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Telestroke para tratamento abrangente de AVC em hospitais prontos para AVC agudo (TELECAST)

15 de fevereiro de 2021 atualizado por: University of Minnesota
TELEstroke for Comprehensive Stroke Care in Acute Stroke Ready HospiTals (TELECAST) é um estudo prospectivo de um único centro avaliando o tratamento de AVC isquêmico agudo baseado em diretrizes em um Acute Stroke Ready Hospital (ASRH) pré e pós-início de um serviço especializado de internação por telederrame . O TELECAST estudará os seguintes parâmetros clínicos: avaliação diagnóstica do AVC, prevenção secundária do AVC, triagem e avaliação de saúde, educação sobre o AVC, complicações hospitalares e taxas de recorrência do AVC. Dados não clínicos relevantes adicionais incluirão pontuações de satisfação do paciente e do provedor, padrões de transferência e uma análise de custos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Telestroke é uma intervenção validada que melhora a triagem e o tratamento emergencial do AVC agudo, especificamente relacionado ao uso de trombólise intravenosa. A avaliação eficaz de AVC urgente e a prevenção de AVC secundário também são essenciais para diminuir o risco de AVC recorrente, no entanto, não houve estudos até o momento examinando o uso de telestroke para melhorar a prestação de cuidados não emergentes de AVC em pacientes internados de acordo com a American Heart Association (AHA). diretrizes.

Atualmente, o acesso a especialistas em AVC é limitado, resultando em disparidades significativas no tratamento de AVC. Publicações anteriores identificaram que pacientes em áreas rurais podem receber cuidados de AVC abaixo do ideal que não seguem as recomendações de diretrizes aceitas. O Telestroke é um mecanismo econômico para fornecer atendimento especializado em AVC a hospitais que não possuem consultas presenciais de AVC disponíveis. O objetivo do TELECAST é determinar se o atendimento de pacientes internados por telestroke especialista melhora o tratamento de AVC agudo baseado em diretrizes quando comparado ao tratamento de AVC não especializado.

O resultado primário do TELECAST é uma pontuação composta compreendendo 4 categorias: avaliação diagnóstica do AVC, prevenção secundária do AVC, triagem e avaliação de saúde e educação sobre o AVC. Os componentes individuais do desfecho primário foram derivados principalmente das diretrizes de AVC para AVC. Medidas de resultado adicionais incluem análises individuais dos componentes do resultado primário, bem como a taxa de complicação, taxa de recorrência de AVC, taxa de transferência, níveis de satisfação do paciente e do provedor e uma análise de custo. Todos os resultados serão avaliados 1 ano após a implementação, com o acúmulo de dados começando após uma fase de liderança de 3 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

551

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Grand Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55744
        • Grand Itasca Clinic and Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
        • Fairview Range Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Estados Unidos, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes admitidos com diagnóstico de AVC isquêmico agudo em um ASRH participante dois anos antes e um ano após a implementação do serviço de internação de telestroke.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 e acima
  • Pacientes com diagnóstico primário de AVC isquêmico internados no Fairview Ridges Hospital
  • Evidência de AVC na ressonância magnética ou tomografia computadorizada ou diagnóstico clínico de AVC isquêmico agudo pelo serviço de tratamento de AVC

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes que saem do hospital contra orientação médica
  • Pacientes com objetivos de cuidado que afetam a avaliação do AVC (ou seja, medidas de conforto)
  • Pacientes que parecem ter um diagnóstico alternativo
  • Pacientes transferidos para tratamento de AVC de nível superior, como trombectomia endovascular ou craniectomia descompressiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pré-Telestroke
Coleta retrospectiva de métricas definidas para todos os pacientes com AVC isquêmico internados no ASRH participante 2 anos antes da implementação de um serviço de internação de telederrame.
Pós-Telestroke
Coleta prospectiva de métricas definidas para todos os pacientes com AVC isquêmico internados no ASRH participante após a implementação de um serviço de internação de telederrame.
Telestroke é uma rede de comunicação audiovisual que permite a coordenação do tratamento de AVC de um local 'hub' distante (o local do provedor de telestroke) para um local de origem 'spoke' (localização do paciente) em conformidade com a HIPAA. No TELECAST, o rounding de telestroke em pacientes internados será usado para supervisionar a avaliação de diagnóstico de AVC urgente, prevenção de AVC secundário, triagem e avaliação de saúde e educação sobre AVC em pacientes admitidos com AVC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação composta de tratamento de AVC em pacientes internados (%)
Prazo: 1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke

Uma avaliação global de 23 itens de cuidados fundamentais para AVC isquêmico agudo em pacientes internados principalmente informado pelas diretrizes da AHA/critérios GWTG compreendendo 4 categorias:

  • Avaliação diagnóstica (10 itens): avaliação do neurologista, LDL, HgA1c, troponina, TC de crânio ou ressonância magnética cerebral, imagem vascular intracraniana, imagem vascular cervical, eletrocardiograma, telemetria e monitoramento cardíaco prolongado ambulatorial.
  • Prevenção secundária (6 itens): antiplaquetários, anticoagulantes, estatinas, anti-hipertensivos, controle do diabetes e revascularização carotídea.
  • Triagem e avaliação de saúde (4 itens): avaliação da deglutição, avaliação cognitiva, triagem de depressão e avaliação de reabilitação.
  • Educação sobre AVC (3 itens): aconselhamento para parar de fumar, aconselhamento sobre exercícios/estilo de vida e sinais de AVC.

Um item não é pontuado quando não indicado clinicamente (por exemplo, parar de fumar em um não fumante), portanto, os escores compostos serão relatados e analisados ​​como porcentagens.

1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevenção de AVC Secundário
Prazo: 1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke

Uma avaliação global de 6 itens de prevenção de AVC secundário, bem como análise individual de cada item.

Prevenção secundária de AVC (6 itens): antiplaquetários, anticoagulantes, estatinas, anti-hipertensivos, controle do diabetes e revascularização carotídea.

Um item não é pontuado quando não é indicado clinicamente (por exemplo, adiar agentes antiplaquetários se um paciente requer anticoagulação), portanto, os escores compostos serão relatados e analisados ​​como porcentagens.

1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
Educação para AVC
Prazo: 1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke

Uma avaliação global de 3 itens da educação sobre AVC, bem como uma análise individual de cada item.

Educação sobre AVC (3 itens): aconselhamento para parar de fumar, aconselhamento sobre exercícios/estilo de vida e sinais de AVC.

Um item não é pontuado quando não indicado clinicamente (por exemplo, parar de fumar em um não fumante), portanto, os escores compostos serão relatados e analisados ​​como porcentagens.

1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
Recorrência de AVC Composto
Prazo: Medido aos 3 meses e 1 ano após a alta
A taxa composta de AIT recorrente, AVC isquêmico ou hemorrágico em 3 meses e um ano de internação pós-AVC.
Medido aos 3 meses e 1 ano após a alta
Avaliação diagnóstica de AVC
Prazo: 1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke

Uma avaliação global de 10 itens de avaliação diagnóstica de AVC em pacientes internados, bem como análise individual de cada item.

Avaliação diagnóstica (10 itens): avaliação do neurologista, LDL, HgA1c, troponina, TC de crânio ou ressonância magnética cerebral, imagem vascular intracraniana, imagem vascular cervical, eletrocardiograma, telemetria e monitoramento cardíaco prolongado ambulatorial.

Um item não é pontuado quando não indicado clinicamente (por exemplo, monitoramento cardíaco prolongado em um paciente com fibrilação atrial conhecida), portanto, os escores compostos serão relatados e analisados ​​como porcentagens.

1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
Triagem e avaliação de saúde
Prazo: 1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke

Uma avaliação global de 4 itens de triagem e avaliação de saúde, bem como análise individual de cada item.

Triagem e avaliação de saúde (4 itens): avaliação da deglutição, avaliação cognitiva, triagem de depressão e avaliação de reabilitação.

Um item não é pontuado quando não indicado clinicamente, portanto os escores compostos serão relatados e analisados ​​como porcentagens.

1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tratamento de AVC Agudo
Prazo: 1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
Entrega apropriada e oportuna de intervenções de AVC agudo de acordo com as diretrizes da AHA.
1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
Padrões de transferência
Prazo: 1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
Taxa de transferência e destinos de descarga. Também estudaremos o impacto da mudança nos padrões de transferência na demografia dos pacientes do serviço de AVC internado no ASRH participante.
1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
Complicações de internação
Prazo: 1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
As complicações hospitalares incluem: transformação hemorrágica, ITU, PE, pneumonia, TVP, quedas, úlceras de decúbito em estágio II ou maior e mortalidade.
1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
Satisfação do provedor e do paciente
Prazo: 1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
A satisfação do provedor e do paciente com o serviço de telestroke será avaliada com um questionário administrado aos provedores e pacientes que recebem o serviço.
1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
Análise de custos
Prazo: 1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
Será realizada uma análise de custo incorporando o site spoke e o site central (hub). Os dados coletados incluirão custo hospitalar de internação, reembolso de internação hospitalar, custos de transferência e custos operacionais.
1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
Tempo de permanência no hospital
Prazo: 1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
O número de dias de internação para pacientes internados com diagnóstico primário de AVC.
1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
Viabilidade do Telestroke
Prazo: 1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
Serão coletados dados descritivos relacionados à viabilidade da implementação do telestroke. Isso inclui o tempo desde a admissão até quando o paciente é atendido, a duração do tempo de tela do telestroke e a satisfação do médico, do paciente e da enfermagem.
1 ano após a implementação do serviço de internamento telestroke
14. Pontuação composta de cuidados fundamentais para AVC em pacientes internados em ASRHs sem telederrame (%), incluindo Fairview Hospitals: Range, Grand Itasca, Lakes e Northland
Prazo: Dados retrospectivos de 2 anos e dados prospectivos de 1 ano após a implementação do serviço de telederrame hospitalar no ASRH participante

Uma avaliação de 23 itens de cuidados fundamentais para AVC em pacientes internados (consulte o resultado primário) em ASRHs dentro da mesma rede de AVC que não possuem um serviço de telederrame para pacientes internados. Essas pontuações servirão como controles temporais para o desfecho primário.

Um item não é pontuado se não for indicado clinicamente (por exemplo, parar de fumar em um não fumante), portanto, os escores compostos serão relatados e analisados ​​como porcentagens.

Dados retrospectivos de 2 anos e dados prospectivos de 1 ano após a implementação do serviço de telederrame hospitalar no ASRH participante
Pontuação composta de cuidados fundamentais para AVC em pacientes internados no centro de CSC (%)
Prazo: Dados retrospectivos de 2 anos e dados prospectivos de 1 ano após a implementação do serviço de telederrame hospitalar no ASRH participante

Uma avaliação de 23 itens de cuidados fundamentais para AVC em pacientes internados (consulte o resultado primário) no centro do CSC. Estes dados servirão para comparar a prestação de cuidados de AVC em regime de internamento através de telestroke de internamento versus cuidados de AVC prestados pessoalmente no centro.

Um item não é pontuado se não for indicado clinicamente (por exemplo, parar de fumar em um não fumante), portanto, os escores compostos serão relatados e analisados ​​como porcentagens.

Dados retrospectivos de 2 anos e dados prospectivos de 1 ano após a implementação do serviço de telederrame hospitalar no ASRH participante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Streib, MD, University of Minnesota

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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