- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03672266
Aivojen ja kehon vuorovaikutuksen tutkimukset
Aivojen ja kehon vuorovaikutuksen tutkimukset Rutgersin yliopistossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mitä varten tutkimus on tarkoitettu? Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida biofyysisiä signaaleja, jotka rekisteröityvät samanaikaisesti henkilön hermostosta. Tätä varten tutkijat käyttävät useita puettavia biosensoreita (elektroenkefalogrammi, elektrokardiogrammi, kinematiikka jne.) ja anna henkilön liikkua luonnollisesti toimintojen aikana, jotka ovat samanlaisia kuin mitä henkilö tekisi jokapäiväisessä elämässä. Näitä ovat kävely, kävely metronomin kanssa taustalla ja kävely metronomin tahdissa hengittäen. Tutkimuksen tarkoituksena on oppia tuntemaan jokaisen ihmisen biorytmien luontaiset ominaisuudet, jotta voidaan rakentaa oikea neurotyyppinen asteikko ja mitata useiden koehenkilöryhmien poistumista tältä tyypilliseltä alueelta. Näitä ovat autismikirjon häiriö(t), ADHD (tarkkailu-/hyperaktiivisuushäiriö), Aspergerin oireyhtymä, Alzheimerin tauti ja/tai Fragile X -oireyhtymä. Tämä tutkimus ei anna mitään suosituksia diagnoosista tai hoidosta. Se on vain kuvaus henkilön biorytmeistä näissä olosuhteissa.
Mitä osallistuja tekee? Osallistuja suorittaa naturalistista käyttäytymistä (esim. kävele luonnollisesti ympäri huonetta, osoita esinettä) samalla kun kuulet metronomin lyövän taustalla. Tietyissä kohdissa osallistujaa ohjataan hengittämään metronomin sykkeen mukana. Tämän kokeen aikana osallistuja käyttää langatonta elektroenkefalografista (EEG) -lakkia aivotoiminnan tallentamiseen, kehon ympärillä olevia langattomia liikeantureita liikkeen tallentamiseen ja langatonta EKG:tä rinnassa sydämen toiminnan tallentamiseen. Osallistuja on myös käyttää Zeblok-pohjallisia, jotka on sijoitettu kenkien sisään, seuratakseen heidän kävelyään. Tallennettuja biofysikaalisia signaaleja on tarkoitus käyttää hermoston biorytmien arvioimiseen jo diagnosoiduilta osallistujilta ja neurotyyppisiltä osallistujilta, koska tämä koe on suunniteltu tutkimaan ja karakterisoimaan eri populaatioiden biofyysisiä signaaleja. Tutkimus ei anna kriteerejä diagnoosille, eikä se anna hoitosuosituksia. Tutkimus vain luonnehtii biofysikaalisten tietojen vaihteluväliä ja niiden vaihtelua eri populaatioiden välillä neurotyyppisistä piirteistä poikkeamisen mittaamiseksi. Huomaa, että langattoman EEG-likin käyttäminen edellyttää elektrodigeelin (hiusgeelin kaltaisen) levittämistä osallistujan hiuksiin.
Kuinka pitkä kokeilu kestää? Itse koe kestää 45 minuuttia - sisältäen 3 kävelykoetta, jotka kestävät kukin 15 minuuttia - mutta tätä voidaan lyhentää osallistujan asenteen mukaan. Tarvittaessa järjestetään taukoja kevyille virvoille ja aistinvaraisille leluille. Asennus kestää vielä 15-30 minuuttia.
Missä/milloin kokeilu tapahtuu? Koe suoritetaan Sensory-motor Integration Lab, Psychology Building Buschin kampuksella, Rutgers Universityssä (152 Frelinghuysen Road, Piscataway, NJ 08854). Tarvittaessa koe voidaan suorittaa myös osallistujan kotona. Osallistujan ja kokeilijan saatavuuden perusteella päivämäärä ja paikka voidaan sovittaa mihin tahansa viikonpäivään ja kellonaikaan - myös viikonloppuisin. Lisähenkilöstön jäsenet voivat järjestää sisaruksille lastenhoidon paikan päällä pyynnöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854-8020
- Rutgers University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Minkä tahansa seuraavista kliininen diagnoosi:
- Autismikirjon häiriö(t)
- ADHD
- Aspergerin oireyhtymä
- Alzheimerin tauti
- Fragile X -oireyhtymä
- Parkinsonin tauti
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Neurologinen häiriö
Henkilöt, joilla on neurologisia häiriöitä, kuten autismikirjon häiriö(t), mukaan lukien ne, joilla voi olla myös ADHD-diagnoosi, Aspergerin oireyhtymä, Alzheimerin tauti, Fragile X -oireyhtymä, Parkinsonin tauti, Lewyn kehon dementia ja/tai frontoparietaalinen dementia
|
|
Neurotyyppinen
Terveet henkilöt, joilla ei ole tunnettuja neurologisia häiriöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biofysiologisten signaalien yksiköttömät stokastiset allekirjoitukset, jotka koostuvat todennäköisyysjakaumafunktioiden empiirisesti arvioiduista muoto- ja dispersioparametreista
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Aivojen ja sydämen (mV) ja motoristen kinemaattisten (m/s) toimintojen biofysikaaliset signaalit normalisoidaan ja skaalataan yksikköttömäksi aaltomuototietojoukoksi. Standardoitu yksikkötön tietojoukko ottaa huomioon anatomiset erot, ja se luonnehditaan sitten empiirisesti kunkin henkilön todennäköisyysjakaumien perheiksi muuttuvan muodon ja hajonnan (kohina/signaali-suhde) jatkuvien todennäköisyysjakaumafunktioiden muodon ja mittakaavan parametrien perusteella. Nämä parametrit ovat objektiivisia biomarkkereita useille häiriöille, ja ne kertovat kohina-signaalisuhteen tasosta ja yksilön biorytmien ennustettavuudesta (Torres, 2018). Torres, E. (2018). Objektiiviset biometriset menetelmät hermostohäiriöiden diagnosointiin ja hoitoon: Elsevier |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen ja kehon yhteyksien metriikka ja johdetut geometriset ja topologiset indeksit verkkoyhteysmallista ja käänteiskinemaattisesta mallista
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Matemaattisen verkkoyhteysmallin (Rubinov ja Sporns, 2010) perusteella tutkijat mittaavat, kuinka aivot ja keho (keskus- ja reunaverkot) ovat vuorovaikutuksessa osallistujien suorittaessa naturalistisia tehtäviä.
Aivojen ja sydämen toiminnan (mV) ja motorisen kinematiikan (m/s) fysiologisten tietojen perusteella kokeellinen analytiikka tarjoaa mallin, joka mittaa kehon eri osien välisiä yksiköittäin yhteysmittoja.
Ne ovat nimittäin asteet (eli solmuun kytkettyjen linkkien lukumäärä), lyhin polun pituus (integraation mittausperuste), kolmioiden lukumäärä (segregaation mittausperuste) ja modulaarisuus.
Lisäksi eteenpäin- ja käänteiskinematiikkadynamiikan analyyseja johdetaan kinemaattisten antureiden kolmiulotteisista sijainti- ja suuntatiedoista sekä henkilön massa- ja luun pituustiedoista käyttämällä käänteisen dynamiikan huippuluokan malleja (Torres, 2001).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tietoteoreettinen metriikka
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tietoteoreettisen mallin (Shannon, 1956) perusteella tutkijat kvantifioivat aivoista ja sydämestä peräisin olevien mitattujen biofyysisten signaalien todennäköisyysjakaumafunktion (mV) ja kinematiikkaa (m/s) ja karakterisoivat keskus- ja ääreishermoston läpi kulkevaa tietoa. järjestelmät, mukaan lukien autonominen hermosto.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Autismispektrihäiriö
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Neurokehityshäiriöt
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Alzheimerin tauti
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Aspergerin syndrooma
- Lewyn kehon sairaus
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Olennainen vapina
Muut tutkimustunnusnumerot
- BrainBody
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .