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Telestroke para la atención integral del accidente cerebrovascular en hospitales preparados para accidentes cerebrovasculares agudos (TELECAST)

15 de febrero de 2021 actualizado por: University of Minnesota
TELEstroke for Comprehensive Stroke Care in Acute Stroke Ready HospiTals (TELECAST) es un estudio prospectivo de un solo centro que evalúa la atención del accidente cerebrovascular isquémico agudo basada en las guías en un Acute Stroke Ready Hospital (ASRH) antes y después del inicio de un servicio especializado de rondas para pacientes hospitalizados con teleictus . TELECAST estudiará los siguientes criterios de valoración clínicos: evaluación diagnóstica de accidentes cerebrovasculares, prevención secundaria de accidentes cerebrovasculares, detección y evaluación de la salud, educación sobre accidentes cerebrovasculares, complicaciones hospitalarias y tasas de recurrencia de accidentes cerebrovasculares. Los datos no clínicos relevantes adicionales incluirán puntajes de satisfacción de pacientes y proveedores, patrones de transferencia y un análisis de costos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Telestroke es una intervención validada que mejora el triaje y el tratamiento emergente del ictus agudo, específicamente relacionado con el uso de trombólisis intravenosa. La evaluación eficaz de accidentes cerebrovasculares urgentes y la prevención secundaria de accidentes cerebrovasculares también son esenciales para disminuir el riesgo de accidentes cerebrovasculares recurrentes; sin embargo, hasta la fecha no se han realizado estudios que examinen el uso de teleaccidente cerebrovascular para mejorar la prestación de atención hospitalaria para accidentes cerebrovasculares que no sean de emergencia según la American Heart Association (AHA) pautas.

Actualmente, el acceso a la experiencia de los especialistas en accidentes cerebrovasculares es limitado, lo que genera disparidades significativas en la atención de los accidentes cerebrovasculares. Publicaciones anteriores han identificado que los pacientes en áreas rurales pueden recibir una atención de accidente cerebrovascular subóptima que no sigue las recomendaciones de las guías aceptadas. Telestroke es un mecanismo rentable para brindar atención especializada en accidentes cerebrovasculares a hospitales que no cuentan con consultas presenciales sobre accidentes cerebrovasculares disponibles. El objetivo de TELECAST es determinar si las rondas de pacientes hospitalizados por teleaccidente cerebrovascular especializadas mejoran la atención del accidente cerebrovascular agudo basada en las guías en comparación con la atención del accidente cerebrovascular no especializada.

El resultado principal de TELECAST es una puntuación compuesta que comprende 4 categorías: evaluación diagnóstica de accidentes cerebrovasculares, prevención secundaria de accidentes cerebrovasculares, detección y evaluación de la salud y educación sobre accidentes cerebrovasculares. Los componentes individuales del resultado primario se derivaron principalmente de las pautas de accidente cerebrovascular de la AHA. Las medidas de resultado adicionales incluyen análisis individuales de los componentes del resultado primario, así como la tasa de complicaciones, la tasa de recurrencia del accidente cerebrovascular, la tasa de transferencia, los niveles de satisfacción del paciente y del proveedor, y un análisis de costos. Todos los resultados se evaluarán 1 año después de la implementación, y la acumulación de datos comenzará después de una fase inicial de 3 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

551

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Grand Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55744
        • Grand Itasca Clinic and Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
        • Fairview Range Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Estados Unidos, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes ingresados ​​con un diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico agudo en un ASRH participante dos años antes y un año después de la implementación del servicio de hospitalización de teleictus.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y más
  • Pacientes con el diagnóstico principal de accidente cerebrovascular isquémico admitidos en el Fairview Ridges Hospital
  • Evidencia de accidente cerebrovascular en resonancia magnética o tomografía computarizada o diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular isquémico agudo por parte del servicio de tratamiento de accidentes cerebrovasculares

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes que abandonan el hospital en contra del consejo médico.
  • Pacientes con objetivos de atención que afectan la evaluación del accidente cerebrovascular (es decir, medidas de comodidad)
  • Pacientes que se cree que tienen un diagnóstico alternativo
  • Pacientes que son transferidos para atención de accidente cerebrovascular de nivel superior, como trombectomía endovascular o craneectomía descompresiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pre-Telestroke
Recopilación retrospectiva de métricas definidas para todos los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico admitidos en el ASRH participante 2 años antes de la implementación de un servicio de teleaccidente cerebrovascular para pacientes hospitalizados.
Post-Telestroke
Recopilación prospectiva de métricas definidas para todos los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico admitidos en el ASRH participante después de la implementación de un servicio de teleaccidente cerebrovascular para pacientes hospitalizados.
Telestroke es una red de comunicación audiovisual que permite la coordinación de la atención del ictus desde un sitio 'central' distante (la ubicación del proveedor de ictus) a un sitio 'radio' de origen (ubicación del paciente) de manera compatible con HIPAA. En TELECAST, las rondas de teleaccidente cerebrovascular para pacientes hospitalizados se utilizarán para supervisar la evaluación de diagnóstico urgente de accidente cerebrovascular, la prevención secundaria de accidente cerebrovascular, la detección y evaluación de la salud y la educación sobre accidente cerebrovascular en pacientes ingresados ​​con accidente cerebrovascular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación compuesta de atención hospitalaria por accidente cerebrovascular (%)
Periodo de tiempo: 1 año después de la implementación del servicio de teleictus para pacientes hospitalizados

Una evaluación global de 23 ítems de la atención fundamental del accidente cerebrovascular isquémico agudo para pacientes hospitalizados informada principalmente por las pautas de la AHA/criterios GWTG que comprende 4 categorías:

  • Evaluación diagnóstica (10 ítems): evaluación por neurólogo, LDL, HgA1c, troponina, TC de cabeza o resonancia magnética cerebral, imágenes vasculares intracraneales, imágenes vasculares cervicales, EKG, telemetría y monitoreo cardíaco prolongado ambulatorio.
  • Prevención secundaria (6 ítems): antiplaquetarios, anticoagulantes, estatinas, antihipertensivos, manejo de la diabetes y revascularización carotídea.
  • Detección y evaluación de la salud (4 elementos): evaluación de la deglución, evaluación cognitiva, detección de la depresión y evaluación de la rehabilitación.
  • Educación sobre accidentes cerebrovasculares (3 elementos): asesoramiento para dejar de fumar, asesoramiento sobre ejercicio/estilo de vida y signos de accidente cerebrovascular.

Un ítem no se califica cuando no está clínicamente indicado (por ejemplo, dejar de fumar en un no fumador), por lo tanto, las puntuaciones compuestas se informarán y analizarán como porcentajes.

1 año después de la implementación del servicio de teleictus para pacientes hospitalizados

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevención secundaria de accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: 1 año después de la implementación del servicio de teleictus para pacientes hospitalizados

Una evaluación global de 6 ítems de la prevención secundaria de accidentes cerebrovasculares, así como un análisis individual de cada ítem.

Prevención secundaria del ictus (6 ítems): antiplaquetarios, anticoagulantes, estatinas, antihipertensivos, control de la diabetes y revascularización carotídea.

Un ítem no se califica cuando no está clínicamente indicado (por ejemplo, diferir los agentes antiplaquetarios si un paciente requiere anticoagulación), por lo tanto, las puntuaciones compuestas se informarán y analizarán como porcentajes.

1 año después de la implementación del servicio de teleictus para pacientes hospitalizados
Educación sobre accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: 1 año después de la implementación del servicio de teleictus para pacientes hospitalizados

Una evaluación global de 3 elementos de la educación sobre accidentes cerebrovasculares, así como un análisis individual de cada elemento.

Educación sobre accidentes cerebrovasculares (3 ítems): asesoramiento para dejar de fumar, asesoramiento sobre ejercicio/estilo de vida y signos de accidente cerebrovascular.

Un ítem no se califica cuando no está clínicamente indicado (por ejemplo, dejar de fumar en un no fumador), por lo tanto, las puntuaciones compuestas se informarán y analizarán como porcentajes.

1 año después de la implementación del servicio de teleictus para pacientes hospitalizados
Recurrencia de accidente cerebrovascular compuesto
Periodo de tiempo: Medido a los 3 meses y al año del alta
La tasa compuesta de AIT recurrente, accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico a los 3 meses y un año después del ingreso por accidente cerebrovascular.
Medido a los 3 meses y al año del alta
Evaluación de diagnóstico de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 año después de la implementación del servicio de teleictus para pacientes hospitalizados

Una evaluación global de 10 ítems de la evaluación diagnóstica de accidentes cerebrovasculares para pacientes hospitalizados, así como un análisis individual de cada ítem.

Evaluación diagnóstica (10 ítems): evaluación por neurólogo, LDL, HgA1c, troponina, TC de cabeza o resonancia magnética cerebral, imágenes vasculares intracraneales, imágenes vasculares cervicales, EKG, telemetría y monitoreo cardíaco prolongado ambulatorio.

Un elemento no se califica cuando no está clínicamente indicado (por ejemplo, monitoreo cardíaco prolongado en un paciente con fibrilación auricular conocida), por lo tanto, los puntajes compuestos se informarán y analizarán como porcentajes.

1 año después de la implementación del servicio de teleictus para pacientes hospitalizados
Detección y evaluación de la salud
Periodo de tiempo: 1 año después de la implementación del servicio de teleictus para pacientes hospitalizados

Una evaluación global de 4 elementos de detección y evaluación de la salud, así como un análisis individual de cada elemento.

Detección y evaluación de la salud (4 elementos): evaluación de la deglución, evaluación cognitiva, detección de la depresión y evaluación de la rehabilitación.

Un ítem no se puntúa cuando no está clínicamente indicado, por lo tanto, las puntuaciones compuestas se informarán y analizarán como porcentajes.

1 año después de la implementación del servicio de teleictus para pacientes hospitalizados

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Atención del accidente cerebrovascular agudo
Periodo de tiempo: 1 año después de la implementación del servicio de teleictus para pacientes hospitalizados
Entrega adecuada y oportuna de intervenciones de accidentes cerebrovasculares agudos según las pautas de la AHA.
1 año después de la implementación del servicio de teleictus para pacientes hospitalizados
Patrones de transferencia
Periodo de tiempo: 1 año después de la implementación del servicio de teleictus para pacientes hospitalizados
Tasa de transferencia y destinos de descarga. También estudiaremos el impacto de cambiar los patrones de transferencia en la demografía inicial de los pacientes del servicio de accidentes cerebrovasculares para pacientes hospitalizados en el ASRH participante.
1 año después de la implementación del servicio de teleictus para pacientes hospitalizados
Complicaciones de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 1 año después de la implementación del servicio de teleictus para pacientes hospitalizados
Las complicaciones de los pacientes hospitalizados incluyen: transformación hemorrágica, UTI, PE, neumonía, TVP, caídas, úlceras por decúbito en estadio II o mayor y mortalidad.
1 año después de la implementación del servicio de teleictus para pacientes hospitalizados
Satisfacción del proveedor y del paciente
Periodo de tiempo: 1 año después de la implementación del servicio de teleictus para pacientes hospitalizados
La satisfacción del proveedor y del paciente con el servicio de telestroke se evaluará con un cuestionario administrado a los proveedores y pacientes que reciben el servicio.
1 año después de la implementación del servicio de teleictus para pacientes hospitalizados
Análisis de costos
Periodo de tiempo: 1 año después de la implementación del servicio de teleictus para pacientes hospitalizados
Se realizará un análisis de costos que incorpore el sitio radial y el sitio central (hub). Los datos recopilados incluirán el costo de admisión al hospital, el reembolso de la admisión al hospital, los costos de transferencia y los costos operativos.
1 año después de la implementación del servicio de teleictus para pacientes hospitalizados
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 1 año después de la implementación del servicio de teleictus para pacientes hospitalizados
El número de días de hospitalización de los pacientes ingresados ​​con un diagnóstico primario de accidente cerebrovascular.
1 año después de la implementación del servicio de teleictus para pacientes hospitalizados
Factibilidad de telestroke
Periodo de tiempo: 1 año después de la implementación del servicio de teleictus para pacientes hospitalizados
Se recopilarán datos descriptivos relacionados con la viabilidad de la implementación del telestroke. Esto incluye el tiempo desde la admisión hasta que se ve al paciente, la duración del tiempo de pantalla del telestroke y la satisfacción del médico, el paciente y la enfermería.
1 año después de la implementación del servicio de teleictus para pacientes hospitalizados
14. Puntaje compuesto de atención fundamental de accidentes cerebrovasculares para pacientes hospitalizados en ASRH sin telestroke (%), incluidos los hospitales Fairview: Range, Grand Itasca, Lakes y Northland
Periodo de tiempo: Datos retrospectivos de 2 años y datos prospectivos de 1 año después de la implementación del servicio de teleictus para pacientes hospitalizados en el ASRH participante

Una evaluación de 23 ítems de la atención fundamental de accidentes cerebrovasculares para pacientes hospitalizados (consulte el resultado principal) en los ASRH dentro de la misma red de accidentes cerebrovasculares que no tienen un servicio de teleaccidentes cerebrovasculares para pacientes hospitalizados. Estas puntuaciones servirán como controles temporales para el resultado primario.

Un ítem no se califica si no está clínicamente indicado (por ejemplo, dejar de fumar en un no fumador), por lo tanto, las puntuaciones compuestas se informarán y analizarán como porcentajes.

Datos retrospectivos de 2 años y datos prospectivos de 1 año después de la implementación del servicio de teleictus para pacientes hospitalizados en el ASRH participante
Puntaje compuesto de atención fundamental de accidentes cerebrovasculares para pacientes hospitalizados en el sitio central de CSC (%)
Periodo de tiempo: Datos retrospectivos de 2 años y datos prospectivos de 1 año después de la implementación del servicio de teleictus para pacientes hospitalizados en el ASRH participante

Una evaluación de 23 ítems de la atención fundamental del accidente cerebrovascular para pacientes hospitalizados (consulte el resultado principal) en el sitio central de CSC. Estos datos servirán para comparar la prestación de atención de accidentes cerebrovasculares para pacientes hospitalizados a través de teleaccidente cerebrovascular para pacientes hospitalizados frente a la atención de accidentes cerebrovasculares brindada en persona en el sitio central.

Un ítem no se califica si no está clínicamente indicado (por ejemplo, dejar de fumar en un no fumador), por lo tanto, las puntuaciones compuestas se informarán y analizarán como porcentajes.

Datos retrospectivos de 2 años y datos prospectivos de 1 año después de la implementación del servicio de teleictus para pacientes hospitalizados en el ASRH participante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Streib, MD, University of Minnesota

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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