Tele-Stroke für eine umfassende Schlaganfallversorgung in Krankenhäusern, die für akute Schlaganfälle geeignet sind (TELECAST)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
TeleStroke ist eine validierte Intervention, die die Triage und Notfallbehandlung eines akuten Schlaganfalls verbessert, insbesondere im Zusammenhang mit der Verwendung einer intravenösen Thrombolyse. Eine wirksame Notfallbewertung eines Schlaganfalls und eine sekundäre Schlaganfallprävention sind ebenfalls von entscheidender Bedeutung, um das Risiko eines wiederkehrenden Schlaganfalls zu verringern. Laut American Heart Association (AHA) liegen jedoch bisher keine Studien vor, in denen der Einsatz von Telehub zur Verbesserung der Bereitstellung nicht notfallmäßiger stationärer Schlaganfallversorgung untersucht wurde. Richtlinien.
Derzeit ist der Zugang zu Fachwissen von Schlaganfallspezialisten begrenzt, was zu erheblichen Ungleichheiten in der Schlaganfallversorgung führt. Frühere Veröffentlichungen haben gezeigt, dass Patienten in ländlichen Gebieten möglicherweise eine suboptimale Schlaganfallversorgung erhalten, die nicht den anerkannten Leitlinienempfehlungen entspricht. TeleStroke ist ein kosteneffizienter Mechanismus zur Bereitstellung einer speziellen Schlaganfallversorgung in Krankenhäusern, die keine persönliche Schlaganfallberatung anbieten. Das Ziel von TELECAST besteht darin, festzustellen, ob die stationäre Rundung durch Spezialist für telemedizinische Schlaganfälle die leitlinienbasierte akute Schlaganfallversorgung im Vergleich zur nicht fachärztlichen Schlaganfallversorgung verbessert.
Das primäre Ergebnis von TELECAST ist ein zusammengesetzter Score, der vier Kategorien umfasst: diagnostische Schlaganfallbewertung, sekundäre Schlaganfallprävention, Gesundheitsscreening und -bewertung sowie Schlaganfallaufklärung. Einzelne Komponenten des primären Ergebnisses wurden hauptsächlich aus den AHA-Leitlinien für Schlaganfälle abgeleitet. Weitere Ergebnismaße umfassen individuelle Analysen der Komponenten des primären Ergebnisses sowie der Komplikationsrate, der Schlaganfall-Rezidivrate, der Übertragungsrate, der Zufriedenheit von Patienten und Anbietern sowie eine Kostenanalyse. Alle Ergebnisse werden ein Jahr nach der Implementierung bewertet, wobei die Datenerfassung nach einer dreimonatigen Einführungsphase beginnt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
- Fairview Ridges Hospital
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Grand Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55744
- Grand Itasca Clinic and Hospital
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Hibbing, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55746
- Fairview Range Medical Center
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Princeton, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55371
- Fairview Northland Medical Center
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Wyoming, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Patienten mit der Primärdiagnose eines ischämischen Schlaganfalls werden in das Fairview Ridges Hospital eingeliefert
- Nachweis eines Schlaganfalls im MRT oder CT oder klinische Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls durch den behandelnden Schlaganfalldienst
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, die das Krankenhaus entgegen ärztlichem Rat verlassen
- Patienten mit Behandlungszielen, die sich auf die Schlaganfallbeurteilung auswirken (z. B. Komfortmaßnahmen)
- Patienten, bei denen eine Alternativdiagnose vermutet wird
- Patienten, die zur höherstufigen Schlaganfallversorgung wie einer endovaskulären Thrombektomie oder dekompressiven Kraniektomie überwiesen werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Vor dem Teleschlag
Retrospektive Erhebung definierter Kennzahlen für alle Patienten mit ischämischem Schlaganfall, die 2 Jahre vor der Einführung eines stationären Tele-Schlaganfall-Dienstes in die teilnehmende ASRH aufgenommen wurden.
