- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03670524
Sundhed, miljø og handling i Louisville (HEAL) Green Heart Louisville-projektet (HEAL)
6. februar 2026 opdateret af: Rachel Keith, University of Louisville
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan miljøet og kvarterets karakteristika påvirker sundheden for områdets beboere.
Undersøgelsen vil hjælpe med at bestemme, hvordan ændrede karakteristika i kvarteret, såsom grønne områder, påvirker hjertesundheden, risikofaktorer for andre sygdomme, følelse af velvære eller naboskabssammenhæng.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
835
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jackie Research Coordinator, MS
- Telefonnummer: 502-852-6167
- E-mail: jacqueline.gallagher@louisville.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Rekruttering
- University of Louisville
-
Kontakt:
- Jackie Gallagher, MS
- Telefonnummer: 502-852-6167
- E-mail: jacqueline.gallagher@louisville.edu
-
Ledende efterforsker:
- Rachel Keith, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 30-70 år.
- Bo inden for det målrettede studiested
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ude af stand til at give samtykke.
- HIV/AIDS, aktiv behandling af kræft, aktiv blødning inklusive sår.
- Kropsvægt mindre end 100 pund eller BMI>40.
- Fanger og andre udsatte befolkningsgrupper.
- Enhver, som PI mener, er utrygge ved at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Målrettede kvarterer for Grønhed
Ved at bruge grønhed som en terapeutisk intervention vil vi plante buske, græsser, unge og modne træer (40-50 fod i højden), så vi kan evaluere ændringer i sundhed og forurening 2 år efter plantning.
|
Grønhed skal bruges som en terapeutisk intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsbølgeanalyse. Vurder ændring fra baseline måling af arteriel stivhed og 2 års opfølgning.
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
Augmentation indeks-procent
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulære målinger. Ændring fra baseline systolisk og diastolisk tryk ved baseline og 2 års opfølgning.
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
Blodtryk mm Hg
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
|
Fysisk eksamen
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
Kropsvægt-pund
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
|
Kropsmager masse
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
Kropsmager masse skal måles i pounds
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
|
Kropsfedt
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
Kropsfedt skal måles i procent
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
|
Ståhøjde
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
ståhøjde angivet i tommer
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
|
Talje, hoftemål
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
central fedt (taljeomkreds og hofteomkreds skal måles i tommer
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
|
Respiratorisk status vil blive evalueret
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
Fleisch-type pneumotachometer bruges til at evaluere FEV1- og FVC-procenter
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
|
Buccal vatpind
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
Vurder oralt mikrobiom og DNA fra kindpodning vil blive opbevaret til genetisk fænotyping.
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
|
Urinopsamling
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
metabolitter af miljømæssige flygtige organiske forbindelser ng/mg kreatinin, biogene VOC'er og nikotinmetabolitter ng/mg kreatinin, katekolaminer ng/mg kreatinin
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
|
Lipider
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
LDL-mg/dl, HDL-mg/dl, total kolesterol-mg/dl
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
|
Tånegleprøver
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
Tånegleprøver for at se efter eksponering for tungmetal
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
|
Hårprøver
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
Hårprøver for at se på kortisolniveauer over tid.
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
|
Opfattet stress skala-PSS-10 område 0-40
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
Jo højere score jo mere oplevet stress
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
|
Depression-Patient Health Questionnaire (PHQ-9) 0-27
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
0-4 = ingen; 5-9= Mild, 10-14= Moderat; 15-19= moderat svær; 20-27= svær.
Jo højere score, jo mere alvorlig er depressionen.
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
|
Trivselsvurdering-Spørgeskema 13-65
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being skala 13-65.
Jo højere score jo højere følelse af velvære.
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
|
Sundhedsopfattelse
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
Sundhedsopfattelse spørgeskema
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
|
National Health Interview Survey tobaksspørgeskema
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
National Health Interview Survey tobaksspørgeskema
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
|
Identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser (AUDIT) - Interval 0-40
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
Score på 8-15 eller mere er anbefalede indikatorer for farligt og skadeligt alkoholforbrug eller mulig alkoholafhængighed.
Kvinder kan sænkes til en score på 7 for bekymring.
Score på 16-19 tyder på et behov for kort rådgivning og fortsat overvågning.
Scorer på 20 eller derover berettiger diagnostisk evaluering for alkoholafhængighed.
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet 1
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
gange om ugen
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet 2
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
Anstrengelsesniveau af mild moderat eller kraftig
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
|
Selvrapporteret uddannelse
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
Uddannelse skal indberettes ved sidste afsluttede skoleklasse
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
|
Selvrapporteret årsindkomst
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
Årlig indkomst rapporteret i dollars
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
|
Blodpladetal
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
celler/kubikmillimeter
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
|
Fuldstændig blodtælling 1
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
Antal hvide/røde blodlegemer - celler pr. kubikmillimeter
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
|
Fuldstændig blodtælling 2
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
Hæmoglobin-gram/deciliter
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
|
Fuldstændig blodtælling 3
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
Hæmatokrit-procent
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
|
Leverfunktion
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
AST, ALT enheder pr. liter
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline og 2 års opfølgning
|
Hs-CRP-mg/liter
|
Baseline og 2 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Aruni Bhatnagar, PhD, University of Louisville
- Ledende efterforsker: Rachel Keith, PhD, University of Louisville
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. maj 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2018
Først opslået (Faktiske)
13. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15.1260
- R01ES029846-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Grønhed som en terapeutisk intervention
-
Carmel Medical CenterAfsluttetTegn og symptomer, luftveje | Allergi | Bronkial astmaIsrael
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBørnemishandling | BørnemishandlingSverige
-
AstraZenecaAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
metaMe HealthAfsluttetIrritabelt tarmsyndromForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFresenius AGAfsluttetDialyse; KomplikationerBelgien
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheIkke rekrutterer endnu
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater