Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telestroke dla kompleksowej opieki po udarze w szpitalach gotowych do leczenia ostrego udaru (TELECAST)

15 lutego 2021 zaktualizowane przez: University of Minnesota
TELEstroke for Comprehensive Stroke Care in Acute Stroke Ready HospiTals (TELECAST) to prospektywne, jednoośrodkowe badanie oceniające opartą na wytycznych opiekę nad chorymi na ostry udar niedokrwienny w szpitalu Acute Stroke Ready Hospital (ASRH) przed i po rozpoczęciu specjalistycznej opieki szpitalnej dla pacjentów z teleudarem . TELECAST zbada następujące kliniczne punkty końcowe: diagnostyczna ocena udaru, wtórna profilaktyka udaru, badania przesiewowe i ocena stanu zdrowia, edukacja w zakresie udaru, powikłania szpitalne i częstość nawrotów udaru. Dodatkowe istotne dane niekliniczne będą obejmować wyniki satysfakcji pacjentów i świadczeniodawców, wzorce transferu i analizę kosztów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Telestroke to zwalidowana interwencja, która poprawia segregację i leczenie doraźne ostrego udaru mózgu, w szczególności związane ze stosowaniem trombolizy dożylnej. Skuteczna ocena udaru mózgu w trybie pilnym i profilaktyka wtórnego udaru mózgu są również niezbędne do zmniejszenia ryzyka nawrotu udaru mózgu, jednak do tej pory nie przeprowadzono badań oceniających zastosowanie telestroke w celu poprawy opieki szpitalnej po udarze mózgu, która nie występuje w nagłych przypadkach, zgodnie z zaleceniami American Heart Association (AHA) wytyczne.

Obecnie dostęp do specjalistycznej wiedzy specjalistycznej w zakresie udarów jest ograniczony, co prowadzi do znacznych różnic w opiece nad pacjentami z udarami. We wcześniejszych publikacjach stwierdzono, że pacjenci z obszarów wiejskich mogą otrzymać suboptymalną opiekę po udarze, która nie jest zgodna z przyjętymi zaleceniami. Telestroke to opłacalny mechanizm zapewniający specjalistyczną opiekę w przypadku udaru w szpitalach, które nie oferują osobistych konsultacji w zakresie udaru. Celem projektu TELECAST jest ustalenie, czy specjalistyczna hospitalizacja pacjentów z teleudarem poprawia opartą na wytycznych opiekę w przypadku ostrego udaru w porównaniu z niespecjalistyczną opieką po udarze.

Podstawowym wynikiem TELECAST jest złożona ocena obejmująca 4 kategorie: diagnostyczna ocena udaru, wtórna profilaktyka udaru, badania przesiewowe i ocena stanu zdrowia oraz edukacja w zakresie udaru. Poszczególne składowe pierwotnego punktu końcowego wyprowadzono przede wszystkim z wytycznych AHA dotyczących udaru mózgu. Dodatkowe miary wyników obejmują indywidualne analizy składowych głównego wyniku, jak również częstość powikłań, częstość nawrotów udaru, częstość transferów, poziom zadowolenia pacjentów i świadczeniodawców oraz analizę kosztów. Wszystkie wyniki zostaną ocenione po 1 roku od wdrożenia, a gromadzenie danych rozpocznie się po 3-miesięcznej fazie wstępnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

551

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Grand Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55744
        • Grand Itasca Clinic and Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55746
        • Fairview Range Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Wyoming, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci z rozpoznaniem ostrego udaru niedokrwiennego mózgu do uczestniczącego ASRH dwa lata przed i rok po wdrożeniu teleudaru dla pacjentów szpitalnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Pacjenci z pierwotnym rozpoznaniem udaru niedokrwiennego mózgu przyjęci do szpitala Fairview Ridges
  • Dowody udaru na MRI lub CT lub kliniczna diagnoza ostrego udaru niedokrwiennego dokonana przez placówkę zajmującą się leczeniem udarów

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci opuszczający szpital wbrew zaleceniom lekarskim
  • Pacjenci z celami opieki, które mają wpływ na ocenę udaru (tj. środki zapewniające komfort)
  • Pacjenci, u których uważa się, że mają alternatywną diagnozę
  • Pacjenci przeniesieni do leczenia udaru mózgu na wyższym poziomie, takiego jak trombektomia wewnątrznaczyniowa lub kraniektomia odbarczająca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przed Teleskokiem
Retrospektywne gromadzenie określonych wskaźników dla wszystkich pacjentów z udarem niedokrwiennym przyjętych do uczestniczącego ASRH 2 lata przed wdrożeniem usługi teleudaru w szpitalu.
Po telestroke'u
Prospektywny zbiór określonych wskaźników dla wszystkich pacjentów z udarem niedokrwiennym przyjętych do uczestniczącego ASRH po wdrożeniu usługi teleudaru w szpitalu.
Inny: Teleskok
Telestroke to audiowizualna sieć komunikacyjna, która umożliwia koordynację opieki nad udarem mózgu z odległego „węzła” (lokalizacja dostawcy usługi telestroke) do pierwotnej witryny „szprychy” (lokalizacja pacjenta) w sposób zgodny z HIPAA. W TELECAST, szpitalne zaokrąglanie telestroke będzie wykorzystywane do nadzorowania pilnej diagnostycznej oceny udaru, wtórnej profilaktyki udaru, badań przesiewowych i oceny stanu zdrowia oraz edukacji dotyczącej udaru u pacjentów przyjętych z udarem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik opieki szpitalnej po udarze (%)
Ramy czasowe: 1 rok po wdrożeniu usługi telestroke dla pacjentów szpitalnych

Składająca się z 23 pozycji globalna ocena podstawowej opieki szpitalnej z ostrym udarem niedokrwiennym oparta głównie na wytycznych AHA/kryteriach GWTG obejmująca 4 kategorie:

  • Ocena diagnostyczna (10 pozycji): ocena neurologa, LDL, HgA1c, troponina, TK głowy lub MRI mózgu, obrazowanie naczyń wewnątrzczaszkowych, obrazowanie naczyń szyjnych, EKG, telemetria, ambulatoryjne przedłużone monitorowanie pracy serca.
  • Profilaktyka wtórna (6 pozycji): przeciwpłytkowa, przeciwzakrzepowa, statyny, leki hipotensyjne, leczenie cukrzycy, rewaskularyzacja tętnicy szyjnej.
  • Badania przesiewowe i ocena stanu zdrowia (4 elementy): ocena połykania, ocena poznawcza, badanie przesiewowe depresji i ocena rehabilitacji.
  • Edukacja na temat udaru mózgu (3 elementy): poradnictwo w zakresie zaprzestania palenia tytoniu, poradnictwo dotyczące ćwiczeń/stylu życia oraz objawy udaru.

Pozycja nie jest oceniana, gdy nie jest to wskazane klinicznie (na przykład zaprzestanie palenia tytoniu u osoby niepalącej), dlatego złożone wyniki zostaną podane i przeanalizowane jako procenty.
1 rok po wdrożeniu usługi telestroke dla pacjentów szpitalnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapobieganie udarom wtórnym
Ramy czasowe: 1 rok po wdrożeniu usługi telestroke dla pacjentów szpitalnych

6-punktowa globalna ocena profilaktyki wtórnej udaru oraz indywidualna analiza każdego elementu.

Profilaktyka wtórna udaru mózgu (6 pozycji): przeciwpłytkowa, antykoagulacja, statyna, leki hipotensyjne, leczenie cukrzycy, rewaskularyzacja tętnicy szyjnej.

Pozycja nie jest oceniana, gdy nie jest to wskazane klinicznie (na przykład odroczenie podania leków przeciwpłytkowych, jeśli pacjent wymaga leczenia przeciwkrzepliwego), dlatego złożona punktacja zostanie podana i przeanalizowana w procentach.
1 rok po wdrożeniu usługi telestroke dla pacjentów szpitalnych
Edukacja udarowa
Ramy czasowe: 1 rok po wdrożeniu usługi telestroke dla pacjentów szpitalnych

3-punktowa globalna ocena edukacji na temat udaru oraz indywidualna analiza każdego elementu.

Edukacja na temat udaru mózgu (3 pozycje): poradnictwo w zakresie zaprzestania palenia tytoniu, poradnictwo dotyczące ćwiczeń/stylu życia oraz objawy udaru.

Pozycja nie jest oceniana, gdy nie jest to wskazane klinicznie (na przykład zaprzestanie palenia tytoniu u osoby niepalącej), dlatego złożone wyniki zostaną podane i przeanalizowane jako procenty.
1 rok po wdrożeniu usługi telestroke dla pacjentów szpitalnych
Złożony nawrót udaru
Ramy czasowe: Mierzone po 3 miesiącach i po roku od wypisu
Złożony odsetek nawrotów TIA, udaru niedokrwiennego lub krwotocznego po 3 miesiącach i roku po przyjęciu do szpitala.
Mierzone po 3 miesiącach i po roku od wypisu
Diagnostyczna ocena udaru
Ramy czasowe: 1 rok po wdrożeniu usługi telestroke dla pacjentów szpitalnych

10-punktowa globalna ocena diagnostycznej oceny udaru u pacjentów hospitalizowanych, jak również indywidualna analiza każdego elementu.

Ocena diagnostyczna (10 pozycji): ocena neurologa, LDL, HgA1c, troponina, TK głowy lub MRI mózgu, obrazowanie naczyń wewnątrzczaszkowych, obrazowanie naczyń szyjnych, EKG, telemetria, ambulatoryjne przedłużone monitorowanie pracy serca.

Pozycja nie jest oceniana, gdy nie jest to wskazane klinicznie (na przykład długotrwałe monitorowanie pracy serca u pacjenta z rozpoznanym migotaniem przedsionków), dlatego zbiorcze wyniki zostaną podane i przeanalizowane jako wartości procentowe.
1 rok po wdrożeniu usługi telestroke dla pacjentów szpitalnych
Badania przesiewowe i ocena zdrowia
Ramy czasowe: 1 rok po wdrożeniu usługi telestroke dla pacjentów szpitalnych

4-punktowa globalna ocena badań przesiewowych i oceny stanu zdrowia, a także indywidualna analiza każdego elementu.

Badania przesiewowe i ocena stanu zdrowia (4 elementy): ocena połykania, ocena poznawcza, badanie przesiewowe depresji i ocena rehabilitacji.

Pozycja nie jest oceniana, gdy nie jest to wskazane klinicznie, dlatego złożone wyniki zostaną podane i przeanalizowane jako procenty.
1 rok po wdrożeniu usługi telestroke dla pacjentów szpitalnych

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opieka nad ostrym udarem
Ramy czasowe: 1 rok po wdrożeniu usługi telestroke dla pacjentów szpitalnych
Odpowiednia i terminowa interwencja w przypadku ostrego udaru mózgu zgodnie z wytycznymi AHA.
1 rok po wdrożeniu usługi telestroke dla pacjentów szpitalnych
Wzory transferu
Ramy czasowe: 1 rok po wdrożeniu usługi telestroke dla pacjentów szpitalnych
Szybkość transferu i miejsca docelowe rozładowania. Zbadamy również wpływ zmieniających się wzorców transferu na podstawowe dane demograficzne pacjentów w ramach szpitalnej opieki udarowej w uczestniczącym ASRH.
1 rok po wdrożeniu usługi telestroke dla pacjentów szpitalnych
Powikłania szpitalne
Ramy czasowe: 1 rok po wdrożeniu usługi telestroke dla pacjentów szpitalnych
Powikłania szpitalne obejmują: transformację krwotoczną, UTI, PE, zapalenie płuc, DVT, upadki, odleżyny stopnia II lub wyższego oraz śmiertelność.
1 rok po wdrożeniu usługi telestroke dla pacjentów szpitalnych
Zadowolenie świadczeniodawcy i pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok po wdrożeniu usługi telestroke dla pacjentów szpitalnych
Zadowolenie usługodawcy i pacjenta z usługi telestroke zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza kierowanego do usługodawców i pacjentów korzystających z usługi.
1 rok po wdrożeniu usługi telestroke dla pacjentów szpitalnych
Analiza kosztów
Ramy czasowe: 1 rok po wdrożeniu usługi telestroke dla pacjentów szpitalnych
Zostanie przeprowadzona analiza kosztów obejmująca lokalizację szprychy i lokalizację centralną (hub). Zebrane dane będą obejmować koszt przyjęcia do szpitala, zwrot kosztów przyjęcia do szpitala, koszty transferu i koszty operacyjne.
1 rok po wdrożeniu usługi telestroke dla pacjentów szpitalnych
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 rok po wdrożeniu usługi telestroke dla pacjentów szpitalnych
Liczba dni hospitalizacji pacjentów przyjętych z pierwotnym rozpoznaniem udaru mózgu.
1 rok po wdrożeniu usługi telestroke dla pacjentów szpitalnych
Wykonalność teleskoku
Ramy czasowe: 1 rok po wdrożeniu usługi telestroke dla pacjentów szpitalnych
Zostaną zebrane dane opisowe dotyczące wykonalności wdrożenia telestroke. Obejmuje to czas od przyjęcia do wizyty u pacjenta, czas trwania telestroke screeningu oraz zadowolenie lekarza, pacjenta i pielęgniarki.
1 rok po wdrożeniu usługi telestroke dla pacjentów szpitalnych
14. Łączny wynik podstawowej opieki szpitalnej po udarze mózgu w ASRH bez teleudaru (%), w tym w szpitalach Fairview: Range, Grand Itasca, Lakes i Northland
Ramy czasowe: Dane retrospektywne 2 lata i dane prospektywne 1 rok po wdrożeniu szpitalnej usługi telestroke w uczestniczącym ASRH

Składająca się z 23 pozycji ocena podstawowej opieki szpitalnej nad pacjentem po udarze (patrz główny wynik) w ASRH w ramach tej samej sieci udarowej, które nie mają stacjonarnej usługi teleudaru. Wyniki te będą służyć jako kontrola czasowa dla głównego wyniku.

Pozycja nie jest oceniana, jeśli nie jest wskazana klinicznie (na przykład zaprzestanie palenia tytoniu u osoby niepalącej), dlatego złożone wyniki zostaną podane i przeanalizowane jako procenty.
Dane retrospektywne 2 lata i dane prospektywne 1 rok po wdrożeniu szpitalnej usługi telestroke w uczestniczącym ASRH
Złożony wynik podstawowej opieki szpitalnej po udarze mózgu w ośrodku CSC (%)
Ramy czasowe: Dane retrospektywne 2 lata i dane prospektywne 1 rok po wdrożeniu szpitalnej usługi telestroke w uczestniczącym ASRH

Składająca się z 23 pozycji ocena podstawowej opieki szpitalnej nad pacjentem z udarem mózgu (patrz główny wynik) w ośrodku CSC. Dane te posłużą do porównania świadczenia opieki szpitalnej po udarze za pośrednictwem stacjonarnego telestroke z opieką po udarze świadczoną osobiście w ośrodku.

Pozycja nie jest oceniana, jeśli nie jest wskazana klinicznie (na przykład zaprzestanie palenia tytoniu u osoby niepalącej), dlatego złożone wyniki zostaną podane i przeanalizowane jako procenty.
Dane retrospektywne 2 lata i dane prospektywne 1 rok po wdrożeniu szpitalnej usługi telestroke w uczestniczącym ASRH

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Streib, MD, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEUR-2017-26226

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj