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Studi sull'interazione tra cervello e corpo

13 settembre 2018 aggiornato da: Elizabeth B Torres, Rutgers University

Studi sull'interazione tra cervello e corpo alla Rutgers University

L'obiettivo di questo studio è quello di caratterizzare i segnali biofisiolgoici come un profilo completo del sistema nervoso al fine di comprendere le interazioni tra il cervello e il corpo, mentre un individuo esegue comportamenti naturalistici (es. camminando, indicando) e respirando a un ritmo lento e controllato. Gli investigatori mirano a studiare queste interazioni tra una varietà di popolazioni, da individui sani a quelli con disturbi come i disturbi dello spettro autistico, compresi quelli che possono anche avere una diagnosi di ADHD (disturbo da deficit di attenzione/iperattività), sindrome di Asperger, Morbo di Alzheimer e/o sindrome dell'X fragile

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A cosa serve lo studio? L'obiettivo di questo studio è quello di caratterizzare i segnali biofisici simultaneamente co-registrati dai sistemi nervosi della persona. A tal fine gli investigatori utilizzano più biosensori indossabili (elettroencefalogramma, elettrocardiogramma, cinematica, ecc.) e fare in modo che la persona si muova in modo naturale durante attività simili a quelle che farebbe nelle attività della vita quotidiana. Questi includono camminare, camminare con un metronomo in sottofondo e camminare respirando al ritmo del metronomo. Lo scopo dello studio è conoscere le proprietà intrinseche dei bioritmi di ogni persona al fine di costruire una scala neurotipica adeguata e misurare la partenza di diversi gruppi di soggetti da questi intervalli tipici. Questi includono i disturbi dello spettro autistico, l'ADHD (disturbo da deficit di attenzione/iperattività), la sindrome di Asperger, il morbo di Alzheimer e/o la sindrome dell'X fragile. Questo studio non fornisce alcuna raccomandazione di diagnosi o trattamento. È semplicemente una caratterizzazione dei bioritmi della persona attraverso queste condizioni.

Cosa farà il partecipante? Il partecipante eseguirà comportamenti naturalistici (es. camminare con naturalezza per la stanza, indicare un oggetto) mentre si sente un metronomo che batte in sottofondo. In certi punti, al partecipante verrà chiesto di respirare insieme al ritmo del metronomo. Durante questo esperimento, il partecipante indosserà un berretto elettroencefalografico (EEG) wireless per registrare l'attività cerebrale, sensori di movimento wireless intorno al corpo per registrare il movimento e un elettrocardiogramma wireless (ECG) sul petto per registrare l'attività cardiaca. Il partecipante sarà anche indossano solette Zeblok poste all'interno delle loro scarpe, per monitorare la loro andatura. I segnali biofisici registrati devono essere utilizzati per valutare i bioritmi del sistema nervoso da partecipanti già diagnosticati e partecipanti neurotipici, poiché questo esperimento è progettato per studiare e caratterizzare i segnali biofisici di varie popolazioni. Lo studio non fornisce criteri per la diagnosi, né fornisce raccomandazioni per i trattamenti. Lo studio sta semplicemente caratterizzando le gamme di dati biofisici e la loro variabilità tra diverse popolazioni per misurare la deviazione dalle caratteristiche neurotipiche. Si prega di notare che indossare un berretto EEG wireless comporterà l'applicazione di gel per elettrodi (simile al gel per capelli) sui capelli del partecipante.

Quanto dura l'esperimento? L'esperimento stesso durerà 45 minuti - comprendente 3 prove di cammino della durata di 15 minuti ciascuna - ma questo può essere ridotto a seconda della disposizione del partecipante. Se necessario, saranno fornite pause per spuntini leggeri e giocattoli sensoriali. La configurazione richiederà altri 15-30 minuti.

Dove/quando si svolge l'esperimento? L'esperimento sarà condotto presso il Sensory-motor Integration Lab, Psychology Building nel Busch campus, presso la Rutgers University (152 Frelinghuysen Road, Piscataway, NJ 08854). Se necessario, l'esperimento può essere condotto anche a casa del partecipante. In base alla disponibilità del partecipante e dello sperimentatore, la data e il luogo possono essere coordinati in qualsiasi giorno e ora della settimana, compresi i fine settimana. Ulteriori membri del personale possono fornire assistenza all'infanzia in loco per i fratelli su richiesta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854-8020
        • Reclutamento
        • Rutgers University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nessuna restrizione da cui verrà selezionata la coorte

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica di uno qualsiasi dei seguenti:

  • Disturbi dello spettro autistico
  • ADHD
  • sindrome di Asperger
  • Il morbo di Alzheimer
  • Sindrome dell'X fragile
  • morbo di Parkinson

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Disordine neurologico
Individui con disturbi neurologici come i disturbi dello spettro autistico, compresi quelli che possono anche avere una diagnosi di ADHD, sindrome di Asperger, morbo di Alzheimer, sindrome dell'X fragile, morbo di Parkinson, demenza a corpi di Lewy e/o demenza frontoparietale
Neurotipico
Individui sani senza disturbi neurologici noti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Firme stocastiche senza unità di segnali biofisiologici, costituite dai parametri stimati empiricamente di forma e dispersione (scala) delle funzioni di distribuzione di probabilità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

I segnali biofisici estratti dalle attività del cervello e del cuore (mV) e della cinematica motoria (m/s) saranno normalizzati e ridimensionati in un set di dati di forme d'onda senza unità. Il set di dati standardizzato senza unità terrà conto delle differenze anatomiche e sarà quindi caratterizzato empiricamente come famiglie di distribuzioni di probabilità per ogni persona, dai parametri di forma e scala di famiglie continue di funzioni di distribuzione di probabilità con forme e dispersione variabili (rapporto rumore/segnale). Questi parametri sono biomarcatori oggettivi per una varietà di disturbi e informano il livello del rapporto rumore-segnale e la prevedibilità dei bioritmi di un individuo (Torres, 2018).

Torres, E. (2018). Metodi biometrici oggettivi per la diagnosi e il trattamento del disturbo del sistema nervoso: Elsevier

attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metriche di connettività cerebrale e corporea e indici geometrici e topologici derivati ​​dal modello di connettività di rete e dal modello cinematico inverso
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Sulla base di un modello matematico di connettività di rete (Rubinov e Sporns, 2010), i ricercatori misureranno il modo in cui il cervello e il corpo (reti centrali e periferiche) interagiscono mentre i partecipanti eseguono compiti naturalistici. Sulla base dei dati fisiologici delle attività cerebrali e cardiache (mV) e della cinematica motoria (m/s), l'analisi sperimentale fornisce un modello che misura le misure di connettività senza unità tra le diverse parti del corpo. Vale a dire, sono gradi (cioè, numero di collegamenti collegati a un nodo), lunghezza del percorso più breve (una base per misurare l'integrazione), numero di triangoli (una base per misurare la segregazione) e modularità. Inoltre, le analisi delle dinamiche cinematiche in avanti e inverse saranno derivate dai dati tridimensionali di posizione e orientamento dei sensori cinematici insieme ai dati sulla massa e sulla lunghezza ossea della persona, utilizzando modelli allo stato dell'arte della dinamica inversa (Torres, 2001).
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Metrica della teoria dell'informazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Sulla base di un modello teorico dell'informazione (Shannon, 1956), i ricercatori quantificheranno la funzione di distribuzione della probabilità dei segnali biofisici misurati dal cervello e dal cuore (mV) e dalla cinematica (m/s), e caratterizzeranno le informazioni che passano attraverso il sistema nervoso centrale e periferico sistemi, compreso anche il sistema nervoso autonomo.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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