
  • R01ES029846-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심혈관 질환에 대한 임상 시험

치료 적 개입으로서의 녹색에 대한 임상 시험

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