Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agy és a test kölcsönhatásainak tanulmányozása

2026. április 23. frissítette: Elizabeth B. Torres Ph.D., Rutgers University

Az agy és a test interakciójának tanulmányozása a Rutgers Egyetemen

A tanulmány célja, hogy a biofiziológiai jeleket az idegrendszer átfogó profiljaként jellemezze, hogy megértsük az agy és a test közötti interakciókat, miközben az egyén naturalista viselkedést (pl. séta, mutogatás) és lassú, szabályozott légzés közben. A kutatók célja, hogy tanulmányozzák ezeket a kölcsönhatásokat különböző populációk között, az egészséges egyénektől az olyan rendellenességekben szenvedőkig, mint az autizmus spektrum zavar, beleértve azokat is, akiknek ADHD (figyelemhiányos/hiperaktivitási rendellenesség) diagnózisa, Asperger-szindróma, Alzheimer-kór és/vagy Fragile X szindróma

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Mire való a tanulmány? Ennek a vizsgálatnak a célja a személy idegrendszeréből egyidejűleg regisztrált biofizikai jelek jellemzése. Ennek érdekében a vizsgálók több hordható bioszenzort (elektroencefalogram, elektrokardiogram, kinematika stb.) használnak. és a személy természetes módon mozogjon olyan tevékenységek során, amelyek hasonlóak ahhoz, amit a személy a mindennapi tevékenységei során tenne. Ide tartozik a gyaloglás, a séta metronómmal a háttérben és a séta légzés közben a metronóm ütemében. A vizsgálat célja az egyes személyek bioritmusának sajátosságainak megismerése, hogy megfelelő neurotípusos skálát építsünk fel, és mérjük több alanycsoport eltérését ebből a jellemző tartományból. Ezek közé tartozik az autizmus spektrum zavar(ok), az ADHD (figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar), az Asperger-szindróma, az Alzheimer-kór és/vagy a Fragile X szindróma. Ez a tanulmány nem ad ajánlást a diagnózisra vagy a kezelésre. Ez csupán a személy bioritmusának jellemzése ezekben a körülmények között.

Mit fog tenni a résztvevő? A résztvevő naturalista magatartást tanúsít (pl. természetesen sétáljon körbe a szobában, mutasson egy tárgyra), miközben metronóm dobogását hallja a háttérben. Bizonyos pontokon a résztvevőt arra utasítják, hogy a metronóm ütemével együtt lélegezzen. A kísérlet során a résztvevő vezeték nélküli elektroenkefalográfiás (EEG) sapkát visel az agyi aktivitás rögzítéséhez, vezeték nélküli mozgásérzékelőket a test körül a mozgás rögzítéséhez, és vezeték nélküli elektrokardiogramot (EKG) a mellkason a szívműködés rögzítéséhez. cipőjükbe helyezett Zeblok talpbetétet viselnek, hogy figyelemmel kísérjék a járásukat. A rögzített biofizikai jeleket a már diagnosztizált résztvevők és a neurotípusos résztvevők idegrendszeri bioritmusainak felmérésére kell használni, mivel ez a kísérlet különböző populációk biofizikai jeleinek tanulmányozására és jellemzésére szolgál. A tanulmány nem ad kritériumokat a diagnózishoz, és nem ad ajánlásokat a kezelésekre. A tanulmány csupán a biofizikai adatok tartományát és azok változatosságát jellemzi a különböző populációk között, hogy mérje a neurotípusos jellemzőktől való eltérést. Felhívjuk figyelmét, hogy vezeték nélküli EEG-sapka viselése azt jelenti, hogy a résztvevő hajára elektródagélt kell felvinni (hasonló a hajzseléhez).

Mennyi ideig tart a kísérlet? Maga a kísérlet 45 percet vesz igénybe – három, egyenként 15 perces gyaloglási próbát foglal magában, de ez a résztvevő beállítottságától függően csökkenthető. Szükség szerint szünetet biztosítunk a könnyű frissítők és az érzékszervi játékok számára. A beállítás további 15-30 percet vesz igénybe.

Hol/mikor zajlik a kísérlet? A kísérletet az Érzékszervi-motoros integrációs laborban, a Busch campus Psychology Buildingjében végzik, a Rutgers Egyetemen (152 Frelinghuysen Road, Piscataway, NJ 08854). Szükség esetén a kísérlet a résztvevő otthonában is elvégezhető. A résztvevő és a kísérletező rendelkezésre állása alapján a dátum és a helyszín a hét bármely napján és időpontjában – hétvégén is – egyeztethető. Kérésre további munkatársak is biztosítanak helyszíni gyermekfelügyeletet a testvérek számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Egyesült Államok, 08854-8020
        • Rutgers University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nincs korlátozás, amelyből a kohorsz kiválasztásra kerül

Leírás

Bevételi kritériumok:

A következők bármelyikének klinikai diagnózisa:

  • Autizmus spektrum zavar(ok)
  • ADHD
  • Asperger-szindróma
  • Alzheimer kór
  • Fragile X szindróma
  • Parkinson kór

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Neurológiai rendellenesség
Neurológiai rendellenességekben, például autizmus spektrum zavarban szenvedő egyének, beleértve azokat is, akiknek ADHD-diagnózisuk is lehet, Asperger-szindrómában, Alzheimer-kórban, Fragile X-szindrómában, Parkinson-kórban, Lewy-test demenciában és/vagy frontoparietális demenciában.
Neurotípusos
Egészséges egyének, akiknek nincsenek ismert neurológiai rendellenességei

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biofiziológiai jelek egység nélküli sztochasztikus aláírása, amely a valószínűségeloszlási függvények empirikusan becsült alak- és szóródási (skála) paramétereiből áll
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Az agyból és a szívből (mV) és a motoros kinematikai (m/s) tevékenységekből kinyert biofizikai jeleket normalizálják és egy egység nélküli hullámforma adatkészletre skálázzák. A szabványosított, egység nélküli adatkészlet figyelembe veszi az anatómiai különbségeket, majd empirikusan jellemezni fogják, mint az egyes személyek valószínűségi eloszlásának családjait, változó alakú és szórással (zaj/jel arány) változó valószínűség-eloszlási függvénycsaládok alakja és skálaparaméterei alapján. Ezek a paraméterek objektív biomarkerek különféle rendellenességekhez, és tájékoztatják a zaj/jel arány szintjét és az egyén bioritmusának kiszámíthatóságát (Torres, 2018).

Torres, E. (2018). Objektív biometrikus módszerek az idegrendszeri rendellenességek diagnosztizálására és kezelésére: Elsevier

a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy és a test összekapcsolhatósági mérőszámai, valamint származtatott geometriai és topológiai indexek a hálózati kapcsolódási modellből és az inverz kinematikai modellből
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Egy matematikai hálózati kapcsolódási modell (Rubinov és Sporns, 2010) alapján a kutatók azt fogják mérni, hogy az agy és a test (központi és perifériás hálózatok) hogyan hatnak egymásra, miközben a résztvevők naturalista feladatokat hajtanak végre. Az agyi és szívműködési (mV) és motoros kinematikai (m/s) fiziológiai adatok alapján a kísérleti analitika olyan modellt ad, amely a test különböző részei közötti egység nélküli kapcsolódási mértékeket méri. Ezek a fokok (azaz egy csomóponthoz kapcsolódó kapcsolatok száma), a legrövidebb úthossz (az integráció mérésének alapja), a háromszögek száma (a szegregáció mérésének alapja) és a modularitás. Továbbá a kinematikai érzékelők háromdimenziós helyzet- és orientációs adataiból, valamint a személy tömegéből és csonthosszából származó adatokból a forgó és inverz kinematikai dinamika elemzése lesz levezetve, az inverz dinamika legkorszerűbb modelljei segítségével (Torres, 2001).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Információelméleti metrika
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Egy információelméleti modell (Shannon, 1956) alapján a kutatók számszerűsítik az agyból és szívből származó mért biofizikai jelek (mV) és a kinematika (m/s) valószínűség-eloszlási függvényét, valamint jellemzik a központi és perifériás idegrendszeren áthaladó információkat. rendszerek, beleértve az autonóm idegrendszert is.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel