Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровье, окружающая среда и действия в Луисвилле (HEAL) Проект Green Heart Louisville (HEAL)

6 февраля 2026 г. обновлено: Rachel Keith, University of Louisville
Целью данного исследования является изучение того, как окружающая среда и особенности района влияют на здоровье жителей района. Исследование поможет определить, как изменение характеристик района, таких как зеленые насаждения, влияет на здоровье сердца, факторы риска других заболеваний, чувство благополучия или сплоченность района.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

835

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Рекрутинг
        • University of Louisville
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rachel Keith, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 30-70 лет.
  • Жить в целевом месте обучения

Критерий исключения:

  • Нежелание или неспособность дать согласие.
  • ВИЧ/СПИД, активное лечение рака, активное кровотечение, включая раны.
  • Масса тела менее 100 фунтов или ИМТ> 40.
  • Заключенные и другие уязвимые группы населения.
  • Любой, кого PI считает небезопасным, участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
Экспериментальный: Целевые районы для Greenness
Используя озеленение в качестве терапевтического вмешательства, мы посадим кустарники, травы, молодые и взрослые деревья (высотой 40-50 футов), чтобы мы могли оценить изменения в состоянии здоровья и загрязнении через 2 года после посадки.
Зелень будет использоваться в качестве терапевтического вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ пульсовой волны. Оцените изменение артериальной жесткости по сравнению с исходным уровнем и через 2 года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года наблюдения
Увеличение индекс-процент
Исходный уровень и 2 года наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-сосудистые измерения. Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического и диастолического давления в начале исследования и через 2 года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года наблюдения
Артериальное давление мм рт.ст.
Исходный уровень и 2 года наблюдения
Физический осмотр
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года наблюдения
Масса тела в фунтах
Исходный уровень и 2 года наблюдения
Безжировая масса тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года наблюдения
Безжировая масса тела измеряется в фунтах
Исходный уровень и 2 года наблюдения
Телесный жир
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года наблюдения
Жир тела измеряется в процентах
Исходный уровень и 2 года наблюдения
Высота стоя
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года наблюдения
высота стоя указана в дюймах
Исходный уровень и 2 года наблюдения
Талия, бедра
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года наблюдения
центральное ожирение (окружность талии и окружность бедер должны быть измерены в дюймах
Исходный уровень и 2 года наблюдения
Состояние дыхания будет оцениваться
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года наблюдения
Пневмотахометр типа Флейша, используемый для оценки процентного содержания ОФВ1 и ФЖЕЛ.
Исходный уровень и 2 года наблюдения
Щечный мазок
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года наблюдения
Оценка микробиома полости рта и ДНК из мазка из щеки будут сохранены для генетического фенотипирования.
Исходный уровень и 2 года наблюдения
Сбор мочи
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года наблюдения
метаболиты летучих органических соединений окружающей среды нг/мг креатинина, биогенные летучие органические соединения и метаболиты никотина нг/мг креатинина, катехоламины нг/мг креатинина
Исходный уровень и 2 года наблюдения
Липиды
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года наблюдения
ЛПНП-мг/дл, ЛПВП-мг/дл, общий холестерин-мг/дл
Исходный уровень и 2 года наблюдения
Образцы ногтей
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года наблюдения
Образцы ногтей на ногах для выявления воздействия тяжелых металлов
Исходный уровень и 2 года наблюдения
Образцы волос
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года наблюдения
Образцы волос для определения уровня кортизола с течением времени.
Исходный уровень и 2 года наблюдения
Шкала воспринимаемого стресса - диапазон PSS-10 0-40
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года наблюдения
Чем выше балл, тем сильнее ощущается стресс
Исходный уровень и 2 года наблюдения
Опросник здоровья пациента с депрессией (PHQ-9) 0–27
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года наблюдения
0-4 = нет; 5-9= легкая, 10-14= умеренная; 15-19= средней степени тяжести; 20-27= тяжелое. Чем выше балл, тем тяжелее депрессия.
Исходный уровень и 2 года наблюдения
Оценка благополучия – Анкета 13-65
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года наблюдения
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга 13–65. Чем выше балл, тем выше чувство благополучия.
Исходный уровень и 2 года наблюдения
Восприятие здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года наблюдения
Опросник восприятия здоровья
Исходный уровень и 2 года наблюдения
Анкета по табаку в Национальном опросе о состоянии здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года наблюдения
Анкета по табаку в Национальном опросе о состоянии здоровья
Исходный уровень и 2 года наблюдения
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) - диапазон 0-40
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года наблюдения
8–15 баллов и более являются рекомендуемыми показателями опасного и вредного употребления алкоголя или возможной алкогольной зависимости. Женщины могут быть понижены до 7 баллов за беспокойство. 16-19 баллов указывают на необходимость краткого консультирования и продолжения наблюдения. 20 баллов и выше требуют диагностической оценки алкогольной зависимости.
Исходный уровень и 2 года наблюдения
Самооценка физической активности 1
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года наблюдения
раз в неделю
Исходный уровень и 2 года наблюдения
Самооценка физической активности 2
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года наблюдения
Уровень нагрузки легкий умеренный или сильный
Исходный уровень и 2 года наблюдения
Самостоятельное образование
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года наблюдения
Образование должно быть указано по последнему оконченному классу школы
Исходный уровень и 2 года наблюдения
Годовой доход, заявленный самостоятельно
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года наблюдения
Годовой доход в долларах
Исходный уровень и 2 года наблюдения
Количество тромбоцитов
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года наблюдения
клеток/кубический миллиметр
Исходный уровень и 2 года наблюдения
Полный анализ крови 1
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года наблюдения
Количество лейкоцитов/эритроцитов - клеток на кубический миллиметр
Исходный уровень и 2 года наблюдения
Полный анализ крови 2
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года наблюдения
Гемоглобин-грамм/децилитр
Исходный уровень и 2 года наблюдения
Полный анализ крови 3
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года наблюдения
Гематокрит-процент
Исходный уровень и 2 года наблюдения
Функция печени
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года наблюдения
АСТ, АЛТ единиц на литр
Исходный уровень и 2 года наблюдения
С-реактивный белок
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года наблюдения
Hs-CRP-мг/литр
Исходный уровень и 2 года наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Aruni Bhatnagar, PhD, University of Louisville
  • Главный следователь: Rachel Keith, PhD, University of Louisville

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15.1260
  • R01ES029846-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться