Telestroke per una cura completa dell'ictus negli ospedali pronti per l'ictus acuto (TELECAST)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Telestroke è un intervento validato che migliora il triage e il trattamento emergente dell'ictus acuto, specificamente correlato all'uso della trombolisi endovenosa. Anche una valutazione efficace dell'ictus urgente e la prevenzione secondaria dell'ictus sono essenziali per ridurre il rischio di ictus ricorrente, tuttavia, fino ad oggi non sono stati condotti studi che esaminano l'uso del telestroke per migliorare l'erogazione di cure per l'ictus ospedaliero non emergente secondo l'American Heart Association (AHA) linee guida.
Attualmente, l'accesso alle competenze specialistiche dell'ictus è limitato, con conseguenti disparità significative nella cura dell'ictus. Precedenti pubblicazioni hanno identificato che i pazienti nelle aree rurali possono ricevere cure subottimali per l'ictus che non seguono le raccomandazioni delle linee guida accettate. Telestroke è un meccanismo conveniente per fornire cure specialistiche per l'ictus agli ospedali che non dispongono di una consulenza per l'ictus di persona disponibile. Lo scopo di TELECAST è quello di determinare se l'arrotondamento ospedaliero del telestroke specialistico migliora la cura dell'ictus acuto basata sulle linee guida rispetto alla cura dell'ictus non specialistica.
L'esito primario di TELECAST è un punteggio composito che comprende 4 categorie: valutazione diagnostica dell'ictus, prevenzione secondaria dell'ictus, screening e valutazione della salute ed educazione sull'ictus. I singoli componenti dell'outcome primario derivavano principalmente dalle linee guida dell'ictus dell'AHA. Ulteriori misure di esito includono analisi individuali dei componenti dell'esito primario, nonché il tasso di complicanze, il tasso di recidiva dell'ictus, il tasso di trasferimento, i livelli di soddisfazione del paziente e del fornitore e un'analisi dei costi. Tutti i risultati saranno valutati a 1 anno dall'implementazione, con l'accumulo dei dati che inizierà dopo una fase iniziale di 3 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
- Fairview Ridges Hospital
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Grand Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55744
- Grand Itasca Clinic and Hospital
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Hibbing, Minnesota, Stati Uniti, 55746
- Fairview Range Medical Center
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Princeton, Minnesota, Stati Uniti, 55371
- Fairview Northland Medical Center
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Wyoming, Minnesota, Stati Uniti, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 e oltre
- Pazienti con diagnosi primaria di ictus ischemico ricoverati al Fairview Ridges Hospital
- Evidenza di ictus su risonanza magnetica o TC o diagnosi clinica di ictus ischemico acuto da parte del servizio di trattamento dell'ictus
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Pazienti che lasciano l'ospedale contro il parere del medico
- Pazienti con obiettivi di cura che incidono sulla valutazione dell'ictus (es. misure di comfort)
- Pazienti che si ritiene abbiano una diagnosi alternativa
- Pazienti che vengono trasferiti per la cura dell'ictus di livello superiore come la trombectomia endovascolare o la craniectomia decompressiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pre-telestroke
Raccolta retrospettiva di metriche definite per tutti i pazienti con ictus ischemico ammessi all'ASRH partecipante 2 anni prima dell'implementazione di un servizio di telestroke ospedaliero.
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Post-telestroke
Raccolta prospettica di metriche definite per tutti i pazienti con ictus ischemico ammessi all'ASRH partecipante dopo l'implementazione di un servizio di telestroke ospedaliero.
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Telestroke è una rete di comunicazione audiovisiva che consente il coordinamento della cura dell'ictus da un sito "hub" distante (la posizione del fornitore di telestroke) a un sito "spoke" di origine (posizione del paziente) in modo conforme a HIPAA.
In TELECAST, l'arrotondamento telestroke ospedaliero sarà utilizzato per supervisionare la valutazione diagnostica urgente dell'ictus, la prevenzione secondaria dell'ictus, lo screening e la valutazione della salute e l'educazione sull'ictus nei pazienti ricoverati per ictus.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio composito della cura ospedaliera dell'ictus (%)
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'implementazione del servizio di telestroke ospedaliero
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Una valutazione globale di 23 item sulla cura fondamentale dell'ictus ischemico acuto ospedaliero basata principalmente sulle linee guida AHA/criteri GWTG che comprende 4 categorie:
Un item non viene valutato quando non indicato clinicamente (ad esempio smettere di fumare in un non fumatore), pertanto i punteggi compositi verranno riportati e analizzati come percentuali. |
1 anno dopo l'implementazione del servizio di telestroke ospedaliero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevenzione dell'ictus secondario
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'implementazione del servizio di telestroke ospedaliero
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Una valutazione globale di 6 elementi sulla prevenzione secondaria dell'ictus e un'analisi individuale di ciascun elemento. Prevenzione secondaria dell'ictus (6 item): antipiastrinici, anticoagulanti, statine, antipertensivi, gestione del diabete e rivascolarizzazione carotidea. Un elemento non viene valutato quando non indicato clinicamente (ad esempio differire gli agenti antipiastrinici se un paziente richiede anticoagulanti), pertanto i punteggi compositi verranno riportati e analizzati come percentuali. |
1 anno dopo l'implementazione del servizio di telestroke ospedaliero
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Educazione all'ictus
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'implementazione del servizio di telestroke ospedaliero
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Una valutazione globale in 3 elementi dell'educazione all'ictus e un'analisi individuale di ciascun elemento. Educazione all'ictus (3 item): consulenza per smettere di fumare, consulenza su esercizi/stile di vita e segni di ictus. Un item non viene valutato quando non indicato clinicamente (ad esempio smettere di fumare in un non fumatore), pertanto i punteggi compositi verranno riportati e analizzati come percentuali. |
1 anno dopo l'implementazione del servizio di telestroke ospedaliero
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Ricorrenza di ictus composito
Lasso di tempo: Misurata a 3 mesi ea 1 anno dalla dimissione
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Il tasso composito di TIA ricorrente, ictus ischemico o emorragico a 3 mesi e un anno dopo il ricovero post-ictus.
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Misurata a 3 mesi ea 1 anno dalla dimissione
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Valutazione diagnostica dell'ictus
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'implementazione del servizio di telestroke ospedaliero
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Una valutazione globale di 10 elementi della valutazione diagnostica dell'ictus ospedaliero e un'analisi individuale di ciascun elemento. Valutazione diagnostica (10 elementi): valutazione neurologica, LDL, HgA1c, troponina, TC della testa o risonanza magnetica cerebrale, imaging vascolare intracranico, imaging vascolare cervicale, ECG, telemetria e monitoraggio cardiaco prolungato ambulatoriale. Un item non viene valutato quando non indicato clinicamente (ad esempio monitoraggio cardiaco prolungato in un paziente con fibrillazione atriale nota), pertanto i punteggi compositi verranno riportati e analizzati come percentuali. |
1 anno dopo l'implementazione del servizio di telestroke ospedaliero
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Screening e valutazione della salute
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'implementazione del servizio di telestroke ospedaliero
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Una valutazione globale in 4 elementi dello screening e della valutazione della salute, nonché un'analisi individuale di ciascun elemento. Screening e valutazione della salute (4 item): valutazione della deglutizione, valutazione cognitiva, screening della depressione e valutazione della riabilitazione. Un elemento non viene valutato quando non indicato clinicamente, pertanto i punteggi compositi verranno riportati e analizzati come percentuali. |
1 anno dopo l'implementazione del servizio di telestroke ospedaliero
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cura dell'ictus acuto
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'implementazione del servizio di telestroke ospedaliero
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Fornitura appropriata e tempestiva di interventi per l'ictus acuto secondo le linee guida dell'AHA.
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1 anno dopo l'implementazione del servizio di telestroke ospedaliero
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Modelli di trasferimento
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'implementazione del servizio di telestroke ospedaliero
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Velocità di trasferimento e destinazioni di scarico.
Studieremo anche l'impatto del cambiamento dei modelli di trasferimento sui dati demografici dei pazienti di base del servizio di ictus ospedaliero presso l'ASRH partecipante.
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1 anno dopo l'implementazione del servizio di telestroke ospedaliero
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Complicanze ospedaliere
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'implementazione del servizio di telestroke ospedaliero
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Le complicanze del ricovero comprendono: trasformazione emorragica, IVU, EP, polmonite, TVP, cadute, ulcere da decubito di stadio II o superiore e mortalità.
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1 anno dopo l'implementazione del servizio di telestroke ospedaliero
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Soddisfazione del fornitore e del paziente
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'implementazione del servizio di telestroke ospedaliero
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La soddisfazione del fornitore e del paziente con il servizio di telestroke sarà valutata con un questionario somministrato ai fornitori e ai pazienti che ricevono il servizio.
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1 anno dopo l'implementazione del servizio di telestroke ospedaliero
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Analisi dei costi
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'implementazione del servizio di telestroke ospedaliero
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Verrà eseguita un'analisi dei costi che incorpori il sito spoke e il sito centrale (hub).
I dati raccolti includeranno il costo del ricovero ospedaliero, il rimborso del ricovero ospedaliero, i costi di trasferimento e i costi operativi.
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1 anno dopo l'implementazione del servizio di telestroke ospedaliero
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'implementazione del servizio di telestroke ospedaliero
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Il numero di giorni di ricovero per i pazienti ricoverati con una diagnosi primaria di ictus.
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1 anno dopo l'implementazione del servizio di telestroke ospedaliero
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Fattibilità Telestroke
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'implementazione del servizio di telestroke ospedaliero
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Saranno raccolti dati descrittivi relativi alla fattibilità dell'implementazione del telestroke.
Ciò include il tempo dal ricovero al momento in cui il paziente viene visto, la durata del tempo sullo schermo del telestroke e la soddisfazione del medico, del paziente e dell'infermiere.
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1 anno dopo l'implementazione del servizio di telestroke ospedaliero
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14. Punteggio composito della cura fondamentale dell'ictus ospedaliero presso ASRH non telestroke (%), inclusi gli ospedali Fairview: Range, Grand Itasca, Lakes e Northland
Lasso di tempo: Dati retrospettivi a 2 anni e dati prospettici a 1 anno dopo l'implementazione del servizio di telestroke ospedaliero presso l'ASRH partecipante
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Una valutazione di 23 elementi della cura dell'ictus ospedaliero fondamentale (vedi esito primario) presso ASRH all'interno della stessa rete di ictus che non dispone di un servizio di telestroke ospedaliero. Questi punteggi serviranno come controlli temporali per l'esito primario. Un item non viene valutato se non è indicato clinicamente (ad esempio smettere di fumare in un non fumatore), pertanto i punteggi compositi verranno riportati e analizzati come percentuali. |
Dati retrospettivi a 2 anni e dati prospettici a 1 anno dopo l'implementazione del servizio di telestroke ospedaliero presso l'ASRH partecipante
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Punteggio composito dell'assistenza ospedaliera fondamentale per l'ictus presso il sito hub CSC (%)
Lasso di tempo: Dati retrospettivi a 2 anni e dati prospettici a 1 anno dopo l'implementazione del servizio di telestroke ospedaliero presso l'ASRH partecipante
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Una valutazione di 23 elementi della cura fondamentale dell'ictus ospedaliero (vedi esito primario) presso il sito hub CSC. Questi dati serviranno per confrontare l'erogazione di cure ospedaliere per l'ictus tramite telestroke ospedaliero rispetto all'assistenza per l'ictus erogata di persona presso il sito hub. Un item non viene valutato se non è indicato clinicamente (ad esempio smettere di fumare in un non fumatore), pertanto i punteggi compositi verranno riportati e analizzati come percentuali. |
Dati retrospettivi a 2 anni e dati prospettici a 1 anno dopo l'implementazione del servizio di telestroke ospedaliero presso l'ASRH partecipante
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Streib, MD, University of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Jauch EC, Saver JL, Adams HP Jr, Bruno A, Connors JJ, Demaerschalk BM, Khatri P, McMullan PW Jr, Qureshi AI, Rosenfield K, Scott PA, Summers DR, Wang DZ, Wintermark M, Yonas H; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology. Guidelines for the early management of patients with acute ischemic stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Mar;44(3):870-947. doi: 10.1161/STR.0b013e318284056a. Epub 2013 Jan 31.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
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- Lavallee PC, Meseguer E, Abboud H, Cabrejo L, Olivot JM, Simon O, Mazighi M, Nifle C, Niclot P, Lapergue B, Klein IF, Brochet E, Steg PG, Leseche G, Labreuche J, Touboul PJ, Amarenco P. A transient ischaemic attack clinic with round-the-clock access (SOS-TIA): feasibility and effects. Lancet Neurol. 2007 Nov;6(11):953-60. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70248-X.
- Rothwell PM, Giles MF, Chandratheva A, Marquardt L, Geraghty O, Redgrave JN, Lovelock CE, Binney LE, Bull LM, Cuthbertson FC, Welch SJ, Bosch S, Alexander FC, Silver LE, Gutnikov SA, Mehta Z; Early use of Existing Preventive Strategies for Stroke (EXPRESS) study. Effect of urgent treatment of transient ischaemic attack and minor stroke on early recurrent stroke (EXPRESS study): a prospective population-based sequential comparison. Lancet. 2007 Oct 20;370(9596):1432-42. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61448-2. Erratum In: Lancet. 2008 Feb 2;371(9610):386. Carasco-Alexander, Faye [corrected to Alexander, Faye C].
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- NEUR-2017-26226
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