Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telestroke kokonaisvaltaiseen aivohalvaushoitoon akuutteja aivohalvauksia koskevissa sairaaloissa (TELECAST)

maanantai 15. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of Minnesota
TELEstroke for Comprehensive Stroke Care in Acute Stroke Ready HospiTals (TELECAST) on prospektiivinen yhden keskuksen tutkimus, jossa arvioidaan ohjepohjaista akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoa Acute Stroke Ready Hospital (ASRH) -sairaalassa ennen ja jälkeen teleaivohalvauksen erikoissairaanhoitopalvelun aloittamisen. . TELECAST tutkii seuraavia kliinisiä päätepisteitä: diagnostinen aivohalvauksen arviointi, toissijainen aivohalvauksen ehkäisy, terveysseulonta ja arviointi, aivohalvauskoulutus, sairaalapotilaiden komplikaatiot ja aivohalvauksen uusiutumistiheys. Muita relevantteja ei-kliinisiä tietoja ovat potilaiden ja palveluntarjoajien tyytyväisyyspisteet, siirtomallit ja kustannusanalyysi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Telestroke on validoitu toimenpide, joka parantaa akuutin aivohalvauksen luokittelua ja ensihoitoa, joka liittyy erityisesti suonensisäiseen trombolyysiin. Tehokas kiireellinen aivohalvauksen arviointi ja toissijainen aivohalvauksen ehkäisy ovat myös välttämättömiä toistuvan aivohalvauksen riskin vähentämiseksi, mutta tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi tarkasteltu teleaivan käyttöä aivohalvauksen ei-saatavana hoidon parantamiseksi American Heart Associationin (AHA) mukaan. ohjeita.

Tällä hetkellä aivohalvausasiantuntijan asiantuntemuksen saatavuus on rajallista, mikä johtaa merkittäviin eroihin aivohalvauksen hoidossa. Aiemmissa julkaisuissa on havaittu, että maaseutualueiden potilaat saattavat saada optimaalista aivohalvaushoitoa, joka ei noudata hyväksyttyjä ohjesuosituksia. Telestroke on kustannustehokas mekanismi aivohalvauksen erikoishoidon toimittamiseen sairaaloihin, joissa ei ole saatavilla henkilökohtaista aivohalvausneuvontaa. TELECASTin tavoitteena on selvittää, parantaako erikoislääkärin teleaivohalvauksen laitospyöristys ohjepohjaista akuuttia aivohalvaushoitoa verrattuna ei-erikoislääkärin aivohalvaushoitoon.

TELECASTin ensisijainen tulos on yhdistetty pistemäärä, joka koostuu 4 kategoriasta: diagnostinen aivohalvauksen arviointi, toissijainen aivohalvauksen ehkäisy, terveysseulonta ja -arviointi sekä aivohalvauskoulutus. Ensisijaisen tuloksen yksittäiset komponentit johdettiin ensisijaisesti AHA-halvausohjeista. Muita tulosmittauksia ovat yksilölliset analyysit ensisijaisen tuloksen komponenteista sekä komplikaatioiden määrästä, aivohalvauksen uusiutumisasteesta, siirtymisnopeudesta, potilaiden ja palveluntarjoajan tyytyväisyystasoista sekä kustannusanalyysi. Kaikki tulokset arvioidaan 1 vuoden kuluttua käyttöönotosta, ja tietojen kertyminen alkaa kolmen kuukauden johdon jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

551

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Grand Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55744
        • Grand Itasca Clinic and Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Yhdysvallat, 55746
        • Fairview Range Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Yhdysvallat, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Wyoming, Minnesota, Yhdysvallat, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti iskeeminen aivohalvaus osallistuvaan ASRH:hen kaksi vuotta ennen teleaivohalvauksen laitoshoitoa ja vuosi sen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Potilaat, joilla on ensisijainen diagnoosi iskeemisestä aivohalvauksesta, vietiin Fairview Ridgesin sairaalaan
  • Todisteet aivohalvauksesta MRI- tai TT-kuvauksessa tai akuutin iskeemisen aivohalvauksen kliininen diagnoosi hoitavan aivohalvauspalvelun toimesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka lähtevät sairaalasta vastoin lääkärin neuvoja
  • Potilaat, joiden hoitotavoitteet vaikuttavat aivohalvauksen arviointiin (esim. mukavuustoimenpiteet)
  • Potilaat, joilla koetaan olevan vaihtoehtoinen diagnoosi
  • Potilaat, jotka siirretään korkeamman tason aivohalvauksen hoitoon, kuten endovaskulaariseen trombektomiaan tai dekompressiiviseen kraniektomiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ennen telestroke
Retrospektiivinen kokoelma määriteltyjä mittareita kaikilta iskeemisistä aivohalvauspotilaista, jotka on otettu osallistuvaan ASRH:hen 2 vuotta ennen laitoshoitoon liittyvän teleaivohalvauspalvelun käyttöönottoa.
Telestroke jälkeen
Määriteltyjen mittareiden tuleva kokoelma kaikilta iskeemisistä aivohalvauspotilaista, jotka on otettu osallistuvaan ASRH:hen laitoshoidon teleaivohalvauspalvelun käyttöönoton jälkeen.
Telestroke on audiovisuaalinen viestintäverkko, joka mahdollistaa aivohalvauksen hoidon koordinoinnin kaukaisesta "keskittimestä" (televedon tarjoajan sijainnista) lähtökohtaan "puhuja" (potilaan sijainti) HIPAA-yhteensopivalla tavalla. TELECASTissa potilaspotilaiden teleaivohalvauksen pyöristämistä käytetään kiireellisen diagnostisen aivohalvauksen arvioinnin, toissijaisen aivohalvauksen ehkäisyn, terveysseulonnan ja -arvioinnin sekä aivohalvauksen saaneiden potilaiden aivohalvauskoulutuksen valvomiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen sairaalahoidon yhdistelmäpistemäärä (%)
Aikaikkuna: 1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta

23 kohdan globaali arvio akuutin iskeemisen aivohalvauksen perushoidosta laitoshoidossa, joka perustuu ensisijaisesti AHA:n ohjeisiin/GWTG-kriteereihin ja joka koostuu 4 kategoriasta:

  • Diagnostinen arviointi (10 kohtaa): neurologin arviointi, LDL, HgA1c, troponiini, pään CT tai aivojen MRI, kallonsisäinen verisuonikuvaus, kohdunkaulan verisuonikuvaus, EKG, telemetria ja avohoito pitkittynyt sydämen seuranta.
  • Toissijainen ehkäisy (6 kohtaa): verihiutaleiden esto, antikoagulaatio, statiinit, verenpainelääkkeet, diabeteksen hoito ja kaulavaltimon revaskularisaatio.
  • Terveysseulonta ja -arviointi (4 kohdetta): pääskysten arviointi, kognitiivinen arviointi, masennuksen seulonta ja kuntoutuksen arviointi.
  • Aivohalvauskasvatus (3 kohtaa): tupakoinnin lopettamiseen liittyvä neuvonta, liikunta-/elämäntapaneuvonta ja aivohalvauksen merkit.

Kohdetta ei pisteytetä, jos sitä ei ole kliinisesti indikoitu (esimerkiksi tupakoinnin lopettaminen tupakoimattomalle), joten yhdistelmäpisteet raportoidaan ja analysoidaan prosentteina.

1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen aivohalvauksen ehkäisy
Aikaikkuna: 1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta

Kuuden kohteen kokonaisarvio sekundaarisen aivohalvauksen ehkäisystä sekä kunkin kohteen yksilöllinen analyysi.

Toissijainen aivohalvauksen ehkäisy (6 kohtaa): verihiutaleiden esto, antikoagulaatio, statiinit, verenpainelääkkeet, diabeteksen hoito ja kaulavaltimon revaskularisaatio.

Kohdetta ei pisteytetä, jos sitä ei ole kliinisesti indikoitu (esimerkiksi verihiutaleiden vastaisten aineiden lykkääminen, jos potilas tarvitsee antikoagulaatiota), joten yhdistelmäpisteet raportoidaan ja analysoidaan prosentteina.

1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Aivohalvauskoulutus
Aikaikkuna: 1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta

Kolmen kohdan globaali arvio aivohalvauskoulutuksesta sekä kunkin kohteen yksilöllinen analyysi.

Aivohalvauskasvatus (3 kohtaa): tupakoinnin lopettamiseen liittyvä neuvonta, liikunta-/elämäntapaneuvonta ja aivohalvauksen merkit.

Kohdetta ei pisteytetä, jos sitä ei ole kliinisesti indikoitu (esimerkiksi tupakoinnin lopettaminen tupakoimattomalle), joten yhdistelmäpisteet raportoidaan ja analysoidaan prosentteina.

1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Komposiittihalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua kotiutuksen jälkeen
Toistuvan TIA:n, iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen yhdistetty määrä 3 kuukauden ja yhden vuoden kuluttua aivohalvauksen saamisesta.
Mitattu 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua kotiutuksen jälkeen
Diagnostinen aivohalvauksen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta

10 kohdan globaali arvio sairaalan diagnostisesta aivohalvauksen arvioinnista sekä kunkin kohteen yksilöllinen analyysi.

Diagnostinen arviointi (10 kohtaa): neurologin arviointi, LDL, HgA1c, troponiini, pään CT tai aivojen MRI, kallonsisäinen verisuonikuvaus, kohdunkaulan verisuonikuvaus, EKG, telemetria ja avohoito pitkittynyt sydämen seuranta.

Kohdetta ei pisteytetä, jos se ei ole kliinisesti indikoitu (esimerkiksi pitkittynyt sydämen seuranta potilaalla, jolla on tunnettu eteisvärinä), joten yhdistelmäpisteet raportoidaan ja analysoidaan prosentteina.

1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Terveysseulonta ja -arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta

Neljän kohdan kokonaisarvio terveysseulonnasta ja arvioinnista sekä kunkin kohteen yksilöllinen analyysi.

Terveysseulonta ja -arviointi (4 kohdetta): pääskysten arviointi, kognitiivinen arviointi, masennuksen seulonta ja kuntoutuksen arviointi.

Kohdetta ei pisteytetä, jos sitä ei ole osoitettu kliinisesti, joten yhdistelmäpisteet raportoidaan ja analysoidaan prosentteina.

1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin aivohalvauksen hoito
Aikaikkuna: 1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Akuuttien aivohalvaustoimenpiteiden asianmukainen ja oikea-aikainen toimittaminen AHA-ohjeiden mukaisesti.
1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Siirtokuvioita
Aikaikkuna: 1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Siirtonopeus ja purkukohteet. Tutkimme myös siirtomallien muutosten vaikutusta osallistuvan ASRH:n aivohalvauspalvelun potilasdemografiaan.
1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Sairaalan komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Sairaalakomplikaatioita ovat: verenvuoto, virtsatietulehdus, PE, keuhkokuume, syvän laskimotuki, kaatumiset, vaiheen II tai suuremmat decubitus-haavat ja kuolleisuus.
1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Palveluntarjoaja ja potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Tarjoajan ja potilaiden tyytyväisyyttä televetopalveluun arvioidaan palveluntarjoajille ja palvelun saaville potilaille lähetettävällä kyselylomakkeella.
1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Kustannus analyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Kustannusanalyysi, joka sisältää pinnan ja keskipisteen, tehdään. Kerätyt tiedot sisältävät sairaalaan pääsyn kustannukset, sairaalahoitokorvaukset, siirtokustannukset ja toimintakulut.
1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Sairaalahoitopäivien määrä potilaille, jotka on otettu hoitoon ensisijaisella aivohalvausdiagnoosilla.
1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Teleiskun toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Televedon toteutuksen toteutettavuuteen liittyvää kuvaavaa tietoa kerätään. Tämä sisältää ajan vastaanotosta potilaan näkemiseen, televedon näyttöajan keston sekä lääkärin, potilaan ja hoitotyön tyytyväisyyden.
1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
14. Aivohalvauksen perushoidon yhdistelmäpisteet muilla kuin teleaivohalvauspotilailla (%), mukaan lukien Fairview Hospitals: Range, Grand Itasca, Lakes ja Northland
Aikaikkuna: 2 vuoden takautuvat tiedot ja 1 vuoden prospektiiviset tiedot laitoshoitoon osallistuvan ASRH:n teleaivohalvauspalvelun käyttöönoton jälkeen

23 kohdan arvio aivohalvauksen perushoidosta (katso ensisijainen tulos) samaan aivohalvausverkostoon kuuluvissa ASRH:issa, joissa ei ole laitoshoitoa teleaivohalvauspalvelua. Nämä pisteet toimivat ensisijaisen tuloksen ajallisina kontrolleina.

Kohdetta ei arvosteta, jos sitä ei ole kliinisesti indikoitu (esimerkiksi tupakoinnin lopettaminen tupakoimattomalle), joten yhdistelmäpisteet raportoidaan ja analysoidaan prosentteina.

2 vuoden takautuvat tiedot ja 1 vuoden prospektiiviset tiedot laitoshoitoon osallistuvan ASRH:n teleaivohalvauspalvelun käyttöönoton jälkeen
Aivohalvauksen perushoidon yhdistelmäpisteet CSC:n keskuspaikalla (%)
Aikaikkuna: 2 vuoden takautuvat tiedot ja 1 vuoden prospektiiviset tiedot laitoshoitoon osallistuvan ASRH:n teleaivohalvauspalvelun käyttöönoton jälkeen

23 kohdan arvio aivohalvauksen perustavanlaatuisesta laitoshoidosta (katso ensisijainen tulos) CSC-keskuksessa. Näiden tietojen avulla voidaan verrata aivohalvaushoidon laitoshoidossa teleaivohalvauksen kautta tapahtuvaa aivohalvaushoitoa, joka toimitetaan henkilökohtaisesti keskuspaikalla.

Kohdetta ei arvosteta, jos sitä ei ole kliinisesti indikoitu (esimerkiksi tupakoinnin lopettaminen tupakoimattomalle), joten yhdistelmäpisteet raportoidaan ja analysoidaan prosentteina.

2 vuoden takautuvat tiedot ja 1 vuoden prospektiiviset tiedot laitoshoitoon osallistuvan ASRH:n teleaivohalvauspalvelun käyttöönoton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Streib, MD, University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

3
Tilaa