Telestroke pro komplexní péči o mozkovou příhodu v nemocnicích připravených na akutní iktus (TELECAST)
Přehled studie
Detailní popis
Telestroke je ověřená intervence, která zlepšuje třídění a akutní léčbu akutní mrtvice, konkrétně související s použitím intravenózní trombolýzy. Efektivní urgentní vyhodnocení cévní mozkové příhody a sekundární prevence cévní mozkové příhody je rovněž zásadní pro snížení rizika recidivující cévní mozkové příhody, nicméně dosud nebyly provedeny žádné studie, které by zkoumaly použití telestrokeu ke zlepšení poskytování non-emergentní nemocniční péče o cévní mozkovou příhodu podle American Heart Association (AHA). pokyny.
V současné době je přístup k odborným znalostem specialistů na cévní mozkovou příhodu omezený, což vede k významným rozdílům v péči o cévní mozkovou příhodu. Předchozí publikace zjistily, že pacientům ve venkovských oblastech může být poskytnuta suboptimální péče po cévní mozkové příhodě, která se neřídí přijatými doporučeními. Telestroke je nákladově efektivní mechanismus pro poskytování specializované péče o cévní mozkovou příhodu do nemocnic, které nemají k dispozici osobní konzultaci s cévní mozkovou příhodou. Cílem TELECAST je zjistit, zda specializované zaokrouhlování pacientů s telestrokeem zlepšuje akutní péči o cévní mozkovou příhodu založenou na doporučeních ve srovnání s nespecializovanou péčí po cévní mozkové příhodě.
Primárním výsledkem TELECAST je složené skóre zahrnující 4 kategorie: diagnostické hodnocení cévní mozkové příhody, sekundární prevence cévní mozkové příhody, zdravotní screening a hodnocení a edukace po cévní mozkové příhodě. Jednotlivé složky primárního výsledku byly primárně odvozeny z doporučení pro AHA iktu. Mezi další ukazatele výsledku patří individuální analýzy složek primárního výsledku a také četnost komplikací, četnost recidivy mrtvice, četnost přenosu, úroveň spokojenosti pacientů a poskytovatelů a analýzu nákladů. Všechny výsledky budou posouzeny 1 rok po implementaci, přičemž shromažďování dat začne po 3měsíční úvodní fázi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Grand Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55744
- Grand Itasca Clinic and Hospital
-
Hibbing, Minnesota, Spojené státy, 55746
- Fairview Range Medical Center
-
Princeton, Minnesota, Spojené státy, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Wyoming, Minnesota, Spojené státy, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a výše
- Pacienti s primární diagnózou ischemické cévní mozkové příhody přijati do Fairview Ridges Hospital
- Důkaz cévní mozkové příhody na MRI nebo CT nebo klinická diagnóza akutní ischemické cévní mozkové příhody ošetřující iktovou službou
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti, kteří opustí nemocnici proti lékařskému doporučení
- Pacienti s cíli péče, které ovlivňují hodnocení mrtvice (tj. komfortní opatření)
- Pacienti, kteří mají pocit, že mají alternativní diagnózu
- Pacienti, kteří jsou převedeni na péči o cévní mozkovou příhodu vyšší úrovně, jako je endovaskulární trombektomie nebo dekompresivní kraniektomie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pre-Telestroke
Retrospektivní shromažďování definovaných metrik pro všechny pacienty s ischemickou cévní mozkovou příhodou přijaté do participujícího ASRH 2 roky před zavedením hospitalizované služby telestroke.
|
|
|
Po telestrokeu
Prospektivní sběr definovaných metrik pro všechny pacienty s ischemickou cévní mozkovou příhodou přijaté do participujícího ASRH po implementaci lůžkové služby telestroke.
|
Telestroke je audiovizuální komunikační síť, která umožňuje koordinaci péče o mozkovou příhodu ze vzdáleného „centra“ (umístění poskytovatele telestroke) do původního „spoke“ místa (umístění pacienta) způsobem vyhovujícím HIPAA.
V TELECAST bude zaokrouhlování telestrokeů na lůžku použito k dohledu nad urgentním diagnostickým vyhodnocením cévní mozkové příhody, sekundární prevencí cévní mozkové příhody, zdravotním screeningem a hodnocením a edukací po cévní mozkové příhodě u pacientů přijatých s cévní mozkovou příhodou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složené skóre ústavní péče o cévní mozkovou příhodu (%)
Časové okno: 1 rok po zavedení lůžkové služby telestroke
|
Globální hodnocení 23 položek základní lůžkové péče o akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu primárně založené na směrnicích AHA/kritériích GWTG zahrnujících 4 kategorie:
Položka není hodnocena, pokud není klinicky indikována (například odvykání tabáku u nekuřáka), proto budou složená skóre uváděna a analyzována jako procenta. |
1 rok po zavedení lůžkové služby telestroke
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevence sekundární mrtvice
Časové okno: 1 rok po zavedení lůžkové služby telestroke
|
Šestipoložkové globální hodnocení sekundární prevence CMP a také individuální analýza každé položky. Sekundární prevence cévní mozkové příhody (6 položek): protidestičková, antikoagulační, statinová, antihypertenziva, léčba diabetu a revaskularizace karotid. Položka není hodnocena, pokud není klinicky indikována (například odložení protidestičkových látek, pokud pacient vyžaduje antikoagulaci), proto budou složená skóre hlášena a analyzována jako procenta. |
1 rok po zavedení lůžkové služby telestroke
|
|
Vzdělávání mrtvice
Časové okno: 1 rok po zavedení lůžkové služby telestroke
|
Globální hodnocení edukace po cévní mozkové příhodě o 3 položkách a také individuální analýza každé položky. Edukace o cévní mozkové příhodě (3 položky): poradenství při odvykání tabáku, poradenství v oblasti cvičení/životního stylu a příznaky cévní mozkové příhody. Položka není hodnocena, pokud není klinicky indikována (například odvykání tabáku u nekuřáka), proto budou složená skóre uváděna a analyzována jako procenta. |
1 rok po zavedení lůžkové služby telestroke
|
|
Opakování složeného mrtvice
Časové okno: Měřeno 3 měsíce a 1 rok po propuštění
|
Složená četnost rekurentní TIA, ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody 3 měsíce a jeden rok po přijetí iktu.
|
Měřeno 3 měsíce a 1 rok po propuštění
|
|
Diagnostické vyhodnocení mrtvice
Časové okno: 1 rok po zavedení lůžkové služby telestroke
|
10bodové globální hodnocení hodnocení hospitalizovaného diagnostického iktu a také individuální analýza každé položky. Diagnostické hodnocení (10 položek): vyšetření neurologem, LDL, HgA1c, troponin, CT hlavy nebo MRI mozku, intrakraniální vaskulární zobrazení, cervikální vaskulární zobrazení, EKG, telemetrie a ambulantní prodloužené srdeční monitorování. Položka není hodnocena, pokud není klinicky indikována (například prodloužené monitorování srdce u pacienta se známou fibrilací síní), proto budou složená skóre uváděna a analyzována jako procenta. |
1 rok po zavedení lůžkové služby telestroke
|
|
Zdravotní screening a hodnocení
Časové okno: 1 rok po zavedení lůžkové služby telestroke
|
4-bodové globální hodnocení zdravotního screeningu a hodnocení, stejně jako individuální analýza každé položky. Zdravotní screening a hodnocení (4 položky): hodnocení polykání, kognitivní hodnocení, screening deprese a hodnocení rehabilitace. Položka není hodnocena, pokud není klinicky indikována, proto budou složená skóre hlášena a analyzována jako procenta. |
1 rok po zavedení lůžkové služby telestroke
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Péče o akutní mrtvici
Časové okno: 1 rok po zavedení lůžkové služby telestroke
|
Vhodné a včasné poskytování intervencí při akutní mrtvici podle pokynů AHA.
|
1 rok po zavedení lůžkové služby telestroke
|
|
Přenos vzorů
Časové okno: 1 rok po zavedení lůžkové služby telestroke
|
Přenosová rychlost a místa vykládky.
Budeme také studovat dopad měnících se vzorců převodů na základní demografické údaje pacientů lůžkové služby iktové služby v zúčastněném ASRH.
|
1 rok po zavedení lůžkové služby telestroke
|
|
Nemocniční komplikace
Časové okno: 1 rok po zavedení lůžkové služby telestroke
|
Mezi nemocniční komplikace patří: hemoragická transformace, UTI, PE, pneumonie, DVT, pády, dekubitální vředy stadia II nebo vyšší a mortalita.
|
1 rok po zavedení lůžkové služby telestroke
|
|
Spokojenost poskytovatele a pacienta
Časové okno: 1 rok po zavedení lůžkové služby telestroke
|
Spokojenost poskytovatelů a pacientů se službou telestroke bude posouzena pomocí dotazníku zaslaného poskytovatelům a pacientům, kteří službu využívají.
|
1 rok po zavedení lůžkové služby telestroke
|
|
Analýza nákladů
Časové okno: 1 rok po zavedení lůžkové služby telestroke
|
Bude provedena analýza nákladů zahrnující místo paprsků a centrální (hub) místo.
