- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03670524
Gesundheit, Umwelt und Aktion in Louisville (HEAL) Green Heart Louisville-Projekt (HEAL)
6. Februar 2026 aktualisiert von: Rachel Keith, University of Louisville
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie sich die Umgebung und die Nachbarschaftsmerkmale auf die Gesundheit der Anwohner auswirken.
Die Studie wird dazu beitragen, festzustellen, wie sich veränderte Nachbarschaftsmerkmale wie Grünflächen auf die Herzgesundheit, Risikofaktoren für andere Krankheiten, das Wohlbefinden oder den Nachbarschaftszusammenhalt auswirken.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
835
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jackie Research Coordinator, MS
- Telefonnummer: 502-852-6167
- E-Mail: jacqueline.gallagher@louisville.edu
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- Rekrutierung
- University of Louisville
-
Kontakt:
- Jackie Gallagher, MS
- Telefonnummer: 502-852-6167
- E-Mail: jacqueline.gallagher@louisville.edu
-
Hauptermittler:
- Rachel Keith, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 30-70 Jahre alt.
- Wohnen Sie am angestrebten Studienort
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen.
- HIV/AIDS, aktive Behandlung von Krebs, aktive Blutungen einschließlich Wunden.
- Körpergewicht unter 100 Pfund oder BMI > 40.
- Gefangene und andere gefährdete Bevölkerungsgruppen.
- Jeder, der PI für unsicher hält, darf an der Studie teilnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
|
|
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Experimental: Gezielte Nachbarschaften für mehr Grün
Wir nutzen das Grün als therapeutische Intervention und pflanzen Sträucher, Gräser sowie junge und alte Bäume (40–50 Fuß hoch), damit wir zwei Jahre nach der Pflanzung Veränderungen im Gesundheitszustand und in der Umweltverschmutzung beurteilen können.
|
Greenness soll als therapeutische Intervention eingesetzt werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pulswellenanalyse. Bewerten Sie die Veränderung gegenüber der Messung der arteriellen Steifheit zu Beginn und der Nachuntersuchung nach 2 Jahren.
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
Augmentationsindex-Prozent
|
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herz-Kreislauf-Messungen. Änderung des systolischen und diastolischen Ausgangsdrucks zu Studienbeginn und 2-Jahres-Follow-up.
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
Blutdruck mm Hg
|
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
|
Körperliche Untersuchung
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
Körpergewicht-Pfund
|
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
|
Körperfettmasse
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
Die fettfreie Körpermasse wird in Pfund gemessen
|
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
|
Körperfett
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
Körperfett in Prozent zu messen
|
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
|
Stehhöhe
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
Stehhöhe wird in Zoll angegeben
|
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
|
Taillen- und Hüftumfang
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
zentrale Adipositas (Taillenumfang und Hüftumfang werden in Zoll gemessen).
|
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
|
Der Atemstatus wird bewertet
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
Pneumotachometer vom Fleischtyp zur Auswertung der FEV1- und FVC-Prozentsätze
|
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
|
Bucchalabstrich
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
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Bewerten Sie das orale Mikrobiom und die DNA aus dem Wangenabstrich wird für die genetische Phänotypisierung aufbewahrt.
|
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
|
Urinsammlung
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
Metaboliten flüchtiger organischer Verbindungen in der Umwelt ng/mg Kreatinin, biogene VOCs und Nikotinmetaboliten ng/mg Kreatinin, Katecholamine ng/mg Kreatinin
|
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
|
Lipide
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
LDL-mg/dl, HDL-mg/dl, Gesamtcholesterin-mg/dl
|
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
|
Zehennagelproben
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
Zehennagelproben zur Suche nach Schwermetallbelastungen
|
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
|
Haarproben
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
Haarproben zur Untersuchung des Cortisolspiegels im Zeitverlauf.
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Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
|
Skala für wahrgenommenen Stress – PSS-10, Bereich 0–40
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
Je höher der Wert, desto mehr Stress wird wahrgenommen
|
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
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Fragebogen zur Gesundheit von Depressionspatienten (PHQ-9) 0-27
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
Die 0-4 = keine; 5–9 = mild, 10–14 = mäßig; 15-19= mäßig schwer; 20-27= schwer.
Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist die Depression.
|
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
|
Beurteilung des Wohlbefindens – Fragebogen 13-65
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
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Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden 13-65.
Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Wohlbefinden.
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Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
|
Gesundheitswahrnehmung
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
Fragebogen zur Wahrnehmung der Gesundheit
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Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
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Tabakfragebogen der National Health Interview Survey
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
Tabakfragebogen der National Health Interview Survey
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Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
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Der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT) – Bereich 0-40
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
Werte von 8-15 oder mehr sind empfohlene Indikatoren für gefährlichen und schädlichen Alkoholkonsum oder mögliche Alkoholabhängigkeit.
Frauen können zur Besorgnis auf eine Punktzahl von 7 gesenkt werden.
Werte von 16-19 deuten auf die Notwendigkeit einer kurzen Beratung und einer kontinuierlichen Überwachung hin.
Werte von 20 oder mehr rechtfertigen eine diagnostische Beurteilung der Alkoholabhängigkeit.
|
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
|
Selbstberichtete körperliche Aktivität 1
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
mal pro Woche
|
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
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Selbstberichtete körperliche Aktivität 2
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
Belastungsniveau: leicht, mittelmäßig oder kräftig
|
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
|
Selbstberichtete Bildung
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
Die Ausbildung ist bis zur letzten abgeschlossenen Schulklasse anzugeben
|
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
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Selbst gemeldetes Jahreseinkommen
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
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Jährliches Einkommen in Dollar
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Baseline und 2-Jahres-Follow-up
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Thrombozytenzahl
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
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Zellen/Kubikmillimeter
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Baseline und 2-Jahres-Follow-up
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Komplettes Blutbild 1
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
Anzahl der weißen/roten Blutkörperchen – Zellen pro Kubikmillimeter
|
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
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Komplettes Blutbild 2
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
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Hämoglobin-Gramm/Deziliter
|
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
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Komplettes Blutbild 3
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
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Hämatokrit-Prozentsatz
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Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
|
Leberfunktion
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
AST-, ALT-Einheiten pro Liter
|
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
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C-reaktives Protein
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
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Hs-CRP-mg/Liter
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Baseline und 2-Jahres-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Aruni Bhatnagar, PhD, University of Louisville
- Hauptermittler: Rachel Keith, PhD, University of Louisville
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Mai 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15.1260
- R01ES029846-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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