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Post-Teleschlaganfall
Prospektive Erhebung definierter Kennzahlen für alle Patienten mit ischämischem Schlaganfall, die nach Einführung eines stationären Tele-Schlaganfall-Dienstes in das teilnehmende ASRH aufgenommen wurden.
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TeleStroke ist ein audiovisuelles Kommunikationsnetzwerk, das die HIPAA-konforme Koordination der Schlaganfallversorgung von einem entfernten „Hub“-Standort (Standort des TeleStroke-Anbieters) zu einem ursprünglichen „Spoke“-Standort (Standort des Patienten) ermöglicht.
In TELECAST wird die stationäre Tele-Stroke-Rundung zur Überwachung der dringenden diagnostischen Schlaganfallbewertung, der sekundären Schlaganfallprävention, des Gesundheitsscreenings und der Gesundheitsbewertung sowie der Schlaganfallaufklärung bei Patienten mit Schlaganfall eingesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammengesetzter Score der stationären Schlaganfallversorgung (%)
Zeitfenster: 1 Jahr nach Einführung des stationären Telestreichdienstes
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Eine 23 Punkte umfassende globale Bewertung der grundlegenden stationären Versorgung bei akutem ischämischem Schlaganfall, die hauptsächlich auf den AHA-Richtlinien/GWTG-Kriterien basiert und 4 Kategorien umfasst:
Ein Punkt wird nicht bewertet, wenn dies nicht klinisch angezeigt ist (z. B. Tabakentwöhnung bei einem Nichtraucher), daher werden die zusammengesetzten Bewertungen als Prozentsätze gemeldet und analysiert. |
1 Jahr nach Einführung des stationären Telestreichdienstes
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sekundäre Schlaganfallprävention
Zeitfenster: 1 Jahr nach Einführung des stationären Telehubdienstes
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Eine 6-Punkte-Gesamtbewertung der sekundären Schlaganfallprävention sowie eine individuelle Analyse jedes Punktes. Sekundäre Schlaganfallprävention (6 Punkte): Thrombozytenaggregationshemmer, Antikoagulation, Statine, Antihypertensiva, Diabetesmanagement und Karotisrevaskularisation. Ein Punkt wird nicht bewertet, wenn es klinisch nicht indiziert ist (z. B. das Zurückstellen von Thrombozytenaggregationshemmern, wenn ein Patient eine Antikoagulation benötigt), daher werden die zusammengesetzten Bewertungen als Prozentsätze angegeben und analysiert. |
1 Jahr nach Einführung des stationären Telehubdienstes
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Schlaganfall-Erziehung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Einführung des stationären Telehubdienstes
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Eine 3-Punkte-Gesamtbewertung der Schlaganfallaufklärung sowie eine individuelle Analyse jedes Punktes. Schlaganfall-Aufklärung (3 Punkte): Tabakentwöhnungsberatung, Bewegungs-/Lebensstilberatung und Schlaganfallzeichen. Ein Item wird nicht bewertet, wenn es klinisch nicht indiziert ist (z. B. Tabakentwöhnung bei einem Nichtraucher), daher werden die zusammengesetzten Bewertungen als Prozentsätze angegeben und analysiert. |
1 Jahr nach Einführung des stationären Telehubdienstes
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Zusammengesetztes Schlaganfallrezidiv
Zeitfenster: Gemessen 3 Monate und 1 Jahr nach der Entlassung
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Die kombinierte Rate von rezidivierenden TIA, ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfällen 3 Monate und 1 Jahr nach der Aufnahme des Schlaganfalls.
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Gemessen 3 Monate und 1 Jahr nach der Entlassung
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Diagnostische Schlaganfallbewertung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Einführung des stationären Telestreichdienstes
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Eine 10-Punkte-Globalbewertung der stationären diagnostischen Schlaganfallbewertung sowie eine individuelle Analyse jedes Punkts. Diagnostische Bewertung (10 Punkte): Beurteilung durch einen Neurologen, LDL, HgA1c, Troponin, Kopf-CT oder Gehirn-MRT, intrakranielle Gefäßbildgebung, zervikale Gefäßbildgebung, EKG, Telemetrie und ambulante Langzeitüberwachung des Herzens. Ein Punkt wird nicht bewertet, wenn dies nicht klinisch angezeigt ist (z. B. eine längere Herzüberwachung bei einem Patienten mit bekanntem Vorhofflimmern), daher werden die zusammengesetzten Bewertungen als Prozentsätze gemeldet und analysiert. |
1 Jahr nach Einführung des stationären Telestreichdienstes
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Gesundheitsscreening und -bewertung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Einführung des stationären Telestreichdienstes
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Eine umfassende 4-Punkte-Bewertung des Gesundheitsscreenings und der Gesundheitsbewertung sowie eine individuelle Analyse jedes Punkts. Gesundheitsscreening und -bewertung (4 Punkte): Schluckbeurteilung, kognitive Beurteilung, Depressionsscreening und Rehabilitationsbeurteilung. Ein Punkt wird nicht bewertet, wenn dies nicht klinisch angezeigt ist. Daher werden die zusammengesetzten Bewertungen als Prozentsätze gemeldet und analysiert. |
1 Jahr nach Einführung des stationären Telestreichdienstes
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akute Schlaganfallversorgung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Einführung des stationären Telestreichdienstes
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Angemessene und rechtzeitige Durchführung akuter Schlaganfallinterventionen gemäß den AHA-Richtlinien.
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1 Jahr nach Einführung des stationären Telestreichdienstes
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Übertragungsmuster
Zeitfenster: 1 Jahr nach Einführung des stationären Telestreichdienstes
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Übertragungsrate und Entladeziele.
Wir werden auch die Auswirkungen sich ändernder Übertragungsmuster auf die Basispatientendemografie des stationären Schlaganfalldienstes an der teilnehmenden ASRH untersuchen.
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1 Jahr nach Einführung des stationären Telestreichdienstes
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Stationäre Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr nach Einführung des stationären Telestreichdienstes
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Zu den stationären Komplikationen gehören: hämorrhagische Transformation, Harnwegsinfektion, LE, Lungenentzündung, TVT, Stürze, Dekubitus im Stadium II oder höher und Mortalität.
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1 Jahr nach Einführung des stationären Telestreichdienstes
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Anbieter- und Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr nach Einführung des stationären Telestreichdienstes
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Die Zufriedenheit von Anbietern und Patienten mit dem Telestreichdienst wird anhand eines Fragebogens bewertet, der an Anbieter und Patienten, die den Dienst erhalten, ausgehändigt wird.
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1 Jahr nach Einführung des stationären Telestreichdienstes
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Kostenanalyse
Zeitfenster: 1 Jahr nach Einführung des stationären Telestreichdienstes
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Es wird eine Kostenanalyse durchgeführt, die den Spoke-Standort und den zentralen (Hub-)Standort einbezieht.
Zu den erfassten Daten gehören die Kosten der Krankenhauseinweisung, die Erstattung der Krankenhauseinweisung, die Transferkosten und die Betriebskosten.
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1 Jahr nach Einführung des stationären Telestreichdienstes
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Jahr nach Einführung des stationären Telestreichdienstes
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Die Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage für Patienten, die mit der Primärdiagnose eines Schlaganfalls aufgenommen wurden.
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1 Jahr nach Einführung des stationären Telestreichdienstes
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Machbarkeit von Teleschlägern
Zeitfenster: 1 Jahr nach Einführung des stationären Telestreichdienstes
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Es werden beschreibende Daten zur Machbarkeit der Implementierung von Tele-Strokes gesammelt.
Dazu gehören die Zeit von der Aufnahme bis zur Untersuchung des Patienten, die Dauer der Tele-Screening-Zeit sowie die Zufriedenheit von Arzt, Patient und Pflegepersonal.
