- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03672890
Telestroke para tratamento abrangente de AVC em hospitais prontos para AVC agudo (TELECAST)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O Telestroke é uma intervenção validada que melhora a triagem e o tratamento emergencial do AVC agudo, especificamente relacionado ao uso de trombólise intravenosa. A avaliação eficaz de AVC urgente e a prevenção de AVC secundário também são essenciais para diminuir o risco de AVC recorrente, no entanto, não houve estudos até o momento examinando o uso de telestroke para melhorar a prestação de cuidados não emergentes de AVC em pacientes internados de acordo com a American Heart Association (AHA). diretrizes.
Atualmente, o acesso a especialistas em AVC é limitado, resultando em disparidades significativas no tratamento de AVC. Publicações anteriores identificaram que pacientes em áreas rurais podem receber cuidados de AVC abaixo do ideal que não seguem as recomendações de diretrizes aceitas. O Telestroke é um mecanismo econômico para fornecer atendimento especializado em AVC a hospitais que não possuem consultas presenciais de AVC disponíveis. O objetivo do TELECAST é determinar se o atendimento de pacientes internados por telestroke especialista melhora o tratamento de AVC agudo baseado em diretrizes quando comparado ao tratamento de AVC não especializado.
O resultado primário do TELECAST é uma pontuação composta compreendendo 4 categorias: avaliação diagnóstica do AVC, prevenção secundária do AVC, triagem e avaliação de saúde e educação sobre o AVC. Os componentes individuais do desfecho primário foram derivados principalmente das diretrizes de AVC para AVC. Medidas de resultado adicionais incluem análises individuais dos componentes do resultado primário, bem como a taxa de complicação, taxa de recorrência de AVC, taxa de transferência, níveis de satisfação do paciente e do provedor e uma análise de custo. Todos os resultados serão avaliados 1 ano após a implementação, com o acúmulo de dados começando após uma fase de liderança de 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Fairview Ridges Hospital
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Grand Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55744
- Grand Itasca Clinic and Hospital
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Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
- Fairview Range Medical Center
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Princeton, Minnesota, Estados Unidos, 55371
- Fairview Northland Medical Center
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Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 e acima
- Pacientes com diagnóstico primário de AVC isquêmico internados no Fairview Ridges Hospital
- Evidência de AVC na ressonância magnética ou tomografia computadorizada ou diagnóstico clínico de AVC isquêmico agudo pelo serviço de tratamento de AVC
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes que saem do hospital contra orientação médica
- Pacientes com objetivos de cuidado que afetam a avaliação do AVC (ou seja, medidas de conforto)
- Pacientes que parecem ter um diagnóstico alternativo
- Pacientes transferidos para tratamento de AVC de nível superior, como trombectomia endovascular ou craniectomia descompressiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pré-Telestroke
Coleta retrospectiva de métricas definidas para todos os pacientes com AVC isquêmico internados no ASRH participante 2 anos antes da implementação de um serviço de internação de telederrame.
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Pós-Telestroke
Coleta prospectiva de métricas definidas para todos os pacientes com AVC isquêmico internados no ASRH participante após a implementação de um serviço de internação de telederrame.
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Telestroke é uma rede de comunicação audiovisual que permite a coordenação do tratamento de AVC de um local 'hub' distante (o local do provedor de telestroke) para um local de origem 'spoke' (localização do paciente) em conformidade com a HIPAA.
No TELECAST, o rounding de telestroke em pacientes internados será usado para supervisionar a avaliação de diagnóstico de AVC urgente, prevenção de AVC secundário, triagem e avaliação de saúde e educação sobre AVC em pacientes admitidos com AVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação composta de tratamento de AVC em pacientes internados (%)
Prazo: 1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
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Uma avaliação global de 23 itens de cuidados fundamentais para AVC isquêmico agudo em pacientes internados principalmente informado pelas diretrizes da AHA/critérios GWTG compreendendo 4 categorias:
Um item não é pontuado quando não indicado clinicamente (por exemplo, parar de fumar em um não fumante), portanto, os escores compostos serão relatados e analisados como porcentagens. |
1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevenção de AVC Secundário
Prazo: 1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
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Uma avaliação global de 6 itens de prevenção de AVC secundário, bem como análise individual de cada item. Prevenção secundária de AVC (6 itens): antiplaquetários, anticoagulantes, estatinas, anti-hipertensivos, controle do diabetes e revascularização carotídea. Um item não é pontuado quando não é indicado clinicamente (por exemplo, adiar agentes antiplaquetários se um paciente requer anticoagulação), portanto, os escores compostos serão relatados e analisados como porcentagens. |
1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
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Educação para AVC
Prazo: 1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
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Uma avaliação global de 3 itens da educação sobre AVC, bem como uma análise individual de cada item. Educação sobre AVC (3 itens): aconselhamento para parar de fumar, aconselhamento sobre exercícios/estilo de vida e sinais de AVC. Um item não é pontuado quando não indicado clinicamente (por exemplo, parar de fumar em um não fumante), portanto, os escores compostos serão relatados e analisados como porcentagens. |
1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
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Recorrência de AVC Composto
Prazo: Medido aos 3 meses e 1 ano após a alta
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A taxa composta de AIT recorrente, AVC isquêmico ou hemorrágico em 3 meses e um ano de internação pós-AVC.
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Medido aos 3 meses e 1 ano após a alta
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Avaliação diagnóstica de AVC
Prazo: 1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
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Uma avaliação global de 10 itens de avaliação diagnóstica de AVC em pacientes internados, bem como análise individual de cada item. Avaliação diagnóstica (10 itens): avaliação do neurologista, LDL, HgA1c, troponina, TC de crânio ou ressonância magnética cerebral, imagem vascular intracraniana, imagem vascular cervical, eletrocardiograma, telemetria e monitoramento cardíaco prolongado ambulatorial. Um item não é pontuado quando não indicado clinicamente (por exemplo, monitoramento cardíaco prolongado em um paciente com fibrilação atrial conhecida), portanto, os escores compostos serão relatados e analisados como porcentagens. |
1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
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Triagem e avaliação de saúde
Prazo: 1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
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Uma avaliação global de 4 itens de triagem e avaliação de saúde, bem como análise individual de cada item. Triagem e avaliação de saúde (4 itens): avaliação da deglutição, avaliação cognitiva, triagem de depressão e avaliação de reabilitação. Um item não é pontuado quando não indicado clinicamente, portanto os escores compostos serão relatados e analisados como porcentagens. |
1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tratamento de AVC Agudo
Prazo: 1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
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Entrega apropriada e oportuna de intervenções de AVC agudo de acordo com as diretrizes da AHA.
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1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
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Padrões de transferência
Prazo: 1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
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Taxa de transferência e destinos de descarga.
Também estudaremos o impacto da mudança nos padrões de transferência na demografia dos pacientes do serviço de AVC internado no ASRH participante.
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1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
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Complicações de internação
Prazo: 1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
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As complicações hospitalares incluem: transformação hemorrágica, ITU, PE, pneumonia, TVP, quedas, úlceras de decúbito em estágio II ou maior e mortalidade.
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1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
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Satisfação do provedor e do paciente
Prazo: 1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
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A satisfação do provedor e do paciente com o serviço de telestroke será avaliada com um questionário administrado aos provedores e pacientes que recebem o serviço.
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1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
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Análise de custos
Prazo: 1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
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Será realizada uma análise de custo incorporando o site spoke e o site central (hub).
Os dados coletados incluirão custo hospitalar de internação, reembolso de internação hospitalar, custos de transferência e custos operacionais.
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1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: 1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
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O número de dias de internação para pacientes internados com diagnóstico primário de AVC.
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1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
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Viabilidade do Telestroke
Prazo: 1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
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Serão coletados dados descritivos relacionados à viabilidade da implementação do telestroke.
Isso inclui o tempo desde a admissão até quando o paciente é atendido, a duração do tempo de tela do telestroke e a satisfação do médico, do paciente e da enfermagem.
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1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
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14. Pontuação composta de cuidados fundamentais para AVC em pacientes internados em ASRHs sem telederrame (%), incluindo Fairview Hospitals: Range, Grand Itasca, Lakes e Northland
Prazo: Dados retrospectivos de 2 anos e dados prospectivos de 1 ano após a implementação do serviço de telederrame hospitalar no ASRH participante
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Uma avaliação de 23 itens de cuidados fundamentais para AVC em pacientes internados (consulte o resultado primário) em ASRHs dentro da mesma rede de AVC que não possuem um serviço de telederrame para pacientes internados. Essas pontuações servirão como controles temporais para o desfecho primário. Um item não é pontuado se não for indicado clinicamente (por exemplo, parar de fumar em um não fumante), portanto, os escores compostos serão relatados e analisados como porcentagens. |
Dados retrospectivos de 2 anos e dados prospectivos de 1 ano após a implementação do serviço de telederrame hospitalar no ASRH participante
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Pontuação composta de cuidados fundamentais para AVC em pacientes internados no centro de CSC (%)
Prazo: Dados retrospectivos de 2 anos e dados prospectivos de 1 ano após a implementação do serviço de telederrame hospitalar no ASRH participante
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Uma avaliação de 23 itens de cuidados fundamentais para AVC em pacientes internados (consulte o resultado primário) no centro do CSC. Estes dados servirão para comparar a prestação de cuidados de AVC em regime de internamento através de telestroke de internamento versus cuidados de AVC prestados pessoalmente no centro. Um item não é pontuado se não for indicado clinicamente (por exemplo, parar de fumar em um não fumante), portanto, os escores compostos serão relatados e analisados como porcentagens. |
Dados retrospectivos de 2 anos e dados prospectivos de 1 ano após a implementação do serviço de telederrame hospitalar no ASRH participante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Streib, MD, University of Minnesota
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Jauch EC, Saver JL, Adams HP Jr, Bruno A, Connors JJ, Demaerschalk BM, Khatri P, McMullan PW Jr, Qureshi AI, Rosenfield K, Scott PA, Summers DR, Wang DZ, Wintermark M, Yonas H; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology. Guidelines for the early management of patients with acute ischemic stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Mar;44(3):870-947. doi: 10.1161/STR.0b013e318284056a. Epub 2013 Jan 31.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
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- Tarnutzer AA, Lee SH, Robinson KA, Wang Z, Edlow JA, Newman-Toker DE. ED misdiagnosis of cerebrovascular events in the era of modern neuroimaging: A meta-analysis. Neurology. 2017 Apr 11;88(15):1468-1477. doi: 10.1212/WNL.0000000000003814. Epub 2017 Mar 29.
- Ovbiagele B, Schwamm LH, Smith EE, Hernandez AF, Olson DM, Pan W, Fonarow GC, Saver JL. Recent nationwide trends in discharge statin treatment of hospitalized patients with stroke. Stroke. 2010 Jul;41(7):1508-13. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.573618. Epub 2010 May 27.
- Lavallee PC, Meseguer E, Abboud H, Cabrejo L, Olivot JM, Simon O, Mazighi M, Nifle C, Niclot P, Lapergue B, Klein IF, Brochet E, Steg PG, Leseche G, Labreuche J, Touboul PJ, Amarenco P. A transient ischaemic attack clinic with round-the-clock access (SOS-TIA): feasibility and effects. Lancet Neurol. 2007 Nov;6(11):953-60. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70248-X.
- Rothwell PM, Giles MF, Chandratheva A, Marquardt L, Geraghty O, Redgrave JN, Lovelock CE, Binney LE, Bull LM, Cuthbertson FC, Welch SJ, Bosch S, Alexander FC, Silver LE, Gutnikov SA, Mehta Z; Early use of Existing Preventive Strategies for Stroke (EXPRESS) study. Effect of urgent treatment of transient ischaemic attack and minor stroke on early recurrent stroke (EXPRESS study): a prospective population-based sequential comparison. Lancet. 2007 Oct 20;370(9596):1432-42. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61448-2. Erratum In: Lancet. 2008 Feb 2;371(9610):386. Carasco-Alexander, Faye [corrected to Alexander, Faye C].
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEUR-2017-26226
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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