- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03670524
Zdrowie, środowisko i działania w Louisville (HEAL) Projekt Green Heart Louisville (HEAL)
6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Rachel Keith, University of Louisville
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób środowisko i cechy sąsiedztwa wpływają na zdrowie mieszkańców obszaru.
Badanie pomoże określić, w jaki sposób zmieniające się cechy sąsiedztwa, takie jak tereny zielone, wpływają na zdrowie serca, czynniki ryzyka innych chorób, samopoczucie lub spójność sąsiedztwa.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
835
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jackie Research Coordinator, MS
- Numer telefonu: 502-852-6167
- E-mail: jacqueline.gallagher@louisville.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- University of Louisville
-
Kontakt:
- Jackie Gallagher, MS
- Numer telefonu: 502-852-6167
- E-mail: jacqueline.gallagher@louisville.edu
-
Główny śledczy:
- Rachel Keith, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 30-70 lat.
- Zamieszkaj w docelowej lokalizacji studiów
Kryteria wyłączenia:
- Nie chce lub nie może wyrazić zgody.
- HIV/AIDS, aktywne leczenie raka, aktywne krwawienie, w tym rany.
- Masa ciała poniżej 100 funtów lub BMI>40.
- Więźniowie i inne wrażliwe grupy społeczne.
- Każdy, kto według PI nie może bezpiecznie uczestniczyć w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Ukierunkowane dzielnice dla zieleni
Wykorzystując zieleń jako interwencję terapeutyczną, posadzimy krzewy, trawy, młode i dojrzałe drzewa (40-50 stóp wysokości), abyśmy mogli ocenić zmiany zdrowotne i zanieczyszczenia po 2 latach od posadzenia.
|
Zieleń do wykorzystania jako interwencja terapeutyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza fali tętna. Ocenić zmianę w stosunku do wyjściowego pomiaru sztywności tętnic i 2-letniej obserwacji.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
Indeks powiększenia-procent
|
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary sercowo-naczyniowe. Zmiana w stosunku do wyjściowego ciśnienia skurczowego i rozkurczowego na początku badania i po 2 latach obserwacji.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
Ciśnienie krwi mm Hg
|
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
|
Fizyczny egzamin
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
Masa ciała – funty
|
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
|
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
Beztłuszczowa masa ciała mierzona w funtach
|
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
|
Tłuszcz
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
Tkanka tłuszczowa mierzona w procentach
|
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
|
Wysokość stania
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
wzrost w pozycji stojącej podany w calach
|
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
|
Talia, pomiar bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
otyłość środkowa (obwód talii i obwód bioder mierzony w calach
|
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
|
Stan układu oddechowego zostanie oceniony
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
Pneumachometr typu Fleischa używany do oceny wartości procentowych FEV1 i FVC
|
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
|
Wymaz z policzka
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
Oceń mikrobiom jamy ustnej i DNA z wymazu z policzka, który będzie przechowywany do fenotypowania genetycznego.
|
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
|
Pobieranie moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
metabolity środowiskowych lotnych związków organicznych ng/mg kreatyniny, biogenne LZO i metabolity nikotyny ng/mg kreatyniny, katecholaminy ng/mg kreatyniny
|
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
|
Lipidy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
LDL-mg/dl, HDL-mg/dl, całkowity cholesterol-mg/dl
|
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
|
Próbki paznokci
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
Próbki paznokci stóp w poszukiwaniu narażenia na metale ciężkie
|
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
|
Próbki włosów
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
Próbki włosów do oceny poziomu kortyzolu w czasie.
|
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
|
Skala odczuwanego stresu-PSS-10 zakres 0-40
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
Im wyższy wynik, tym bardziej odczuwany jest stres
|
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta z Depresją (PHQ-9) 0-27
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
0-4 = brak; 5-9= Łagodne, 10-14= Umiarkowane; 15-19 = umiarkowanie ciężki; 20-27 = ciężki.
Im wyższy wynik, tym cięższa depresja.
|
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
|
Ocena dobrostanu – Kwestionariusz 13-65
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh 13-65.
Im wyższy wynik, tym wyższe poczucie dobrostanu.
|
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
|
Percepcja zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
Kwestionariusz postrzegania zdrowia
|
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
|
Kwestionariusz tytoniowy National Health Interview Survey
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
Kwestionariusz tytoniowy National Health Interview Survey
|
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) - Zakres 0-40
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
Wyniki 8-15 lub więcej są zalecanymi wskaźnikami niebezpiecznego i szkodliwego spożywania alkoholu lub możliwego uzależnienia od alkoholu.
Kobiety mogą zostać obniżone do 7 punktów ze względu na troskę.
Wyniki 16-19 sugerują potrzebę krótkiego doradztwa i ciągłego monitorowania.
Wyniki 20 lub więcej uzasadniają diagnostykę uzależnienia od alkoholu.
|
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
|
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej 1
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
razy w tygodniu
|
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
|
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej 2
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
Poziom wysiłku łagodny umiarkowany lub intensywny
|
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
|
Wykształcenie zgłoszone samodzielnie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
Wykształcenie należy podać według ukończonej ostatniej klasy szkolnej
|
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
|
Roczny dochód zgłaszany przez siebie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
Roczny dochód podany w dolarach
|
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
|
Liczba płytek krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
komórki/milimetr sześcienny
|
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
|
Pełna morfologia krwi 1
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
Liczba krwinek białych/czerwonych – liczba komórek na milimetr sześcienny
|
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
|
Pełna morfologia krwi 2
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
Hemoglobina-gramy/decylitr
|
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
|
Pełna morfologia krwi 3
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
Hematokryt-procent
|
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
|
Funkcja wątroby
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
Jednostki AST, ALT na litr
|
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
Hs-CRP-mg/litr
|
Linia bazowa i 2 lata obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aruni Bhatnagar, PhD, University of Louisville
- Główny śledczy: Rachel Keith, PhD, University of Louisville
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15.1260
- R01ES029846-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .