急性期脳卒中対応病院における包括的な脳卒中ケアのためのテレストローク (TELECAST)
調査の概要
詳細な説明
テレストロークは、急性脳卒中のトリアージと緊急治療を改善する検証済みの介入であり、特に静脈内血栓溶解療法の使用に関連しています。 効果的な緊急脳卒中評価と脳卒中二次予防も脳卒中再発のリスクを減らすために不可欠ですが、米国心臓協会(AHA)によると、非緊急入院患者の脳卒中治療の提供を改善するためのテレストロークの使用を検討した研究はこれまでのところありません。ガイドライン。
現在、脳卒中専門医の専門知識へのアクセスは限られており、その結果、脳卒中治療に大きな格差が生じています。 これまでの出版物では、地方の患者が、受け入れられたガイドラインの推奨事項に従わない、最適とは言えない脳卒中治療を受けている可能性があることを明らかにしています。 テレストロークは、対面での脳卒中相談ができない病院に専門的な脳卒中ケアを提供するための費用対効果の高いメカニズムです。 TELECAST の目的は、専門家によるテレストローク入院患者の回診が、非専門家による脳卒中ケアと比較して、ガイドラインに基づいた急性期脳卒中ケアを改善するかどうかを判断することです。
TELECAST の主要な結果は、脳卒中診断の評価、脳卒中二次予防、健康診断と評価、脳卒中教育の 4 つのカテゴリーで構成される複合スコアです。 主要アウトカムの個々の構成要素は主に AHA 脳卒中ガイドラインから得られました。 追加のアウトカム測定には、主要アウトカムの構成要素の個別分析、合併症率、脳卒中再発率、転送率、患者と医療提供者の満足度、コスト分析が含まれます。 すべての成果は導入から 1 年後に評価され、データの蓄積は 3 か月の先行段階の後に開始されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
- Fairview Ridges Hospital
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Grand Rapids、Minnesota、アメリカ、55744
- Grand Itasca Clinic and Hospital
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Hibbing、Minnesota、アメリカ、55746
- Fairview Range Medical Center
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Princeton、Minnesota、アメリカ、55371
- Fairview Northland Medical Center
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Wyoming、Minnesota、アメリカ、55092
- Fairview Lakes Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 虚血性脳卒中の一次診断を受けた患者がフェアビュー・リッジ病院に入院
- MRIまたはCTによる脳卒中の証拠、または脳卒中治療サービスによる急性虚血性脳卒中の臨床診断
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 医師のアドバイスに反して退院した患者
- 脳卒中の評価に影響を与える治療目標を持つ患者(すなわち、 快適対策)
- 別の診断が必要と思われる患者
- 血管内血栓除去術や減圧頭蓋切除術などのより高度な脳卒中治療のために搬送された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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テレストローク以前
入院患者向けテレストロークサービスの実施の 2 年前に、参加している ASRH に入院したすべての虚血性脳卒中患者に対する定義された指標の遡及的収集。
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テレストローク後
入院患者向けテレストロークサービスの実施後に、参加している ASRH に入院したすべての虚血性脳卒中患者に関する定義された指標の前向きな収集。
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テレストロークは、HIPAA に準拠した方法で、離れた「ハブ」サイト (テレストローク提供者の所在地) から発信元の「スポーク」サイト (患者の所在地) までの脳卒中ケアの調整を可能にする視聴覚通信ネットワークです。
TELECAST では、入院患者のテレストローク回診を使用して、緊急診断による脳卒中の評価、二次的な脳卒中予防、健康診断と評価、および脳卒中で入院した患者の脳卒中教育を監督します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院患者の脳卒中治療の複合スコア (%)
時間枠:入院テレストロークサービス導入から1年
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主に AHA ガイドライン/GWTG 基準に基づいた基本的な入院患者の急性虚血性脳卒中ケアに関する 23 項目の包括的な評価で、4 つのカテゴリーで構成されます。
臨床的に示されていない場合 (非喫煙者の禁煙など)、項目はスコア化されないため、複合スコアがパーセンテージとして報告および分析されます。 |
入院テレストロークサービス導入から1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次脳卒中の予防
時間枠:入院テレストロークサービス導入から1年
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二次性脳卒中予防の 6 項目の総合評価と各項目の個別分析。 二次脳卒中予防(6項目):抗血小板、抗凝固、スタチン、降圧薬、糖尿病管理、頸動脈血行再建術。 臨床的に指示されていない項目は採点されません (例えば、患者が抗凝固療法を必要とする場合に抗血小板薬を延期するなど)。したがって、複合スコアが報告され、パーセンテージとして分析されます。 |
入院テレストロークサービス導入から1年
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脳卒中教育
時間枠:入院テレストロークサービス導入から1年
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脳卒中教育の 3 項目の総合評価と各項目の個別分析。 脳卒中教育(3項目):禁煙カウンセリング、運動・生活習慣カウンセリング、脳卒中の兆候。 臨床的に示されていない項目は採点されません (たとえば、非喫煙者の禁煙)。したがって、複合スコアが報告され、パーセンテージとして分析されます。 |
入院テレストロークサービス導入から1年
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複合脳卒中再発
時間枠:退院後3ヶ月と1年で測定
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脳卒中入院後 3 か月および 1 年での再発性脳卒中、虚血性脳卒中、または出血性脳卒中の複合率。
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退院後3ヶ月と1年で測定
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脳卒中評価の診断
時間枠:入院テレストロークサービス導入から1年
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入院患者の診断による脳卒中評価の 10 項目の全体評価と各項目の個別分析。 診断評価 (10 項目): 神経内科医の評価、LDL、HgA1c、トロポニン、頭部 CT または脳 MRI、頭蓋内血管画像、頸部血管画像、心電図、遠隔測定、および外来での長期心臓モニタリング。 臨床的に示されていない場合(たとえば、既知の心房細動患者における長期間の心臓モニタリング)、項目はスコア化されないため、複合スコアがパーセンテージとして報告および分析されます。 |
入院テレストロークサービス導入から1年
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健康診断と評価
時間枠:入院テレストロークサービス導入から1年
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健康診断・評価の4項目の総合評価と各項目の個別分析。 健康診断と評価(4項目):嚥下評価、認知評価、うつ病スクリーニング、リハビリテーション評価。 臨床的に示されていない項目はスコア化されないため、複合スコアがパーセンテージとして報告および分析されます。 |
入院テレストロークサービス導入から1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性期脳卒中ケア
時間枠:入院テレストロークサービス導入から1年
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AHA ガイドラインに従って、急性脳卒中介入を適切かつタイムリーに実施します。
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入院テレストロークサービス導入から1年
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転写パターン
時間枠:入院テレストロークサービス導入から1年
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転送速度と排出先。
また、参加しているASRHにおける脳卒中入院患者サービスのベースライン患者統計に対する搬送パターンの変化の影響も研究する予定です。
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入院テレストロークサービス導入から1年
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入院患者の合併症
時間枠:入院テレストロークサービス導入から1年
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入院患者の合併症には、出血性変形、UTI、PE、肺炎、DVT、転倒、ステージ II 以上の褥瘡、および死亡が含まれます。
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入院テレストロークサービス導入から1年
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医療提供者と患者の満足度
時間枠:入院テレストロークサービス導入から1年
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テレストロークサービスに対するプロバイダーと患者の満足度は、サービスを受けるプロバイダーと患者に実施されるアンケートによって評価されます。
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入院テレストロークサービス導入から1年
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コスト分析
時間枠:入院テレストロークサービス導入から1年
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スポーク サイトと中央 (ハブ) サイトを組み込んだコスト分析が実行されます。
収集されるデータには、入院費、入院払い戻し、搬送費、運営費が含まれます。
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入院テレストロークサービス導入から1年
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入院期間
時間枠:入院テレストロークサービス導入から1年
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脳卒中の一次診断で入院した患者の入院日数。
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入院テレストロークサービス導入から1年
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テレストロークの実現可能性
時間枠:入院テレストロークサービス導入から1年
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テレストロークの実装の実現可能性に関連する記述データが収集されます。
これには、入院から患者の診察までの時間、テレストロークの画面表示時間の長さ、医師、患者、看護の満足度が含まれます。
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入院テレストロークサービス導入から1年
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14. フェアビュー病院を含む非遠隔脳卒中 ASRH における基本的な入院患者の脳卒中ケアの複合スコア (%): レンジ、グランド アイタスカ、レイクス、ノースランド
時間枠:参加しているASRHでの入院患者テレストロークサービス実施後の2年間の遡及データと1年間の将来データ
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入院患者のテレストロークサービスを持たない同じ脳卒中ネットワーク内の ASRH における基本的な入院患者の脳卒中ケアに関する 23 項目の評価 (主要結果を参照)。 これらのスコアは、主要結果の一時的なコントロールとして機能します。 臨床的に示されていない項目 (非喫煙者の禁煙など) はスコア化されないため、複合スコアがパーセンテージとして報告および分析されます。 |
参加しているASRHでの入院患者テレストロークサービス実施後の2年間の遡及データと1年間の将来データ
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CSCハブサイトにおける基本的な入院患者の脳卒中ケアの複合スコア(%)
時間枠:参加しているASRHでの入院患者テレストロークサービス実施後の2年間の遡及データと1年間の将来データ
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CSC ハブ施設における基本的な入院患者の脳卒中ケアに関する 23 項目の評価 (主要結果を参照)。 このデータは、入院患者のテレストロークによる入院患者の脳卒中ケアの提供と、ハブサイトで直接提供される脳卒中ケアの提供を比較するのに役立ちます。 臨床的に示されていない項目 (非喫煙者の禁煙など) はスコア化されないため、複合スコアがパーセンテージとして報告および分析されます。 |
参加しているASRHでの入院患者テレストロークサービス実施後の2年間の遡及データと1年間の将来データ
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Christopher Streib, MD、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Jauch EC, Saver JL, Adams HP Jr, Bruno A, Connors JJ, Demaerschalk BM, Khatri P, McMullan PW Jr, Qureshi AI, Rosenfield K, Scott PA, Summers DR, Wang DZ, Wintermark M, Yonas H; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology. Guidelines for the early management of patients with acute ischemic stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Mar;44(3):870-947. doi: 10.1161/STR.0b013e318284056a. Epub 2013 Jan 31.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
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- Tarnutzer AA, Lee SH, Robinson KA, Wang Z, Edlow JA, Newman-Toker DE. ED misdiagnosis of cerebrovascular events in the era of modern neuroimaging: A meta-analysis. Neurology. 2017 Apr 11;88(15):1468-1477. doi: 10.1212/WNL.0000000000003814. Epub 2017 Mar 29.
- Ovbiagele B, Schwamm LH, Smith EE, Hernandez AF, Olson DM, Pan W, Fonarow GC, Saver JL. Recent nationwide trends in discharge statin treatment of hospitalized patients with stroke. Stroke. 2010 Jul;41(7):1508-13. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.573618. Epub 2010 May 27.
- Lavallee PC, Meseguer E, Abboud H, Cabrejo L, Olivot JM, Simon O, Mazighi M, Nifle C, Niclot P, Lapergue B, Klein IF, Brochet E, Steg PG, Leseche G, Labreuche J, Touboul PJ, Amarenco P. A transient ischaemic attack clinic with round-the-clock access (SOS-TIA): feasibility and effects. Lancet Neurol. 2007 Nov;6(11):953-60. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70248-X.
- Rothwell PM, Giles MF, Chandratheva A, Marquardt L, Geraghty O, Redgrave JN, Lovelock CE, Binney LE, Bull LM, Cuthbertson FC, Welch SJ, Bosch S, Alexander FC, Silver LE, Gutnikov SA, Mehta Z; Early use of Existing Preventive Strategies for Stroke (EXPRESS) study. Effect of urgent treatment of transient ischaemic attack and minor stroke on early recurrent stroke (EXPRESS study): a prospective population-based sequential comparison. Lancet. 2007 Oct 20;370(9596):1432-42. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61448-2. Erratum In: Lancet. 2008 Feb 2;371(9610):386. Carasco-Alexander, Faye [corrected to Alexander, Faye C].
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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