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Salud, Medio Ambiente y Acción en Louisville (HEAL) Proyecto Green Heart Louisville (HEAL)

6 de febrero de 2026 actualizado por: Rachel Keith, University of Louisville
El propósito de este estudio es examinar cómo el entorno y las características del vecindario afectan la salud de los residentes del área. El estudio ayudará a determinar cómo las características cambiantes del vecindario, como los espacios verdes, afectan la salud del corazón, los factores de riesgo de otras enfermedades, la sensación de bienestar o la cohesión del vecindario.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

835

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Reclutamiento
        • University of Louisville
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rachel Keith, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 30-70 años de edad.
  • Vivir dentro de la ubicación del estudio objetivo

Criterio de exclusión:

  • No querer o no poder dar su consentimiento.
  • VIH/SIDA, tratamiento activo para el cáncer, sangrado activo incluyendo heridas.
  • Peso corporal inferior a 100 libras o IMC>40.
  • Prisioneros y otras poblaciones vulnerables.
  • Cualquier persona que IP piense que no es segura para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
Experimental: Vecindarios seleccionados para Greenness
Usando el verdor como una intervención terapéutica, plantaremos arbustos, pastos, árboles jóvenes y maduros (40-50 pies de altura), para que podamos evaluar los cambios en la salud y la contaminación, 2 años después de la siembra.
Otro: El verdor como intervención terapéutica
Verdor para ser utilizado como una intervención terapéutica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de onda de pulso. Evalúe el cambio desde la medición de la rigidez arterial inicial y el seguimiento a los 2 años.
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 años de seguimiento
Índice de aumento-porcentaje
Línea de base y 2 años de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas cardiovasculares. Cambio con respecto a las presiones sistólica y diastólica inicial al inicio y seguimiento a los 2 años.
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 años de seguimiento
Presión arterial mmHg
Línea de base y 2 años de seguimiento
Examen físico
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 años de seguimiento
Peso corporal-libras
Línea de base y 2 años de seguimiento
Masa magra corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 años de seguimiento
Masa magra corporal a medir en libras
Línea de base y 2 años de seguimiento
Grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 años de seguimiento
Grasa corporal a medir en porcentaje
Línea de base y 2 años de seguimiento
Altura de pie
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 años de seguimiento
altura de pie informada en pulgadas
Línea de base y 2 años de seguimiento
Medida de cintura, cadera
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 años de seguimiento
adiposidad central (la circunferencia de la cintura y la circunferencia de la cadera se medirán en pulgadas)
Línea de base y 2 años de seguimiento
Se evaluará el estado respiratorio.
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 años de seguimiento
Neumotacómetro tipo Fleisch utilizado para evaluar los porcentajes de FEV1 y FVC
Línea de base y 2 años de seguimiento
Hisopado bucal
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 años de seguimiento
Evalúe el microbioma oral y el ADN del hisopo de la mejilla se almacenará para el fenotipado genético.
Línea de base y 2 años de seguimiento
Recolección de orina
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 años de seguimiento
metabolitos de compuestos orgánicos volátiles ambientales ng/mg creatinina, COV biogénicos y metabolitos de nicotina ng/mg creatinina, catecolaminas ng/mg creatinina
Línea de base y 2 años de seguimiento
Lípidos
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 años de seguimiento
LDL-mg/dl, HDL-mg/dl, colesterol total-mg/dl
Línea de base y 2 años de seguimiento
Muestras de uñas de los pies
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 años de seguimiento
Muestras de uñas de los pies para buscar exposición a metales pesados
Línea de base y 2 años de seguimiento
Muestras de cabello
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 años de seguimiento
Muestras de cabello para observar los niveles de cortisol a lo largo del tiempo.
Línea de base y 2 años de seguimiento
Escala de estrés percibido-PSS-10 rango 0-40
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 años de seguimiento
A mayor puntuación mayor estrés percibido
Línea de base y 2 años de seguimiento
Cuestionario de salud del paciente con depresión (PHQ-9) 0-27
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 años de seguimiento
El 0-4= ninguno; 5-9= Leve, 10-14= Moderado; 15-19= moderadamente grave; 20-27= grave. Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la depresión.
Línea de base y 2 años de seguimiento
Evaluación del bienestar-Cuestionario 13-65
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 años de seguimiento
Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh 13-65. A mayor puntuación mayor sensación de bienestar.
Línea de base y 2 años de seguimiento
Percepción de la salud
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 años de seguimiento
Cuestionario de percepción de la salud
Línea de base y 2 años de seguimiento
Cuestionario de tabaco de la Encuesta Nacional de Entrevistas de Salud
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 años de seguimiento
Cuestionario de tabaco de la Encuesta Nacional de Entrevistas de Salud
Línea de base y 2 años de seguimiento
La prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT) - Rango 0-40
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 años de seguimiento
Las puntuaciones de 8 a 15 o más son indicadores recomendados de consumo peligroso y nocivo de alcohol o posible dependencia del alcohol. Las mujeres pueden ser bajadas a un puntaje de 7 por preocupación. Las puntuaciones de 16 a 19 sugieren la necesidad de un asesoramiento breve y un seguimiento continuo. Las puntuaciones de 20 o más justifican la evaluación diagnóstica de la dependencia del alcohol.
Línea de base y 2 años de seguimiento
Actividad física autoinformada 1
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 años de seguimiento
veces por semana
Línea de base y 2 años de seguimiento
Actividad física autoinformada 2
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 años de seguimiento
Nivel de esfuerzo de leve moderado o vigoroso
Línea de base y 2 años de seguimiento
Educación autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 años de seguimiento
Educación a ser reportada por último grado escolar completado
Línea de base y 2 años de seguimiento
Ingreso anual autoinformado
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 años de seguimiento
Ingreso anual reportado en dólares
Línea de base y 2 años de seguimiento
Recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 años de seguimiento
células/milímetro cúbico
Línea de base y 2 años de seguimiento
Hemograma completo 1
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 años de seguimiento
Recuento de glóbulos blancos/rojos: células por milímetro cúbico
Línea de base y 2 años de seguimiento
Hemograma completo 2
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 años de seguimiento
Hemoglobina-gramos/decilitro
Línea de base y 2 años de seguimiento
Hemograma completo 3
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 años de seguimiento
Porcentaje de hematocrito
Línea de base y 2 años de seguimiento
Función del hígado
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 años de seguimiento
AST, ALT unidades por litro
Línea de base y 2 años de seguimiento
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 años de seguimiento
Hs-PCR-mg/Litro
Línea de base y 2 años de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Louisville

Colaboradores

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
The Nature Conservancy

Investigadores

  • Director de estudio: Aruni Bhatnagar, PhD, University of Louisville
  • Investigador principal: Rachel Keith, PhD, University of Louisville

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15.1260
  • R01ES029846-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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