Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telestroke voor uitgebreide zorg voor beroertes in ziekenhuizen die klaar zijn voor acute beroertes (TELECAST)

15 februari 2021 bijgewerkt door: University of Minnesota
TELEstroke for Comprehensive Stroke Care in Acute Stroke Ready HospiTals (TELECAST) is een prospectieve single-center studie ter evaluatie van op richtlijnen gebaseerde acute ischemische beroertezorg in een Acute Stroke Ready Hospital (ASRH) pre- en post-initiatie van een gespecialiseerde telestroke intramurale afrondingsdienst . TELECAST zal de volgende klinische eindpunten bestuderen: diagnostische beroerte-evaluatie, secundaire beroerte-preventie, gezondheidsscreening en -evaluatie, beroerte-educatie, intramurale complicaties en herhalingspercentages van een beroerte. Aanvullende relevante niet-klinische gegevens omvatten tevredenheidsscores van patiënten en zorgverleners, overdrachtspatronen en een kostenanalyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Telestroke is een gevalideerde interventie die de triage en opkomende behandeling van acute beroerte verbetert, specifiek gerelateerd aan het gebruik van intraveneuze trombolyse. Effectieve dringende beroerte-evaluatie en secundaire beroerte-preventie zijn ook essentieel om het risico op terugkerende beroerte te verminderen, maar er zijn tot nu toe geen onderzoeken geweest naar het gebruik van telestroke om de levering van niet-spoedeisende intramurale zorg voor beroertes te verbeteren volgens de American Heart Association (AHA). richtlijnen.

Momenteel is de toegang tot specialistische expertise op het gebied van beroerte beperkt, wat leidt tot aanzienlijke verschillen in de zorg voor beroertes. Eerdere publicaties hebben aangetoond dat patiënten op het platteland suboptimale zorg voor een beroerte kunnen krijgen die niet voldoet aan de geaccepteerde richtlijnen. Telestroke is een kosteneffectief mechanisme om gespecialiseerde zorg voor beroertes te leveren aan ziekenhuizen die geen persoonlijk consult voor beroertes hebben. Het doel van TELECAST is om te bepalen of specialistische telestroke intramurale afronding de op richtlijnen gebaseerde acute beroertezorg verbetert in vergelijking met niet-specialistische beroertezorg.

Het primaire resultaat van TELECAST is een samengestelde score bestaande uit 4 categorieën: diagnostische beroerte-evaluatie, secundaire beroerte-preventie, gezondheidsscreening en -evaluatie, en beroerte-educatie. Individuele componenten van de primaire uitkomst waren voornamelijk afgeleid van AHA-richtlijnen voor beroertes. Aanvullende uitkomstmaten omvatten individuele analyses van de componenten van de primaire uitkomst, evenals het aantal complicaties, het aantal herhalingen van een beroerte, het overdrachtspercentage, de tevredenheid van patiënt en zorgverlener en een kostenanalyse. Alle resultaten worden 1 jaar na de implementatie beoordeeld, waarbij de gegevensverzameling begint na een inloopfase van 3 maanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

551

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Grand Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55744
        • Grand Itasca Clinic and Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Verenigde Staten, 55746
        • Fairview Range Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Verenigde Staten, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Wyoming, Minnesota, Verenigde Staten, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die twee jaar vóór en één jaar na de implementatie van de telestroke intramurale dienst werden opgenomen met een diagnose van acute ischemische beroerte bij een deelnemende ASRH.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 en ouder
  • Patiënten met de primaire diagnose ischemische beroerte opgenomen in het Fairview Ridges Hospital
  • Bewijs van beroerte op MRI of CT of klinische diagnose van acute ischemische beroerte door de behandelende beroertedienst

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die tegen medisch advies het ziekenhuis verlaten
  • Patiënten met zorgdoelen die van invloed zijn op de beroerte-evaluatie (d.w.z. comfortmaatregelen)
  • Patiënten waarvan wordt aangenomen dat ze een alternatieve diagnose hebben
  • Patiënten die worden overgeplaatst voor zorg op een hoger niveau, zoals endovasculaire trombectomie of decompressieve craniectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pre-teleslag
Retrospectieve verzameling van gedefinieerde statistieken voor alle patiënten met een ischemische beroerte die zijn opgenomen in de deelnemende ASRH 2 jaar voorafgaand aan de implementatie van een intramurale telestroke-service.
Post-teleslag
Prospectieve verzameling van gedefinieerde statistieken voor alle patiënten met een ischemische beroerte die zijn opgenomen in de deelnemende ASRH na implementatie van een intramurale telestroke-service.
Telestroke is een audiovisueel communicatienetwerk waarmee de zorg voor een beroerte kan worden gecoördineerd vanaf een afgelegen 'hub'-site (de locatie van de telestroke-provider) naar een oorspronkelijke 'spoke'-site (patiëntlocatie) op een HIPAA-conforme manier. In TELECAST zal intramurale telestroke-afronding worden gebruikt om toezicht te houden op de dringende diagnostische beroerte-evaluatie, secundaire beroerte-preventie, gezondheidsscreening en -evaluatie en beroerte-educatie bij patiënten die met een beroerte zijn opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde score van intramurale zorg na een beroerte (%)
Tijdsspanne: 1 jaar na implementatie van de intramurale telestroke-service

Een globale beoordeling van 23 items van fundamentele intramurale zorg voor acute ischemische beroerte, voornamelijk gebaseerd op AHA-richtlijnen/GWTG-criteria, bestaande uit 4 categorieën:

  • Diagnostische evaluatie (10 items): evaluatie door neuroloog, LDL, HgA1c, troponine, CT van het hoofd of MRI van de hersenen, intracraniële vasculaire beeldvorming, cervicale vasculaire beeldvorming, ECG, telemetrie en poliklinische langdurige hartbewaking.
  • Secundaire preventie (6 items): plaatjesaggregatieremmers, antistolling, statine, antihypertensiva, diabetesbehandeling en revascularisatie van de halsslagader.
  • Gezondheidsscreening en -evaluatie (4 items): slikevaluatie, cognitieve beoordeling, depressiescreening en revalidatie-evaluatie.
  • Voorlichting over beroerte (3 items): counseling voor stoppen met roken, counseling voor lichaamsbeweging/levensstijl en tekenen van een beroerte.

Een item wordt niet gescoord wanneer dit niet klinisch geïndiceerd is (bijvoorbeeld stoppen met roken bij een niet-roker), daarom worden de samengestelde scores gerapporteerd en geanalyseerd als percentages.

1 jaar na implementatie van de intramurale telestroke-service

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire beroertepreventie
Tijdsspanne: 1 jaar na implementatie van de intramurale telestroke-service

Een globale beoordeling van 6 items van secundaire preventie van een beroerte, evenals een individuele analyse van elk item.

Secundaire beroertepreventie (6 items): plaatjesaggregatieremmers, antistolling, statine, antihypertensiva, diabetesbehandeling en revascularisatie van de halsslagader.

Een item wordt niet gescoord als het niet klinisch geïndiceerd is (bijvoorbeeld het uitstellen van plaatjesaggregatieremmers als een patiënt anticoagulantia nodig heeft), daarom worden de samengestelde scores gerapporteerd en geanalyseerd als percentages.

1 jaar na implementatie van de intramurale telestroke-service
Beroerte Onderwijs
Tijdsspanne: 1 jaar na implementatie van de intramurale telestroke-service

Een globale beoordeling van 3 items van beroerte-educatie en een individuele analyse van elk item.

Voorlichting over beroerte (3 items): counseling voor stoppen met roken, counseling voor lichaamsbeweging/levensstijl en tekenen van een beroerte.

Een item wordt niet gescoord wanneer dit niet klinisch geïndiceerd is (bijvoorbeeld stoppen met roken bij een niet-roker), daarom worden de samengestelde scores gerapporteerd en geanalyseerd als percentages.

1 jaar na implementatie van de intramurale telestroke-service
Herhaling van een samengestelde beroerte
Tijdsspanne: Gemeten op 3 maanden en op 1 jaar na ontslag
Het samengestelde percentage van recidiverende TIA, ischemische of hemorragische beroerte na 3 maanden en één jaar opname na een beroerte.
Gemeten op 3 maanden en op 1 jaar na ontslag
Diagnostische beroerte-evaluatie
Tijdsspanne: 1 jaar na implementatie van de intramurale telestroke-service

Een globale beoordeling van 10 items van de intramurale diagnostische beroerte-evaluatie, evenals een individuele analyse van elk item.

Diagnostische evaluatie (10 items): evaluatie door neuroloog, LDL, HgA1c, troponine, CT van het hoofd of MRI van de hersenen, intracraniële vasculaire beeldvorming, cervicale vasculaire beeldvorming, ECG, telemetrie en poliklinische langdurige hartbewaking.

Een item wordt niet gescoord als het niet klinisch geïndiceerd is (bijvoorbeeld langdurige hartbewaking bij een patiënt met bekend boezemfibrilleren), daarom worden de samengestelde scores gerapporteerd en geanalyseerd als percentages.

1 jaar na implementatie van de intramurale telestroke-service
Gezondheidsscreening en -evaluatie
Tijdsspanne: 1 jaar na implementatie van de intramurale telestroke-service

Een globale beoordeling van 4 items van gezondheidsscreening en -evaluatie, evenals een individuele analyse van elk item.

Gezondheidsscreening en -evaluatie (4 items): slikevaluatie, cognitieve beoordeling, depressiescreening en revalidatie-evaluatie.

Een item wordt niet gescoord als het niet klinisch geïndiceerd is, daarom worden de samengestelde scores gerapporteerd en geanalyseerd als percentages.

1 jaar na implementatie van de intramurale telestroke-service

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute beroertezorg
Tijdsspanne: 1 jaar na implementatie van de intramurale telestroke-service
Passende en tijdige uitvoering van acute beroerte-interventies volgens de AHA-richtlijnen.
1 jaar na implementatie van de intramurale telestroke-service
Patronen overdragen
Tijdsspanne: 1 jaar na implementatie van de intramurale telestroke-service
Overdrachtssnelheid en ontladingsbestemmingen. We zullen ook de impact bestuderen van veranderende overdrachtspatronen op de demografische basislijn van patiënten van de intramurale beroertedienst bij de deelnemende ASRH.
1 jaar na implementatie van de intramurale telestroke-service
Intramurale complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar na implementatie van de intramurale telestroke-service
Complicaties bij intramurale patiënten zijn onder meer: ​​hemorragische transformatie, UTI, PE, longontsteking, DVT, vallen, stadium II of hoger decubituszweren en mortaliteit.
1 jaar na implementatie van de intramurale telestroke-service
Tevredenheid van zorgverlener en patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar na implementatie van de intramurale telestroke-service
De tevredenheid van de aanbieder en de patiënt met de telestroke-service zal worden beoordeeld met een vragenlijst die wordt afgenomen bij zorgverleners en patiënten die de service ontvangen.
1 jaar na implementatie van de intramurale telestroke-service
Kostenanalyse
Tijdsspanne: 1 jaar na implementatie van de intramurale telestroke-service
Er zal een kostenanalyse worden uitgevoerd waarbij de spaaksite en de centrale (hub)site worden meegenomen. De verzamelde gegevens omvatten ziekenhuisopnamekosten, vergoedingen voor ziekenhuisopnames, transferkosten en operationele kosten.
1 jaar na implementatie van de intramurale telestroke-service
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 1 jaar na implementatie van de intramurale telestroke-service
Het aantal dagen ziekenhuisopname van patiënten die zijn opgenomen met als hoofddiagnose een beroerte.
1 jaar na implementatie van de intramurale telestroke-service
Telestroke haalbaarheid
Tijdsspanne: 1 jaar na implementatie van de intramurale telestroke-service
Beschrijvende gegevens met betrekking tot de haalbaarheid van telestroke-implementatie zullen worden verzameld. Dit omvat de tijd vanaf de opname tot het moment waarop de patiënt wordt gezien, de duur van de telestroke-schermtijd en de tevredenheid van arts, patiënt en verpleegkundige.
1 jaar na implementatie van de intramurale telestroke-service
14. Samengestelde score van fundamentele intramurale zorg bij beroerte bij niet-teleslag ASRH's (%), inclusief Fairview Hospitals: Range, Grand Itasca, Lakes en Northland
Tijdsspanne: 2 jaar retrospectieve gegevens en 1 jaar prospectieve gegevens na implementatie van de intramurale telestroke-service bij de deelnemende ASRH

Een beoordeling van 23 items van fundamentele intramurale zorg voor een beroerte (zie primaire uitkomst) bij ASRH's binnen hetzelfde beroertenetwerk die geen intramurale telestroke-service hebben. Deze scores zullen dienen als temporele controles voor de primaire uitkomst.

Een item wordt niet gescoord als het niet klinisch geïndiceerd is (bijvoorbeeld stoppen met roken bij een niet-roker), daarom worden de samengestelde scores gerapporteerd en geanalyseerd als percentages.

2 jaar retrospectieve gegevens en 1 jaar prospectieve gegevens na implementatie van de intramurale telestroke-service bij de deelnemende ASRH
Samengestelde score van fundamentele intramurale zorg bij een beroerte op de CSC-hub (%)
Tijdsspanne: 2 jaar retrospectieve gegevens en 1 jaar prospectieve gegevens na implementatie van de intramurale telestroke-service bij de deelnemende ASRH

Een beoordeling van 23 items van fundamentele intramurale zorg bij een beroerte (zie primaire uitkomst) op de CSC-hubsite. Deze gegevens zullen dienen om de levering van intramurale beroertezorg via intramurale telestroke versus beroertezorg die persoonlijk op de hublocatie wordt geleverd, te vergelijken.

Een item wordt niet gescoord als het niet klinisch geïndiceerd is (bijvoorbeeld stoppen met roken bij een niet-roker), daarom worden de samengestelde scores gerapporteerd en geanalyseerd als percentages.

2 jaar retrospectieve gegevens en 1 jaar prospectieve gegevens na implementatie van de intramurale telestroke-service bij de deelnemende ASRH

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Streib, MD, University of Minnesota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren