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Saúde, Meio Ambiente e Ação em Louisville (HEAL) Green Heart Louisville Project (HEAL)

6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Rachel Keith, University of Louisville
O objetivo deste estudo é examinar como as características do ambiente e do bairro afetam a saúde dos residentes da área. O estudo ajudará a determinar como as mudanças nas características do bairro, como espaços verdes, afetam a saúde do coração, os fatores de risco para outras doenças, a sensação de bem-estar ou a coesão do bairro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

835

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Recrutamento
        • University of Louisville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rachel Keith, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 30-70 anos de idade.
  • Morar dentro do local de estudo alvo

Critério de exclusão:

  • Não querendo ou incapaz de fornecer consentimento.
  • HIV/AIDS, tratamento ativo para câncer, sangramento ativo, incluindo feridas.
  • Peso corporal inferior a 100 libras ou IMC>40.
  • Prisioneiros e outras populações vulneráveis.
  • Qualquer pessoa que o PI considere insegura para participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
Experimental: Bairros segmentados para Greenness
Usando o verde como intervenção terapêutica, plantaremos arbustos, gramíneas, árvores jovens e maduras (40-50 pés de altura), para que possamos avaliar as mudanças na saúde e poluição, 2 anos após o plantio.
Outro: O verdor como intervenção terapêutica
Verdura para ser usada como intervenção terapêutica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de onda de pulso. Avalie a mudança da medição da rigidez arterial basal e do acompanhamento de 2 anos.
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 anos
Índice de aumento percentual
Linha de base e seguimento de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas Cardiovasculares. Mudança das pressões sistólica e diastólica da linha de base na linha de base e 2 anos de acompanhamento.
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 anos
Pressão arterial mm Hg
Linha de base e seguimento de 2 anos
Exame físico
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 anos
Peso corporal-libras
Linha de base e seguimento de 2 anos
Massa magra corporal
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 anos
Massa magra corporal a ser medida em libras
Linha de base e seguimento de 2 anos
Corpo gordo
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 anos
Gordura corporal a ser medida em porcentagem
Linha de base e seguimento de 2 anos
Altura em pé
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 anos
altura em pé relatada em polegadas
Linha de base e seguimento de 2 anos
Cintura, medida do quadril
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 anos
adiposidade central (circunferência da cintura e circunferência do quadril a ser medida em polegadas
Linha de base e seguimento de 2 anos
O estado respiratório será avaliado
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 anos
Pneumotacômetro tipo Fleisch usado para avaliar as porcentagens de VEF1 e CVF
Linha de base e seguimento de 2 anos
Swab bucal
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 anos
Avalie o microbioma oral e o DNA do swab da bochecha será armazenado para fenotipagem genética.
Linha de base e seguimento de 2 anos
Coleta de urina
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 anos
metabólitos de compostos orgânicos voláteis ambientais ng/mg creatinina, VOCs biogênicos e metabólitos de nicotina ng/mg creatinina, catecolaminas ng/mg creatinina
Linha de base e seguimento de 2 anos
Lipídios
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 anos
LDL-mg/dl, HDL-mg/dl, colesterol total-mg/dl
Linha de base e seguimento de 2 anos
Amostras de unha
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 anos
Amostras de unha para procurar exposição a metais pesados
Linha de base e seguimento de 2 anos
Amostras de cabelo
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 anos
Amostras de cabelo para verificar os níveis de cortisol ao longo do tempo.
Linha de base e seguimento de 2 anos
Escala de estresse percebido-PSS-10 faixa 0-40
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 anos
Quanto maior a pontuação, mais estresse percebido
Linha de base e seguimento de 2 anos
Questionário de Saúde do Paciente com Depressão (PHQ-9) 0-27
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 anos
O 0-4= nenhum; 5-9= Leve, 10-14= Moderado; 15-19= moderadamente grave; 20-27= grave. Quanto maior a pontuação, mais grave é a depressão.
Linha de base e seguimento de 2 anos
Avaliação de bem-estar - Questionário 13-65
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 anos
Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo 13-65. Quanto maior a pontuação, maior a sensação de bem-estar.
Linha de base e seguimento de 2 anos
Percepção de saúde
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 anos
Questionário de percepção de saúde
Linha de base e seguimento de 2 anos
Questionário de tabaco da National Health Interview Survey
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 anos
Questionário de tabaco da National Health Interview Survey
Linha de base e seguimento de 2 anos
O teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDIT) - Faixa 0-40
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 anos
Pontuações de 8 a 15 ou mais são indicadores recomendados de uso perigoso e nocivo de álcool ou possível dependência de álcool. As mulheres podem ser reduzidas para uma pontuação de 7 por preocupação. Pontuações de 16 a 19 sugerem a necessidade de aconselhamento breve e monitoramento contínuo. Pontuações de 20 ou mais garantem avaliação diagnóstica para dependência de álcool.
Linha de base e seguimento de 2 anos
Atividade física autorrelatada 1
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 anos
vezes por semana
Linha de base e seguimento de 2 anos
Atividade física autorreferida 2
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 anos
Nível de esforço leve moderado ou vigoroso
Linha de base e seguimento de 2 anos
Educação autorrelatada
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 anos
Educação a ser relatada pela última série escolar concluída
Linha de base e seguimento de 2 anos
Renda anual autodeclarada
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 anos
Renda anual informada em dólares
Linha de base e seguimento de 2 anos
Contagem de plaquetas
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 anos
células/milímetro cúbico
Linha de base e seguimento de 2 anos
Hemograma completo 1
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 anos
Contagem de glóbulos brancos/vermelhos - células por milímetro cúbico
Linha de base e seguimento de 2 anos
Hemograma completo 2
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 anos
Hemoglobina-gramas/decilitro
Linha de base e seguimento de 2 anos
Hemograma completo 3
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 anos
Porcentagem de hematócrito
Linha de base e seguimento de 2 anos
Função do fígado
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 anos
AST, ALT unidades por litro
Linha de base e seguimento de 2 anos
Proteína C-reativa
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 anos
Hs-CRP-mg/Litro
Linha de base e seguimento de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Louisville

Colaboradores

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
The Nature Conservancy

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aruni Bhatnagar, PhD, University of Louisville
  • Investigador principal: Rachel Keith, PhD, University of Louisville

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15.1260
  • R01ES029846-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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