Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studier av hjärna och kroppsinteraktion

13 september 2018 uppdaterad av: Elizabeth B Torres, Rutgers University

Studier av hjärna och kroppsinteraktion vid Rutgers University

Målet med denna studie är att karakterisera biofysiologiska signaler som en heltäckande profil av nervsystemet för att förstå interaktioner mellan hjärnan och kroppen, medan en individ utför naturalistiska beteenden (ex. gå, peka) och medan du andas i en långsam kontrollerad takt. Utredarna syftar till att studera dessa interaktioner mellan en mängd olika populationer, från friska individer till de med störningar som autismspektrumstörningar, inklusive de som också kan ha en ADHD-diagnos (Attention-deficit/hyperactivity disorder), Aspergers syndrom, Alzheimers sjukdom och/eller Fragilt X-syndrom

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vad är studien till för? Målet med denna studie är att karakterisera biofysiska signaler som samtidigt samregistreras från personens nervsystem. För detta ändamål använder utredarna flera bärbara biosensorer (elektroencefalogram, elektrokardiogram, kinematik, etc.) och låta personen röra sig naturligt under aktiviteter som liknar vad personen skulle göra i dagliga aktiviteter. Dessa inkluderar att gå, gå med en metronom i bakgrunden och gå medan du andas i metronomens takt. Syftet med studien är att lära sig om de inneboende egenskaperna hos varje persons biorytmer för att bygga en korrekt neurotypisk skala och mäta avvikelsen för flera grupper av försökspersoner från detta typiska intervall. Dessa inkluderar Autismspektrumstörningar, ADHD (Attention-deficit/hyperactivity disorder), Aspergers syndrom, Alzheimers sjukdom och/eller Fragilt X-syndrom. Denna studie ger inga rekommendationer om diagnos eller behandling. Det är bara en karakterisering av personens biorytmer över dessa tillstånd.

Vad ska deltagaren göra? Deltagaren kommer att utföra naturalistiska beteenden (ex. gå naturligt runt i rummet, peka på ett föremål) medan du hör en metronom slå i bakgrunden. Vid vissa tillfällen kommer deltagaren att instrueras att andas tillsammans med metronomens takt. Under detta experiment kommer deltagaren att bära en trådlös elektroencefalografisk (EEG) keps för att registrera hjärnaktivitet, trådlösa rörelsesensorer runt kroppen för att registrera rörelser och trådlöst elektrokardiogram (EKG) på bröstet för att registrera hjärtaktivitet. Deltagaren kommer också att vara bär Zeblok-inläggssulor placerade i sina skor, för att övervaka deras gång. De inspelade biofysiska signalerna ska användas för att bedöma nervsystemets biorytmer från redan diagnostiserade deltagare och neurotypiska deltagare, eftersom detta experiment är utformat för att studera och karakterisera de biofysiska signalerna från olika populationer. Studien ger inga kriterier för diagnos och inte heller rekommendationer för behandlingar. Studien karakteriserar bara intervallen av biofysiska data och deras variation mellan olika populationer för att mäta avvikelsen från neurotypiska egenskaper. Observera att att bära en trådlös EEG-keps innebär att man applicerar elektrodgel (liknande hårgelé) på deltagarens hår.

Hur långt är experimentet? Själva experimentet kommer att ta 45 minuter - bestående av 3 gångprov på 15 minuter vardera - men detta kan minskas beroende på deltagarens läggning. Pauser för lättare förfriskningar och sensoriska leksaker kommer att tillhandahållas vid behov. Installationen tar ytterligare 15-30 minuter.

Var/när äger experimentet rum? Experimentet kommer att genomföras vid Sensory-motor Integration Lab, Psychology Building på Busch campus, vid Rutgers University (152 Frelinghuysen Road, Piscataway, NJ 08854). Vid behov kan experimentet även utföras i deltagarens hem. Baserat på tillgängligheten för deltagaren och försöksledaren kan datum och plats koordineras vilken dag och tid som helst i veckan – inklusive helger. Ytterligare personal kan erbjuda barnomsorg på plats för syskon på begäran.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ingen begränsning från vilken kohorten kommer att väljas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnos av något av följande:

  • Autismspektrum störningar)
  • ADHD
  • Aspergers syndrom
  • Alzheimers sjukdom
  • Fragilt X-syndrom
  • Parkinsons sjukdom

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Neurologisk sjukdom
Individer med neurologiska störningar som autismspektrumstörningar, inklusive de som också kan ha en ADHD-diagnos, Aspergers syndrom, Alzheimers sjukdom, Fragilt X-syndrom, Parkinsons sjukdom, Lewy Body demens och/eller frontoparietal demens
Neurotypiskt
Friska individer utan kända neurologiska störningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enhetslösa stokastiska signaturer av biofysiologiska signaler, bestående av de empiriskt uppskattade form- och spridningsparametrarna (skala) för sannolikhetsfördelningsfunktioner
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Biofysiska signaler som extraheras från hjärnan och hjärtat (mV) och motorkinematik (m/s) kommer att normaliseras och skalas till en enhetslös vågformsdatauppsättning. Den standardiserade enhetslösa datamängden kommer att ta hänsyn till anatomiska skillnader och kommer sedan att karakteriseras empiriskt som familjer av sannolikhetsfördelningar för varje person, av form- och skalparametrarna för kontinuerliga familjer av sannolikhetsfördelningsfunktioner med varierande former och spridning (brus till signalförhållande). Dessa parametrar är objektiva biomarkörer för en mängd olika störningar och informerar nivån på brus-till-signal-förhållandet och förutsägbarheten för en individs biorytmer (Torres, 2018).

Torres, E. (2018). Objektiva biometriska metoder för diagnos och behandling av störningar i nervsystemet: Elsevier

genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärn- och kroppsanslutningsmått och härledda geometriska och topologiska index från nätverksanslutningsmodellen och invers kinematisk modell
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Baserat på en matematisk nätverksanslutningsmodell (Rubinov och Sporns, 2010), kommer forskarna att mäta hur hjärnan och kroppen (centrala och perifera nätverk) interagerar medan deltagarna utför naturalistiska uppgifter. Baserat på fysiologiska data från hjärn- och hjärtaktiviteterna (mV) och motorkinematik (m/s), ger den experimentella analysen en modell som mäter enhetslösa anslutningsmått mellan olika delar av kroppen. De är nämligen grader (dvs. antal länkar anslutna till en nod), kortaste väglängd (en grund för mätning av integration), antal trianglar (en grund för att mäta segregation) och modularitet. Vidare kommer analyser av framåt- och inverskinematikdynamik att härledas från de tredimensionella positions- och orienteringsdata för de kinematiska sensorerna tillsammans med personens massa- och benlängdsdata, med hjälp av toppmoderna modeller för invers dynamik (Torres, 2001).
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Informationsteoretisk mått
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Baserat på en informationsteoretisk modell (Shannon, 1956) kommer forskarna att kvantifiera sannolikhetsfördelningsfunktionen för uppmätta biofysikaliska signaler från hjärnan och hjärtat (mV) och kinematik (m/s), och karakterisera information som passerar över det centrala och perifera nervsystemet. system, inklusive det autonoma nervsystemet.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2018

Första postat (Faktisk)

14 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera