Helse, miljø og handling i Louisville (HEAL) Green Heart Louisville-prosjektet (HEAL)
6. februar 2026 oppdatert av: Rachel Keith, University of Louisville
Formålet med denne studien er å undersøke hvordan miljø og nabolagsegenskaper påvirker helsen til områdets beboere.
Studien vil bidra til å fastslå hvordan endrede nabolagsegenskaper, som grøntarealer, påvirker hjertehelsen, risikofaktorer for andre sykdommer, følelse av velvære eller samhold i nabolaget.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
835
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jackie Research Coordinator, MS
- Telefonnummer: 502-852-6167
- E-post: jacqueline.gallagher@louisville.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Rekruttering
- University of Louisville
-
Ta kontakt med:
- Jackie Gallagher, MS
- Telefonnummer: 502-852-6167
- E-post: jacqueline.gallagher@louisville.edu
-
Hovedetterforsker:
- Rachel Keith, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 30-70 år.
- Bo innenfor det målrettede studiestedet
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ute av stand til å gi samtykke.
- HIV/AIDS, aktiv behandling for kreft, aktiv blødning inkludert sår.
- Kroppsvekt mindre enn 100 pounds eller BMI>40.
- Fanger og andre sårbare befolkninger.
- Alle som PI mener er utrygge til å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Målrettede nabolag for Greenness
Ved å bruke grønnhet som en terapeutisk intervensjon, vil vi plante busker, gress, unge og modne trær (40-50 fot høye), slik at vi kan evaluere endringer i helse og forurensning, 2 år etter planting.
|
Grønnhet skal brukes som en terapeutisk intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsbølgeanalyse. Vurder endring fra baseline måling av arteriell stivhet og 2 års oppfølging.
Tidsramme: Baseline og 2 års oppfølging
|
Økningsindeks-prosent
|
Baseline og 2 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulære målinger. Endring fra baseline systolisk og diastolisk trykk ved baseline og 2 års oppfølging.
Tidsramme: Baseline og 2 års oppfølging
|
Blodtrykk mm Hg
|
Baseline og 2 års oppfølging
|
|
Fysisk eksamen
Tidsramme: Baseline og 2 års oppfølging
|
Kroppsvekt-pounds
|
Baseline og 2 års oppfølging
|
|
Mager kroppsmasse
Tidsramme: Baseline og 2 års oppfølging
|
Kroppens mager masse skal måles i pounds
|
Baseline og 2 års oppfølging
|
|
Kroppsfett
Tidsramme: Baseline og 2 års oppfølging
|
Kroppsfett skal måles i prosent
|
Baseline og 2 års oppfølging
|
|
Ståhøyde
Tidsramme: Baseline og 2 års oppfølging
|
ståhøyde rapportert i tommer
|
Baseline og 2 års oppfølging
|
|
Midje, hoftemål
Tidsramme: Baseline og 2 års oppfølging
|
sentral fett (midjeomkrets og hofteomkrets skal måles i tommer
|
Baseline og 2 års oppfølging
|
|
Respirasjonsstatus vil bli evaluert
Tidsramme: Baseline og 2 års oppfølging
|
Fleisch-type pneumotachometer brukes til å evaluere FEV1 og FVC prosenter
|
Baseline og 2 års oppfølging
|
|
Buccal vattpinne
Tidsramme: Baseline og 2 års oppfølging
|
Vurder oral mikrobiom og DNA fra kinnpinne vil bli lagret for genetisk fenotyping.
|
Baseline og 2 års oppfølging
|
|
Urinsamling
Tidsramme: Baseline og 2 års oppfølging
|
metabolitter av miljøflyktige organiske forbindelser ng/mg kreatinin, biogene VOC og nikotinmetabolitter ng/mg kreatinin, katekolaminer ng/mg kreatinin
|
Baseline og 2 års oppfølging
|
|
Lipider
Tidsramme: Baseline og 2 års oppfølging
|
LDL-mg/dl, HDL-mg/dl, total kolesterol-mg/dl
|
Baseline og 2 års oppfølging
|
|
Tåneglprøver
Tidsramme: Baseline og 2 års oppfølging
|
Tåneglprøver for å se etter eksponering for tungmetaller
|
Baseline og 2 års oppfølging
|
|
Hårprøver
Tidsramme: Baseline og 2 års oppfølging
|
Hårprøver for å se på kortisolnivåer over tid.
|
Baseline og 2 års oppfølging
|
|
Opplevd stressskala-PSS-10 område 0-40
Tidsramme: Baseline og 2 års oppfølging
|
Jo høyere poengsum jo mer opplevd stress
|
Baseline og 2 års oppfølging
|
|
Depresjon-pasient helse spørreskjema (PHQ-9) 0-27
Tidsramme: Baseline og 2 års oppfølging
|
0-4 = ingen; 5-9= Mild, 10-14= Moderat; 15-19= moderat alvorlig; 20-27 = alvorlig.
Jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er depresjonen.
|
Baseline og 2 års oppfølging
|
|
Trivselsvurdering-Spørreskjema 13-65
Tidsramme: Baseline og 2 års oppfølging
|
Warwick-Edinburgh mental velvære skala 13-65.
Jo høyere poengsum jo høyere følelse av velvære.
|
Baseline og 2 års oppfølging
|
|
Helseoppfatning
Tidsramme: Baseline og 2 års oppfølging
|
Helseoppfatning spørreskjema
|
Baseline og 2 års oppfølging
|
|
National Health Interview Survey tobakksspørreskjema
Tidsramme: Baseline og 2 års oppfølging
|
National Health Interview Survey tobakksspørreskjema
|
Baseline og 2 års oppfølging
|
|
Identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT) - område 0-40
Tidsramme: Baseline og 2 års oppfølging
|
Poeng på 8-15 eller mer er anbefalte indikatorer på farlig og skadelig alkoholbruk eller mulig alkoholavhengighet.
Kvinner kan senkes til en score på 7 for bekymring.
Poeng på 16-19 tyder på et behov for kort veiledning og fortsetter overvåking.
Poeng på 20 eller høyere garanterer diagnostisk evaluering for alkoholavhengighet.
|
Baseline og 2 års oppfølging
|
|
Selvrapportert fysisk aktivitet 1
Tidsramme: Baseline og 2 års oppfølging
|
ganger per uke
|
Baseline og 2 års oppfølging
|
|
Selvrapportert fysisk aktivitet 2
Tidsramme: Baseline og 2 års oppfølging
|
Anstrengelsesnivå av mild moderat eller kraftig
|
Baseline og 2 års oppfølging
|
|
Selvrapportert utdanning
Tidsramme: Baseline og 2 års oppfølging
|
Utdanning skal rapporteres etter siste fullførte klassetrinn
|
Baseline og 2 års oppfølging
|
|
Selvrapportert årsinntekt
Tidsramme: Baseline og 2 års oppfølging
|
Årlig inntekt rapportert i dollar
|
Baseline og 2 års oppfølging
|
|
Antall blodplater
Tidsramme: Baseline og 2 års oppfølging
|
celler/kubikkmillimeter
|
Baseline og 2 års oppfølging
|
|
Fullfør blodtall 1
Tidsramme: Baseline og 2 års oppfølging
|
Antall hvite/røde blodlegemer - celler per kubikkmillimeter
|
Baseline og 2 års oppfølging
|
|
Fullfør blodtall 2
Tidsramme: Baseline og 2 års oppfølging
|
Hemoglobin-gram/desiliter
|
Baseline og 2 års oppfølging
|
|
Fullfør blodtall 3
Tidsramme: Baseline og 2 års oppfølging
|
Hematokrit-prosent
|
Baseline og 2 års oppfølging
|
|
Leverfunksjon
Tidsramme: Baseline og 2 års oppfølging
|
AST, ALT enheter per liter
|
Baseline og 2 års oppfølging
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline og 2 års oppfølging
|
Hs-CRP-mg/liter
|
Baseline og 2 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Aruni Bhatnagar, PhD, University of Louisville
- Hovedetterforsker: Rachel Keith, PhD, University of Louisville
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2018
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15.1260
- R01ES029846-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .