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Estudos da Interação Cérebro e Corpo

23 de abril de 2026 atualizado por: Elizabeth B. Torres Ph.D., Rutgers University

Estudos de Interação Cérebro e Corpo na Rutgers University

O objetivo deste estudo é caracterizar os sinais biofisiológicos como um perfil abrangente dos sistemas nervosos para entender as interações entre o cérebro e o corpo, enquanto um indivíduo realiza comportamentos naturalistas (ex. andando, apontando) e respirando em um ritmo lento e controlado. Os investigadores pretendem estudar essas interações entre uma variedade de populações, desde indivíduos saudáveis ​​até aqueles com transtornos como o(s) Transtorno(s) do Espectro do Autismo, incluindo aqueles que também podem ter um diagnóstico de TDAH (transtorno de déficit de atenção/hiperatividade), síndrome de Asperger, Doença de Alzheimer e/ou Síndrome do X Frágil

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para que serve o estudo? O objetivo deste estudo é caracterizar sinais biofísicos simultaneamente co-registrados do sistema nervoso da pessoa. Para esse fim, os investigadores usam vários biossensores vestíveis (eletroencefalograma, eletrocardiograma, cinemática, etc.) e fazer com que a pessoa se mova naturalmente durante atividades semelhantes às que ela faria nas atividades da vida diária. Isso inclui caminhar, caminhar com um metrônomo ao fundo e caminhar respirando no ritmo do metrônomo. O objetivo do estudo é conhecer as propriedades inerentes aos biorritmos de cada pessoa, a fim de construir uma escala neurotípica adequada e medir o afastamento de vários grupos de sujeitos dessas faixas típicas. Estes incluem Transtorno(s) do Espectro do Autismo, TDAH (Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade), Síndrome de Asperger, Doença de Alzheimer e/ou Síndrome do X Frágil. Este estudo não fornece recomendações de diagnóstico ou tratamento. É apenas uma caracterização dos biorritmos da pessoa nessas condições.

O que o participante fará? O participante realizará comportamentos naturalistas (ex. caminhar naturalmente pela sala, apontar para um objeto) enquanto ouve um metrônomo batendo ao fundo. Em determinados momentos, o participante será instruído a respirar junto com a batida do metrônomo. Durante este experimento, o participante usará um boné eletroencefalográfico (EEG) sem fio para registrar a atividade cerebral, sensores de movimento sem fio ao redor do corpo para registrar o movimento e eletrocardiograma (ECG) sem fio no peito para registrar a atividade cardíaca. O participante também será usando palmilhas Zeblok colocadas dentro de seus sapatos, para monitorar sua marcha. Os sinais biofísicos registrados devem ser usados ​​para avaliar os biorritmos do sistema nervoso de participantes já diagnosticados e participantes neurotípicos, pois este experimento é projetado para estudar e caracterizar os sinais biofísicos de várias populações. O estudo não fornece critérios para diagnóstico, nem recomendações para tratamentos. O estudo está apenas caracterizando os intervalos de dados biofísicos e sua variabilidade em diferentes populações para medir o afastamento das características neurotípicas. Observe que usar uma touca de EEG sem fio envolverá a aplicação de gel de eletrodo (semelhante ao gel de cabelo) no cabelo do participante.

Quanto tempo dura o experimento? O experimento em si levará 45 minutos - compreendendo 3 tentativas de caminhada com duração de 15 minutos cada - mas isso pode ser reduzido dependendo da disposição do participante. Pausas para lanches leves e brinquedos sensoriais serão fornecidos conforme necessário. A configuração levará de 15 a 30 minutos adicionais.

Onde/quando ocorre o experimento? O experimento será conduzido no Laboratório de Integração Sensorial-motora, Edifício de Psicologia no campus de Busch, na Rutgers University (152 Frelinghuysen Road, Piscataway, NJ 08854). Se necessário, o experimento também pode ser realizado na casa do participante. De acordo com a disponibilidade do participante e do experimentador, a data e o local podem ser combinados em qualquer dia e horário da semana - inclusive finais de semana. Membros adicionais da equipe podem fornecer assistência infantil no local para irmãos, mediante solicitação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854-8020
        • Rutgers University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nenhuma restrição da qual a coorte será selecionada

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico clínico de qualquer um dos seguintes:

  • Transtorno(s) do Espectro do Autismo
  • TDAH
  • Síndrome de Asperger
  • doença de Alzheimer
  • Síndrome do X Frágil
  • Mal de Parkinson

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Desordem neurológica
Indivíduos com distúrbios neurológicos, como Transtorno(s) do Espectro do Autismo, incluindo aqueles que também podem ter um diagnóstico de TDAH, Síndrome de Asperger, Doença de Alzheimer, Síndrome do X Frágil, Doença de Parkinson, Demência de Corpos de Lewy e/ou Demência Frontoparietal
Neurotípico
Indivíduos saudáveis ​​sem distúrbios neurológicos conhecidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assinaturas estocásticas sem unidades de sinais biofisiológicos, consistindo nos parâmetros de forma e dispersão (escala) estimados empiricamente das funções de distribuição de probabilidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Os sinais biofísicos extraídos das atividades do cérebro e do coração (mV) e da cinemática motora (m/s) serão normalizados e dimensionados para um conjunto de dados de forma de onda sem unidade. O conjunto de dados padronizados sem unidade levará em conta as diferenças anatômicas e será então caracterizado empiricamente como famílias de distribuições de probabilidade para cada pessoa, pela forma e parâmetros de escala de famílias contínuas de funções de distribuição de probabilidade com formas variáveis ​​e dispersão (razão ruído para sinal). Esses parâmetros são biomarcadores objetivos para uma variedade de distúrbios e informam o nível da relação ruído-sinal e a previsibilidade dos biorritmos de um indivíduo (Torres, 2018).

Torres, E. (2018). Métodos biométricos objetivos para o diagnóstico e tratamento de distúrbios do sistema nervoso: Elsevier

até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Métricas de conectividade do cérebro e do corpo e índices geométricos e topológicos derivados do modelo de conectividade de rede e do modelo cinemático inverso
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Com base em um modelo matemático de conectividade de rede (Rubinov e Sporns, 2010), os pesquisadores medirão como o cérebro e o corpo (redes centrais e periféricas) interagem enquanto os participantes realizam tarefas naturalísticas. Com base nos dados fisiológicos das atividades do cérebro e do coração (mV) e da cinemática motora (m/s), a análise experimental fornece um modelo que mede medidas de conectividade sem unidade entre diferentes partes do corpo. Ou seja, eles são graus (ou seja, número de links conectados a um nó), comprimento de caminho mais curto (uma base para medir a integração), número de triângulos (uma base para medir a segregação) e modularidade. Além disso, as análises da dinâmica cinemática direta e inversa serão derivadas dos dados tridimensionais de posição e orientação dos sensores cinemáticos, juntamente com os dados de massa e comprimento ósseo da pessoa, usando modelos de última geração de dinâmica inversa (Torres, 2001).
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Métrica teórica da informação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Com base em um modelo teórico da informação (Shannon, 1956), os investigadores irão quantificar a função de distribuição de probabilidade de sinais biofísicos medidos do cérebro e do coração (mV) e cinemática (m/s), e caracterizar a informação que passa pelo sistema nervoso central e periférico sistemas, incluindo também o sistema nervoso autônomo.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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