在准备好急性中风的医院中进行综合中风护理的远程中风 (TELECAST)
研究概览
详细说明
远程中风是一种经过验证的干预措施,可以改善急性中风的分类和紧急治疗,特别是与静脉溶栓的使用有关。 有效的紧急卒中评估和二级卒中预防对于降低复发性卒中的风险也很重要,但是,根据美国心脏协会 (AHA),迄今为止还没有研究检查使用远程卒中来改善非紧急住院卒中护理的交付准则。
目前,获得中风专家专业知识的机会有限,导致中风护理存在显着差异。 以前的出版物已经确定,农村地区的患者可能会接受不符合公认指南建议的次优中风护理。 远程中风是一种具有成本效益的机制,可以为没有现场中风咨询的医院提供专业中风护理。 TELECAST 的目的是确定与非专科卒中护理相比,专科远程卒中住院患者四舍五入是否改善了基于指南的急性卒中护理。
TELECAST 的主要结果是一个综合评分,包括 4 个类别:诊断性卒中评估、二级卒中预防、健康筛查和评估以及卒中教育。 主要结果的各个组成部分主要来自 AHA 卒中指南。 其他结果测量包括对主要结果的组成部分以及并发症发生率、卒中复发率、转移率、患者和提供者满意度水平以及成本分析的个体分析。 所有结果将在实施后 1 年进行评估,并在 3 个月的领先阶段后开始收集数据。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Minnesota
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Burnsville、Minnesota、美国、55337
- Fairview Ridges Hospital
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Grand Rapids、Minnesota、美国、55744
- Grand Itasca Clinic and Hospital
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Hibbing、Minnesota、美国、55746
- Fairview Range Medical Center
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Princeton、Minnesota、美国、55371
- Fairview Northland Medical Center
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Wyoming、Minnesota、美国、55092
- Fairview Lakes Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁及以上
- Fairview Ridges 医院接受初步诊断为缺血性中风的患者
- MRI 或 CT 上的中风证据或中风治疗服务对急性缺血性中风的临床诊断
排除标准:
- 18岁以下患者
- 不服医嘱出院的患者
- 具有影响卒中评估的治疗目标的患者(即 舒适措施)
- 感觉有其他诊断的患者
- 转诊接受更高级别卒中治疗的患者,例如血管内血栓切除术或去骨瓣减压术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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中风前
回顾性收集在实施住院远程卒中服务前 2 年入住参与 ASRH 的所有缺血性卒中患者的定义指标。
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中风后
在实施住院远程卒中服务后,前瞻性收集所有入住参与 ASRH 的缺血性卒中患者的定义指标。
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Telestroke 是一种视听通信网络,它允许以符合 HIPAA 的方式协调从远程“中心”站点(远程中风提供者位置)到原始“辐条”站点(患者位置)的中风护理。
在 TELECAST 中,住院远程中风舍入将用于监督中风入院患者的紧急诊断中风评估、二级中风预防、健康筛查和评估以及中风教育。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院卒中护理的综合评分 (%)
大体时间:住院远程中风服务实施后1年
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主要根据 AHA 指南/GWTG 标准对基本住院急性缺血性卒中护理进行 23 项全球评估,包括 4 个类别:
当临床上没有指示时(例如非吸烟者戒烟),项目不计分,因此综合分数将以百分比形式报告和分析。 |
住院远程中风服务实施后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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二级中风预防
大体时间:住院远程中风服务实施后1年
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中风二级预防的 6 项整体评估以及每个项目的单独分析。 卒中二级预防(6项):抗血小板、抗凝、他汀类药物、降压药、糖尿病管理和颈动脉血运重建。 当临床上没有指示时(例如,如果患者需要抗凝治疗,则推迟抗血小板药物),项目不评分,因此综合评分将以百分比形式报告和分析。 |
住院远程中风服务实施后1年
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中风教育
大体时间:住院远程中风服务实施后1年
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中风教育的 3 项整体评估以及每个项目的单独分析。 中风教育(3 项):戒烟咨询、运动/生活方式咨询和中风征兆。 当临床上没有指示时(例如非吸烟者戒烟),项目不计分,因此综合分数将以百分比形式报告和分析。 |
住院远程中风服务实施后1年
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复合中风复发
大体时间:在出院后 3 个月和 1 年测量
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卒中入院后 3 个月和 1 年复发性 TIA、缺血性或出血性卒中的综合发生率。
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在出院后 3 个月和 1 年测量
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诊断性卒中评估
大体时间:住院远程中风服务实施后1年
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住院诊断性卒中评估的 10 项整体评估以及每个项目的单独分析。 诊断评估(10项):神经科医生评估、LDL、HgA1c、肌钙蛋白、头部CT或脑部MRI、颅内血管成像、颈部血管成像、心电图、遥测和门诊长期心脏监测。 当临床上没有指示时(例如,对已知心房颤动的患者进行长时间的心脏监测),项目不会评分,因此综合评分将以百分比形式报告和分析。 |
住院远程中风服务实施后1年
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健康检查与评估
大体时间:住院远程中风服务实施后1年
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健康筛查和评估的 4 项整体评估以及每个项目的单独分析。 健康筛查与评估(4项):吞咽评估、认知评估、抑郁症筛查、康复评估。 当临床上没有指示时,项目不计分,因此综合分数将以百分比形式报告和分析。 |
住院远程中风服务实施后1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性中风护理
大体时间:住院远程中风服务实施后1年
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根据 AHA 指南适当及时地实施急性中风干预措施。
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住院远程中风服务实施后1年
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传输模式
大体时间:住院远程中风服务实施后1年
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传输率和排放目的地。
我们还将研究改变转移模式对参与 ASRH 住院卒中服务基线患者人口统计的影响。
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住院远程中风服务实施后1年
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住院并发症
大体时间:住院远程中风服务实施后1年
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住院并发症包括:出血性转化、UTI、PE、肺炎、DVT、跌倒、II 期或更严重的褥疮以及死亡率。
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住院远程中风服务实施后1年
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提供者和患者满意度
大体时间:住院远程中风服务实施后1年
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提供者和患者对远程中风服务的满意度将通过对接受服务的提供者和患者进行的问卷调查来评估。
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住院远程中风服务实施后1年
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成本分析
大体时间:住院远程中风服务实施后1年
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将执行包含分支站点和中央(中心)站点的成本分析。
收集的数据将包括住院费用、住院报销、转移费用和运营费用。
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住院远程中风服务实施后1年
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住院时间
大体时间:住院远程中风服务实施后1年
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初步诊断为中风的患者住院天数。
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住院远程中风服务实施后1年
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远距离可行性
大体时间:住院远程中风服务实施后1年
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将收集与远程中风实施可行性相关的描述性数据。
这包括从入院到患者就诊的时间、远程中风筛查时间的持续时间,以及医生、患者和护士的满意度。
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住院远程中风服务实施后1年
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14. 非远距离卒中 ASRH 的基本住院卒中护理综合评分 (%),包括 Fairview 医院:Range、Grand Itasca、Lakes 和 Northland
大体时间:在参与的 ASRH 实施住院远程卒中服务后 2 年的回顾性数据和 1 年的前瞻性数据
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对同一卒中网络内没有住院远程卒中服务的 ASRH 进行的 23 项基本住院卒中护理(见主要结果)评估。 这些分数将作为主要结果的时间控制。 如果项目没有临床指征(例如非吸烟者戒烟),则该项目不计分,因此综合分数将以百分比形式报告和分析。 |
在参与的 ASRH 实施住院远程卒中服务后 2 年的回顾性数据和 1 年的前瞻性数据
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CSC 枢纽中心的基本住院卒中护理综合评分 (%)
大体时间:在参与的 ASRH 实施住院远程卒中服务后 2 年的回顾性数据和 1 年的前瞻性数据
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在 CSC 中心站点对基本住院卒中护理(见主要结果)进行 23 项评估。 该数据将用于比较通过住院远程卒中提供的住院卒中护理与在中心站点亲自提供的卒中护理。 如果项目没有临床指征(例如非吸烟者戒烟),则该项目不计分,因此综合分数将以百分比形式报告和分析。 |
在参与的 ASRH 实施住院远程卒中服务后 2 年的回顾性数据和 1 年的前瞻性数据
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Christopher Streib, MD、University of Minnesota
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Jauch EC, Saver JL, Adams HP Jr, Bruno A, Connors JJ, Demaerschalk BM, Khatri P, McMullan PW Jr, Qureshi AI, Rosenfield K, Scott PA, Summers DR, Wang DZ, Wintermark M, Yonas H; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology. Guidelines for the early management of patients with acute ischemic stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Mar;44(3):870-947. doi: 10.1161/STR.0b013e318284056a. Epub 2013 Jan 31.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
- Powers WJ, Derdeyn CP, Biller J, Coffey CS, Hoh BL, Jauch EC, Johnston KC, Johnston SC, Khalessi AA, Kidwell CS, Meschia JF, Ovbiagele B, Yavagal DR; American Heart Association Stroke Council. 2015 American Heart Association/American Stroke Association Focused Update of the 2013 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke Regarding Endovascular Treatment: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2015 Oct;46(10):3020-35. doi: 10.1161/STR.0000000000000074. Epub 2015 Jun 29.
- Demaerschalk BM, Berg J, Chong BW, Gross H, Nystrom K, Adeoye O, Schwamm L, Wechsler L, Whitchurch S. American Telemedicine Association: Telestroke Guidelines. Telemed J E Health. 2017 May;23(5):376-389. doi: 10.1089/tmj.2017.0006. Epub 2017 Apr 6.
- Alberts MJ, Wechsler LR, Jensen ME, Latchaw RE, Crocco TJ, George MG, Baranski J, Bass RR, Ruff RL, Huang J, Mancini B, Gregory T, Gress D, Emr M, Warren M, Walker MD. Formation and function of acute stroke-ready hospitals within a stroke system of care recommendations from the brain attack coalition. Stroke. 2013 Dec;44(12):3382-93. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.002285. Epub 2013 Nov 12.
- Wechsler LR, Demaerschalk BM, Schwamm LH, Adeoye OM, Audebert HJ, Fanale CV, Hess DC, Majersik JJ, Nystrom KV, Reeves MJ, Rosamond WD, Switzer JA; American Heart Association Stroke Council; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Quality of Care and Outcomes Research. Telemedicine Quality and Outcomes in Stroke: A Scientific Statement for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2017 Jan;48(1):e3-e25. doi: 10.1161/STR.0000000000000114. Epub 2016 Nov 3.
- Switzer JA, Demaerschalk BM, Xie J, Fan L, Villa KF, Wu EQ. Cost-effectiveness of hub-and-spoke telestroke networks for the management of acute ischemic stroke from the hospitals' perspectives. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2013 Jan 1;6(1):18-26. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.112.967125. Epub 2012 Dec 4.
- Meyer BC, Raman R, Hemmen T, Obler R, Zivin JA, Rao R, Thomas RG, Lyden PD. Efficacy of site-independent telemedicine in the STRokE DOC trial: a randomised, blinded, prospective study. Lancet Neurol. 2008 Sep;7(9):787-95. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70171-6.
- Kepplinger J, Barlinn K, Deckert S, Scheibe M, Bodechtel U, Schmitt J. Safety and efficacy of thrombolysis in telestroke: A systematic review and meta-analysis. Neurology. 2016 Sep 27;87(13):1344-51. doi: 10.1212/WNL.0000000000003148. Epub 2016 Aug 26.
- Muller-Barna P, Hubert GJ, Boy S, Bogdahn U, Wiedmann S, Heuschmann PU, Audebert HJ. TeleStroke units serving as a model of care in rural areas: 10-year experience of the TeleMedical project for integrative stroke care. Stroke. 2014 Sep;45(9):2739-44. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006141.
- Tarnutzer AA, Lee SH, Robinson KA, Wang Z, Edlow JA, Newman-Toker DE. ED misdiagnosis of cerebrovascular events in the era of modern neuroimaging: A meta-analysis. Neurology. 2017 Apr 11;88(15):1468-1477. doi: 10.1212/WNL.0000000000003814. Epub 2017 Mar 29.
- Ovbiagele B, Schwamm LH, Smith EE, Hernandez AF, Olson DM, Pan W, Fonarow GC, Saver JL. Recent nationwide trends in discharge statin treatment of hospitalized patients with stroke. Stroke. 2010 Jul;41(7):1508-13. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.573618. Epub 2010 May 27.
- Lavallee PC, Meseguer E, Abboud H, Cabrejo L, Olivot JM, Simon O, Mazighi M, Nifle C, Niclot P, Lapergue B, Klein IF, Brochet E, Steg PG, Leseche G, Labreuche J, Touboul PJ, Amarenco P. A transient ischaemic attack clinic with round-the-clock access (SOS-TIA): feasibility and effects. Lancet Neurol. 2007 Nov;6(11):953-60. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70248-X.
- Rothwell PM, Giles MF, Chandratheva A, Marquardt L, Geraghty O, Redgrave JN, Lovelock CE, Binney LE, Bull LM, Cuthbertson FC, Welch SJ, Bosch S, Alexander FC, Silver LE, Gutnikov SA, Mehta Z; Early use of Existing Preventive Strategies for Stroke (EXPRESS) study. Effect of urgent treatment of transient ischaemic attack and minor stroke on early recurrent stroke (EXPRESS study): a prospective population-based sequential comparison. Lancet. 2007 Oct 20;370(9596):1432-42. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61448-2. Erratum In: Lancet. 2008 Feb 2;371(9610):386. Carasco-Alexander, Faye [corrected to Alexander, Faye C].
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