Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studier av hjerne- og kroppsinteraksjon

23. april 2026 oppdatert av: Elizabeth B. Torres Ph.D., Rutgers University

Studier av hjerne- og kroppsinteraksjon ved Rutgers University

Målet med denne studien er å karakterisere biofysiologiske signaler som en omfattende profil av nervesystemene for å forstå interaksjoner mellom hjernen og kroppen, mens et individ utfører naturalistisk atferd (f. går, peker) og mens du puster i et sakte kontrollert tempo. Etterforskerne tar sikte på å studere disse interaksjonene mellom en rekke populasjoner, fra friske individer til de med lidelser som autismespektrumforstyrrelser, inkludert de som også kan ha en ADHD-diagnose (Attention-deficit/hyperactivity disorder), Aspergers syndrom, Alzheimers sykdom og/eller Fragilt X-syndrom

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hva går studiet til? Målet med denne studien er å karakterisere biofysiske signaler samtidig samregistrert fra personens nervesystem. For det formål bruker etterforskerne flere bærbare biosensorer (elektroencefalogram, elektrokardiogram, kinematikk, etc.) og få personen til å bevege seg naturlig under aktiviteter som ligner på det personen ville gjort i dagliglivets aktiviteter. Disse inkluderer å gå, gå med en metronom i bakgrunnen og gå mens du puster i metronomens tempo. Hensikten med studien er å lære om de iboende egenskapene til biorytmene til hver person for å bygge en riktig nevrotypisk skala og måle avgangen til flere grupper av fag fra dette typiske området. Disse inkluderer autismespektrumforstyrrelser, ADHD (oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse), Aspergers syndrom, Alzheimers sykdom og/eller Fragilt X-syndrom. Denne studien gir ingen anbefalinger om diagnose eller behandling. Det er bare en karakterisering av personens biorytmer på tvers av disse forholdene.

Hva vil deltakeren gjøre? Deltakeren vil utføre naturalistisk atferd (f.eks. gå naturlig rundt i rommet, pek på et objekt) mens du hører en metronom slå i bakgrunnen. På visse punkter vil deltakeren bli bedt om å puste sammen med takten til metronomen. Under dette eksperimentet vil deltakeren ha på seg en trådløs elektroencefalografisk (EEG) hette for å registrere hjerneaktivitet, trådløse bevegelsessensorer rundt kroppen for å registrere bevegelser, og trådløst elektrokardiogram (EKG) på brystet for å registrere hjerteaktivitet. Deltageren vil også være iført Zeblok innleggssåler plassert inne i skoene deres, for å overvåke gangarten deres. De registrerte biofysiske signalene skal brukes til å vurdere biorytmer i nervesystemet fra en allerede diagnostisert deltaker og nevrotypiske deltakere, da dette eksperimentet er designet for å studere og karakterisere de biofysiske signalene til ulike populasjoner. Studien gir ikke kriterier for diagnose, og gir heller ikke anbefalinger for behandlinger. Studien karakteriserer bare rekkevidden av biofysiske data og deres variasjon på tvers av forskjellige populasjoner for å måle avvik fra nevrotypiske trekk. Vær oppmerksom på at bruk av en trådløs EEG-hette vil innebære påføring av elektrodegel (lik hårgelé) på deltakerens hår.

Hvor lenge er eksperimentet? Selve eksperimentet vil ta 45 minutter – bestående av 3 gangforsøk på 15 minutter hver – men dette kan reduseres avhengig av deltakerens disposisjon. Pauser for lett bevertning og sanseleker vil bli gitt etter behov. Oppsettet vil ta ytterligere 15-30 minutter.

Hvor/når finner eksperimentet sted? Eksperimentet vil bli utført ved Sensory-motor Integration Lab, Psychology Building på Busch campus, ved Rutgers University (152 Frelinghuysen Road, Piscataway, NJ 08854). Om nødvendig kan eksperimentet også utføres hjemme hos deltakeren. Basert på tilgjengeligheten til deltakeren og eksperimentatoren, kan dato og sted koordineres alle dager og tidspunkter i uken – inkludert helger. Ytterligere ansatte kan tilby barnepass på stedet for søsken på forespørsel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854-8020
        • Rutgers University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ingen begrensning som kohorten vil bli valgt fra

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnose av ett av følgende:

  • Autismespektrumforstyrrelse(r)
  • ADHD
  • Aspergers syndrom
  • Alzheimers sykdom
  • Fragilt X-syndrom
  • Parkinsons sykdom

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nevrologisk lidelse
Personer med nevrologiske lidelser som autismespektrumforstyrrelse(r), inkludert de som også kan ha en ADHD-diagnose, Aspergers syndrom, Alzheimers sykdom, Fragilt X-syndrom, Parkinsons sykdom, Lewy Body Demens og/eller Frontoparietal Demens
Nevrotypisk
Friske personer uten kjente nevrologiske lidelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enhetsløse stokastiske signaturer av biofysiologiske signaler, bestående av empirisk estimert form og spredning (skala) parametere for sannsynlighetsfordelingsfunksjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Biofysiske signaler hentet fra hjernen og hjertet (mV) og motorkinematikk (m/s) aktiviteter vil bli normalisert og skalert til et enhetsløst bølgeformdatasett. Det standardiserte enhetsløse datasettet vil redegjøre for anatomiske forskjeller og vil deretter bli empirisk karakterisert som familier av sannsynlighetsfordelinger for hver person, ved form- og skalaparametrene til kontinuerlige familier av sannsynlighetsfordelingsfunksjoner med variable former og spredning (støy-til-signal-forhold). Disse parameterne er objektive biomarkører for en rekke lidelser, og informerer nivået på støy-til-signal-forholdet og forutsigbarheten til et individs biorytmer (Torres, 2018).

Torres, E. (2018). Objektive biometriske metoder for diagnostisering og behandling av forstyrrelse i nervesystemet: Elsevier

gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerne- og kroppstilkoblingsmålinger og avledede geometriske og topologiske indekser fra nettverkstilkoblingsmodellen og invers kinematisk modell
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Basert på en matematisk nettverkstilkoblingsmodell (Rubinov og Sporns, 2010), vil etterforskerne måle hvordan hjernen og kroppen (sentrale og perifere nettverk) samhandler mens deltakerne utfører naturalistiske oppgaver. Basert på de fysiologiske dataene fra hjerne- og hjerteaktivitetene (mV) og motorkinematikk (m/s), gir den eksperimentelle analysen en modell som måler enhetsløse tilkoblingsmål mellom ulike deler av kroppen. De er nemlig grader (dvs. antall lenker koblet til en node), korteste veilengde (grunnlag for måling av integrasjon), antall trekanter (grunnlag for måling av segregering) og modularitet. Videre vil analyser av forover- og invers kinematikkdynamikk bli utledet fra de tredimensjonale posisjons- og orienteringsdataene til de kinematiske sensorene sammen med personens masse- og benlengdedata, ved å bruke avanserte modeller for invers dynamikk (Torres, 2001).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Informasjonsteoretisk metrikk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Basert på en informasjonsteoretisk modell (Shannon, 1956), vil etterforskerne kvantifisere sannsynlighetsfordelingsfunksjonen til målte biofysiske signaler fra hjernen og hjertet (mV) og kinematikk (m/s), og karakterisere informasjon som går over sentral- og perifer nervesystemet. systemer, inkludert det autonome nervesystemet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere