Teleslag til omfattende slagtilfældebehandling på hospitaler, der er klar til akut slagtilfælde (TELECAST)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Teleslagtilfælde er en valideret intervention, der forbedrer triage og emergent behandling af akut slagtilfælde, specifikt relateret til brugen af intravenøs trombolyse. Effektiv evaluering af akut slagtilfælde og sekundær slagtilfældeforebyggelse er også afgørende for at mindske risikoen for tilbagevendende slagtilfælde, dog har der hidtil ikke været nogen undersøgelser, der har undersøgt brugen af teleslagtilfælde for at forbedre leveringen af ikke-emergent indlæggelse af slagtilfælde ifølge American Heart Association (AHA) retningslinier.
I øjeblikket er adgangen til apopleksispecialister begrænset, hvilket resulterer i betydelige forskelle i apopleksibehandling. Tidligere publikationer har identificeret, at patienter i landdistrikter kan modtage suboptimal slagtilfældebehandling, der ikke følger accepterede retningslinjer. Teleslagtilfælde er en omkostningseffektiv mekanisme til at levere specialiseret slagtilfældebehandling til hospitaler, der ikke har personlig konsultation af slagtilfælde tilgængelig. Formålet med TELECAST er at afgøre, om specialiseret teleslagtilfælde afrunding af døgnpatienter forbedrer retningslinjebaseret akut slagtilfælde sammenlignet med ikke-specialistbehandling af slagtilfælde.
Det primære resultat af TELECAST er en sammensat score, der omfatter 4 kategorier: diagnostisk slagtilfælde-evaluering, sekundær slagtilfældeforebyggelse, sundhedsscreening og -evaluering og slagtilfældeundervisning. Individuelle komponenter i det primære resultat blev primært afledt af retningslinjer for AHA-slagtilfælde. Yderligere resultatmål omfatter individuelle analyser af komponenterne i det primære resultat samt komplikationsraten, apopleksitilbagefaldshyppigheden, overførselsraten, patient- og udbydertilfredshedsniveauer og en omkostningsanalyse. Alle resultater vil blive vurderet 1 år efter implementering, med dataindsamling, der begynder efter en 3-måneders lead i fase.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Grand Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55744
- Grand Itasca Clinic and Hospital
-
Hibbing, Minnesota, Forenede Stater, 55746
- Fairview Range Medical Center
-
Princeton, Minnesota, Forenede Stater, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Wyoming, Minnesota, Forenede Stater, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og derover
- Patienter med den primære diagnose iskæmisk slagtilfælde indlagt på Fairview Ridges Hospital
- Bevis for slagtilfælde på MR eller CT eller klinisk diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde af den behandlende slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter, der forlader hospitalet mod lægelig rådgivning
- Patienter med plejemål, der påvirker slagtilfældeevalueringen (dvs. komfortforanstaltninger)
- Patienter, der menes at have en alternativ diagnose
- Patienter, der er overført til behandling på højere niveau, såsom endovaskulær trombektomi eller dekompressiv kraniektomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pre-teleslag
Retrospektiv indsamling af definerede metrikker for alle iskæmiske apopleksipatienter, der er indlagt hos den deltagende ASRH 2 år før implementering af en indlagt teleslagtilfælde.
|
|
|
Post-teleslag
Prospektiv indsamling af definerede metrikker for alle iskæmiske apopleksipatienter indlagt på den deltagende ASRH efter implementering af en indlagt teleslagtilfælde.
|
Telestroke er et audiovisuelt kommunikationsnetværk, der giver mulighed for koordinering af slagtilfældebehandling fra et fjernt "hub"-sted (teleslagsudbyderens placering) til et oprindeligt "spoke"-sted (patientplacering) på en HIPAA-kompatibel måde.
I TELECAST vil teleslagafrunding blive brugt til at overvåge den akutte diagnostiske slagtilfældeevaluering, sekundær slagtilfældeforebyggelse, sundhedsscreening og -evaluering og slagtilfældeundervisning hos patienter indlagt med slagtilfælde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat score af apopleksibehandling (%)
Tidsramme: 1 år efter implementering af den indlagte teleslagstjeneste
|
En 23-elements global vurdering af grundlæggende akut iskæmisk slagtilfældebehandling primært baseret på AHA-retningslinjer/GWTG-kriterier omfattende 4 kategorier:
En genstand scores ikke, når den ikke er klinisk indiceret (f.eks. tobaksafvænning hos en ikke-ryger), derfor vil de sammensatte scores blive rapporteret og analyseret i procent. |
1 år efter implementering af den indlagte teleslagstjeneste
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær forebyggelse af slagtilfælde
Tidsramme: 1 år efter implementering af den indlagte teleslagstjeneste
|
En 6-punkts global vurdering af sekundær slagtilfældeforebyggelse samt individuel analyse af hvert emne. Sekundær forebyggelse af slagtilfælde (6 genstande): antiblodplader, antikoagulering, statiner, antihypertensiva, diabetesbehandling og revaskularisering af carotis. Et element bedømmes ikke, når det ikke er klinisk indiceret (f.eks. udsættelse af trombocythæmmende midler, hvis en patient kræver antikoagulering), derfor vil de sammensatte scores blive rapporteret og analyseret som procenter. |
1 år efter implementering af den indlagte teleslagstjeneste
|
|
Uddannelse af slagtilfælde
Tidsramme: 1 år efter implementering af den indlagte teleslagstjeneste
|
En 3-punkts global vurdering af slagtilfældeuddannelse samt individuel analyse af hvert punkt. Apopleksiundervisning (3 punkter): rådgivning om tobaksafvænning, trænings-/livsstilsrådgivning og tegn på slagtilfælde. En genstand scores ikke, når den ikke er klinisk indiceret (f.eks. tobaksafvænning hos en ikke-ryger), derfor vil de sammensatte scores blive rapporteret og analyseret i procent. |
1 år efter implementering af den indlagte teleslagstjeneste
|
|
Gentagelse af sammensat slagtilfælde
Tidsramme: Målt ved 3 måneder og 1 år efter udskrivelse
|
Den sammensatte frekvens af tilbagevendende TIA, iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde ved 3 måneder og et år efter indlæggelse efter slagtilfælde.
|
Målt ved 3 måneder og 1 år efter udskrivelse
|
|
Diagnostisk slagtilfældevurdering
Tidsramme: 1 år efter implementering af den indlagte teleslagstjeneste
|
En 10-elements global vurdering af diagnostisk slagtilfælde-evaluering samt individuel analyse af hvert emne. Diagnostisk evaluering (10 punkter): neurologevaluering, LDL, HgA1c, troponin, hoved-CT eller hjerne-MR, intrakraniel vaskulær billeddannelse, cervikal vaskulær billeddannelse, EKG, telemetri og ambulant langvarig hjertemonitorering. Et punkt scores ikke, når det ikke er klinisk indiceret (f.eks. forlænget hjertemonitorering hos en patient med kendt atrieflimren), derfor vil de sammensatte scores blive rapporteret og analyseret som procenter. |
1 år efter implementering af den indlagte teleslagstjeneste
|
|
Sundhedsscreening og evaluering
Tidsramme: 1 år efter implementering af den indlagte teleslagstjeneste
|
En 4-punkts global vurdering af helbredsscreening og -evaluering samt individuel analyse af hvert emne. Sundhedsscreening og evaluering (4 punkter): synkevurdering, kognitiv vurdering, depressionsscreening og rehabiliteringsevaluering. Et emne bliver ikke scoret, når det ikke er klinisk indiceret, derfor vil de sammensatte scores blive rapporteret og analyseret som procenter. |
1 år efter implementering af den indlagte teleslagstjeneste
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandling af akut slagtilfælde
Tidsramme: 1 år efter implementering af den indlagte teleslagstjeneste
|
Passende og rettidig levering af akutte slagtilfældeinterventioner i henhold til AHA-retningslinjer.
|
1 år efter implementering af den indlagte teleslagstjeneste
|
|
Overførselsmønstre
Tidsramme: 1 år efter implementering af den indlagte teleslagstjeneste
|
Overførselshastighed og udledningsdestinationer.
Vi vil også studere indvirkningen af ændrede overførselsmønstre på baseline patientdemografi i den indlagte slagtilfælde hos den deltagende ASRH.
|
1 år efter implementering af den indlagte teleslagstjeneste
|
|
Indlæggelseskomplikationer
Tidsramme: 1 år efter implementering af den indlagte teleslagstjeneste
|
Indlagte komplikationer omfatter: hæmoragisk transformation, UVI, PE, lungebetændelse, DVT, fald, stadium II eller større decubitus-sår og dødelighed.
|
1 år efter implementering af den indlagte teleslagstjeneste
|
|
Udbyder og patienttilfredshed
Tidsramme: 1 år efter implementering af den indlagte teleslagstjeneste
|
Udbyder og patienttilfredshed med teleslagtjenesten vil blive vurderet med et spørgeskema, der administreres til udbydere og patienter, der modtager tjenesten.
|
1 år efter implementering af den indlagte teleslagstjeneste
|
|
Omkostningsanalyse
Tidsramme: 1 år efter implementering af den indlagte teleslagstjeneste
|
En omkostningsanalyse, der inkorporerer egerstedet og det centrale (hub)sted, vil blive udført.
De indsamlede data vil omfatte hospitalsomkostninger ved indlæggelse, hospitalsindlæggelsesgodtgørelse, overførselsomkostninger og driftsomkostninger.
|
1 år efter implementering af den indlagte teleslagstjeneste
|
|
Hospitalets varighed
Tidsramme: 1 år efter implementering af den indlagte teleslagstjeneste
|
Antallet af dages indlæggelse for patienter indlagt med en primær diagnose slagtilfælde.
|
1 år efter implementering af den indlagte teleslagstjeneste
|
|
Mulighed for teleslag
Tidsramme: 1 år efter implementering af den indlagte teleslagstjeneste
|
Beskrivende data relateret til gennemførligheden af teleslagimplementering vil blive indsamlet.
Dette inkluderer tid fra indlæggelse til patienten ses, varigheden af teleslagsskærmtid og læge-, patient- og sygeplejersketilfredshed.
|
1 år efter implementering af den indlagte teleslagstjeneste
|
|
14. Sammensat score af grundlæggende apopleksibehandling ved ikke-teleslagtilfælde ASRH'er (%), inklusive Fairview Hospitaler: Range, Grand Itasca, Lakes og Northland
Tidsramme: 2 års retrospektive data og 1 års prospektive data efter implementering af den indlagte teleslagtjeneste hos den deltagende ASRH
|
En 23-punkts vurdering af grundlæggende indlæggelse af apopleksi (se primært resultat) hos ASRH'er inden for samme apopleksinetværk, som ikke har en indlagt teleslagtilfælde. Disse scores vil tjene som tidsmæssige kontroller for det primære resultat. En genstand scores ikke, hvis den ikke er klinisk indiceret (f.eks. tobaksophør hos en ikke-ryger), derfor vil de sammensatte scores blive rapporteret og analyseret i procent. |
2 års retrospektive data og 1 års prospektive data efter implementering af den indlagte teleslagtjeneste hos den deltagende ASRH
|
|
Sammensat score for grundlæggende apopleksibehandling på CSC-centret (%)
Tidsramme: 2 års retrospektive data og 1 års prospektive data efter implementering af den indlagte teleslagtjeneste hos den deltagende ASRH
|
En 23-punkts vurdering af grundlæggende apopleksibehandling (se primært resultat) på CSC-hubstedet. Disse data vil tjene til at sammenligne leveringen af indlagt slagtilfældebehandling via indlagt teleslagtilfælde og slagtilfælde, der leveres personligt på knudepunktet. En genstand scores ikke, hvis den ikke er klinisk indiceret (f.eks. tobaksophør hos en ikke-ryger), derfor vil de sammensatte scores blive rapporteret og analyseret i procent. |
2 års retrospektive data og 1 års prospektive data efter implementering af den indlagte teleslagtjeneste hos den deltagende ASRH
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Streib, MD, University of Minnesota
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Jauch EC, Saver JL, Adams HP Jr, Bruno A, Connors JJ, Demaerschalk BM, Khatri P, McMullan PW Jr, Qureshi AI, Rosenfield K, Scott PA, Summers DR, Wang DZ, Wintermark M, Yonas H; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology. Guidelines for the early management of patients with acute ischemic stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Mar;44(3):870-947. doi: 10.1161/STR.0b013e318284056a. Epub 2013 Jan 31.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
- Powers WJ, Derdeyn CP, Biller J, Coffey CS, Hoh BL, Jauch EC, Johnston KC, Johnston SC, Khalessi AA, Kidwell CS, Meschia JF, Ovbiagele B, Yavagal DR; American Heart Association Stroke Council. 2015 American Heart Association/American Stroke Association Focused Update of the 2013 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke Regarding Endovascular Treatment: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2015 Oct;46(10):3020-35. doi: 10.1161/STR.0000000000000074. Epub 2015 Jun 29.
- Demaerschalk BM, Berg J, Chong BW, Gross H, Nystrom K, Adeoye O, Schwamm L, Wechsler L, Whitchurch S. American Telemedicine Association: Telestroke Guidelines. Telemed J E Health. 2017 May;23(5):376-389. doi: 10.1089/tmj.2017.0006. Epub 2017 Apr 6.
- Alberts MJ, Wechsler LR, Jensen ME, Latchaw RE, Crocco TJ, George MG, Baranski J, Bass RR, Ruff RL, Huang J, Mancini B, Gregory T, Gress D, Emr M, Warren M, Walker MD. Formation and function of acute stroke-ready hospitals within a stroke system of care recommendations from the brain attack coalition. Stroke. 2013 Dec;44(12):3382-93. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.002285. Epub 2013 Nov 12.
- Wechsler LR, Demaerschalk BM, Schwamm LH, Adeoye OM, Audebert HJ, Fanale CV, Hess DC, Majersik JJ, Nystrom KV, Reeves MJ, Rosamond WD, Switzer JA; American Heart Association Stroke Council; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Quality of Care and Outcomes Research. Telemedicine Quality and Outcomes in Stroke: A Scientific Statement for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2017 Jan;48(1):e3-e25. doi: 10.1161/STR.0000000000000114. Epub 2016 Nov 3.
- Switzer JA, Demaerschalk BM, Xie J, Fan L, Villa KF, Wu EQ. Cost-effectiveness of hub-and-spoke telestroke networks for the management of acute ischemic stroke from the hospitals' perspectives. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2013 Jan 1;6(1):18-26. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.112.967125. Epub 2012 Dec 4.
- Meyer BC, Raman R, Hemmen T, Obler R, Zivin JA, Rao R, Thomas RG, Lyden PD. Efficacy of site-independent telemedicine in the STRokE DOC trial: a randomised, blinded, prospective study. Lancet Neurol. 2008 Sep;7(9):787-95. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70171-6.
- Kepplinger J, Barlinn K, Deckert S, Scheibe M, Bodechtel U, Schmitt J. Safety and efficacy of thrombolysis in telestroke: A systematic review and meta-analysis. Neurology. 2016 Sep 27;87(13):1344-51. doi: 10.1212/WNL.0000000000003148. Epub 2016 Aug 26.
- Muller-Barna P, Hubert GJ, Boy S, Bogdahn U, Wiedmann S, Heuschmann PU, Audebert HJ. TeleStroke units serving as a model of care in rural areas: 10-year experience of the TeleMedical project for integrative stroke care. Stroke. 2014 Sep;45(9):2739-44. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006141.
- Tarnutzer AA, Lee SH, Robinson KA, Wang Z, Edlow JA, Newman-Toker DE. ED misdiagnosis of cerebrovascular events in the era of modern neuroimaging: A meta-analysis. Neurology. 2017 Apr 11;88(15):1468-1477. doi: 10.1212/WNL.0000000000003814. Epub 2017 Mar 29.
- Ovbiagele B, Schwamm LH, Smith EE, Hernandez AF, Olson DM, Pan W, Fonarow GC, Saver JL. Recent nationwide trends in discharge statin treatment of hospitalized patients with stroke. Stroke. 2010 Jul;41(7):1508-13. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.573618. Epub 2010 May 27.
- Lavallee PC, Meseguer E, Abboud H, Cabrejo L, Olivot JM, Simon O, Mazighi M, Nifle C, Niclot P, Lapergue B, Klein IF, Brochet E, Steg PG, Leseche G, Labreuche J, Touboul PJ, Amarenco P. A transient ischaemic attack clinic with round-the-clock access (SOS-TIA): feasibility and effects. Lancet Neurol. 2007 Nov;6(11):953-60. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70248-X.
- Rothwell PM, Giles MF, Chandratheva A, Marquardt L, Geraghty O, Redgrave JN, Lovelock CE, Binney LE, Bull LM, Cuthbertson FC, Welch SJ, Bosch S, Alexander FC, Silver LE, Gutnikov SA, Mehta Z; Early use of Existing Preventive Strategies for Stroke (EXPRESS) study. Effect of urgent treatment of transient ischaemic attack and minor stroke on early recurrent stroke (EXPRESS study): a prospective population-based sequential comparison. Lancet. 2007 Oct 20;370(9596):1432-42. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61448-2. Erratum In: Lancet. 2008 Feb 2;371(9610):386. Carasco-Alexander, Faye [corrected to Alexander, Faye C].
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEUR-2017-26226
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .