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在准备好急性中风的医院中进行综合中风护理的远程中风 (TELECAST)

2021年2月15日 更新者:University of Minnesota
TELEstroke for Comprehensive Stroke Care in Acute Stroke Ready HospiTals (TELECAST) 是一项前瞻性单中心研究,评估在急性卒中就绪医院 (ASRH) 启动专家远程卒中住院患者舍入服务之前和之后基于指南的急性缺血性卒中护理. TELECAST 将研究以下临床终点:诊断性卒中评估、二级卒中预防、健康筛查和评估、卒中教育、住院并发症和卒中复发率。 其他相关的非临床数据将包括患者和提供者的满意度评分、转移模式和成本分析。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

远程中风是一种经过验证的干预措施,可以改善急性中风的分类和紧急治疗,特别是与静脉溶栓的使用有关。 有效的紧急卒中评估和二级卒中预防对于降低复发性卒中的风险也很重要,但是,根据美国心脏协会 (AHA),迄今为止还没有研究检查使用远程卒中来改善非紧急住院卒中护理的交付准则。

目前,获得中风专家专业知识的机会有限,导致中风护理存在显着差异。 以前的出版物已经确定,农村地区的患者可能会接受不符合公认指南建议的次优中风护理。 远程中风是一种具有成本效益的机制,可以为没有现场中风咨询的医院提供专业中风护理。 TELECAST 的目的是确定与非专科卒中护理相比,专科远程卒中住院患者四舍五入是否改善了基于指南的急性卒中护理。

TELECAST 的主要结果是一个综合评分,包括 4 个类别:诊断性卒中评估、二级卒中预防、健康筛查和评估以及卒中教育。 主要结果的各个组成部分主要来自 AHA 卒中指南。 其他结果测量包括对主要结果的组成部分以及并发症发生率、卒中复发率、转移率、患者和提供者满意度水平以及成本分析的个体分析。 所有结果将在实施后 1 年进行评估,并在 3 个月的领先阶段后开始收集数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

551

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Burnsville、Minnesota、美国、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Grand Rapids、Minnesota、美国、55744
        • Grand Itasca Clinic and Hospital
      • Hibbing、Minnesota、美国、55746
        • Fairview Range Medical Center
      • Princeton、Minnesota、美国、55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Wyoming、Minnesota、美国、55092
        • Fairview Lakes Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有患者在远程卒中住院服务实施前两年和实施后一年在参与的 ASRH 诊断为急性缺血性卒中。

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • Fairview Ridges 医院接受初步诊断为缺血性中风的患者
  • MRI 或 CT 上的中风证据或中风治疗服务对急性缺血性中风的临床诊断

排除标准:

  • 18岁以下患者
  • 不服医嘱出院的患者
  • 具有影响卒中评估的治疗目标的患者(即 舒适措施)
  • 感觉有其他诊断的患者
  • 转诊接受更高级别卒中治疗的患者,例如血管内血栓切除术或去骨瓣减压术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
中风前
回顾性收集在实施住院远程卒中服务前 2 年入住参与 ASRH 的所有缺血性卒中患者的定义指标。
中风后
在实施住院远程卒中服务后,前瞻性收集所有入住参与 ASRH 的缺血性卒中患者的定义指标。
Telestroke 是一种视听通信网络,它允许以符合 HIPAA 的方式协调从远程“中心”站点(远程中风提供者位置)到原始“辐条”站点(患者位置)的中风护理。 在 TELECAST 中,住院远程中风舍入将用于监督中风入院患者的紧急诊断中风评估、二级中风预防、健康筛查和评估以及中风教育。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院卒中护理的综合评分 (%)
大体时间:住院远程中风服务实施后1年

主要根据 AHA 指南/GWTG 标准对基本住院急性缺血性卒中护理进行 23 项全球评估,包括 4 个类别:

  • 诊断评估(10项):神经科医生评估、LDL、HgA1c、肌钙蛋白、头部CT或脑部MRI、颅内血管成像、颈部血管成像、心电图、遥测和门诊长期心脏监测。
  • 二级预防(6项):抗血小板、抗凝、他汀类药物、降压药、糖尿病管理和颈动脉血运重建。
  • 健康筛查与评估(4项):吞咽评估、认知评估、抑郁症筛查、康复评估。
  • 中风教育(3 项):戒烟咨询、运动/生活方式咨询和中风征兆。

当临床上没有指示时(例如非吸烟者戒烟),项目不计分,因此综合分数将以百分比形式报告和分析。

住院远程中风服务实施后1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
二级中风预防
大体时间:住院远程中风服务实施后1年

中风二级预防的 6 项整体评估以及每个项目的单独分析。

卒中二级预防(6项):抗血小板、抗凝、他汀类药物、降压药、糖尿病管理和颈动脉血运重建。

当临床上没有指示时(例如,如果患者需要抗凝治疗,则推迟抗血小板药物),项目不评分,因此综合评分将以百分比形式报告和分析。

住院远程中风服务实施后1年
中风教育
大体时间:住院远程中风服务实施后1年

中风教育的 3 项整体评估以及每个项目的单独分析。

中风教育(3 项):戒烟咨询、运动/生活方式咨询和中风征兆。

当临床上没有指示时(例如非吸烟者戒烟),项目不计分,因此综合分数将以百分比形式报告和分析。

住院远程中风服务实施后1年
复合中风复发
大体时间:在出院后 3 个月和 1 年测量
卒中入院后 3 个月和 1 年复发性 TIA、缺血性或出血性卒中的综合发生率。
在出院后 3 个月和 1 年测量
诊断性卒中评估
大体时间:住院远程中风服务实施后1年

住院诊断性卒中评估的 10 项整体评估以及每个项目的单独分析。

诊断评估(10项):神经科医生评估、LDL、HgA1c、肌钙蛋白、头部CT或脑部MRI、颅内血管成像、颈部血管成像、心电图、遥测和门诊长期心脏监测。

当临床上没有指示时(例如,对已知心房颤动的患者进行长时间的心脏监测),项目不会评分,因此综合评分将以百分比形式报告和分析。

住院远程中风服务实施后1年
健康检查与评估
大体时间:住院远程中风服务实施后1年

健康筛查和评估的 4 项整体评估以及每个项目的单独分析。

健康筛查与评估(4项):吞咽评估、认知评估、抑郁症筛查、康复评估。

当临床上没有指示时,项目不计分,因此综合分数将以百分比形式报告和分析。

住院远程中风服务实施后1年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
急性中风护理
大体时间:住院远程中风服务实施后1年
根据 AHA 指南适当及时地实施急性中风干预措施。
住院远程中风服务实施后1年
传输模式
大体时间:住院远程中风服务实施后1年
传输率和排放目的地。 我们还将研究改变转移模式对参与 ASRH 住院卒中服务基线患者人口统计的影响。
住院远程中风服务实施后1年
住院并发症
大体时间:住院远程中风服务实施后1年
住院并发症包括:出血性转化、UTI、PE、肺炎、DVT、跌倒、II 期或更严重的褥疮以及死亡率。
住院远程中风服务实施后1年
提供者和患者满意度
大体时间:住院远程中风服务实施后1年
提供者和患者对远程中风服务的满意度将通过对接受服务的提供者和患者进行的问卷调查来评估。
住院远程中风服务实施后1年
成本分析
大体时间:住院远程中风服务实施后1年
将执行包含分支站点和中央(中心)站点的成本分析。 收集的数据将包括住院费用、住院报销、转移费用和运营费用。
住院远程中风服务实施后1年
住院时间
大体时间:住院远程中风服务实施后1年
初步诊断为中风的患者住院天数。
住院远程中风服务实施后1年
远距离可行性
大体时间:住院远程中风服务实施后1年
将收集与远程中风实施可行性相关的描述性数据。 这包括从入院到患者就诊的时间、远程中风筛查时间的持续时间,以及医生、患者和护士的满意度。
住院远程中风服务实施后1年
14. 非远距离卒中 ASRH 的基本住院卒中护理综合评分 (%),包括 Fairview 医院:Range、Grand Itasca、Lakes 和 Northland
大体时间:在参与的 ASRH 实施住院远程卒中服务后 2 年的回顾性数据和 1 年的前瞻性数据

对同一卒中网络内没有住院远程卒中服务的 ASRH 进行的 23 项基本住院卒中护理(见主要结果)评估。 这些分数将作为主要结果的时间控制。

如果项目没有临床指征(例如非吸烟者戒烟),则该项目不计分,因此综合分数将以百分比形式报告和分析。

在参与的 ASRH 实施住院远程卒中服务后 2 年的回顾性数据和 1 年的前瞻性数据
CSC 枢纽中心的基本住院卒中护理综合评分 (%)
大体时间:在参与的 ASRH 实施住院远程卒中服务后 2 年的回顾性数据和 1 年的前瞻性数据

在 CSC 中心站点对基本住院卒中护理(见主要结果)进行 23 项评估。 该数据将用于比较通过住院远程卒中提供的住院卒中护理与在中心站点亲自提供的卒中护理。

如果项目没有临床指征(例如非吸烟者戒烟),则该项目不计分,因此综合分数将以百分比形式报告和分析。

在参与的 ASRH 实施住院远程卒中服务后 2 年的回顾性数据和 1 年的前瞻性数据

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christopher Streib, MD、University of Minnesota

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月2日

初级完成 (实际的)

2019年7月30日

研究完成 (实际的)

2020年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月13日

首次发布 (实际的)

2018年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月15日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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