급성 뇌졸중 준비 병원의 종합 뇌졸중 치료를 위한 텔레스트로크 (TELECAST)
2021년 2월 15일 업데이트: University of Minnesota
급성 뇌졸중 준비 병원(TELECAST)의 종합 뇌졸중 치료를 위한 TELEstroke는 급성 뇌졸중 준비 병원(ASRH)에서 가이드라인 기반 급성 허혈성 뇌졸중 치료를 평가하는 전향적 단일 센터 연구입니다. .
TELECAST는 뇌졸중 진단 평가, 이차 뇌졸중 예방, 건강 검진 및 평가, 뇌졸중 교육, 입원 합병증 및 뇌졸중 재발률과 같은 임상 종점을 연구할 것입니다.
추가 관련 비임상 데이터에는 환자 및 공급자 만족도 점수, 이전 패턴 및 비용 분석이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
Telestroke는 특히 정맥 혈전 용해제의 사용과 관련된 급성 뇌졸중의 분류 및 응급 치료를 개선하는 검증된 개입입니다. 효과적인 긴급 뇌졸중 평가 및 이차 뇌졸중 예방도 재발성 뇌졸중의 위험을 줄이는 데 필수적이지만 현재까지 American Heart Association(AHA)에 따라 비응급 입원환자 뇌졸중 치료 전달을 개선하기 위해 원격 뇌졸중 사용을 조사한 연구는 없습니다. 지침.
현재 뇌졸중 전문 지식에 대한 접근이 제한되어 있어 뇌졸중 치료에 상당한 격차가 있습니다. 이전 간행물에서는 농촌 지역의 환자가 승인된 가이드라인 권장 사항을 따르지 않는 차선의 뇌졸중 치료를 받을 수 있음을 확인했습니다. Telestroke는 대면 뇌졸중 상담이 불가능한 병원에 전문 뇌졸중 치료를 제공하는 비용 효율적인 메커니즘입니다. TELECAST의 목적은 전문 텔레스트로크 입원 환자 회진이 비전문 뇌졸중 치료와 비교할 때 지침 기반 급성 뇌졸중 치료를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
TELECAST의 일차 결과는 뇌졸중 진단 평가, 이차 뇌졸중 예방, 건강 검진 및 평가, 뇌졸중 교육의 4가지 범주로 구성된 종합 점수입니다. 주요 결과의 개별 구성 요소는 주로 AHA 뇌졸중 지침에서 파생되었습니다. 추가 결과 측정에는 주요 결과의 구성 요소에 대한 개별 분석과 합병증 비율, 뇌졸중 재발률, 전이율, 환자 및 제공자 만족도 수준, 비용 분석이 포함됩니다. 모든 결과는 구현 후 1년에 평가되며 데이터 축적은 3개월 리드 인 단계 후에 시작됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
551
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
- Fairview Ridges Hospital
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Grand Rapids, Minnesota, 미국, 55744
- Grand Itasca Clinic and Hospital
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Hibbing, Minnesota, 미국, 55746
- Fairview Range Medical Center
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Princeton, Minnesota, 미국, 55371
- Fairview Northland Medical Center
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Wyoming, Minnesota, 미국, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 텔레스트로크 입원 환자 서비스 시행 2년 전과 시행 1년 후 참여 ASRH에서 급성 허혈성 뇌졸중 진단을 받고 입원했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Fairview Ridges 병원에 입원한 허혈성 뇌졸중의 일차 진단을 받은 환자
- 뇌졸중 치료 서비스에 의한 MRI 또는 CT의 뇌졸중 증거 또는 급성 허혈성 뇌졸중의 임상 진단
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 의학적 조언에 반하여 퇴원하는 환자
- 뇌졸중 평가에 영향을 미치는 치료 목표가 있는 환자(예: 편안함 대책)
- 대체 진단이 있다고 생각되는 환자
- 혈관내혈전절제술 또는 감압성 두개골절제술과 같은 상위 뇌졸중 치료를 위해 이송되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사전 텔레스트로크
입원 환자 텔레스트로크 서비스 구현 2년 전에 참여 ASRH에 입원한 모든 허혈성 뇌졸중 환자에 대해 정의된 메트릭의 후향적 수집.
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포스트 텔레스트로크
입원 환자 텔레스트로크 서비스를 구현한 후 참여 ASRH에 입원한 모든 허혈성 뇌졸중 환자에 대해 정의된 메트릭의 전향적 수집.
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Telestroke는 HIPAA 준수 방식으로 멀리 떨어진 '허브' 사이트(텔레스트로크 제공자 위치)에서 원래 '스포크' 사이트(환자 위치)까지 뇌졸중 치료를 조정할 수 있는 시청각 통신 네트워크입니다.
TELECAST에서는 뇌졸중으로 입원한 환자의 응급 뇌졸중 진단 평가, 뇌졸중 2차 예방, 건강 검진 및 평가, 뇌졸중 교육을 감독하기 위해 입원 환자 텔레스트로크 라운딩을 사용할 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 환자 뇌졸중 치료의 종합 점수(%)
기간: 입원환자 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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기본 입원환자 급성 허혈성 뇌졸중 치료에 대한 23개 항목의 글로벌 평가는 주로 AHA 지침/GWTG 기준에 따라 4개 범주로 구성됩니다.
임상적으로 표시되지 않은 항목은 채점되지 않으므로(예: 비흡연자의 금연) 종합 점수가 보고되고 백분율로 분석됩니다. |
입원환자 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 뇌졸중 예방
기간: 입원 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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2차 뇌졸중 예방에 대한 6개 항목의 글로벌 평가 및 각 항목의 개별 분석. 2차 뇌졸중 예방(6개 항목): 항혈소판제, 항응고제, 스타틴, 항고혈압제, 당뇨병 관리 및 경동맥 혈관재생술. 임상적으로 지시되지 않은 항목은 채점되지 않으므로(예: 환자가 항응고제를 필요로 하는 경우 항혈소판제 지연) 복합 점수가 보고되고 백분율로 분석됩니다. |
입원 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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뇌졸중 교육
기간: 입원 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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뇌졸중 교육에 대한 3개 항목의 전반적인 평가와 각 항목의 개별 분석. 뇌졸중 교육(3항목): 금연상담, 운동/생활습관 상담, 뇌졸중 징후. 임상적으로 표시되지 않은 항목은 채점되지 않으므로(예: 비흡연자의 금연) 종합 점수가 보고되고 백분율로 분석됩니다. |
입원 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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복합 뇌졸중 재발
기간: 퇴원 후 3개월 및 1년 후 측정
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뇌졸중 후 입원 3개월 및 1년에서 재발성 TIA, 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 복합 비율.
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퇴원 후 3개월 및 1년 후 측정
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진단 뇌졸중 평가
기간: 입원환자 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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입원 환자 진단 뇌졸중 평가의 10개 항목 전체 평가 및 각 항목의 개별 분석. 진단 평가(10개 항목): 신경과 평가, LDL, HgA1c, 트로포닌, 두부 CT 또는 뇌 MRI, 두개내 혈관 영상, 경부 혈관 영상, EKG, 원격 측정 및 외래환자 연장 심장 모니터링. 임상적으로 지시되지 않은 항목은 채점되지 않으므로(예: 알려진 심방 세동이 있는 환자의 장기간 심장 모니터링) 복합 점수가 보고되고 백분율로 분석됩니다. |
입원환자 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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건강검진 및 평가
기간: 입원환자 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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건강 검진 및 평가에 대한 4개 항목의 종합 평가와 각 항목에 대한 개별 분석입니다. 건강검진 및 평가(4항목): 연하평가, 인지평가, 우울증 선별검사, 재활평가. 임상적으로 표시되지 않은 항목은 채점되지 않으므로 종합 점수가 보고되고 백분율로 분석됩니다. |
입원환자 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 뇌졸중 치료
기간: 입원환자 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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AHA 지침에 따라 급성 뇌졸중 중재를 적절하고 시기 적절하게 제공합니다.
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입원환자 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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전송 패턴
기간: 입원환자 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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이송 속도 및 배출 목적지.
또한 참여 ASRH에서 입원 환자 뇌졸중 서비스의 기본 환자 인구 통계에 대한 이동 패턴 변화의 영향을 연구할 것입니다.
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입원환자 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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입원 합병증
기간: 입원환자 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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입원 환자 합병증에는 출혈성 변형, UTI, PE, 폐렴, DVT, 낙상, II기 이상의 욕창 궤양 및 사망이 포함됩니다.
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입원환자 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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공급자 및 환자 만족
기간: 입원환자 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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텔레스트로크 서비스에 대한 제공자와 환자의 만족도는 서비스를 받는 제공자와 환자에게 시행되는 설문지로 평가됩니다.
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입원환자 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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비용 분석
기간: 입원환자 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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스포크 사이트와 중앙(허브) 사이트를 통합한 비용 분석이 수행됩니다.
수집된 데이터에는 병원 입원 비용, 병원 입원 환급, 이전 비용 및 운영 비용이 포함됩니다.
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입원환자 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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병원 체류 기간
기간: 입원환자 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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뇌졸중으로 일차 진단을 받고 입원한 환자의 입원 일수.
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입원환자 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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텔레스트로크 가능성
기간: 입원환자 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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텔레스트로크 구현의 타당성과 관련된 설명 데이터가 수집됩니다.
여기에는 입원부터 환자를 볼 때까지의 시간, 텔레스트로크 화면 시간, 의사, 환자 및 간호 만족도가 포함됩니다.
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입원환자 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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14. Fairview Hospitals: Range, Grand Itasca, Lakes 및 Northland를 포함하여 비-텔레스트로크 ASRH(%)에서 기본 입원 환자 뇌졸중 치료의 종합 점수
기간: 참여 ASRH에서 입원 환자 텔레스트로크 서비스 구현 후 2년 후향적 데이터 및 1년 전향적 데이터
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입원 환자 텔레스트로크 서비스가 없는 동일한 뇌졸중 네트워크 내 ASRH에서 기본적인 입원 환자 뇌졸중 치료(1차 결과 참조)에 대한 23개 항목 평가. 이 점수는 기본 결과에 대한 임시 통제 역할을 합니다. 항목이 임상적으로 표시되지 않으면(예: 비흡연자의 금연) 점수가 매겨지지 않으므로 종합 점수가 보고되고 백분율로 분석됩니다. |
참여 ASRH에서 입원 환자 텔레스트로크 서비스 구현 후 2년 후향적 데이터 및 1년 전향적 데이터
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CSC 허브 사이트에서 기본 입원 환자 뇌졸중 치료의 종합 점수(%)
기간: 참여 ASRH에서 입원 환자 텔레스트로크 서비스 구현 후 2년 후향적 데이터 및 1년 전향적 데이터
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CSC 허브 사이트에서 기본적인 입원환자 뇌졸중 치료(1차 결과 참조)에 대한 23개 항목 평가. 이 데이터는 입원 환자 텔레스트로크를 통한 입원 환자 뇌졸중 치료와 허브 사이트에서 직접 제공되는 뇌졸중 치료를 비교하는 데 사용됩니다. 항목이 임상적으로 표시되지 않으면(예: 비흡연자의 금연) 점수가 매겨지지 않으므로 종합 점수가 보고되고 백분율로 분석됩니다. |
참여 ASRH에서 입원 환자 텔레스트로크 서비스 구현 후 2년 후향적 데이터 및 1년 전향적 데이터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Streib, MD, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
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- Ovbiagele B, Schwamm LH, Smith EE, Hernandez AF, Olson DM, Pan W, Fonarow GC, Saver JL. Recent nationwide trends in discharge statin treatment of hospitalized patients with stroke. Stroke. 2010 Jul;41(7):1508-13. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.573618. Epub 2010 May 27.
- Lavallee PC, Meseguer E, Abboud H, Cabrejo L, Olivot JM, Simon O, Mazighi M, Nifle C, Niclot P, Lapergue B, Klein IF, Brochet E, Steg PG, Leseche G, Labreuche J, Touboul PJ, Amarenco P. A transient ischaemic attack clinic with round-the-clock access (SOS-TIA): feasibility and effects. Lancet Neurol. 2007 Nov;6(11):953-60. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70248-X.
- Rothwell PM, Giles MF, Chandratheva A, Marquardt L, Geraghty O, Redgrave JN, Lovelock CE, Binney LE, Bull LM, Cuthbertson FC, Welch SJ, Bosch S, Alexander FC, Silver LE, Gutnikov SA, Mehta Z; Early use of Existing Preventive Strategies for Stroke (EXPRESS) study. Effect of urgent treatment of transient ischaemic attack and minor stroke on early recurrent stroke (EXPRESS study): a prospective population-based sequential comparison. Lancet. 2007 Oct 20;370(9596):1432-42. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61448-2. Erratum In: Lancet. 2008 Feb 2;371(9610):386. Carasco-Alexander, Faye [corrected to Alexander, Faye C].
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병