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1 Jahr nach Einführung des stationären Telestreichdienstes
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14. Zusammengesetzter Wert der grundlegenden stationären Schlaganfallversorgung an nicht-teleskopischen ASRHs (%), einschließlich Fairview Hospitals: Range, Grand Itasca, Lakes und Northland
Zeitfenster: 2 Jahre retrospektive Daten und 1 Jahr prospektive Daten nach Einführung des stationären Telestreichdiensts an der teilnehmenden ASRH
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Eine 23-Punkte-Bewertung der grundlegenden stationären Schlaganfallversorgung (siehe primäres Ergebnis) an ASRHs innerhalb desselben Schlaganfallnetzwerks, die über keinen stationären Telestreichdienstdienst verfügen. Diese Ergebnisse dienen als zeitliche Kontrolle für das primäre Ergebnis. Ein Punkt wird nicht bewertet, wenn er klinisch nicht indiziert ist (z. B. Tabakentwöhnung bei einem Nichtraucher), daher werden die zusammengesetzten Bewertungen als Prozentsätze gemeldet und analysiert. |
2 Jahre retrospektive Daten und 1 Jahr prospektive Daten nach Einführung des stationären Telestreichdiensts an der teilnehmenden ASRH
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Zusammengesetzter Wert der grundlegenden stationären Schlaganfallversorgung am CSC-Hub-Standort (%)
Zeitfenster: 2 Jahre retrospektive Daten und 1 Jahr prospektive Daten nach Einführung des stationären Telestreichdiensts an der teilnehmenden ASRH
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Eine 23-Punkte-Bewertung der grundlegenden stationären Schlaganfallversorgung (siehe primäres Ergebnis) am CSC-Hub-Standort. Diese Daten dienen dazu, die Bereitstellung der stationären Schlaganfallversorgung per stationärem Tele-Hub mit der persönlich am Hub-Standort erbrachten Schlaganfallversorgung zu vergleichen. Ein Punkt wird nicht bewertet, wenn er klinisch nicht indiziert ist (z. B. Tabakentwöhnung bei einem Nichtraucher), daher werden die zusammengesetzten Bewertungen als Prozentsätze gemeldet und analysiert. |
2 Jahre retrospektive Daten und 1 Jahr prospektive Daten nach Einführung des stationären Telestreichdiensts an der teilnehmenden ASRH
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Streib, MD, University of Minnesota
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Jauch EC, Saver JL, Adams HP Jr, Bruno A, Connors JJ, Demaerschalk BM, Khatri P, McMullan PW Jr, Qureshi AI, Rosenfield K, Scott PA, Summers DR, Wang DZ, Wintermark M, Yonas H; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology. Guidelines for the early management of patients with acute ischemic stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Mar;44(3):870-947. doi: 10.1161/STR.0b013e318284056a. Epub 2013 Jan 31.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
- Powers WJ, Derdeyn CP, Biller J, Coffey CS, Hoh BL, Jauch EC, Johnston KC, Johnston SC, Khalessi AA, Kidwell CS, Meschia JF, Ovbiagele B, Yavagal DR; American Heart Association Stroke Council. 2015 American Heart Association/American Stroke Association Focused Update of the 2013 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke Regarding Endovascular Treatment: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2015 Oct;46(10):3020-35. doi: 10.1161/STR.0000000000000074. Epub 2015 Jun 29.
- Demaerschalk BM, Berg J, Chong BW, Gross H, Nystrom K, Adeoye O, Schwamm L, Wechsler L, Whitchurch S. American Telemedicine Association: Telestroke Guidelines. Telemed J E Health. 2017 May;23(5):376-389. doi: 10.1089/tmj.2017.0006. Epub 2017 Apr 6.
- Alberts MJ, Wechsler LR, Jensen ME, Latchaw RE, Crocco TJ, George MG, Baranski J, Bass RR, Ruff RL, Huang J, Mancini B, Gregory T, Gress D, Emr M, Warren M, Walker MD. Formation and function of acute stroke-ready hospitals within a stroke system of care recommendations from the brain attack coalition. Stroke. 2013 Dec;44(12):3382-93. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.002285. Epub 2013 Nov 12.
- Wechsler LR, Demaerschalk BM, Schwamm LH, Adeoye OM, Audebert HJ, Fanale CV, Hess DC, Majersik JJ, Nystrom KV, Reeves MJ, Rosamond WD, Switzer JA; American Heart Association Stroke Council; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Quality of Care and Outcomes Research. Telemedicine Quality and Outcomes in Stroke: A Scientific Statement for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2017 Jan;48(1):e3-e25. doi: 10.1161/STR.0000000000000114. Epub 2016 Nov 3.
- Switzer JA, Demaerschalk BM, Xie J, Fan L, Villa KF, Wu EQ. Cost-effectiveness of hub-and-spoke telestroke networks for the management of acute ischemic stroke from the hospitals' perspectives. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2013 Jan 1;6(1):18-26. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.112.967125. Epub 2012 Dec 4.
- Meyer BC, Raman R, Hemmen T, Obler R, Zivin JA, Rao R, Thomas RG, Lyden PD. Efficacy of site-independent telemedicine in the STRokE DOC trial: a randomised, blinded, prospective study. Lancet Neurol. 2008 Sep;7(9):787-95. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70171-6.
- Kepplinger J, Barlinn K, Deckert S, Scheibe M, Bodechtel U, Schmitt J. Safety and efficacy of thrombolysis in telestroke: A systematic review and meta-analysis. Neurology. 2016 Sep 27;87(13):1344-51. doi: 10.1212/WNL.0000000000003148. Epub 2016 Aug 26.
- Muller-Barna P, Hubert GJ, Boy S, Bogdahn U, Wiedmann S, Heuschmann PU, Audebert HJ. TeleStroke units serving as a model of care in rural areas: 10-year experience of the TeleMedical project for integrative stroke care. Stroke. 2014 Sep;45(9):2739-44. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006141.
- Tarnutzer AA, Lee SH, Robinson KA, Wang Z, Edlow JA, Newman-Toker DE. ED misdiagnosis of cerebrovascular events in the era of modern neuroimaging: A meta-analysis. Neurology. 2017 Apr 11;88(15):1468-1477. doi: 10.1212/WNL.0000000000003814. Epub 2017 Mar 29.
- Ovbiagele B, Schwamm LH, Smith EE, Hernandez AF, Olson DM, Pan W, Fonarow GC, Saver JL. Recent nationwide trends in discharge statin treatment of hospitalized patients with stroke. Stroke. 2010 Jul;41(7):1508-13. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.573618. Epub 2010 May 27.
- Lavallee PC, Meseguer E, Abboud H, Cabrejo L, Olivot JM, Simon O, Mazighi M, Nifle C, Niclot P, Lapergue B, Klein IF, Brochet E, Steg PG, Leseche G, Labreuche J, Touboul PJ, Amarenco P. A transient ischaemic attack clinic with round-the-clock access (SOS-TIA): feasibility and effects. Lancet Neurol. 2007 Nov;6(11):953-60. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70248-X.
- Rothwell PM, Giles MF, Chandratheva A, Marquardt L, Geraghty O, Redgrave JN, Lovelock CE, Binney LE, Bull LM, Cuthbertson FC, Welch SJ, Bosch S, Alexander FC, Silver LE, Gutnikov SA, Mehta Z; Early use of Existing Preventive Strategies for Stroke (EXPRESS) study. Effect of urgent treatment of transient ischaemic attack and minor stroke on early recurrent stroke (EXPRESS study): a prospective population-based sequential comparison. Lancet. 2007 Oct 20;370(9596):1432-42. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61448-2. Erratum In: Lancet. 2008 Feb 2;371(9610):386. Carasco-Alexander, Faye [corrected to Alexander, Faye C].
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- NEUR-2017-26226
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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