Shromážděná data budou zahrnovat náklady na přijetí do nemocnice, úhradu za přijetí do nemocnice, náklady na převoz a provozní náklady.
|
1 rok po zavedení lůžkové služby telestroke
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 rok po zavedení lůžkové služby telestroke
|
Počet dní hospitalizace u pacientů přijatých s primární diagnózou cévní mozková příhoda.
|
1 rok po zavedení lůžkové služby telestroke
|
|
Proveditelnost telestrokeu
Časové okno: 1 rok po zavedení lůžkové služby telestroke
|
Budou shromažďována popisná data související s proveditelností implementace telestrokeu.
To zahrnuje dobu od přijetí do doby, kdy je pacient viděn, dobu trvání obrazovky telestrokeu a spokojenost lékaře, pacienta a ošetřovatele.
|
1 rok po zavedení lůžkové služby telestroke
|
|
14. Složené skóre základní nemocniční péče o cévní mozkovou příhodu v ASRH bez teleskopu (%), včetně Fairview Hospitals: Range, Grand Itasca, Lakes a Northland
Časové okno: 2 roky retrospektivní data a 1 rok prospektivní data po zavedení lůžkové služby telestroke v zúčastněném ASRH
|
23bodové hodnocení základní lůžkové péče o cévní mozkovou příhodu (viz primární výsledek) v ASRH v rámci stejné sítě iktu, které nemají lůžkové telestrokeové služby. Tato skóre budou sloužit jako dočasné kontroly primárního výsledku. Položka není hodnocena, pokud není klinicky indikována (například odvykání tabáku u nekuřáka), proto budou složená skóre uváděna a analyzována jako procenta. |
2 roky retrospektivní data a 1 rok prospektivní data po zavedení lůžkové služby telestroke v zúčastněném ASRH
|
|
Složené skóre základní ústavní péče po cévní mozkové příhodě v místě centra CSC (%)
Časové okno: 2 roky retrospektivní data a 1 rok prospektivní data po zavedení lůžkové služby telestroke v zúčastněném ASRH
|
23bodové hodnocení základní lůžkové péče po cévní mozkové příhodě (viz primární výsledek) v centru CSC. Tato data poslouží k porovnání poskytování nemocniční péče o cévní mozkovou příhodu prostřednictvím telestrokeu v nemocnici vs. péče po cévní mozkové příhodě poskytovaná osobně v místě hubu. Položka není hodnocena, pokud není klinicky indikována (například odvykání tabáku u nekuřáka), proto budou složená skóre uváděna a analyzována jako procenta. |
2 roky retrospektivní data a 1 rok prospektivní data po zavedení lůžkové služby telestroke v zúčastněném ASRH
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Streib, MD, University of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Jauch EC, Saver JL, Adams HP Jr, Bruno A, Connors JJ, Demaerschalk BM, Khatri P, McMullan PW Jr, Qureshi AI, Rosenfield K, Scott PA, Summers DR, Wang DZ, Wintermark M, Yonas H; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology. Guidelines for the early management of patients with acute ischemic stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Mar;44(3):870-947. doi: 10.1161/STR.0b013e318284056a. Epub 2013 Jan 31.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
- Powers WJ, Derdeyn CP, Biller J, Coffey CS, Hoh BL, Jauch EC, Johnston KC, Johnston SC, Khalessi AA, Kidwell CS, Meschia JF, Ovbiagele B, Yavagal DR; American Heart Association Stroke Council. 2015 American Heart Association/American Stroke Association Focused Update of the 2013 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke Regarding Endovascular Treatment: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2015 Oct;46(10):3020-35. doi: 10.1161/STR.0000000000000074. Epub 2015 Jun 29.
- Demaerschalk BM, Berg J, Chong BW, Gross H, Nystrom K, Adeoye O, Schwamm L, Wechsler L, Whitchurch S. American Telemedicine Association: Telestroke Guidelines. Telemed J E Health. 2017 May;23(5):376-389. doi: 10.1089/tmj.2017.0006. Epub 2017 Apr 6.
- Alberts MJ, Wechsler LR, Jensen ME, Latchaw RE, Crocco TJ, George MG, Baranski J, Bass RR, Ruff RL, Huang J, Mancini B, Gregory T, Gress D, Emr M, Warren M, Walker MD. Formation and function of acute stroke-ready hospitals within a stroke system of care recommendations from the brain attack coalition. Stroke. 2013 Dec;44(12):3382-93. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.002285. Epub 2013 Nov 12.
- Wechsler LR, Demaerschalk BM, Schwamm LH, Adeoye OM, Audebert HJ, Fanale CV, Hess DC, Majersik JJ, Nystrom KV, Reeves MJ, Rosamond WD, Switzer JA; American Heart Association Stroke Council; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Quality of Care and Outcomes Research. Telemedicine Quality and Outcomes in Stroke: A Scientific Statement for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2017 Jan;48(1):e3-e25. doi: 10.1161/STR.0000000000000114. Epub 2016 Nov 3.
- Switzer JA, Demaerschalk BM, Xie J, Fan L, Villa KF, Wu EQ. Cost-effectiveness of hub-and-spoke telestroke networks for the management of acute ischemic stroke from the hospitals' perspectives. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2013 Jan 1;6(1):18-26. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.112.967125. Epub 2012 Dec 4.
- Meyer BC, Raman R, Hemmen T, Obler R, Zivin JA, Rao R, Thomas RG, Lyden PD. Efficacy of site-independent telemedicine in the STRokE DOC trial: a randomised, blinded, prospective study. Lancet Neurol. 2008 Sep;7(9):787-95. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70171-6.
- Kepplinger J, Barlinn K, Deckert S, Scheibe M, Bodechtel U, Schmitt J. Safety and efficacy of thrombolysis in telestroke: A systematic review and meta-analysis. Neurology. 2016 Sep 27;87(13):1344-51. doi: 10.1212/WNL.0000000000003148. Epub 2016 Aug 26.
- Muller-Barna P, Hubert GJ, Boy S, Bogdahn U, Wiedmann S, Heuschmann PU, Audebert HJ. TeleStroke units serving as a model of care in rural areas: 10-year experience of the TeleMedical project for integrative stroke care. Stroke. 2014 Sep;45(9):2739-44. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006141.
- Tarnutzer AA, Lee SH, Robinson KA, Wang Z, Edlow JA, Newman-Toker DE. ED misdiagnosis of cerebrovascular events in the era of modern neuroimaging: A meta-analysis. Neurology. 2017 Apr 11;88(15):1468-1477. doi: 10.1212/WNL.0000000000003814. Epub 2017 Mar 29.
- Ovbiagele B, Schwamm LH, Smith EE, Hernandez AF, Olson DM, Pan W, Fonarow GC, Saver JL. Recent nationwide trends in discharge statin treatment of hospitalized patients with stroke. Stroke. 2010 Jul;41(7):1508-13. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.573618. Epub 2010 May 27.
- Lavallee PC, Meseguer E, Abboud H, Cabrejo L, Olivot JM, Simon O, Mazighi M, Nifle C, Niclot P, Lapergue B, Klein IF, Brochet E, Steg PG, Leseche G, Labreuche J, Touboul PJ, Amarenco P. A transient ischaemic attack clinic with round-the-clock access (SOS-TIA): feasibility and effects. Lancet Neurol. 2007 Nov;6(11):953-60. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70248-X.
- Rothwell PM, Giles MF, Chandratheva A, Marquardt L, Geraghty O, Redgrave JN, Lovelock CE, Binney LE, Bull LM, Cuthbertson FC, Welch SJ, Bosch S, Alexander FC, Silver LE, Gutnikov SA, Mehta Z; Early use of Existing Preventive Strategies for Stroke (EXPRESS) study. Effect of urgent treatment of transient ischaemic attack and minor stroke on early recurrent stroke (EXPRESS study): a prospective population-based sequential comparison. Lancet. 2007 Oct 20;370(9596):1432-42. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61448-2. Erratum In: Lancet. 2008 Feb 2;371(9610):386. Carasco-Alexander, Faye [corrected to Alexander, Faye C].
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NEUR-2017-26226
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .